IRUMED

Bahan aktif: Lisinopril
Ketika ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Ketika CSF: 01.04.01.02
Pabrikan: Belupo Farmasi & Kosmetik DD. (Kroasia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih, bulat, lenticular, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: manitol, Dihidrat kalsium fosfat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

30 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil putih, bulat, Valium, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: manitol, Dihidrat kalsium fosfat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

30 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil lampu kuning, bulat, Valium, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: manitol, Dihidrat kalsium fosfat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, pewarna besi oksida kuning (E172), koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

30 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil berwarna merah kuning, bulat, Valium, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: manitol, Dihidrat kalsium fosfat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, pewarna besi oksida kuning (E172), oksida besi pewarna merah (E172), koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

30 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

ACE inhibitor. Obat antihipertensi. Mekanisme kerja terkait dengan penghambatan aktivitas ACE, yang mengarah ke penekanan pembentukan angiotensin II dari angiotensin I dan pengurangan langsung rilis aldosteron. Ini mengurangi degradasi bradikinin, dan meningkatkan sintesis prostaglandin.

Mengurangi PR, DARI, preload, tekanan di kapiler paru, Hal ini menyebabkan peningkatan output dan peningkatan toleransi latihan jantung pada pasien dengan gagal jantung kronis. Lisinopril diberikannya efek vasodilatasi, dimana arteri mengembang untuk tingkat yang lebih besar, dari vena. Beberapa efek yang dijelaskan oleh pengaruh pada jaringan renin-angiotensin system. Hal ini meningkatkan aliran darah ke miokardium iskemik. Penggunaan jangka panjang mengurangi hipertrofi miokard dan dinding arteri resistif jenis.

Penggunaan inhibitor ACE pada pasien dengan gagal jantung kronis menyebabkan peningkatan harapan hidup; pasien, infark miokard, tanpa gejala klinis gagal jantung – untuk memperlambat perkembangan disfungsi ventrikel kiri.

Timbulnya tindakan diamati setelah 1 jam setelah dosis, efek maksimum melalui 6-7 tidak, lamanya – 24 tidak. Ketika efek hipertensi diamati pada hari pertama setelah dimulainya pengobatan, operasi yang stabil dikembangkan melalui 1-2 bulan.

Dengan mengangkat tajam obat tidak diamati peningkatan jelas dalam tekanan darah. Selain menurunkan tekanan darah, lisinopril mengurangi albuminuria. Pasien dengan hiperglikemia membantu menormalkan fungsi endotel glomerulus rusak. Lisinopril tidak mempengaruhi konsentrasi glukosa dalam plasma darah pasien diabetes, dan tidak menyebabkan peningkatan kejadian hipoglikemia.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral sekitar 25% lisinopril diserap dari saluran pencernaan. Asupan makanan tidak berpengaruh pada penyerapan lisinopril. Rata-rata penyerapan 30%. Bioavailabilitas – 29%. C_.max dalam plasma adalah sekitar 6-8 tidak.

Distribusi

Lemah terikat pada protein plasma. Lisinopril sedikit menembus BBB, penghalang plasenta.

Deduksi

T_1/2 – 12 tidak. Lisinopril tidak dimetabolisme dan diekskresikan tidak berubah dalam urin.

Kesaksian

- Arteri hipertensi (sendiri atau dalam kombinasi dengan antihipertensi lain);

- Gagal jantung kongestif (dalam terapi kombinasi untuk pengobatan pasien, mengambil obat digitalis dan / atau diuretik);

- Pengobatan dini infark miokard akut (sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam pertama 24 jam pada pasien dengan parameter hemodinamik stabil, untuk mempertahankan parameter ini dan mencegah disfungsi ventrikel kiri dan gagal jantung);

- Diabeticheskaya nefropati (untuk mengurangi albuminuria pada pasien insulin-dependent dengan tekanan darah normal dan pasien dengan hipertensi bergantung insulin).

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam. Makan tidak mempengaruhi penyerapan, sehingga obat dapat diambil, selama atau setelah makan. Banyaknya penerimaan 1 waktu / hari (pada waktu yang sama).

Di pengobatan hipertensi esensial Ini direkomendasikan untuk meresepkan dosis awal 10 mg. Dosis pemeliharaan 20 mg / hari. Dosis harian maksimum – 40 mg. Untuk pengembangan penuh efeknya mungkin memerlukan 2-4 minggu pengobatan (itu harus diperhitungkan ketika dosis meningkat). Jika penerapan dosis tertinggi tidak menyebabkan efek terapi yang cukup, kemungkinan penunjukan agen lain tambahan.

Pasien, mengambil diuretik, Pengobatan dengan diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum dimulainya pengobatan Irumedom^®. Pasien, dari yang tidak mungkin untuk menghentikan pengobatan dengan diuretik, Irumed^® diberikan dalam dosis awal 5 mg / hari.

