Ketoprofen (Suppozitorii)

Bahan aktif: Ketoprofen
Ketika ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Di KFU: 05.01.01.06
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊Dubur Supositoria putih, halus, Homogen.

Eksipien: lemak, gliseril kaprilokaprat (migliol 812).

6 PC. – strip (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID, asam propionat. Ini memiliki analgesik, anti-inflamasi dan efek antipiretik. Karena penghambatan COX-1 dan COX-2, sebagian, lipoxygenase, Ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin dan bradikinin, menstabilkan membran lisosom.

Ketoprofen tidak berdampak negatif pada status tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Distribusi

V_D aku s 0.1-0.2 l / kg. Mengikat protein plasma 99%. Ketoprofen baik ke dalam cairan sinovial.

Metabolisme

Dikenakan metabolisme intensif di hati melalui enzim mikrosomal, terkonjugasi dengan asam glukuronat.

Deduksi

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 tidak. Ketoprofen, terutama, dimetabolisme di hati. Tentang 80% Ketoprofen diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk konjugat dengan asam glukuronat (90%). Tentang 10% diekskresikan tidak berubah melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ketoprofen ditampilkan lebih lambat, T_1/2 meningkat 1 tidak.

Pada lansia pasien metabolisme dan ekskresi ketoprofen lebih lambat, tetapi memiliki signifikansi klinis hanya untuk pasien dengan fungsi ginjal menurun.

Kesaksian

- Pengobatan simtomatik penyakit inflamasi dan degeneratif dari sistem muskuloskeletal (termasuk. radang sendi, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitis, arthritis psoriaticheskiy, reaktif arthritis /), osteoarthritis, encok, pseudogout);

- Nyeri (termasuk. sakit kepala, mialgia, sakit saraf, radiculitis, nyeri pasca-trauma dan pasca operasi, sakit di onkologi, algomenorrhea).

Dosis rejimen

Dewasa menunjuk 1 suppozitoriû 1-2 kali / hari rektal.

Supositoria rektal dapat digunakan dalam kombinasi dengan bentuk sediaan ketoprofen untuk aplikasi sistemik atau topikal. Dosis harian maksimum ketoprofen (termasuk. ketika menggunakan formulasi yang berbeda) aku s 200 mg.

Efek samping

Insiden efek samping: sangat umum (>10%), umum (>1%, tapi <10%), unextended (>0.1%, tapi <1%), beberapa (>0.01%, tapi <0.1%), sangat langka (<0.01%).

Dari sistem pencernaan: umum – pencernaan yg terganggu (mual, perut kembung, diare atau sembelit, muntah, menurun atau nafsu makan meningkat), sakit perut, stomatitis, mulut kering; unextended (penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi – ulserasi mukosa gastrointestinal, fungsi hati yang abnormal); beberapa – perforasi pada saluran pencernaan, eksaserbasi penyakit Crohn, tanah, perdarahan dari saluran cerna, peningkatan sementara enzim hati.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: umum – sakit kepala, pusing, kantuk, fatiguability, kegugupan, mimpi buruk; beberapa – migrain, perifericheskaya neuropati; sangat langka – halusinasi, disorientasi, gangguan bicara.

Dari indra: beberapa – kebisingan di telinga, perubahan dalam rasa, penglihatan kabur, konjungtivitis.

Sistem kardiovaskular: unextended – takikardia, hipertensi arteri, edema perifer.

Dari sistem hematopoietik: menurunkan agregasi platelet; beberapa – anemia, trombositopenia, agranulositosis, purpura.

Dari sistem kemih: beberapa – fungsi hati yang abnormal, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, hematuria (administrasi kronis NSAID dan diuretik).

Reaksi alergi: umum – gatal, gatal-gatal; unextended – rhinitis, sesak napas, bronkospasme, angioedema, Reaksi anafilaktoid.

Reaksi lokal: saat menggunakan supositoria – sensasi terbakar, iritasi selaput lendir rektum, mencret.

Lain: beberapa – hemoptisis, menometrorrhagia.

Kontraindikasi

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- NYAK, Penyakit Crohn;

- Hemofilia dan lainnya gangguan perdarahan;

- Gangguan hati berat;

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gagal jantung tidak terkompensasi;

- Periode pasca operasi setelah bypass arteri koroner grafting;

- Gastrointestinal, serebrovaskular dan perdarahan atau perdarahan kecurigaan;

- Hronicheskaya dispepsia;

- III trimester kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 15 tahun;

- Penyakit inflamasi rektum (supositoria);

- Penderita yang hipersensitif terhadap ketoprofen, aspirin atau NSAID lainnya;

- Menunjukkan sejarah asma bronkial, urtikaria dan rhinitis, disebabkan dengan mengambil aspirin atau NSAID lainnya.

DARI peringatan Ini harus diresepkan obat untuk sejarah ulkus peptikum, kardiovaskular simtomatik, penyakit serebrovaskular, Penyakit arteri perifer, dislipidemia, giperʙiliruʙinemii, sirosis hati alkoholik, insufisiensi hati, gagal ginjal, gagal jantung kronis, hipertensi, penyakit darah, degidratacii, diabetes, Data dalam sejarah perkembangan lesi ulseratif GIT, Rokok, terapi antikoagulan bersamaan (warfarin), antiplatelet (asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (prednisolon), selective serotonin reuptake inhibitor (citalopram, sertraline).

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Ketonala^® pada trimester III kehamilan merupakan kontraindikasi. Aplikasi Ketonala^® I dan II trimester hanya mungkin, manfaat potensi untuk ibu melampaui risiko untuk janin.

Jika perlu, gunakan Ketonala^® menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Pasien dengan penyakit radang rektum tidak boleh diberikan Ketonal^® dalam bentuk supositoria rektal.

Dengan penggunaan jangka panjang Ketonala^®, seperti NSAID lainnya, Hal ini membutuhkan pemantauan berkala parameter hematologi, indikator fungsi hati dan ginjal, terutama pada pasien usia lanjut.

Ketoprofen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi dan penyakit jantung, disertai dengan retensi cairan, Ini dianjurkan untuk memonitor tekanan darah.

Ketoprofen^® mungkin menutupi gejala penyakit menular.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Ketonala^® pada dosis yang dianjurkan pada kemampuan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin tidak.

Pada saat yang sama, pasien, menandai penerapan efek non-standar Ketonala^® Perhatian harus dilakukan ketika terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Tidak ada obat penawar khusus. Menampilkan terapi simtomatik.

Interaksi obat

Ketoprofen mengurangi efek diuretik, agen antihipertensi.

Hal ini meningkatkan efek obat hipoglikemik oral dan antikonvulsan tertentu (fenitoin).

Bila diterapkan bersamaan dengan NSAID lainnya, salisilat, GCS dan etanol meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Sedangkan penggunaan antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.

Risiko disfungsi ginjal meningkat saat menerima diuretik atau ACE inhibitor.

Dalam sebuah aplikasi meningkatkan konsentrasi glikosida jantung, blocker saluran kalsium lambat, persiapan lithium, cyclosporine, methotrexate.

Ketoprofen^® Hal ini dapat dikombinasikan dengan analgesik yang bekerja sentral.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.