LEM

Bahan aktif: Meloxicam
Ketika ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektif COX-2 inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M15, M45
Ketika CSF: 05.01.01.07.01
Pabrikan: AF ZAO Obolensky (Rusia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil dari putih ke berwarna putih kekuningan hingga kuning pucat dalam warna, Valium, Marmer Sedikit.

Eksipien: laktosa, polyvinylpyrrolidone (povidone), magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, koloid silikon dioksida (aэrosyl), tepung kentang, natrium kroskarmelosa.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (4) – bungkus kardus.

Pil dari putih ke berwarna putih kekuningan hingga kuning pucat dalam warna, Valium, dengan Valium, Marmer Sedikit.

Eksipien: laktosa, polyvinylpyrrolidone (povidone), magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, koloid silikon dioksida (aэrosyl), tepung kentang, natrium kroskarmelosa.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (4) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Ini memiliki analgesik, tindakan antipiretik dan anti-inflamasi.

Mekanisme aksi anti-inflamasi terkait dengan penghambatan aktivitas enzim Cox-2, terlibat dalam biosintesis prostaglandin di inflamasi. Pada tingkat lebih rendah meloxicam bertindak pada Cox-1, terlibat dalam sintesis prostaglandin, melindungi selaput lendir lambung dan mengambil bagian dalam regulasi aliran darah di ginjal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah asupan Meloxicam adalah baik diserap dari saluran pencernaan, bioavailabilitas absolut – 89%. Resepsi secara bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Jumlah konsentrasi dalam kerja obat meloxicam oral dosis 7.5 dan 15 mg sebanding dengan dosis.

Distribusi

Keadaan kesetimbangan dicapai dalam 3-5 hari biasa masuk. Berkepanjangan (lebih 1 tahun) aplikasi meloxicam konsentrasi nilai ini mirip dengan C_ss, didirikan setelah pertama beberapa hari minum obat. Protein plasma mengikat adalah lebih 99%. Sebelum obat 1 waktu / hari C_ss^min dan C_ss^.max berbeda tingkat kecil dan formulir pendaftaran 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, dan saat menerima 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, masing-masing. Meloxicam menembus hambatan darah-jaringan, konsentrasi dalam mencapai cairan sinovial 50% C_.max plasma. V_D rata-rata 11 l.

Metabolisme

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan empat metabolit suatu obat aktif. Kepala sekolah adalah 5′-karʙoksimeloksikam, yang dibentuk oleh oksidasi metabolit menengah (5′-gidroksimetilmeloksikama). Penelitian secara in vitro ditemukan, biotransformasi yang terjadi ketika partisipasi CYP2S9, Pentingnya tambahan CYP3A4. Dalam pembentukan dua lainnya metabolit berpartisipasi peroksidase, Kegiatan ini, mungkin, individual bervariasi.

Deduksi

Ditampilkan sama dalam tinja dan urine, terutama sebagai metabolit (5′-karʙoksimeloksikam – untuk 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, dan 2 lain- 16% dan 4% masing-masing). Sejak kotoran keluaran tidak berubah sedikit 5% dari dosis harian, dalam urin obat sebagai tidak berubah terdeteksi hanya jumlah jejak. T_1/2 – 15-20 tidak. Rata-rata izin plasma 8 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada orang tua clearance obat berkurang.

Pada pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal cukup farmakokinetik Meloxicam adalah tidak berubah secara signifikan hingga.

Kesaksian

Terapi Cimptomatičeskaâ:

-Osteoartritis;

-Rheumatoid arthritis;

-spondilitis ankilosa (ankylosing spondylitis).

Dosis rejimen

Di revmatoidnom Arthro Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / hari; Tergantung pada efek terapeutik dosis dapat dikurangi 7.5 mg / hari.

Di osteoarthritis obat yang diresepkan di dosis 7.5 mg / hari, dalam ketiadaan dosis efektif dapat ditingkatkan hingga 15 mg / hari.

Di ankylosing spondylitis Dosis harian 15 mg. Dosis harian maksimum tidak melebihi 15 mg.

Obat ini diambil 1 kali per hari dengan makanan.