Di hipertensi renovaskular atau kondisi lain dengan peningkatan fungsi sistem renin-angiotensin-aldosteron Irumed^® diberikan dalam dosis awal 2.5-5 mg / hari di bawah kendali tekanan darah, fungsi ginjal, Konsentrasi kalium dalam serum darah. Dosis pemeliharaan disesuaikan tergantung pada tekanan darah.

Di pasien dengan insufisiensi ginjal dan pasien, hemodialisis, set dosis awal tergantung pada QC. Dosis pemeliharaan ditentukan tergantung pada tekanan darah (di bawah kendali fungsi ginjal, Natrium dan kalium tingkat dalam darah).

Di gagal jantung kronis Penggunaan lisinopril mungkin bersamaan dengan diuretik dan / atau glikosida jantung. Jika memungkinkan, dosis diuretik harus dikurangi sebelum menerima lisinopril. Dosis awal adalah 2.5 mg 1 waktu / hari, lanjut secara bertahap meningkat (di 2.5 mg setelah 3-5 hari-hari) untuk 5-10 mg / hari. Dosis maksimum – 20 mg / hari.

Di infark miokard akut (sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam pertama 24 h pada pasien dengan hemodinamik stabil) pertama 24 h diresepkan 5 mg, kemudian – 5 mg sehari, 10 mg – dua hari kemudian, dan kemudian – 10 mg 1 waktu / hari. Pada pasien dengan obat infark miokard akut digunakan untuk 6 minggu. Pada awal pengobatan atau selama pertama 3 hari setelah pasien infark miokard akut dengan tekanan darah sistolik rendah (120 mmHg. atau di bawah) obat yang diresepkan di dosis 2.5 mg. Dalam kasus hipotensi arteri (tekanan darah sistolik kurang dari atau sama 100 mmHg.) Dosis harian 5 mg dapat sementara dikurangi menjadi 2.5 mg. Dalam kasus hipotensi lagi (sistolik BP bawah 90 mmHg. lebih 1 tidak) penerimaan Irumeda^® menghentikan.

Di nefropati diabetik di pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 (insulin) Irumed^® diberikan dengan dosis 10 mg 1 waktu / hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan untuk 20 mg / hari untuk mencapai nilai-nilai BP diastolik bawah 75 mmHg. dalam posisi duduk. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (insulinnezavisimym) Dosis yang sama untuk mencapai nilai-nilai BP diastolik bawah 90 mmHg. dalam posisi duduk.

Efek samping

Sering: pusing, sakit kepala, kelelahan, diare, batuk kering, mual.

Sistem kardiovaskular: pengurangan ditandai tekanan darah, sakit dada; jarang – hipotensi ortostatik, takikardia, bradikardia, gejala memburuknya gagal jantung, pelanggaran AV-konduksi, infark miokard.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: suasana hati labil, kebingungan, paresthesia, kantuk, menyentak anggota badan dan bibir; jarang – Sindrom asthenic.

Dari sistem pencernaan: mulut kering, anoreksia, pencernaan yg terganggu, perubahan dalam rasa, sakit perut, pankreatitis, hepatoseluler atau kolestasis, penyakit kuning, hepatitis, peningkatan transaminase hati, giperʙiliruʙinemija.

Sistem pernapasan: nafas yg sulit, bronkospasme.

Reaksi dermatologis: meningkat keringat, gatal, alopecia, fotosensitifitas.

Dari sisi hematopoiesis: leukopenia, trombositopenia, neutropenia, agranulositosis, anemia (penurunan hematokrit, hemoglobin, erythropenia).

Metabolisme: hiperkalemia, giponatriemiya, hyperuricemia, peningkatan kreatinin darah.

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Reaksi alergi: gatal-gatal, edema angioneurotic wajah, tungkai, bibir, bahasa, epiglotis dan / atau laring, ruam kulit, gatal, demam, tes positif untuk antibodi antinuclear, peningkatan laju endap darah, eozinofilija, leukositosis; dalam beberapa kasus – Angioedema interstitial.

Lain: arthralgia / arthritis, mialgia, vaskulitis, mengurangi potensi.

Kontraindikasi

- Sebuah sejarah angioedema (termasuk. penerapan inhibitor ACE);

- Angioedema herediter atau edema idiopatik;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Penderita yang hipersensitif terhadap lisinopril inhibitor ACE lainnya;

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk stenosis aorta, penyakit serebrovaskular (termasuk. insufisiensi serebrovaskular), PJK, insufisiensi koroner, penyakit sistemik autoimun parah jaringan ikat (termasuk. SLE, scleroderma), penindasan tulang sumsum hematopoiesis, diabetes, hiperkalemia, stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri satu ginjal, jika kondisi setelah transplantasi ginjal, gagal ginjal, azotemii, hiperaldosteronisme primer, hipotensi, hipoplasia sumsum tulang, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, hipotensi, terhadap garam diet dibatasi, negara, disertai dengan penurunan bcc (termasuk. diare, muntah), pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Irumeda^® Kehamilan dan menyusui (menyusui) kontraindikasi.

