XUMIRA
Bahan aktif: Adalimumab
Ketika ATH: L04AB04
CCF: Immunosuppressant selektif. Antibodi Monoklonalynыe k FNO
ICD-10 kode (kesaksian): K50, M05, M07, M45
Ketika CSF: 05.02.01
Pabrikan: ABBOTT LABORATORIUM Ltd. (Inggris Raya)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Solusi untuk p / pendahuluan yg terbuat dr batu baiduri, berwarna.
1 semprot | |
adalimumab | 40 mg |
Eksipien: manitol, monohydrate asam sitrat, natrium sitrat, disodium gidrofosfata digidrat, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, polisorbat 80, air d / dan, Natrium hidroksida.
0.8 ml – dosis tunggal jarum suntik kaca (1) lengkap dengan tisu alkohol (1) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.8 ml – dosis tunggal jarum suntik kaca (1) lengkap dengan tisu alkohol (1) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Immunosuppressant selektif. Ini adalah antibodi monoklonal rekombinan, urutan peptida yang identik dengan IgG1 orang.
Adalimumab selektif mengikat tumor necrosis factor (FNO) dan menetralkan fungsi biologisnya dengan menghalangi interaksi dengan reseptor permukaan sel, p55 dan P75 TNF. FNO – itu adalah sitokin alami, yang berpartisipasi dalam regulasi peradangan dan respon kekebalan tubuh yang normal. Peningkatan kadar TNF ditemukan dalam cairan sinovial pasien dengan rheumatoid arthritis, psoriaticheskim artritom dan ankiloziruyushtim spondilitom. TNF memainkan peran utama dalam pengembangan peradangan patologis dan kerusakan jaringan artikular, karakteristik penyakit ini.
Adalimumab juga memodulasi respons biologis, yang diinduksi atau diatur oleh TNF, termasuk perubahan dalam tingkat molekul adhesi, menyebabkan migrasi leukosit.
Pada pasien dengan rheumatoid arthritis humira menyebabkan penurunan cepat dalam tingkat-fase akut indikator inflamasi (C-reactive protein dan tingkat sedimentasi eritrosit) dan kadar serum sitokin (IL-6). Selain, ada penurunan aktivitas serum matriks metaloproteinase (MMP-1 dan MMP-3), Penyebab renovasi jaringan, yang mendasari kerusakan tulang rawan.
Farmakokinetik
Penyerapan
Adalimumab diserap dan didistribusikan secara perlahan dan mencapai C.max sekitar 5 hari-hari. Bioavailabilitas absolut obat setelah s / administrasi c tunggal 40 mg adalimumab 64%.
Pada pasien dengan penyakit Crohn, yang ditentukan dalam dosis awal Humira 160 mg 0 minggu dan dosis berikutnya 80 mg Minggu 2, C.max adalimumab dicapai pada minggu ke-2 dan ke-4 dan sekitar 12 ug / ml.
Distribusi
VD dengan satu on / berkisar dari 4.7 untuk 6.0 l, menunjukkan bahwa hampir distribusi yang sama dari adalimumab dalam darah dan dalam cairan ekstravaskuler. Konsentrasi adalimumab di cairan sinovial pasien dengan rheumatoid arthritis adalah dari 31 untuk 96% oleh serum.
Css adalimumab pada n / tingkat aplikasi 40 mg 1 kali dalam 2 minggu pada pasien dengan rheumatoid arthritis pada akhir interval pemberian dosis sekitar 5 ug / ml (tanpa secara bersamaan menerima metotreksat) dan 8-9 ug / ml (terhadap latar belakang dari aplikasi simultan methotrexate). Dengan meningkatnya dosis mulai adalimumab 20 mg, 40 mg 80 mg 1 kali dalam 2 minggu dan 1 seminggu sekali n / k diamati peningkatan hampir linier konsentrasi serum adalimumab pada akhir interval pemberian dosis.
Pada pasien dengan penyakit Crohn Css sekitar 7 ug / ml dan diamati dalam minggu tanggal 24 dan 56 terapi pemeliharaan dengan dosis Humira 40 mg 1 kali dalam 2 minggu.
