Humalog (Solusi untuk injeksi)

Bahan aktif: Insulin lispro
Ketika ATH: A10AB04
CCF: Short-acting insulin manusia
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.01
Pabrikan: LILLY FRANCE S.A.S. (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Solusi untuk injeksi jelas, tanpa warna.

Eksipien: gliserin (gliserin), Seng oksida (seng oksida), natrium hidrogen fosfat (dibasic fosfat natrium), kresol, air d / dan, asam hidroklorik (larutan 10%) dan natrium hidroksida (larutan 10%) (untuk menyesuaikan pH).

3 ml – kartrid (5) – lepuh (1) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – Insulin lispro.

Aksi farmakologi

DNA rekombinan-analog insulin manusia. Ini berbeda dari belakang kedua ke urutan asam amino pada posisi 28 dan 29 Rantai insulin B.

Efek utama dari obat ini regulasi metabolisme glukosa. Selain, memiliki efek anabolik. Jaringan otot meningkat konten glikogen, asam lemak, gliserin, Peningkatan sintesis protein dan peningkatan konsumsi asam amino, tapi ada penurunan glikogenolisis, glukoneogenesis, ketogeneza, lipolisis, katabolisme protein dan asam amino rilis.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 dan 2 dengan insulin lispro secara signifikan mengurangi hiperglikemia lebih, setelah makan siang, dibandingkan dengan insulin manusia larut. Pasien, menerima jarak pendek dan insulin basal, Anda perlu menyesuaikan dosis kedua insulin, untuk mencapai tingkat glukosa darah yang optimal sepanjang hari.

Seperti dengan semua persiapan insulin, durasi kerja lispro insulin dapat bervariasi pada pasien yang berbeda atau pada waktu yang berbeda dari pasien yang sama dan tergantung dosis, tempat suntikan, suplai darah, suhu tubuh dan aktivitas fisik.

Karakteristik farmakodinamik dari lispro insulin pada anak-anak dan remaja adalah serupa dengan yang, yang diamati pada orang dewasa.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, menerima dosis maksimum sulfonilurea, Selain dari lispro insulin menyebabkan penurunan yang signifikan dalam hemoglobin terglikasi.

Pengobatan dengan insulin lispro pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 dan 2 disertai dengan penurunan jumlah episode hipoglikemia nokturnal.

Tanggapan Glyukodinamichesky untuk isulin lispro tidak tergantung pada gangguan fungsional dari ginjal atau hati.

Menampilkan, Insulin lispro insulin manusia equimolar, tapi aksinya terjadi lebih cepat dan berlangsung selama waktu yang lebih singkat.

Insulin lispro memiliki onset yang cepat tindakan (tentang 15 m), tk. Ini memiliki tingkat tinggi penyerapan, dan itu memungkinkan dia untuk masuk langsung sebelum makan (untuk 0-15 menit sebelum makan) Tidak seperti konvensional short-acting insulin (untuk 30-45 menit sebelum makan). Insulin lispro memiliki durasi yang lebih singkat dari tindakan (dari 2 untuk 5 tidak) dibandingkan dengan insulin manusia.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Setelah p / pengenalan lispro insulin dengan cepat diserap, mencapai C_.max dalam plasma 30-70 m. V_D Insulin lispro dan insulin manusia adalah identik dan berada dalam 0.26-0.36 l / kg.

Deduksi

Ketika s / ke T_1/2 Insulin lispro sekitar 1 tidak. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati mempertahankan tingkat yang lebih tinggi dari penyerapan insulin lispro dibandingkan dengan insulin manusia.

Kesaksian

- Diabetes pada anak-anak dan orang dewasa, membutuhkan insulin untuk menjaga kadar glukosa normal.

Dosis rejimen

Dosis yang ditentukan secara individual oleh dokter, tergantung pada kebutuhan pasien. Humalog^® Ini dapat diberikan sesaat sebelum makan, jika perlu – setelah makan.

Suhu obat disuntikkan harus memenuhi ruang.

Humalog^® disuntikkan s / c dalam bentuk injeksi atau dalam bentuk diperpanjang p / infus melalui pompa insulin. Jika perlu, (Ketoasidosis, penyakit akut, Antara operasi atau periode pasca operasi) Humalog^® dapat diberikan dalam / di.

P / untuk diberikan ke bahu, pinggul, pantat atau perut. Situs injeksi harus berganti-ganti sehingga, ke tempat yang sama untuk menggunakan tidak lebih 1 sekali sebulan. Ketika s / untuk produk Humalog^® hati-hati harus dilakukan, untuk menghindari kontak dengan obat dalam pembuluh darah. Setelah tempat suntikan injeksi tidak boleh dipijat. Pasien harus diajarkan teknik yang tepat injeksi.

Persyaratan injeksi Humalog^®

Persiapan untuk pengenalan

Sebuah solusi obat Humalog^® Ini harus transparan dan tidak berwarna. Tidak untuk digunakan keruh, menebal, atau sedikit berwarna persiapan solusi, atau jika terdeteksi secara visual padatan.