Lisinopril melintasi penghalang plasenta. Dalam hal pengobatan kehamilan Irumedom^® harus segera dihentikan. ACE inhibitor di trimester kehamilan II dan III dapat menyebabkan kematian janin dan bayi baru lahir. Bayi yang baru lahir dapat mengembangkan tengkorak hipoplasia, oligogidramnion, deformasi tulang tengkorak dan wajah, hipoplasia paru, pelanggaran ginjal. Untuk bayi yang baru lahir dan bayi, yang ibunya selama kehamilan, inhibitor ACE, pemantauan hati direkomendasikan untuk deteksi dini penurunan yang signifikan pada tekanan darah, oligurii, hiperkalemia.

Tidak ada data tentang penetrasi lisinopril dalam ASI. Selama pengobatan dengan Irumed^® menyusui harus dihapuskan.

Perhatian

Ini harus diperhitungkan, pengurangan ditandai tekanan darah yang terjadi dengan penurunan volume cairan, disebabkan oleh terapi diuretik, sambil mengurangi garam dalam makanan, selama dialisis pada pasien dengan diare atau muntah. Pasien dengan gagal jantung kronis dengan insufisiensi ginjal simultan atau tanpa dapat mengembangkan gejala hipotensi, yang sering terlihat pada pasien dengan gagal jantung parah, sebagai konsekuensi dari penggunaan diuretik dosis tinggi, hiponatremia atau gangguan fungsi ginjal. Pada pasien ini, pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat (dengan hati-hati dalam pemilihan dosis dan diuretik). Taktik ini harus diikuti dalam pengangkatan Irumeda^® pasien dengan penyakit arteri koroner, insufisiensi serebrovaskular, di mana penurunan tajam dalam tekanan darah dapat menyebabkan serangan jantung atau stroke.

Dalam kasus penurunan yang signifikan pada pasien tekanan darah harus diberikan posisi horizontal dan, jika perlu, di / masuk 0.9% larutan natrium klorida. Tanggapan hipotensi transien bukan merupakan kontraindikasi untuk menerima dosis berikutnya.

Bila menggunakan Irumeda^® pada beberapa pasien dengan gagal jantung kronis, tapi dengan tekanan darah normal atau rendah mungkin mengalami penurunan tekanan darah, yang biasanya tidak penyebab penghentian pengobatan. Kapan, Jika hipotensi menjadi gejala, Anda perlu mengurangi dosis atau penghentian pengobatan Irumedom^®.

Dalam infark miokard akut menunjukkan penggunaan terapi standar (trombolitik, asam asetilsalisilat, beta-blocker). Irumed^® Hal ini dapat diterapkan dalam hubungannya dengan / dalam pengenalan atau penggunaan sistem nitrogliserin transdermal.

Irumed^® tidak boleh diberikan pada pasien dengan infark miokard akut, di mana ada risiko kerusakan lebih lanjut dari hemodinamik menyatakan setelah penerapan vasodilator: pasien dengan tekanan darah sistolik 100 mmHg. atau di bawah, atau syok kardiogenik.

Pada pasien dengan gagal jantung kronis, ditandai penurunan tekanan darah setelah mulai terapi dengan inhibitor ACE dapat menyebabkan kerusakan lebih lanjut dari fungsi ginjal. Kasus gagal ginjal akut. Pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri satu ginjal, ACE inhibitor, adalah peningkatan urea dan kreatinin serum, biasanya reversibel setelah penghentian pengobatan (lebih sering pada pasien dengan insufisiensi ginjal).

Lisinopril tidak diindikasikan untuk infark miokard akut pada pasien dengan gangguan ginjal berat dengan konten serum kreatinin 177 mmol / l atau lebih proteinuria 500 mg / hari. Jika disfungsi ginjal berkembang selama pengobatan dengan obat (kreatinin serum 265 mmol / l atau peningkatan 2 kali, dibandingkan dengan sebelum pengobatan), Ini harus menilai kebutuhan untuk melanjutkan terapi dengan Irumed^®.

Pasien, mengambil inhibitor ACE, termasuk lisinopril, jarang mengembangkan angioedema wajah, tungkai, bibir, bahasa, epiglotis dan / atau laring, dan perkembangannya mungkin setiap saat selama pengobatan. Dalam hal ini, Irumedom pengobatan^® sesegera mungkin untuk menghentikan sakit dan mengatur pengamatan regresi lengkap gejala. Namun, dalam kasus, Ketika pembengkakan terjadi hanya pada wajah dan bibir dan sebagian besar negara adalah normal tanpa pengobatan, mungkin penunjukan antihistamin.