Pada pasien dengan peningkatan risiko efek samping, dan y pasien dengan gangguan ginjal berat, hemodialisis, Dosis tidak melebihi 7.5 mg / hari.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal (QC lebih 25 ml / menit) Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare, sembelit, perut kembung, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, perforasi lambung atau usus, perdarahan dari saluran cerna (implisit atau eksplisit), peningkatan enzim hati, hepatitis, radang usus besar, stomatitis, mulut kering, esophagitis.

Sistem kardiovaskular: takikardia, peningkatan tekanan darah, merasakan pasang.

Sistem pernapasan: eksaserbasi asma bronkial, batuk.

CNS: sakit kepala, pusing, kebisingan di telinga, disorientasi, kebingungan pemikiran, gangguan tidur.

Dari sistem kemih: pembengkakan, nefritis interstitial, ginjal nekrosis meduler, Infeksi saluran kemih, proteinuria, hematuria, gagal ginjal.

Pada bagian dari organ penglihatan: konjungtivitis, penglihatan kabur.

Reaksi dermatologis: gatal, ruam kulit, gatal-gatal, meningkat fotosensitifitas.

Dari sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, trombositopenia.

Reaksi alergi: Reaksi anafilaktoid (termasuk. syok anafilaktik), pembengkakan bibir dan lidah, sensitisasi vaskulitis, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell).

Lain: demam.

Kontraindikasi

- “Aspirin” asma bronkial;

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- Insufisiensi ginjal berat (kecuali hemodialisis);

- Gangguan hati berat;

- Anak-anak sampai usia 15 tahun;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan obat harus digunakan pada orang tua dan pada pasien dengan lesi erosi-ulcerous gangguan pencernaan.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, penunjukan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Hati-hati harus dilaksanakan dalam menerapkan obat pada pasien, menerima terapi anticoagulation.

Anda harus gunakan hati-hati dan memantau indikator fungsi ginjal dalam menerapkan obat pada pasien usia lanjut, pasien dengan gagal jantung kronis, pada pasien dengan sirosis hati, serta pada pasien dengan hipovolemia dalam perawatan bedah.

Pasien, pada saat yang sama menerima dioretiki dan meloxicam, Anda harus menerima jumlah yang cukup cairan.

Ketika reaksi alergi (gatal, ruam kulit, gatal-gatal, fotosensitifitas) menghentikan penggunaan obat.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Jika terjadi latar belakang obat sakit kepala, pusing, kantuk, pasien harus tidak terlibat dalam kegiatan berbahaya, membutuhkan perhatian.

Overdosis

Gejala: gangguan kesadaran, mual, muntah, nyeri epigastrium, perdarahan dari saluran cerna, gagal ginjal akut, gagal hati, pernapasan, asistolija.

Pengobatan: lavage lambung, pemberian arang aktif (selama 1 jam setelah dosis); jika perlu, terapi simtomatik. Cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam dari tubuh. Paksa diuresis, alkalisasi urin, hemodialisis tidak efektif karena tingginya pengikatan protein darah meloxicam. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Bila diterapkan bersamaan dengan NSAID lainnya (termasuk. asam asetilsalisilat) meningkatkan resiko kerugian erosivno-yazvennah dan perdarahan saluran cerna.

Jika Anda mendaftar dengan obat-obatan antigipertenzivei dapat mengurangi efektivitas dari masa lalu.

Dalam aplikasi dengan lithium dapat mengembangkan akumulasi lithium dan meningkatkan efek racunnya (Ini direkomendasikan untuk mengontrol konsentrasi lithium dalam darah).

Bersama-sama dengan methotrexate meningkatkan kemungkinan anemia dan leukopenia (menunjukkan analisis periodik darah Umum).

Bersama-sama dengan penggunaan diuretik dan dengan ziklosporinom meningkatkan risiko gagal ginjal.

Dengan penggunaan perangkat kontrasepsi rahim dapat mengurangi efektivitas dari masa lalu.

Sedangkan penggunaan antikoagulan (termasuk. Heparin, tiklopidin, varfarinom), serta agen trombolitik (termasuk. streptokinazoy, fiʙrinolizinom) Hal ini meningkatkan risiko perdarahan (pemantauan berkala darah coagulability).

Bersama dengan menggunakan kolestiraminom meningkatkan ekskresi meloxicam melalui darah (melalui menghubungkan).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, gelap dan keluar dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° c. Shelf hidup - 2 tahun.