LEVITRA
Bahan aktif: Vardenafil
Ketika ATH: G04BE09
CCF: Persiapan, применяемый при эректильной дисфункции
ICD-10 kode (kesaksian): F52.2, N48.4
Ketika CSF: 28.08.01.01.01
Pabrikan: BAYER HealthCare AG (Jerman)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, dilapisi от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, bulat, lenticular, слегка шероховатые, Timbul “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – dengan yang lain.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 5.926 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 5 mg |
Eksipien: krospovydon, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, silika koloid anhidrat.
Komposisi shell: makrogol 400, gipromelloza, Titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah.
1 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
Pil, dilapisi от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, bulat, lenticular, слегка шероховатые, Timbul “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – dengan yang lain.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 11.852 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 10 mg |
Eksipien: krospovydon, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, silika koloid anhidrat.
Komposisi shell: makrogol 400, gipromelloza, Titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah.
1 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
Pil, dilapisi от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, bulat, lenticular, слегка шероховатые, Timbul “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – dengan yang lain.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 23.705 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 20 mg |
Eksipien: krospovydon, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, silika koloid anhidrat.
Komposisi shell: makrogol 400, gipromelloza, Titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah.
1 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
1 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
3 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
4 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat untuk pengobatan disfungsi ereksi, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (TIDAK), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Farmakokinetik
Penyerapan
После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак C.max в плазме крови может быть достигнута через 15 m, однако в 90% случаев в среднем – melalui 60 m (dari 30 untuk 120 m). Bioavailabilitas absolut sekitar 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 mg) величина AUC и C.max в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.
Клинический эффект реализуется еще до достижения C.max. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 mg 10 mg – 10 m, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% dan 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Melalui 25 мин эффект наступает соответственно у 53% dan 50% pasien, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Durasi – 8-12 tidak.
При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% lemak, фармакокинетические параметры варденафила (C.max, waktu untuk mencapai C.max, AUC) tidak berubah.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения C.max untuk 60 m, sebuah C.max в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.
Distribusi
Rata-rata VD варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 l, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 menit setelah pemberian, Kita dapat mengasumsikan, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.
Metabolisme.
Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Rata-rata T1/2 варденафила составляет 4-5 tidak, а М1 – около 4 tidak. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) aku s 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, sesuai 7% эффективности препарата.
Deduksi
Общий клиренс варденафила составляет 56 l /, akhir T1/2 - sekitar 4-5 tidak. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
У здоровых пожилых мужчин (≥65 tahun) по сравнению с молодыми (≤ 45 tahun) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
У пациентов с легкой (CC>55-80 ml / menit) и умеренной (CC>30-50 ml / menit) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (CC<30 ml / menit) среднее значение AUC повышается на 21%, sebuah C.max dikurangi dengan 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC dan C.max) tidak diindikasikan.
Pasien, hemodialisis, фармакокинетика варденафила не изучена.
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (Kelas A pada Child-Pugh) отмечается увеличение показателей AUC и C.max di 1.2 kali (AUC – di 17%, C.max – di 22%), при умеренной степени (Kelas B Anak-Pugh) – в 2.6 kali (160%) dan masuk 2.3 kali (130%) masing-masing, dibandingkan dengan relawan yang sehat.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (kelas C Child-Pugh) фармакокинетика варденафила не изучена.
Kesaksian
— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Dosis rejimen
Obat ini diambil secara lisan dengan atau tanpa makanan. Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg untuk 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 h untuk 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 waktu / hari. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 mg atau dikurangi untuk 5 mg / hari. Dosis harian maksimum – 20 mg.
Mode koreksi di pasien usia lanjut tidak diperlukan.
Di пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью Rezim dosis koreksi tidak diperlukan. Di пациентов с умеренной печеночной недостаточностью Dosis awal adalah 5 mg per hari. IN дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 mg.
Di пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек Rezim dosis koreksi tidak diperlukan
Efek samping
Dari sistem saraf pusat dan perifer: ≥10% – sakit kepala; ≥1% – pusing; ≥0.1%-<1% – kantuk; ≥0.01%-<0.1% – alarm, pingsan.
Sistem kardiovaskular: ≥10% – arus (периодическое внезапное покраснение лица, merasa panas); ≥0.1%-<1% – peningkatan tekanan darah, penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik; ≥0.01%-<0.1% – angina, iskemia miokard.
Dari sistem pencernaan: ≥1%-<10% – pencernaan yg terganggu, mual; ≥0.1%-<1% – изменение функциональных тестов печени (Peningkatan ALT, AKU S, GGT).
Sistem pernapasan: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, rhinitis, rhinorrhea); ≥0.1%-<1% – sesak napas, mimisan; ≥0.01%-<0.1% – edema laring.