Ketika cartridge dimasukkan ke pena (dan ïnektor), melampirkan jarum dan membawa suntikan insulin diperlukan untuk melakukan instruksi pabriknya, yang melekat pada setiap pena injeksi.

Pengantar

1.Cuci tangan.

2. Pilih tempat suntikan.

3. Proses kulit antiseptik di tempat suntikan.

4. Lepaskan tutup jarum.

5. Kulit aman, menariknya atau lipat lebih besar zaschepit. Memperkenalkan jarum sesuai dengan petunjuk penggunaan pena.

6. Pers.

7. Hapus jarum dan dengan lembut meremas tempat suntikan selama beberapa detik. Jangan menggosok tempat suntikan.

8. Menggunakan tutup pelindung jarum, buka jarum dan menghancurkannya.

9. Situs injeksi harus berganti-ganti sehingga, ke tempat yang sama untuk menggunakan tidak lebih dari sekitar 1 sekali sebulan.

B / insulin

B / narkoba suntikan Humalog^® Ini harus dilakukan sesuai dengan praktek klinis normal / injeksi, misalnya, / Di bolus atau infus menggunakan sistem. Ini memerlukan sering memantau kadar glukosa dalam darah.

Sistem infus pada konsentrasi dari 0.1 IU / mL dan 1.0 IU lispro ml insulin / di 0.9% natrium klorida atau 5% dextrose stabil pada suhu kamar selama 48 tidak.

Infus P / insulin melalui pompa insulin

Untuk infus Humalog^® Anda dapat menggunakan pompa MiniMed dan Disetronic infus insulin. Hal ini diperlukan untuk secara ketat mengikuti petunjuk, melekat pompa. Sistem infus berubah setiap 48 tidak. Saat menghubungkan sistem untuk mematuhi aturan infus aseptik. Dalam kasus episode hipoglikemik melakukan infus dihentikan sampai resolusi episode. Jika ada kadar glukosa darah berulang atau sangat rendah, harus menginformasikan dokter dan menyediakan pengurangan atau penghentian infus insulin. Pompa rusak atau penyumbatan infus dapat menyebabkan peningkatan pesat dalam kadar glukosa. Dalam kasus dugaan pelanggaran petunjuk pengiriman insulin dan harus diikuti, jika perlu, menginformasikan dokter. Bila menggunakan Humalog pompa obat^® tidak boleh dicampur dengan insulin lainnya.

Efek samping

Efek samping, terkait dengan tindakan utama obat: gipoglikemiâ. Hipoglikemia berat dapat menyebabkan ketidaksadaran (gipoglikemicheskaya koma) dan, dalam kasus luar biasa, kematian.

Reaksi alergi: mungkin reaksi alergi lokal – kemerahan, bengkak atau gatal di tempat suntikan (biasanya hilang dalam beberapa hari atau minggu); reaksi alergi sistemik (jarang terjadi, tetapi lebih serius) – gatal umum, gatal-gatal, angioedema, demam, sesak napas, penurunan tekanan darah, takikardia, meningkat keringat. Kasus yang parah reaksi alergi sistemik mungkin mengancam kehidupan.

Reaksi lokal: lipodistrofi di tempat suntikan.

Kontraindikasi

- Gipoglikemiâ;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Sejauh ini tidak mengungkapkan efek yang tidak diinginkan dari lispro insulin pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir. Studi epidemiologi yang relevan telah dilakukan.

Tujuan terapi insulin selama kehamilan adalah untuk mempertahankan kontrol glukosa yang memadai pada pasien dengan diabetes insulin-dependent diabetes gestasional atau. Kebutuhan insulin biasanya berkurang di trimester I dan meningkat di trimester II dan III kehamilan. Saat melahirkan dan setelah kebutuhan mereka untuk insulin secara dramatis dapat menurunkan.

Wanita usia subur, penderita diabetes, Anda harus memberitahukan dokter tentang berikutnya atau merencanakan kehamilan. Pada kehamilan, pasien dengan diabetes memerlukan pengawasan terhadap glukosa darah, serta pemantauan klinis secara keseluruhan.

Pasien diabetes selama menyusui mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin dan / atau diet.

Perhatian

Mentransfer pasien untuk jenis lain atau merek lain dari insulin harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Perubahan aktivitas, merek (Pabrikan), jenis (misalnya, Biasa, NPH, Tape), aksesori tertentu (hewan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode pembuatan (Insulin rekombinan DNA atau insulin hewan,) Ini dapat mengakibatkan perubahan dalam dosis.

Serikat, di mana gejala awal prognostik hipoglikemia mungkin tidak spesifik dan kurang jelas, Mereka termasuk kelangsungan diabetes, terapi insulin intensif, penyakit sistem saraf atau obat diabetes, misalnya, beta-blocker.

Pada pasien dengan reaksi hipoglikemik setelah transfer dari insulin hewan untuk insulin manusia, Gejala awal dari hipoglikemia mungkin kurang jelas atau berbeda dari orang-orang, yang mereka alami dalam pengobatan insulin mereka sebelumnya. Tidak disesuaikan reaksi hipoglikemik atau hiperglikemia dapat menyebabkan kehilangan kesadaran, koma atau kematian.