Deduksi
Adalimumab muncul perlahan-lahan, izin umumnya tidak melebihi 12 ml / jam. T1/2 aku s, rata-rata, 2 minggu dan berkisar dari 10 untuk 20 hari-hari. Clearance, dan T1/2 tidak substansial mengubah setelah pemberian obat dengan dosis 0.25-10 mg / kg, pada1/2 konvergen untuk I / O dan p / pengenalan obat. Dengan penggunaan jangka panjang (lebih 2 tahun) clearance adalimumab tidak berubah.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Ada kecenderungan peningkatan clearance adalimumab, tergantung pada berat badan dan adanya antibodi terhadap adalimumab.
Umur memiliki efek minimal terhadap adalimumab izin.
Anak-anak farmakokinetik adalimumab belum diteliti.
Perbedaan farmakokinetik (disesuaikan dengan berat badan) pasien dari seks yang berbeda dan ras ditemukan.
Farmakokinetik adalimumab pada pasien dengan gangguan hati atau ginjal tidak berfungsi.
Kesaksian
- Sedang untuk rheumatoid arthritis parah aktif (sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan methotrexate atau penyakit lainnya memodifikasi anti);
- Psoriatic arthritis Aktif (sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan methotrexate atau penyakit lainnya memodifikasi anti);
- Aktivnыy ankiloziruyushtiy spondylitis;
- Penyakit Crohn (sedang atau berat) dengan respon yang tidak memadai terhadap terapi konvensional atau tidak efektif (atau mengurangi efektivitas) Infliximab.
Dosis rejimen
Dewasa di revmatoidnom Arthro, psoriaticheskom Arthro dan ankiloziruyushtem spondylitis Humira diberikan s / c dengan dosis 40 mg 1 kali dalam 2 minggu. Dalam penunjukan Humira terapi GCS, NSAID, analgesik, salisilat, methotrexate dan DMARDs lain dapat dilanjutkan.
Pada beberapa pasien,, tidak menerima metotreksat, Hal ini dapat dicapai dengan efek tambahan meningkatkan keragaman untuk menggunakan Humira 40 mg 1 seminggu sekali.
Di Penyakit Crohn resep dewasa 160 mg / hari (oleh 40 mg 4 kali / hari, atau 40 mg 2 kali / hari berturut-turut selama dua hari), melalui 2 minggu (15 hari) – 80 mg, kemudian 2 minggu (29-Hari) meresepkan dosis pemeliharaan – 40 mg 1 kali dalam 2 minggu. Dalam penunjukan Humira aminosalicylates terapi, glyukokortikosteroidami dan / atau antimetabolitami (mercaptopurine dan azathioprine) Hal ini dapat diperpanjang.
Dengan penurunan respon terhadap terapi obat dapat meningkatkan dosis untuk 40 mg per minggu. Beberapa pasien tidak merespon terapi dengan humira selama 4 minggu pertama, tetapi pengobatan harus dilanjutkan, tk. efek positif dapat dicapai dalam 12 minggu. Keputusan untuk mengakhiri pengobatan dapat dilakukan dalam kasus ini, jika tidak ditandai efek terapi selama periode ini.
Hal persiapan dan penyelenggaraan suntikan
Humira harus digunakan di bawah pengawasan medis. Jika dokter berpikir itu mungkin, setelah teknik pelatihan yang tepat s / c injeksi, pasien mungkin diri mengelola obat itu sendiri.
Humira diberikan s / c di paha atau perut. Sebelum pengenalan solusi harus diperiksa untuk kehadiran partikel asing dan perubahan warna.
Adalimumab sebaiknya tidak dicampur dalam jarum suntik yang sama atau Ukuranbotol dengan obat lain. Sisa-sisa dari solusi dan bahan yang digunakan harus dihancurkan.
Sebelum injeksi humira harus hati-hati mencuci tangan, kemudian keluar dari kemasan dan tempat pada permukaan yang bersih dari jarum suntik dengan Humira dan satu kain alkohol direndam. Periksa, bahwa kehidupan rak Humira, dicetak pada jarum suntik belum kedaluwarsa.
Kemudian memilih tempat suntikan di perut atau bagian depan paha. Situs injeksi dan pihak harus diubah, setiap mengikuti tempat suntikan harus menyimpang dari setidaknya sebelumnya 3 cm. Anda tidak dapat memasukkan obat di tempat, di mana ada rasa sakit, hiperemia, penyegelan atau hematoma subkutan. Gejala-gejala ini mungkin menunjukkan adanya infeksi. Tempat suntikan diperlukan untuk memproses kapas alkohol dalam gerakan melingkar.
