Ketoprofen (Kapsul)

Bahan aktif: Ketoprofen
Ketika ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Di KFU: 05.01.01.06
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul buram, №3, dengan tubuh putih dan topi biru; isi kapsul – bubuk atau pressed powder berwarna putih dengan semburat kekuningan.

Eksipien: laktosa, magnesium stearat, koloid silikon dioksida.

Bahan dari kulit kapsul: agar-agar, Titanium dioksida, dipatenkan pewarna biru “Paten biru V”.

25 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi biru muda, bulat, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, koloid silikon dioksida, pati jagung, povidone, talek, laktosa.

Komposisi shell: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Titanium dioksida, talek, carnauba wax.

20 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Tablet lepas lambat putih, bulat, lenticular.

Eksipien: magnesium stearat, koloid silikon dioksida, povidone, selulosa mikrokristalin, gipromelloza.

20 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk di / dan / m berwarna atau sedikit kekuningan, jelas.

Eksipien: propilen glikol, etanol, benzyl alcohol, Natrium hidroksida, air d / dan.

2 ml – botol kaca gelap (5) – lepuh (2) – bungkus kardus.
2 ml – botol kaca gelap (5) – lepuh (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID, asam propionat. Ini memiliki analgesik, anti-inflamasi dan efek antipiretik. Karena penghambatan COX-1 dan COX-2, sebagian, lipoxygenase, Ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin dan bradikinin, menstabilkan membran lisosom.

Ketoprofen tidak berdampak negatif pada status tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika diberikan ketoprofen mudah diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas – 90%. Sebelum obat dengan dosis 100 mg C_.max kadar plasma dicapai setelah 1 tidak 22 dan m adalah 10.4 ug / ml. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ketoprofen.

C_.max dengan pemberian parenteral dari 15-30 m.

Distribusi

V_D aku s 0.1-0.2 l / kg. Mengikat protein plasma 99%. Ketoprofen baik ke dalam cairan sinovial.

Metabolisme

Dikenakan metabolisme intensif di hati melalui enzim mikrosomal, terkonjugasi dengan asam glukuronat.

Deduksi

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 tidak. Ketoprofen, terutama, dimetabolisme di hati. Tentang 80% Ketoprofen diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk konjugat dengan asam glukuronat (90%). Tentang 10% diekskresikan tidak berubah melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ketoprofen ditampilkan lebih lambat, T_1/2 meningkat 1 tidak.

Pasien dengan gagal hati ketoprofen dapat terakumulasi dalam jaringan.

Pada lansia pasien metabolisme dan ekskresi ketoprofen lebih lambat, tetapi memiliki signifikansi klinis hanya untuk pasien dengan fungsi ginjal menurun.

Kesaksian

- Pengobatan simtomatik penyakit inflamasi dan degeneratif dari sistem muskuloskeletal (termasuk. radang sendi, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitis, arthritis psoriaticheskiy, reaktif arthritis /), osteoarthritis, encok, pseudogout);

- Nyeri (termasuk. sakit kepala, mialgia, sakit saraf, radiculitis, nyeri pasca-trauma dan pasca operasi, sakit di onkologi, algomenorrhea).

Dosis rejimen

Dewasa obat yang diresepkan untuk 1-2 kapsul 2-3 kali / hari; atau 1 tab. 2 kali / hari; atau 1 tab. long-acting 1 waktu / hari. Kapsul dan tablet harus diambil selama atau segera setelah makan, tanpa mengunyah, minum banyak air atau susu (volume cairan – tidak kurang 100 ml). Bentuk lisan dapat dikombinasikan dengan penggunaan supositoria atau bentuk sediaan rektal Ketonala^® untuk penggunaan outdoor (krim, gel). Dosis harian maksimum (termasuk. ketika menggunakan formulasi yang berbeda) aku s 200 mg.

Larutan disuntikkan i / m atau /. V / m diperkenalkan oleh 100 mg 1-2 kali / hari. B administrasi / infus ketoprofen dilakukan hanya di rumah sakit.

Neprodolzhitelynaya di / di infus: 100-200 mg, bercerai 100 ml 0.9% larutan natrium klorida, diberikan selama 0.5-1 tidak. Mungkin re-pengenalan 8 tidak.

Durasi / Infus: 100-200 mg, bercerai 500 ml larutan infus (0.9% larutan natrium klorida, laktat Ringer, 5% Dekstrosa), diberikan selama 8 tidak. Mungkin re-pengenalan 8 tidak.

Pemberian parenteral dapat dikombinasikan dengan penggunaan bentuk-bentuk sediaan oral (kapsul, tablet) atau supositoria rektal. Dosis harian maksimum (termasuk. ketika menggunakan formulasi yang berbeda) aku s 200 mg.

Efek samping

Insiden efek samping: sangat umum (>10%), umum (>1%, tapi <10%), unextended (>0.1%, tapi <1%), beberapa (>0.01%, tapi <0.1%), sangat langka (<0.01%).

Dari sistem pencernaan: umum – pencernaan yg terganggu (mual, perut kembung, diare atau sembelit, muntah, menurun atau nafsu makan meningkat), sakit perut, stomatitis, mulut kering; unextended (penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi – ulserasi mukosa gastrointestinal, fungsi hati yang abnormal); beberapa – perforasi pada saluran pencernaan, eksaserbasi penyakit Crohn, tanah, perdarahan dari saluran cerna, peningkatan sementara enzim hati.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: umum – sakit kepala, pusing, kantuk, fatiguability, kegugupan, mimpi buruk; beberapa – migrain, perifericheskaya neuropati; sangat langka – halusinasi, disorientasi, gangguan bicara.

Dari indra: beberapa – kebisingan di telinga, perubahan dalam rasa, penglihatan kabur, konjungtivitis.

Sistem kardiovaskular: unextended – takikardia, hipertensi arteri, edema perifer.

Dari sistem hematopoietik: menurunkan agregasi platelet; beberapa – anemia, trombositopenia, agranulositosis, purpura.

Dari sistem kemih: beberapa – fungsi hati yang abnormal, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, hematuria (administrasi kronis NSAID dan diuretik).

Reaksi alergi: umum – gatal, gatal-gatal; unextended – rhinitis, sesak napas, bronkospasme, angioedema, Reaksi anafilaktoid.

Reaksi lokal: saat menggunakan supositoria – sensasi terbakar, iritasi selaput lendir rektum, mencret.

Lain: beberapa – hemoptisis, menometrorrhagia.

Kontraindikasi

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- NYAK, Penyakit Crohn;

- Hemofilia dan lainnya gangguan perdarahan;

- Gangguan hati berat;

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gagal jantung tidak terkompensasi;

- Periode pasca operasi setelah bypass arteri koroner grafting;

- Gastrointestinal, serebrovaskular dan perdarahan atau perdarahan kecurigaan;

- Hronicheskaya dispepsia;

- III trimester kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 15 tahun;

- Penyakit inflamasi rektum (supositoria);

- Penderita yang hipersensitif terhadap ketoprofen, aspirin atau NSAID lainnya;

- Menunjukkan sejarah asma bronkial, urtikaria dan rhinitis, disebabkan dengan mengambil aspirin atau NSAID lainnya.

DARI peringatan Ini harus diresepkan obat untuk sejarah ulkus peptikum, kardiovaskular simtomatik, penyakit serebrovaskular, Penyakit arteri perifer, dislipidemia, insufisiensi hati, gagal ginjal, gagal jantung kronis, hipertensi, penyakit darah, degidratacii, diabetes, Data dalam sejarah perkembangan lesi ulseratif GIT, Rokok, terapi antikoagulan bersamaan (warfarin), antiplatelet (asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (prednisolon), selective serotonin reuptake inhibitor (citalopram, sertraline).

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Ketonala^® pada trimester III kehamilan merupakan kontraindikasi. Aplikasi Ketonala^® I dan II trimester hanya mungkin, manfaat potensi untuk ibu melampaui risiko untuk janin.

Jika perlu, gunakan Ketonala^® menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Ketoprofen^® Anda bisa membasuh dengan susu atau mengambil antasid untuk mengurangi frekuensi gangguan gastrointestinal (susu dan antasida tidak mempengaruhi penyerapan ketoprofen).

Dengan penggunaan jangka panjang Ketonala^®, seperti NSAID lainnya, Hal ini membutuhkan pemantauan berkala parameter hematologi, indikator fungsi hati dan ginjal, terutama pada pasien usia lanjut.

Ketoprofen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi dan penyakit jantung, disertai dengan retensi cairan, Ini dianjurkan untuk memonitor tekanan darah.

Ketoprofen^® mungkin menutupi gejala penyakit menular.

Karena sensitivitas botol obat dengan larutan infus harus dibungkus dalam aluminium foil atau kertas gelap.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Ketonala^® pada dosis yang dianjurkan pada kemampuan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin tidak. Namun, penggunaan obat harus hati-hati orang, pekerjaan yang membutuhkan reaksi cepat psikomotor (penggerak, menggunakan mesin).

Overdosis

Gejala: mual, muntah, sakit perut, muntah darah, tanah, gangguan kesadaran, depresi pernapasan, kejang, gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal.

Pengobatan: lavage lambung, pengangkatan karbon aktif, Terapi simtomatik. Menunjukkan penggunaan histamin H₂-reseptor, inhibitor pompa proton, inhibitor prostaglandin. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Ketoprofen mengurangi efek diuretik, agen antihipertensi.

Hal ini meningkatkan efek agen hipoglikemik oral.

Bila diterapkan bersamaan dengan NSAID lainnya, salisilat, GCS dan etanol meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Sedangkan penggunaan antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.

Risiko disfungsi ginjal meningkat saat menerima diuretik atau ACE inhibitor.

Dalam sebuah aplikasi meningkatkan konsentrasi glikosida jantung, blocker saluran kalsium lambat, persiapan lithium, cyclosporine, methotrexate.

Ketoprofen dapat mengurangi efektivitas mifepristone. NSAID harus dimulai tidak lebih awal dari, dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone.

Ketoprofen^® Hal ini dapat dikombinasikan dengan analgesik yang bekerja sentral. Solusinya dapat dicampur dengan morfin per botol. Anda tidak dapat mencampur dalam satu botol dengan tramadol karena curah hujan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf Tablet hidup, dilapisi, tablet tindakan berkepanjangan, kapsul – 5 tahun, solusi untuk i / m dan / dalam pendahuluan – 3 tahun.