Dalam penyebaran bahasa angioedema, epiglotis atau laring dapat terjadi obstruksi jalan napas yang fatal, mengapa Anda harus segera melakukan terapi yang tepat (0.3-0.5 ml 1:1000 solusi epinefrin n / a) dan / atau langkah-langkah untuk memastikan jalan napas. Dicatat, bahwa pasien dengan kulit hitam, mengambil inhibitor ACE, edema angioneurotic mengembangkan paling, dibandingkan pasien dari ras lain. Pasien, sejarah yang memiliki telah angioedema, tidak terkait dengan pengobatan sebelumnya dengan inhibitor ACE, Ini mungkin pada peningkatan risiko perkembangan selama pengobatan Irumedom^®.

Pasien, mengambil inhibitor ACE, selama desensitisasi untuk Hymenoptera racun (ini, Lebah, Semut), jarang dapat mengembangkan reaksi anafilaktoid. Hal ini dapat dihindari, jika sementara menghentikan pengobatan dengan inhibitor ACE sebelum setiap desensitisasi.

Ini harus diperhitungkan, bahwa pasien, mengambil inhibitor ACE dan menjalani hemodialisis menggunakan membran dialisis yang sangat permeabel (misalnya, AN69), dapat mengembangkan reaksi anafilaksis. Dalam kasus seperti itu perlu untuk mempertimbangkan penggunaan jenis lain dari membran dialisis atau antihipertensi lainnya.

Bila menggunakan inhibitor ACE diamati batuk (kering, panjang, yang menghilang setelah penghentian pengobatan dengan inhibitor ACE). Dalam diagnosis batuk dan batuk harus dipertimbangkan, yang dihasilkan dari penggunaan inhibitor ACE.

Bila menggunakan obat, menurunkan tekanan darah, pada pasien dengan operasi yang luas atau selama anestesi umum lisinopril dapat menghalangi pembentukan angiotensin II, sekunder untuk kompensatoris pelepasan renin. Penurunan tajam dalam tekanan darah, yang dianggap sebagai konsekuensi dari mekanisme ini, Anda dapat menghilangkan peningkatan BCC. Sebelum operasi (termasuk operasi gigi) harus menginformasikan ahli bedah / anestesi pada penggunaan inhibitor ACE.

Dalam beberapa kasus, ada hiperkalemia. Faktor risiko untuk pengembangan hiperkalemia termasuk insufisiensi ginjal, diabetes mellitus, dan penggunaan simultan diuretik hemat kalium (spironolactone, triamterene atau amilorid), obat atau pengganti garam kalium, mengandung kalium, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jika perlu, penerapan kombinasi ini harus secara teratur memonitor tingkat kalium dalam serum darah.

Pasien, di mana ada risiko hipotensi gejala (adalah pada diet bebas garam atau malosolevoy) dengan / tanpa hiponatremia, dan pada pasien, yang menerima dosis tinggi diuretik, di atas negara sebelum pengobatan diperlukan untuk mengkompensasi (hilangnya cairan dan garam). Hal ini diperlukan untuk memantau efek dari dosis awal Irumed^® nilai BP.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada data tentang efek Irumeda^®, digunakan dalam dosis terapi, kemampuan untuk mengarahkan kendaraan dan mekanisme, Namun, harus diperhitungkan, yang dapat menyebabkan vertigo. Oleh karena itu, selama pengobatan, pasien harus berhati-hati saat berkendara dan bekerja, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, mulut kering, kantuk, retensi urin, sembelit, kegelisahan, sifat lekas marah.

Pengobatan: Terapi simtomatik, di / dalam larutan garam dan, jika perlu, penggunaan agen vasopressor bawah kendali tekanan darah dan air dan keseimbangan elektrolit. Mungkin penggunaan hemodialisis.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® dengan diuretik hemat kalium (spironolactone, triamterene, amilorid), suplemen kalium, pengganti garam, mengandung kalium, peningkatan risiko hiperkalemia, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® diuretik diamati pengurangan ditandai tekanan darah.

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® dengan obat antihipertensi lain mengamati efek aditif.

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® NSAID, Estrogen, adrenostimulyatorov mengurangi efek antihipertensi dari lisinopril.

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® lithium memperlambat ekskresi litium dari tubuh.

Dalam sebuah aplikasi Irumeda^® kolestiraminom dengan antasida dan mengurangi penyerapan dari saluran pencernaan dari lisinopril.

Etanol meningkatkan efek dari obat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.