Jarum suntik yang tidak terguncang. Ini harus menghapus tutup dari jarum, tanpa menyentuh jarum, menghindari kontak dengan permukaan lain. Satu tangan untuk mengambil dalam lipatan kulit diobati, di sisi lain untuk mengambil jarum suntik, memegangnya pada sudut 45 ° ke permukaan kulit, dinilai atas permukaan. Dalam satu gerakan cepat sekali memasukkan jarum ke dalam lipatan kulit. Setelah penyisipan jarum untuk melepaskan lipatan kulit. Masukkan seluruh solusi untuk 2-5 detik. Ketika jarum suntik kosong, menghapus jarum dari kulit, pada sudut yang sama. Sepotong kain kasa ringan tekan tempat suntikan untuk 10 detik, tetapi dalam hal apapun, jangan menggosok permukaan. Dari tempat suntikan dapat berdiri sejumlah kecil darah. Jika Anda ingin, Anda dapat menggunakan patch.
Setelah injeksi, jarum suntik yang tidak digunakan kembali. Jika injeksi berikutnya humira tak sengaja dihilangkan, diperlukan untuk membuat injeksi langsung, segera setelah terdeteksi. Injeksi berikut harus dilakukan sesuai dengan jadwal yang direncanakan sebelumnya.
Efek samping
Berikut ini adalah data keselamatan Humira, menerima uji klinis terkontrol plasebo.
Efek samping klinis dan laboratorium, koneksi yang dengan adalimumab setidaknya mungkin, sistem terdistribusi dan frekuensi: Sering (>1/10); sering (>1/100, ≤1 / 10); jarang (>1/1000, ≤1 / 100).
Infeksi: Sering – infeksi saluran pernapasan atas; sering – infeksi saluran pernapasan bawah (termasuk bronchitis dan pneumonia), Infeksi saluran kemih, Infeksi herpes (termasuk sederhana dan herpes zoster), flu, infeksi jamur superfisial (termasuk lesi kulit dan kuku); jarang – keracunan darah, Infeksi sendi dan luka, abses, infeksi kulit (termasuk impetigo), infeksi pada folikel rambut (termasuk bisul dan bisul), paronixija, ruam pustular, infeksi pada gigi dan periodontal, infeksi telinga, gastroenteritis, kandidiasis rongga mulut dan faring, infeksi vagina (termasuk jamur), infeksi virus.
Neoplasma: jarang – papiloma kulit.
Dari sistem hematopoietik: sering – anemia, limfopenia; jarang – leukopenia, leukositosis, limfadenopati, neutropenia, trombositopenia.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang – Reaksi hipersensitivitas, Alergi musiman.
Metabolisme: jarang – hiperkolesterolemia, hyperuricemia, anoreksia, nafsu makan menurun, giperglikemiâ, menambah atau mengurangi berat badan.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – sakit kepala, pusing, paresthesia; jarang – depresi, gangguan kecemasan (termasuk kegelisahan dan agitasi), insomnia, kebingungan, dysgeusia, migrain, kantuk, pingsan, sakit saraf, gempa, Sakit saraf.
Dari indra: jarang – konjungtivitis, .Aloe, sakit, kemerahan, mata kering, pembengkakan abad, glaukoma, sakit, tersumbat dan dering di telinga.
Sistem kardiovaskular: sering – hipertensi arteri; jarang – arus, lebam, takikardia, palpitasi.
Sistem pernapasan: sering – batuk, sakit tenggorokan, hidung tersumbat; jarang – sesak napas, asma, disfonija, Ronki paru, ulserasi mukosa hidung, pembengkakan pada saluran napas atas, kemerahan tenggorokan.
Dari sistem pencernaan: sering – mual, sakit perut, diare, pencernaan yg terganggu, ulserasi selaput lendir mulut, peningkatan enzim hati (termasuk ALT dan AST), Alkaline fosfatase; jarang - muntah, perut kembung, sembelit, hastroэzofahealnыy refluks, disfagia, radang perut, radang usus besar, wasir, hemoroid pendarahan, ruam vesikuler di rongga mulut, sakit gigi, mulut kering, radang gusi, lidah ulserasi, stomatitis (termasuk. aphthous).
