Xalapa

Bahan aktif: Latanoprost
Ketika ATH: S01EE01
CCF: Obat antiglaucoma
ICD-10 kode (kesaksian): H40.0, H40.1
Ketika CSF: 26.01.01.07
Pabrikan: PFIZER MFG. Belgia N.V. (Belgia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Obat tetes mata 0.005% jelas, Tanpa warna.

Eksipien: natrium klorida, natrium dihidrogen (monohydrate), natrium hidrogen fosfat (anhidrat), benzalkonium klorida, air d / dan.

2.5 ml – pipet botol plastik (1) – bungkus kardus.
2.5 ml – pipet botol plastik (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antiglaucoma, аналог простагландина F_2Sebuah, selektif agonis reseptor FP. Ini memiliki tindakan antiglaucoma. Mengurangi IOP dengan meningkatkan aliran humor aqueous, terutama, oleh uveoscleral, serta melalui trabecular meshwork. Mapan, bahwa latanoprost tidak berpengaruh signifikan pada produksi aqueous humor dan penghalang hemato-mata.

Ketika digunakan dalam dosis terapi latanoprost tidak memiliki efek farmakologis yang signifikan pada sistem kardiovaskular dan pernapasan, dan menampilkan antiglaucoma tindakan.

Menurunkan TIO dimulai sekitar 3-4 jam setelah injeksi, efek maksimum diamati setelah 8-12 tidak, efek berlangsung selama setidaknya 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Latanoprost adalah prodrug sebuah, diserap melalui kornea, di mana itu adalah hidrolisis (di bawah tindakan esterases) untuk membentuk senyawa biologis aktif – Asam latanoprost. C_.max latanoprost di aqueous humor tercapai sekitar 2 jam setelah aplikasi topikal persiapan.

Distribusi

V_D adalah 0,16 ± 0,02 l / kg. Asam Latanoprost ditentukan dalam aqueous humor dalam pertama 4 tidak, dalam plasma – Hanya selama satu jam pertama setelah aplikasi topikal.

Metabolisme

Asam dari latanoprost, memasuki sirkulasi sistemik, dimetabolisme terutama di hati oleh beta-oksidasi asam lemak untuk membentuk 1,2-Dinorah- dan 1,2,3,4-tetranor-metabolit.

Deduksi

Asam dari latanoprost cepat dibersihkan dari plasma: T_1/2 aku s 17 m. Izin sistemik adalah sekitar 7 ml / menit / kg. Setelah beta-oksidasi dalam metabolit hati diekskresikan di ginjal: setelah aplikasi topikal dengan output urine sekitar 88% dosis.

Kesaksian

Mengurangi IOP tinggi pada pasien:

- Dengan glaukoma sudut terbuka;

- Dengan meningkatnya intraocular.

Dosis rejimen

Obat ini ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena 1 menjatuhkan 1 waktu / hari, pada malam hari. Bila Anda melewatkan dosis penggunaan berikutnya obat dilakukan dalam mode normal (yaitu. tidak dua kali lipat dosis). Lebih sering menggunakan obat menyebabkan efektivitas menurun.

Jika Anda ingin menggunakan terapi Ksalatanom^® tetes mata lainnya, mereka harus dipisahkan oleh setidaknya 5 m.

Efek samping

Pada bagian dari organ penglihatan: iritasi mata (sensasi terbakar, perasaan pasir di mata, gatal, kesemutan sensasi benda asing), .Aloe, hiperemia konjungtiva, sakit mata, peningkatan pigmentasi iris, erosi tempat fana epitel, pembengkakan kelopak mata, edema dan erosi kornea, konjungtivitis, perpanjangan, bahan pengental, meningkatkan jumlah dan peningkatan pigmentasi bulu mata dan rambut vellus, Irit / uveitis, keratit, edema makula (termasuk. cystoid), mengubah arah pertumbuhan bulu mata, kadang-kadang menyebabkan iritasi mata, penglihatan kabur.

Reaksi dermatologis: ruam, penggelapan kulit kelopak mata dan reaksi kulit lokal pada kelopak mata.

Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala.

Sistem pernapasan: asma bronkial (termasuk. onset akut atau memburuknya penyakit pada pasien dengan riwayat asma bronkial), sesak napas.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot, nyeri sendi.

Lain: nyeri dada non-spesifik.

Kontraindikasi

- Sampai 18 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus menggunakan obat pada pasien dengan aphakia, psevdoafakiey dengan pecahnya kapsul posterior lensa, Pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk edema makula (latanoprost untuk pengobatan dijelaskan kasus edema makula, termasuk. cystoid); inflamasi, neovascular glaukoma kongenital atau (karena kurangnya pengalaman yang cukup dengan obat).

Kehamilan dan menyusui

Pengalaman yang cukup tentang penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui tidak. Penggunaan Xalatan^® selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin di bawah pengawasan medis dan hanya jika, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi risiko kemungkinan efek samping pada janin atau bayi.

