LANZOPTOL

Bahan aktif: Lansoprazole
Ketika ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: KRKA DD. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul putih; Isi kapsul – pelet dari putih menjadi putih dengan Valium atau warna kekuningan.

Eksipien: Beads gula, hydroksypropyltsellyuloza, magnesium karbonat, sukrosa, pati jagung, sodium lauryl, hidroksipropil, asam metakrilat, talek, makrogol 600, Titanium dioksida.

Komposisi kapsul shell: Titanium dioksida, agar-agar.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

* – Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – lansoprazole.

Aksi farmakologi

Obat anti-ulkus, inhibitor spesifik pompa proton (H⁺-K⁺-ATPase). Hal ini dimetabolisme dalam sel-sel parietal lambung ke turunan sulfonamida aktif, yang menonaktifkan kelompok sulfhidril dari H⁺-K⁺-ATPase. Memblokir tahap akhir dari sintesis asam klorida, menurunkan kedua basal dan sekresi dirangsang, terlepas dari sifat stimulus. Penghambatan produksi asam klorida dengan dosis 30 mg – 80-97%. Tidak berpengaruh pada motilitas saluran cerna. Efek penghambatan kenaikan pertama 4 Hari penerimaan. Setelah berhenti untuk keasaman 30 h tetap di bawah 50% tingkat basal, Rebound peningkatan sekresi tidak ditandai. Kegiatan sekresi dipulihkan melalui 3-4 hari setelah minum obat. Pada pasien dengan Zollinger-Ellison efek yang lebih tahan lama.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, penyerapan yang tinggi. Asupan makanan mengurangi penyerapan dan bioavailabilitas, tapi efek penghambatan pada sekresi lambung tetap sama, terlepas dari makanan. Bila diberikan pada dosis 30 mg C_.max kadar plasma dicapai setelah 1.5-2.2. h dan 0.75-1.15 mg / l.

Distribusi

Protein plasma mengikat – 97.7-99.4%.

Metabolisme

Ekstensif dimetabolisme di “pertama lulus” melalui hati.

Deduksi

T_1/2 aku s 1.3-1.7 tidak.

Diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit (14-23%) dan melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi hati dan pada orang tua melambat.

Kesaksian

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum;

- Reflux esophagitis, erosif dan ulseratif esophagitis;

- Erosif dan ulseratif lesi lambung dan duodenum, terkait dengan mengambil NSAID, ulkus stres;

- Erosif dan ulseratif lesi lambung dan duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kompleks);

- Zollinger-Ellison.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan.

Di ulkus duodenum pada fase akut menunjuk 30 mg / hari untuk 2-4 minggu, dalam kasus tahan – untuk 60 mg / hari.

Di ulkus lambung pada fase akut dan erosif dan ulseratif esophagitis – oleh 30-60 mg / hari untuk 4-8 minggu.

Di lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, disebabkan oleh NSAID – oleh 30 mg / hari untuk 4-8 minggu.

DARI целью эрадикации Helicobacter pylori – oleh 30 mg 2 kali / hari untuk 10-14 hari dalam kombinasi dengan agen antibakteri.

Untuk anti-pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum – oleh 30 mg / hari.

Untuk protyvoretsydyvnoho pengobatan refluks esofagitis – 30 mg / hari untuk waktu yang lama (untuk 6 Bulan).

Di Sindrom Zollinger-Ellison Dosis ditetapkan secara individual untuk mencapai tingkat sekresi basal kurang 10 mmol / jam.

Kapsul harus ditelan utuh, tanpa mengunyah.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: peningkatan atau penurunan nafsu makan, mual, sakit perut; jarang – diare atau sembelit; dalam beberapa kasus – yazvennыy kolitis, kandidiasis gastrointestinal, peningkatan enzim hati, peningkatan kadar bilirubin dalam darah.

CNS: sakit kepala; jarang – rasa tidak enak, pusing, kantuk, depresi, alarm.

Sistem pernapasan: jarang – batuk, radang tekak, rhinitis, infeksi pada saluran pernapasan bagian atas, gejala seperti flu.

Dari sistem hematopoietik: jarang – trombositopenia (dengan manifestasi perdarahan); dalam beberapa kasus – anemia.

Reaksi alergi: ruam kulit; dalam beberapa kasus – eritema multiforme.

Reaksi dermatologis: jarang – alopecia; dalam beberapa kasus – fotosensitifitas.

Lain: jarang – mialgia.

Kontraindikasi

- Tumor ganas pada saluran pencernaan;

- Aku trimester kehamilan;

- Menyusui;

- Sampai 18 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk hati dan / atau gagal ginjal, kehamilan (trimester II dan III), pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi untuk digunakan dalam I trimester kehamilan dan menyusui (menyusui).

Kewaspadaan harus diresepkan obat selama kehamilan (trimester II dan III).

Perhatian

Sebelum pengobatan untuk menyingkirkan keganasan pada saluran pencernaan bagian atas, tk. obat dapat menutupi simptomamiku dan menyulitkan diagnosis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari lansoprazole, memperlambat ekskresi obat, dimetabolisme di hati oleh oksidasi mikrosomal (termasuk. diazepama, fenitoin, antikoagulan).

Mengurangi teofilin izin untuk 10%.

Lansoprazole mengubah penyerapan tergantung pH-obat, milik kelompok asam lemah (pelan - pelan) dan basa (akselerasi).

Sukralfat mengurangi bioavailabilitas lansoprazole pada 30% (mengamati interval antara administrasi persiapan ini 30-40 m).

Antasida memperlambat dan mengurangi penyerapan lansoprazole (antasida harus diberikan untuk 1 h atau melalui 1-2 jam setelah pemberian lansoprazole).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.