Reaksi dermatologis: sering – ruam (termasuk eritematosa dan gatal), gatal, rambut rontok; jarang – Makula atau papular ruam, xerosis, Berkeringat, keringat malam, eksim, infeksi kulit, psorias, gatal-gatal, ecchymosis, purpura, jerawat, ulkus kulit, angioedema, perubahan lempeng kuku, Reaksi photosensitivity, mengupas kulit, nodul rheumatoid.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang – arthralgia, nyeri pada ekstremitas, nyeri di punggung dan bahu korset, kram otot, mialgia, pembengkakan sendi, sinovitis, ʙursit, Tendinitis.
Dengan sistem genitourinari: jarang – hematuria, dizurija, nokturia, thamuria, nyeri pada ginjal, menorragija
Dari tubuh secara keseluruhan: sering – kelelahan (termasuk asthenia), gejala seperti flu; jarang – demam, merasa panas, panas dingin, sakit dada, gangguan penyembuhan luka.
Reaksi lokal: Sering – sakit, busung, hiperemia, gatal di tempat suntikan.
Dari parameter laboratorium: jarang – peningkatan trigliserida, CPK, LDH, urea dan kreatinin dalam darah, peningkatan APTT, menurunkan kalium darah, pembentukan autoantibodi, penampilan protein urin.
Kontraindikasi
- Penyakit menular, di t.ch.tuberkulez;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Anak dan remaja up 16 tahun;
- Penderita yang hipersensitif terhadap adalimumab atau komponen tambahan yang.
DARI peringatan harus ditentukan pada penyakit demielinasi.
Kehamilan dan menyusui
IN eksperimental penelitian hewan pada dosis hingga 100 mg / kg tanda adalimumab dari efek merusak pada janin telah diidentifikasi. Tapi, dalam studi terkontrol yang memadai pada wanita hamil obat belum diteliti. Penelitian pada hewan tidak selalu prediksi dampak manusia pada, sehingga selama kehamilan Humira dapat digunakan hanya bila jelas dibutuhkan.
Wanita usia reproduksi harus menghindari konsepsi selama pengobatan dengan Humira.
Efek dari humira dalam kegiatan generik dan pengiriman tidak diketahui.
Data pada ekskresi adalimumab dengan ASI atau penyerapan setelah konsumsi tidak. Banyak obat dan imunoglobulin menembus ke dalam ASI. Mengingat risiko efek samping yang serius pada bayi baru lahir, disarankan untuk menghentikan menyusui atau menghentikan obat, memperhitungkan pentingnya bagi ibu.
Perhatian
Dalam pengobatan dengan antibodi monoklonal untuk TNF, termasuk Humira, infeksi serius yang diamati, Kasus yang jarang terjadi tuberkulosis dan infeksi oportunistik, termasuk. fatal. Dalam banyak kasus, sebuah proses infeksi serius berkembang pada pasien, menerima terapi imunosupresif bersamaan. Rheumatoid arthritis sendiri predisposisi perkembangan komplikasi infeksi.
Humira tidak boleh diberikan kepada pasien dengan infeksi aktif, termasuk. kronis atau focal. Pengobatan dapat dimulai hanya setelah, seperti yang akan dilakukan pengendalian infeksi.
Seperti dengan pengobatan antibodi monoklonal lain untuk TNF, untuk, selama dan setelah pengobatan dengan humira harus dipantau untuk tanda-tanda infeksi, termasuk tuberkulosis.
Dalam kasus infeksi baru selama terapi dengan Humira, pasien harus dipantau secara hati-hati. Pada kasus yang berat, pengobatan harus dihentikan Humira. Ini dapat diperbarui setelah, seperti yang akan dilakukan pengendalian infeksi.
Hati-hati ketika membahas penunjukan humira pada pasien dengan riwayat infeksi berulang atau penyakit, predisposisi untuk perkembangan komplikasi infeksi.