Penunjukan Xalatan^® menyusui harus dipertimbangkan, yang Latanoprost dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI.

Perhatian

Xalapa^® harus diberikan tidak lebih 1 kali / hari, tk. lebih sering digunakan latanoprost menyebabkan melemahnya efek menurunkan IOP.

Ketika melewatkan dosis dosis berikutnya harus diberikan pada waktu biasa.

Latanoprost dapat digunakan secara bersamaan dengan kelas-kelas lain dari obat untuk penggunaan topikal mata untuk mengurangi tekanan intraokular. Jika pasien secara bersamaan menggunakan tetes mata lainnya, mereka harus diterapkan pada interval, setidaknya, 5 m.

Dalam obat Xalatan^® termasuk benzalkonium klorida, yang dapat diserap oleh lensa kontak. Sebelum mengubur tetes lensa kontak harus dihapus dan menginstal ulang mereka melalui 15 m.

Latanoprost dapat menyebabkan peningkatan bertahap dalam pigmen coklat di iris. Mengubah warna mata karena meningkatnya kandungan melanin dalam melanosit stroma iris, dan tidak ada peningkatan jumlah melanosit sendiri. Biasanya, pigmentasi coklat muncul di sekitar pupil dan meluas konsentris ke pinggiran iris. Seluruh iris atau bagiannya menjadi coklat. Dalam kebanyakan kasus perubahan warna kecil dan tidak dapat dibangun secara klinis. Peningkatan pigmentasi iris dari satu atau kedua mata diamati, terutama, pasien dengan campuran warna iris, terdiri, coklat berdasarkan. Obat tidak berpengaruh pada Nevi dan lentigines iris; Akumulasi pigmen di trabecular meshwork atau di ruang anterior diamati.

Ketika tingkat pigmentasi iris untuk 5 tahun mengungkapkan tidak ada efek samping meningkat pigmentasi bahkan dengan terus terapi latanoprost. Pasien tingkat pengurangan TIO adalah serupa terlepas dari ada atau tidaknya peningkatan pigmentasi pada iris. Karenanya, pengobatan latanoprost dapat dilanjutkan dalam kasus peningkatan pigmentasi pada iris. Pasien-pasien ini harus dipantau secara berkala dan tergantung pada situasi klinis, pengobatan dapat dihentikan.

Peningkatan pigmentasi iris biasanya terjadi dalam tahun pertama setelah pengobatan, jarang – selama tahun kedua atau ketiga. Setelah tahun keempat pengobatan, efek ini tidak diamati. Tingkat perkembangan pigmentasi berkurang dengan waktu dan stabil melalui 5 tahun. Dalam istilah yang lebih jauh efek dari peningkatan pigmentasi iris belum diteliti. Setelah penghentian keuntungan pengobatan pigmentasi coklat iris diamati, Namun, mengubah warna mata bisa menjadi ireversibel.

Sehubungan dengan penggunaan latanoprost dijelaskan kasus penggelapan kulit kelopak mata, yang mungkin reversibel.

Latanoprost dapat menyebabkan bulu mata perubahan bertahap dan vellus rambut, seperti perpanjangan, bahan pengental, peningkatan pigmentasi, meningkatkan kepadatan dan mengubah arah pertumbuhan bulu mata. Perubahan bulu mata yang reversibel dan hilang setelah penghentian pengobatan.

Pasien, menerapkan tetesan hanya satu mata, dapat mengembangkan heterochromia.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, di mana setelah menerapkan obat tetes mata mengamati kabur sementara, Hal ini tidak cocok untuk mengemudi kendaraan, atau bekerja dengan mekanisme bergerak dalam beberapa menit setelah berangsur-angsur persiapan.

Overdosis

Gejala: iritasi mata, hiperemia konjungtiva atau episklera.

B / infus dengan dosis latanoprost 3 mg / kg pada sukarelawan sehat tidak menimbulkan gejala apapun, Namun, bila diberikan pada dosis 5.5-10 mg / kg diamati mual, sakit perut, pusing, fatiguability, hot flashes dan berkeringat.

Pada pasien dengan asma bronkial, berangsur-angsur latanoprost moderat dalam mata dalam dosis, di 7 kali terapi, Ini tidak menyebabkan bronkospasme.

Pengobatan: Terapi simtomatik.

Interaksi obat

Dengan berangsur-angsur simultan ke dalam mata dua analog prostaglandin menggambarkan peningkatan paradoks di IOP, Oleh karena itu, penggunaan simultan dari dua atau lebih prostaglandin, analog atau turunannya tidak dianjurkan.

Interaksi farmasi

Xalapa^® tidak sesuai dengan obat tetes mata, mengandung thiomersal (curah hujan terjadi).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Setelah membuka botol obat harus digunakan dalam 4 minggu, dengan botol harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.