Pada bagian dari organ penglihatan: ≥0.1%-<1% – meningkat merobek, tunanetra (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – peningkatan tekanan intraokular.
Reaksi dermatologis: ≥0.1%-<1% – pembengkakan wajah, fotosensitifitas.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: ≥0.1%-<1% – mialgia, sakit punggung, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – otot meningkat.
Pada bagian dari sistem reproduksi: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapism.
Lain: ≥0.01%-<0.1% – Reaksi hipersensitivitas.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, termasuk. и Левитры®, pasien, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, lebih tua dari 50 tahun, diabetes, hipertensi arteri, PJK, гиперлипидемия и курение. Tidak berlaku, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, atau alasan lain.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, termasuk. и Левитры®. Tidak berlaku, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, atau alasan lain.
Kontraindikasi
— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 tahun.
DARI peringatan следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (pembengkokan, kavyernoznyi fibrosis, Penyakit Peyronie), dengan penyakit, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya myeloma, leukemia), gangguan hati berat, заболеванием почек в терминальной стадии, hipotensi (систолическое давление в покое менее 90 mmHg.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, angina tidak stabil, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (misalnya, retinitis pigmentosa), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Kehamilan dan menyusui
Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.
Perhatian
До назначения Левитры® (serta obat lainnya, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.
Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, misalnya, dengan stenosis aorta, idiopathic hypertrophic stenosis subaortal, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, termasuk FDÈ5 inhibitor.
Pria, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.
Поскольку Левитра® в терапевтических дозах (10 mg) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (quinidine, prokaynamyd) atau kelas III (Amiodarone, sotalol).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: hati yang parah, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, hipotensi (систолическое давление в покое <90 mm Hg. Seni.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 bulan), angina tidak stabil, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, misalnya, retinitis pigmentosa.
На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponen 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.
Доза Левитры® tidak boleh melebihi 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketoconazole, itrakonazol. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 mg.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.
Gunakan di Pediatrics
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.
Overdosis
Gejala: известно о случаях приема Левитры® dosis 80 mg 1 kali / hari dan 40 mg 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Tapi, dalam waktu yang bersamaan, pada tingkat aplikasi 40 mg 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Pengobatan: diadakannya terapi simtomatik dan suportif. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Interaksi obat
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, yaitu, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® dengan ketokonazolom, itrakonazol, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
Sementara aplikasi simetidin (400 mg 2 kali / hari), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и C.max варденафила (20 mg).
При одновременном применении с Левитрой® (5 mg) Eritromisin (500 mg 3 kali / hari), yang merupakan inhibitor menghambat CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 kali (300%) dan peningkatan C.max варденафила в 3 kali (200%).
Ketokonazol (200 mg), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 mg) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 waktu (900%) dan C.max варденафила (5mg) di 4 kali (300%).
При одновременном применении Левитры® (10 mg) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 mg 3 kali / hari) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 waktu (1500%) dan C.max варденафила в 7 waktu (600%). Melalui 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его C.max.
При одновременном применении Левитры® (5 mg) ritonavir (600 mg 2 kali / hari) повышает в 13 раз C.max варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25.7 tidak.
У здоровых добровольцев Левитра®(10 mg) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, dosis 20 mg untuk 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Vardenafil (20 mg) не изменяет показатели AUC и C.max glibenklamid (глибурида в дозе 3.5 mg) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 mg) warfarin (25 mg).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 mg) и нифедипином (30 atau 60 mg): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 mm Hg. Artikel. dan 5.2 mm Hg. Artikel. masing-masing.
Karena diketahui, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 hari atau kurang. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 mm Hg. Seni.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения C.max во времени, чем в том случае, если C.max расходились во времени на 6 jam. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (demikian, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPŽ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® dosis 5,10 atau 20 pasien mg, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® dosis 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 mg 2 dari 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikel. При приеме Левитры® dosis 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 mm Hg. Artikel. развилась также у 2 dari 21 pasien. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® dosis 10 mg 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikel. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® dosis 5 мг и теразозина в дозах 5 mg atau 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® dosis 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponen 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.
Одновременное применение дигоксина (0.375 mg) и Левитры® (20 mg) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, magnesium hidroksida / aluminium hidroksida) не влияет на показатели AUC и C.max варденафила.
Биодоступность варденафила (20 mg) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 mg 2 kali / hari) dan tsimetidinom (400 mg 2 kali / hari).
Левитра® (10 mg 20 mg) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 tab. oleh 81 mg).
Левитра® (20 mg) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / kg berat badan), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Asam asetilsalisilat, ACE inhibitor, beta-blocker, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.