Penggunaan antibodi monoklonal untuk TNF dapat disertai dengan reaktivasi virus hepatitis B (HBV) pasien yang terinfeksi – pembawa virus. Dijelaskan beberapa kasus kematian akibat reaktivasi virus hepatitis B dalam penerapan TNF blocker. Dalam kebanyakan kasus aktivasi HBV diamati pada pasien, selain menerima TNF blocker, terapi imunosupresif bersamaan. Pasien, beresiko untuk hepatitis B, Mereka harus hati-hati dievaluasi untuk HBV mereka sebelum resep TNF antibodi monoklonal. Pertanyaan tentang penunjukan operator HBV terapi TNF blocker harus diselesaikan dengan mempertimbangkan risiko yang mungkin untuk pasien. Jika terapi tujuan pembawa HBV dengan antibodi monoklonal untuk TNF, pasien harus dimonitor sepanjang perjalanan terapi dan selama beberapa bulan setelah selesai. Jika selama pengobatan dengan humira terjadi reaktivasi virus hepatitis B, Pengobatan humira harus dihentikan dan peluncuran terapi antivirus yang efektif.
Terapi dengan antibodi monoklonal untuk TNF, termasuk Humira, dalam kasus yang jarang, disertai dengan munculnya atau memburuknya manifestasi klinis dan / atau radiografi penyakit demielinasi. Dokter harus berhati-hati ketika menetapkan humira pada pasien dengan penyakit demielinasi dari sistem saraf pusat.
Dalam uji coba terkontrol, frekuensi keganasan, termasuk pasien limfoma, diobati dengan antibodi monoklonal untuk TNF, Itu lebih tinggi, dibandingkan pada kelompok kontrol. Jumlah total pasien, plasebo, dan durasi pengamatan mereka kurang dari jumlah dan durasi pemantauan pasien, diobati dengan TNF blocker. Selain, peningkatan risiko limfoma pada pasien dengan rheumatoid arthritis, disertai dengan peradangan kronis dari yang sangat aktif, Hal ini membuat sulit untuk menilai risiko dengan pengobatan. Dalam jangka panjang studi klinis humira kejadian tumor ganas berhubungan dengan indeks ini pada pasien dengan usia yang sama, jenis kelamin dan ras dalam populasi umum. Namun, saat ini data yang tersedia tidak mencukupi, untuk menghindari kemungkinan risiko limfoma dan lainnya keganasan selama terapi dengan antibodi monoklonal untuk TNF.
Dalam sebuah studi klinis dikecualikan pasien dengan riwayat keganasan, dan dalam kasus terapi tumor dihentikan Humira. Dengan demikian, Anda harus sangat berhati-hati ketika memutuskan humira pengobatan pasien.
Dalam studi klinis, reaksi alergi yang serius selama pengobatan dengan Humira yang biasa. Dalam praktek klinis, terdaftar kasus yang sangat jarang reaksi alergi yang parah (termasuk. anafilakticheskih) setelah pemberian Humira. Jika mengembangkan anafilaksis atau reaksi alergi serius lainnya, Anda harus segera menghentikan terapi Humira dan pengobatan yang tepat.
Topi jarum suntik, yang memperkenalkan obat, Getah, yang dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap lateks.
Dalam studi klinis, Humira dan formulasi yang sama terdaftar kasus tuberkulosis. Mereka telah diamati bila menggunakan obat dengan dosis setiap, Namun, tingkat reaktivasi tuberkulosis meningkat terutama dalam pengangkatan Humira dalam dosis, melebihi direkomendasikan. Pasien, mengambil Humira, Hal itu dijelaskan kasus jamur dan infeksi oportunistik lainnya. Beberapa dari infeksi tersebut, termasuk tuberkulosis memiliki berakibat fatal.
Sebelum memulai pengobatan dengan humira pada semua pasien harus dievaluasi untuk menyingkirkan aktif dan tidak aktif (latentnogo) TB. Hal ini diperlukan untuk mengumpulkan sejarah medis rinci , termasuk. menentukan apakah ada kontak dengan pasien dengan TB aktif dan memperjelas, dilakukan dan / atau dilakukan terapi imunosupresif. Ini harus melakukan tes skrining (misalnya, radiografi dada dan uji tuberkulin kulit). Hal ini diperlukan untuk memperhitungkan kemungkinan uji tuberkulin negatif palsu, terutama pada pasien yang sakit parah dan pasien dalam keadaan immunodeficiency.
Jika TB aktif didiagnosis, memulai pengobatan humira tidak boleh.
