КЛАРЕКСИД

Bahan aktif: Klaritromisin
Ketika ATH: J01FA09
CCF: Antibiotik macrolide
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroasia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih, bujur, lenticular.

Eksipien: povidone, selulosa mikrokristalin, Natrium kroskarmelosa, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktosa monohidrat, Titanium dioksida (E171), makrogol 4000, natrium sitrat).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih, bujur, lenticular, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: povidone, selulosa mikrokristalin, Natrium kroskarmelosa, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktosa monohidrat, Titanium dioksida (E171), makrogol 4000, natrium sitrat).

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Antibiotik macrolide semisintetik. Подавляет синтез белков в микробной клетке, berinteraksi dengan ribosom 50S subunit bakteri. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Aktif terhadap bakteri gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Spp Corynebacterium.; Bakteri gram negatif: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Burgdorferi Borrelia; Bakteri anaerob: Eubacterium spp., Peptokokus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; mikroorganisme intraseluler: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (TBC кроме Mycobacterium).

Farmakokinetik

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, di mana ia mencapai konsentrasi 10 раз большей, dari dalam plasma.

Tentang 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Pada dosis 250 мг T_1/2 aku s 3-4 tidak, dengan dosis 500 mg – 5-7 tidak.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Kesaksian

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap aktivator clarithromycin: infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan saluran pernapasan bagian atas (tonzillofaringit, otitis media, sinusitis akut); infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infeksi kulit dan jaringan lunak; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Hanya terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Individu. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, frekuensi pemberian 2 kali / hari.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / hari 2 penerimaan.

Lamanya pengobatan tergantung pada indikasi.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) dosis harus dikurangi 2 kali atau dua kali lipat interval antara dosis.

Максимальные суточные дозы: untuk orang dewasa – 2 g, untuk anak-anak 1 g.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sakit perut, stomatitis, glositis; jarang – kolitis psevdomembranoznыy; dalam beberapa kasus – peningkatan enzim hati, ikterus kolestatik.

CNS: pusing, kebingungan, rasa takut, insomnia; mimpi buruk.

Reaksi alergi: gatal-gatal, reaksi anafilaksis; dalam beberapa kasus – Stevens-Johnson syndrome.

Lain: временные изменения вкусовых ощущений.

Kontraindikasi

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatitis (sejarah), porfiria, Saya trimester kehamilan, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan dalam saya trimester kehamilan merupakan kontraindikasi.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Pengobatan dengan antibiotik mengubah flora normal usus, sehingga ada kemungkinan pengembangan superinfeksi, disebabkan oleh mikroorganisme resisten.

Ini akan dihargai, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Memonitor secara berkala waktu protrombin pada pasien, menerima klaritromisin bersamaan dengan warfarin atau antikoagulan oral lainnya.

Gunakan di Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Bulan.

Interaksi obat

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “putaran”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Hal ini diyakini, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “putaran”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; dengan itrakonazolom – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, percaya, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; dengan lanzoprazolom – возможны глоссит, stomatitis dan / atau munculnya warna gelap pada lidah; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; dengan midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; dengan ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; dengan sertralinom – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofilin – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “putaran”.

Hal ini diyakini, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “putaran”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.