Penggunaan dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama dalam diabetes mellitus tergantung insulin, Ini dapat menyebabkan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetes, – negara, berpotensi mengancam nyawa pasien.

Kebutuhan insulin dapat dikurangi pada pasien dengan insufisiensi ginjal, dan pada pasien dengan insufisiensi hati karena penurunan glukoneogenesis dan metabolisme insulin. Namun, pasien dengan penyakit hati kronis meningkat resistensi insulin dapat menyebabkan peningkatan permintaan untuk insulin.

Kebutuhan insulin dapat meningkatkan penyakit menular, stres emosional, dengan meningkatkan jumlah karbohidrat dalam diet.

Penyesuaian dosis mungkin diperlukan dalam kasus ini, jika pasien peningkatan aktivitas fisik atau diet biasa mengubah. Latihan segera setelah makan untuk meningkatkan risiko hipoglikemia. Konsekuensi dari farmakodinamik dari analog insulin cepat-akting adalah bahwa, bahwa jika mengembangkan hipoglikemia, dapat mengembangkan awal setelah injeksi, dibandingkan dengan suntikan insulin manusia larut.

Pasien harus memperingatkan tentang, jika dokter Anda telah diresepkan konsentrasi insulin obat 40 IU / ml dalam vial, seseorang tidak harus mendapatkan insulin dari kartrid dengan konsentrasi insulin 100 IU / ml dengan jarum suntik insulin dengan konsentrasi 40 IU / mL.

Jika perlu, mengambil obat lain bersamaan dengan obat Humalog^® pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Prix ​​gipoglikyemii Ili gipyerglikyemii, terkait dengan memadai regimen dosis, mungkin pelanggaran kemampuan untuk memusatkan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik. Ini bisa menjadi faktor risiko untuk kegiatan yang berpotensi berbahaya (termasuk. kendaraan mengemudi atau mengoperasikan mesin).

Pasien harus berhati-hati, untuk menghindari gipolikemii sementara operasi kendaraan bermotor. Hal ini terutama penting bagi pasien, yang telah mengurangi atau rasa tidak ada gejala hipoglikemia-prekursor, atau yang telah hipoglikemia sering diamati. Dalam keadaan seperti ini, perlu untuk menilai kelayakan truk kontrol. Penderita diabetes dapat memotong pendek dirasakan oleh hipoglikemia cahaya sendiri dengan menerima glukosa atau makanan tinggi karbohidrat (itu selalu dianjurkan untuk memiliki dengan Anda setidaknya 20 g glukosa). Transfer hipoglikemia harus memberitahukan dokter pasien.

Overdosis

Gejala: gipoglikemiâ, disertai dengan gejala berikut: kelambanan, meningkat keringat, takikardia, sakit kepala, muntah, kebingungan.

Pengobatan: Kondisi cahaya hipoglikemia biasanya dipotong menelan glukosa atau gula lainnya, atau produk, Pahit.

Koreksi hipoglikemia cukup parah dapat dicapai dengan menggunakan / m atau s / c administrasi glukagon, diikuti oleh konsumsi karbohidrat setelah stabilisasi kondisi pasien. Pasien, yang tidak menanggapi glukagon, diperkenalkan dalam larutan / dekstrosa (Glukosa).

Jika pasien koma, glukagon yang harus dimasukkan dalam / m atau s / c. Dengan tidak adanya glukagon atau jika tidak ada respon terhadap administrasi, harus masuk / larutan dekstrosa (Glukosa). Segera setelah pemulihan kesadaran pasien perlu untuk memberikan makanan, kaya karbohidrat.

Anda mungkin perlu untuk terus mendukung asupan karbohidrat dan observasi pasien, tk. Anda mungkin mengalami kambuh hipoglikemia.

Interaksi obat

Efek hipoglikemik dari Humalog^® mengurangi kontrasepsi oral, GCS, obat hormon tiroid, danazol, beta₂-adrenomimetiki (termasuk. ritodrin, salbutamol, terbutaline), antidepresan trisiklik, diuretik thiazide, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, Lithium karbonat, asam nikotinat, fenotiazin.

Efek hipoglikemik dari Humalog^® meningkatkan beta-blocker, obat etanol etanolsoderzhaschie, steroid anabolik, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, obat hipoglikemik oral, salicilaty (misalnya, asam asetilsalisilat), sulfonamid, MAO inhibitor, ACE inhibitor (kaptopril, Enalapril), Octreotide, angiotensin II antagonis reseptor.

Humalog^® tidak boleh dicampur dengan persiapan insulin hewan.

Humalog^® dapat digunakan (di bawah pengawasan dokter) dalam kombinasi dengan insulin manusia lagi bertindak, atau dalam kombinasi dengan sulfonilurea hipoglikemik oral.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, di kulkas, pada 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun.

Terletak dalam penggunaan obat harus disimpan pada suhu kamar antara 15 ° dan 25 ° C; Melindungi dari sinar matahari langsung dan pemanasan. Umur simpan – tidak lagi 28 hari-hari.