Jika TBC laten sebelum memulai pengobatan humira harus dilakukan pengobatan pencegahan TB.
Pasien harus dianjurkan dari kebutuhan untuk dokter jika tanda-tanda infeksi tuberkulosis (batuk terus-menerus, penurunan berat badan, demam ringan).
Dalam pengobatan TNF blocker dijelaskan kasus yang jarang terjadi pansitopenia, termasuk sebagai anemiю aplasticheskuю. Dalam penunjukan humira efek samping dari sistem hematopoietik, termasuk sitopenia klinis yang signifikan (trombositopenia, leukopenia), aib registrirovali. Hubungi mereka dengan Humira masih belum jelas. Pasien harus segera menghubungi dokter jika selama gejala pengobatan humira darah (misalnya, Demam persisten, memar, pendarahan, kepucatan). Pada pasien dengan perubahan berat dalam darah harus mempertimbangkan penghapusan Humira.
Dalam studi klinis, sedangkan penggunaan anakinra dan etanercept, TNF blocker mencatat perkembangan infeksi serius dengan tidak adanya manfaat klinis tambahan dibandingkan dengan monoterapi etanercept. Mengingat sifat dari efek samping, berkembang di terapi kombinasi dengan etanercept dan anakinra, efek yang sama dapat diharapkan dalam pengobatan anakinra dalam kombinasi dengan blockers TNF lainnya. Oleh karena itu terapi kombinasi dengan adalimumab, dan anakinra tidak direkomendasikan.
Dalam studi tersebut, 64 Pasien yang diobati dengan Humira, Tidak ada tanda-tanda depresi tertunda-jenis reaksi hipersensitivitas, mengurangi kadar imunoglobulin atau perubahan jumlah sel T efektor , -Sel B dan sel NK-, monosit / makrofag dan neutrofil.
Pasien, menerima Humira, Vaksinasi dapat dilakukan (dengan pengecualian vaksin hidup). Informasi tentang kemungkinan infeksi dengan vaksinasi dengan vaksin hidup selama pengobatan dengan Humira tidak.
Humira belum diteliti secara khusus pada pasien dengan gagal jantung kronis, Namun, uji klinis antagonis TNF lainnya adalah peningkatan frekuensi perkembangan gagal jantung kronis dan pengembangan kasus baru. Kasus Rise of gagal jantung juga telah dijelaskan pada pasien, Humira diperlakukan. Dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang ketat harus diberikan humira pada pasien dengan gagal jantung.
Terapi Humira dapat disertai dengan pembentukan autoantibodi. Pengaruh penggunaan jangka panjang humira pada pengembangan penyakit autoimun tidak diketahui. Humira harus dihapuskan, jika pasien selama pengobatan mengembangkan tanda-tanda sindrom volchanochnopodobnogo.
Informasi humira tentang dampak pada hasil tes laboratorium ada.
Keamanan dan kemanjuran pada pasien yang lebih tua dan lebih muda umumnya tidak dibedakan. Namun, kita tidak bisa mengecualikan meningkatnya kepekaan terhadap obat tersebut pada beberapa pasien lansia.
Gunakan di Pediatrics
Keamanan dan kemanjuran Humira pada anak-anak belum diteliti.
Overdosis
Maksimum ditoleransi dosis adalimumab pada manusia belum ditetapkan. Permohonan kembali adalimumab pada dosis hingga 10 mg / kg tidak dikaitkan dengan efek toksik, menuntut pengurangan dosis.
Dalam hal overdosis perlu untuk memantau efek samping dan segera mulai pengobatan simtomatik yang memadai.
Interaksi obat
Metotreksat dengan tunggal dan berulang digunakan untuk mengurangi clearance adalimumab 29% dan 44% masing-masing. Tapi pada pasien dengan rheumatoid arthritis, menerima metotreksat, tidak perlu untuk menyesuaikan dosis metotreksat atau adalimumab.
Interaksi dengan obat lain adalimumab, pomimo methotrexate, dalam studi farmakokinetik belum diselidiki.
Dalam studi klinis, gejala yang diamati interaksi adalimumab dengan sarana dasar lainnya(sulfasalazine, hidroksiklorokuin, leflunomide dan persiapan emas parenteral), GCS, salisilat, NSAID dan analgesik.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun.