Duo Keton: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Ketoprofen
Ketika ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Duo Keton: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Modifikasi kapsul rilis dengan tubuh transparan dan topi biru; Ukuran №1; isi kapsul – Pelet putih dan kuning.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, povidone, Natrium kroskarmelosa, polisorbat 80.

Komposisi pelet shell: eudragit RS 30D (etil akrilat, metil metakrilat dan trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (etil akrilat, metil metakrilat dan trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talek, kelenjar (AKU AKU AKU) oksida kuning (E172), koloid silikon dioksida.
Bahan dari kulit kapsul: agar-agar, indigokarmin (E132), Titanium dioksida (E171).

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Duo Keton: efek farmakologis

NSAID. Ini memiliki analgesik, anti-inflamasi dan efek antipiretik.

Karena penghambatan COX-1 dan COX-2, dan sebagian lipoxygenase, Ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin dan bradikinin, menstabilkan membran lisosom.

Ketoprofen tidak memiliki efek negatif pada tulang rawan artikular.

Duo Keton: farmakokinetik

Penyerapan

Kapsul Ketonal^® Duo disajikan dalam bentuk sediaan baru, berbeda dari yang biasa kapsul khusus melepaskan zat aktif. Kapsul mengandung dua jenis pelet: putih (tentang 60% total) dan kuning (dilapisi). Ketoprofen dengan cepat dilepaskan dari pelet putih dan perlahan-lahan dari kuning, yang menyebabkan kombinasi cepat dan long-acting.

Setelah pemberian oral, ketoprofen baik diserap dari saluran pencernaan.

Bioavailabilitas ketoprofen dalam bentuk kapsul konvensional, kapsul yang dimodifikasi-rilis 90%.

Ketika asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas keseluruhan (AUC) ketoprofen, tapi mengurangi tingkat penyerapan. Setelah dosis oral ketoprofen 150 mg dalam kapsul rilis dimodifikasi C_.max dalam plasma adalah 9036.64 ng / ml untuk 1.76 tidak.

Distribusi

Ketoprofen mengikat protein plasma (sebagian besar untuk albumin) aku s 99%. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen baik ke dalam cairan sinovial, di mana mencapai 30% konsentrasi plasma. Konsentrasi signifikan dari ketoprofen dalam cairan sinovial dan dipertahankan sampai stabil 30 tidak, dimana waktu yang lama berkurang rasa sakit dan kekakuan sendi.

Metabolisme dan ekskresi

Ketoprofen secara ekstensif dimetabolisme dengan partisipasi dari enzim hati mikrosomal. Ini mengikat asam glukuronat dan diekskresikan sebagai glukuronida. Tidak ada metabolit aktif ketoprofen. T_1/2 – kurang 2 tidak.

Tentang 80% Ketoprofen diekskresikan dalam urin, terutama sebagai metabolit glukuronat. 10% ditampilkan melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan insufisiensi hati, peningkatan konsentrasi plasma ketoprofen di 2 kali mungkin karena hipoalbuminemia (dan karena tingginya tingkat ketoprofen terikat aktif); pasien tersebut harus diresepkan obat dalam dosis terapi minimal.

Pada pasien dengan gangguan ginjal mengurangi clearance ketoprofen, membutuhkan penyesuaian dosis.

Lansia pasien metabolisme dan ekskresi ketoprofen melambat, tetapi memiliki signifikansi klinis hanya untuk pasien dengan penurunan fungsi ginjal.

Duo Keton: kesaksian

Pengobatan simtomatik proses menyakitkan dan inflamasi dari berbagai asal-usul.

Penyakit inflamasi dan degeneratif dari sistem muskuloskeletal:

• radang sendi;
• artritis seronegatif (ankiloziruyushtiy spondylitis / bolezny spondylitis /, arthritis psoriaticheskiy, arthritis reaktif / sindrom Reiter /);
• encok, pseudogout;
• osteoarthritis.
• Sindrom nyeri:
• sakit kepala;
• Tendinitis, ʙursit, mialgia, sakit saraf, radiculitis;
• nyeri pasca trauma;
• nyeri pasca operasi;
• algomenorrhea;
• sakit di onkologi.

Duo Keton: regimen dosis

Dosis standar Ketonal^® Duo untuk orang dewasa dan anak di atas 15 tahun aku s 150 mg / hari. Kapsul harus diambil selama atau setelah makan, air atau susu minum (volume cairan harus setidaknya 100 ml).

Dosis maksimum ketoprofen 200 mg / hari.

Duo Keton: efek samping

Insiden efek samping dicirikan sebagai sangat umum (>10%), umum (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), beberapa (>0.01% < 0.1%) dan sangat jarang (< 0.01%).

Dari sistem pencernaan: umum – pencernaan yg terganggu (mual, diare atau sembelit, perut kembung, muntah, menurun atau nafsu makan meningkat), sakit perut, stomatitis, mulut kering; unextended (penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi) – ulserasi mukosa gastrointestinal, fungsi hati yang abnormal; beberapa – perforasi pada saluran pencernaan, eksaserbasi penyakit Crohn, tanah, perdarahan gastrointestinal, peningkatan sementara enzim hati.

CNS: umum – sakit kepala, pusing, gangguan tidur, fatiguability, kegugupan, mimpi buruk; beberapa – migrain, polineuropati perifer; sangat langka – halusinasi, gangguan disorientasi dan pidato.

Dari indra: beberapa – kebisingan di telinga, perubahan dalam rasa, penglihatan kabur, konjungtivitis.

Sistem kardiovaskular: unextended – takikardia, hipertensi arteri, edema perifer.

Dari sistem hematopoietik: menurunkan agregasi platelet; beberapa – anemia, trombositopenia, agranulositosis, purpura.

Dari sistem kemih: beberapa – gangguan fungsi ginjal, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, hematuria (lebih mungkin untuk mengembangkan pada orang, pengguna NSAID jangka panjang dan diuretik).

Reaksi alergi: umum – reaksi kulit (gatal, gatal-gatal); unextended – rhinitis, sesak napas, bronkospasme, angioedema, Reaksi anafilaktoid.

Lain: beberapa – hemoptisis, menometrorrhagia.

Duo Keton: Kontraindikasi

• asma bronkial, rhinitis, sejarah urtikaria, disebabkan dengan mengambil aspirin atau NSAID lainnya;
• ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;
• NYAK, Penyakit Crohn eksaserbasi, penyakit radang usus pada tahap akut;
• hemofilia dan gangguan perdarahan lainnya;
• insufisiensi hati berat;
• insufisiensi ginjal berat;
• penyakit ginjal progresif;
• gagal jantung dekompensasi;
• periode pasca operasi setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• gastrointestinal, dan perdarahan serebrovaskular lainnya (atau dicurigai perdarahan);
• hronicheskaya dispepsia;
• Anak-anak sampai usia 15 tahun;
• III trimester kehamilan;
• laktasi (menyusui);
• hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen obat lainnya, dan salisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk sejarah ulkus peptikum, riwayat asma bronkial, kardiovaskular simtomatik, penyakit serebrovaskular dan penyakit arteri perifer, dislipidemia, penyakit hati yang progresif, giperʙiliruʙinemii, alkoholisme, gagal ginjal, gagal jantung kronis, hipertensi, penyakit darah, degidratacii, diabetes, Data anamnestic pada pengembangan lesi ulseratif GIT, Rokok, terapi antikoagulan bersamaan (misalnya, warfarin), antiplatelet (misalnya, asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (misalnya, prednisolon), selective serotonin reuptake inhibitor (misalnya, citalopram, sertraline), Penggunaan jangka panjang NSAID.

Duo Keton: Kehamilan dan menyusui

Penggunaan ketoprofen pada trimester III kehamilan merupakan kontraindikasi. Dalam I dan II trimester kehamilan, penggunaan obat ini mungkin hanya dalam kasus, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Ketika diambil selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Duo Keton: Instruksi khusus

Dengan penggunaan jangka panjang NSAID diperlukan untuk mengontrol kondisi darah, serta fungsi ginjal dan hati, terutama pada pasien usia lanjut (senior 65 tahun).

Perawatan harus diambil lebih sering memonitor tekanan darah selama penerapan ketoprofen untuk mengobati pasien dengan hipertensi, penyakit kardiovaskular, yang menyebabkan retensi cairan.

Seperti NSAID lainnya, ketoprofen dapat menutupi gejala penyakit menular.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Ketonal^® Duo pada dosis yang dianjurkan pada kemampuan untuk mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin ada. Pada saat yang sama, pasien, menandai efek kustom saat mengambil Ketonal^® Pasangan, Perhatian harus dilakukan ketika terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Duo Keton: overdosis

Gejala: mual, muntah, sakit perut, muntah darah, tanah, gangguan kesadaran, depresi pernapasan, kejang, gangguan fungsi ginjal dan gagal ginjal.

Pengobatan: Hal ini ditunjukkan dalam lavage lambung overdosis dan penggunaan karbon aktif. Terapi simtomatik. Dampak ketoprofen pada saluran pencernaan dapat dikurangi oleh histamin H₂-reseptor, inhibitor pompa proton dan prostaglandin.

Duo Keton: interaksi obat

Ketoprofen dapat melemahkan efek diuretik dan obat antihipertensi, dan meningkatkan efek hipoglikemik oral dan antikonvulsan tertentu (fenitoin).

Penggunaan dikombinasikan dengan NSAID lainnya, salisilat, GCS, etanol meningkatkan risiko efek samping pada saluran cerna.

Tugas pembantuan dengan antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.

Pada saat yang sama mengambil NSAID dengan diuretik atau inhibitor ACE meningkatkan risiko disfungsi ginjal.

Peningkatan konsentrasi plasma dari glikosida jantung, blocker saluran kalsium lambat, persiapan lithium, cyclosporine, methotrexate.

NSAID dapat mengurangi efektivitas mifepristone. NSAID harus dimulai tidak lebih awal dari, dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone.

Duo Keton: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Duo Keton: syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.