Leucovorin Lachema (Solusi untuk on / dalam)

Bahan aktif: Kalsium folinate
Ketika ATH: V03AF03
CCF: Antidot untuk antagonis asam folat
Ketika CSF: 22.11.01
Pabrikan: A.ş Pliva-LACHEMA. (Republik Ceko)

DOSIS FORM, STRUKTUR DAN KEMASAN

Solusi untuk on / dalam jelas, dari kuning cahaya untuk kuning.

Eksipien: natrium klorida, disodium эdetat, Natrium hidroksida, nitrogen, air d / dan.

45 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.
45 ml – botol kaca berwarna (5) – bungkus kardus.

Solusi untuk on / dalam jelas, dari kuning cahaya untuk kuning.

Eksipien: natrium klorida, disodium эdetat, Natrium hidroksida, nitrogen, air d / dan.

80 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Antidot untuk antagonis asam folat (Asam folinic adalah turunan aktif asam folat). Ini mengurangi efek terapi dan beracun antagonis asam folat (misalnya, methotrexate), Ini membantu memulihkan biosintesis asam nukleat dan membuat untuk defisit asam folat dalam tubuh.

Farmakokinetik

Menembus melalui BBB. Terakumulasi dalam hati. Hal ini dimetabolisme di hati dan di mukosa usus dengan pembentukan metabolit aktif, derajat dan tingkat metabolisme yang lebih tinggi konsumsi, daripada ketika parenteral diberikan. T_1/2 rata-rata 6 tidak. Laporan sebagian ginjal.

Kesaksian

Pencegahan dan pengobatan tindakan beracun dari methotrexate, overdosis antagonis asam folat. Pengobatan anemia megaloblastik, disebabkan oleh kekurangan asam folat. Pengobatan paliatif kanker usus besar dan rektum (dalam kombinasi dengan fluorouracil).

Dosis rejimen

Dosis rejimen kalsium folinate setelah / di infus metotreksat dosis tinggi (12-15 g / m² melalui 4 tidak) ditetapkan secara individual, mengingat keadaan fungsi ekskretoris ginjal, disediakan sistematis (minimum 1 waktu / hari) pemantauan konsentrasi kreatinin dan methotrexate dalam plasma.

Dalam ekskresi normal methotrexate (tingkat metotreksat dalam plasma sekitar 10 M melalui 24 jam setelah injeksi, 1 M melalui 48 hr atau kurang 0.2 M melalui 72 tidak) kalsium folinate digunakan dalam dosis 15 mg (tentang 10 mg / m²) dalam, w / w atau w / o setiap 6 h untuk 60 tidak (10 dosis, terhitung 24 jam setelah dimulainya metotreksat).

Selama ekskresi lambat methotrexate kemudian (tingkat yang lebih tinggi dari methotrexate 0.2 M melalui 72 h atau lebih tinggi 0.05 M melalui 96 jam setelah injeksi) kalsium folinate terus diberikan pada dosis 15 mg secara oral, w / w atau w / o setiap 6 h sampai, sampai tingkat metotreksat dalam plasma di bawah 0.05 M.

Pada tertunda metotreksat awal ekskresi dari tubuh (tingkat metotreksat 50 uM dan melalui 24 tidak, 5 uM dan melalui 48 h atau meningkatkan tingkat kreatinin dalam plasma 100% dan lebih lebih 24 jam setelah pemberian metotreksat) Kalsium folinate diberikan dalam dosis 150 mg / di setiap 3 h sampai, sampai tingkat metotreksat dalam plasma di bawah 1 M, kemudian dosis 15 mg / di setiap 3 tidak, sampai tingkat metotreksat dalam plasma di bawah 0.05 M. Selalu hidrasi simultan dan pemberian natrium bikarbonat (untuk profilaksis gagal ginjal).

Dalam kasus, Ketika reaksi beracun yang diungkapkan, pengobatan kalsium folinate harus terus lanjut, untuk yang lain 24 tidak (Total 14 dosis berturut-turut 84 tidak).

Ketika anemia megaloblastik, disebabkan oleh kekurangan asam folat, kalsium folinate diberikan dengan dosis 1 mg / hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: proses menelan – mual, muntah (dalam hal ini ditunjukkan aplikasi parenteral).

Reaksi alergi: gatal-gatal, syok anafilaktik.

Kontraindikasi

Anemia Megaloblastnaya, disebabkan oleh kekurangan vitamin B₁₂, Hipersensitivitas terhadap kalsium folinate.

Kehamilan dan menyusui

Jika perlu, penggunaan kalsium folinate pada kehamilan harus hati-hati mengevaluasi manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu dan potensi risiko pada janin. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Dalam pengobatan methotrexate dalam kasus, Ketika ditandai tanda-tanda klinis keracunan atau kelainan laboratorium, Ini harus menghilangkan kemungkinan peningkatan konsentrasi MTX dalam plasma karena interaksi dengan obat lain, melanggar penghapusan methotrexate, atau menghapusnya karena albumin plasma.

Dengan hati-hati menggunakan kalsium folinate di urin asam, ASCI, Dehidrasi, efusi pleura, gangguan fungsi ginjal. Ini harus diperhitungkan, bahwa mual dan muntah penyerapan kalsium folinate mungkin memburuk (lebih baik untuk administrasi parenteral).

Sebelum dan selama perawatan harus memantau fungsi ginjal, pH urine.

Dalam kasus overdosis methotrexate penerimaan kalsium folinate harus dimulai sesegera mungkin.

Ketika diterapkan pada anak-anak harus dipahami, bahwa kalsium folinate dapat meningkatkan frekuensi kejang pada pasien yang rentan, dengan mengurangi efektivitas antikonvulsan.

Interaksi obat

Kalsium folinate mengurangi efek terapi dan beracun antagonis asam folat.

Ketika digunakan dalam dosis tinggi kalsium folinate mengurangi efek antikonvulsan fenobarbital, fenitoin, primidone, dan meningkatkan frekuensi kejang pada pasien yang rentan.

Kalsium folinate meningkatkan antitumor dan efek racun dari fluorouracil, khususnya di saluran pencernaan.