INFUKOL HES

Bahan aktif: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Ketika ATH: B05AA07
CCF: Plasma-obat
ICD-10 kode (kesaksian): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 38,0, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Ketika CSF: 21.05
Pabrikan: Serumwerk Bernburg AG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk infus 6% dalam bentuk tidak berwarna atau kekuningan, transparan atau sedikit opalesciruûŝej cairan.

Eksipien: infus isotonik (Di⁺ 154 mmol/l, Kl^– 154 mmol/l), air d / dan.

100 ml – botol (1).
100 ml – botol (10).
250 ml – botol (1).
250 ml – botol (10).
250 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – botol (1).
500 ml – botol (10).
500 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (10).

Solusi untuk infus 10% dalam bentuk tidak berwarna atau kekuningan, transparan atau sedikit opalesciruûŝej cairan.

Eksipien: infus isotonik (Di⁺ 154 mmol/l, Kl^– 154 mmol/l), air d / dan.

100 ml – botol (1).
100 ml – botol (10).
250 ml – botol (1).
250 ml – botol (10).
250 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – botol (1).
500 ml – botol (10).
500 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – polimer tas “Propifleks” (Propyflex®) (10).

Aksi farmakologi

Infus Infukol HES – Hal ini sesuai 6% dan 10% larutan diperoleh dari tepung kentang Pati hes koloid sintetik di izotonicescom solusi dengan berat molekul yang rata-rata 200 000 Dalton dan gelar substitusi 0.45-0.55. Karena kemampuan untuk mengikat dan menahan air (termasuk. dari ruang interstisial di intravaskuler), obat memiliki pengaruh volemičeskim 85-100% dan 130-140% dimasukkan jumlah sesuai untuk 6% dan 10% larutan, yang terus-menerus disimpan selama 4-6 tidak. Parameter psiko-kimia dari zat asli obat Infukol HES menyediakan efisiensi terapeutik yang tinggi di hipovolemia dan shock, serta untuk terapi hemodilusi karena normalisasi hemodinamik pusat dan tepi, mikrosirkulasi, meningkatkan konsumsi pengiriman dan oksigen dalam organ dan jaringan, rekonstruksi poroznyh dinding kapiler (menormalkan permeabilitas dinding pembuluh darah), mengurangi reaksi inflamasi lokal, revitalisasi respon imun penuh, Mobilisasi longgar darah dari deposito asin dan melibatkan mereka dalam metabolisme aktif di tengah hemodilusi moderat.

Selain, obat memperbaiki sifat aliran darah karena pengurangan hematokrit, dan juga mengurangi viskositas plasma, dampak agregatia trombosit dan mencegah agregasi eritrosit.

Obat tidak menunjukkan seperti menjengkelkan dan immunotoxic tindakan. Deponiruâs′ dalam sistem retikuloendotelial, obat memiliki efek tidak beracun pada hati, paru-paru, limpa dan kelenjar getah bening.

Kesamaan struktur obat Infukol HES glikogen struktur menjelaskan tingkat penerimaan dari obat dan tidak adanya hampir lengkap reaksi merugikan.

Di bawah pengaruh obat amilase serum Infukol HES patah sebelum molekul fragmen (kurang 70 000 Dalton), bahwa ginjal.

Farmakokinetik

Pada saat 12 h setelah pemberian obat T_1/2 aku s 4.94 tidak. Tingkat clearance 7.33 ml / menit. C_.max dalam serum adalah 11.1 ± 1.7 mg/ml; pada 3-th hari setelah injeksi serum ditentukan oleh jumlah jejak obat. Untuk pertama 12 h setelah awal obat dalam urin hadir 24.48 ± 3.93 mg/ml Infukola HES (49% dengan jumlah).

Kesaksian

-Gipovolemii pencegahan dan pengobatan dan shock selama operasi, kehilangan darah yang akut, luka, penyakit infeksi dan luka bakar;

- Pelanggaran mikrosirkulasi;

-darah terapi pemuliaan (hemodilusi), termasuk. dalam terapi bolus Feto insufisiensi dan toxaemia dalam kehamilan, Sindrom antibodi antifosfolipid pada wanita, dalam program fertilisasi in vitro, polycytemia pada bayi baru lahir, dalam pengobatan Obliterative lesi pembuluh ekstremitas bawah, penyakit paru obstruktif kronik, Stroke iskemik (tahap akut dan subakut, stroke iskemik akut dengan mengurangi volume output jantung dan mikroangiopatiâmi, Jika ada tanda-tanda dehidrasi dan hipovolemia, Jika ada tanda-tanda hematokrit gemokoncentration lain 35%/).

Dosis rejimen

Infukol HES tetapkan sebagai dalam / infus.

Dosis Infukol HES (6% larutan) disajikan pada Tabel.

Dosis Infukol HES (10% larutan) disajikan pada Tabel.

Dalam ketiadaan resep lain obat Infukol HES memberikan/menetes sesuai dengan kebutuhan untuk penggantian volume yang beredar cairan dan tingkat diperlukan hemodilusi.

Bayi dan anak-anak di bawah usia 3 tahun Kami merekomendasikan bahwa Anda menetapkan dosis harian rata-rata obat. Karena sifat air dan elektrolit status pada anak-anak, kami sarankan bahwa Anda memantau tingkat hidrasi dan elektrolit konten.

Dalam terang mungkin terjadi reaksi anafilaksis, pertama 10-20 ml Infukol HES harus memasukkan perlahan-lahan, dengan pengamatan yang cermat pasien.

Dosis harian dan kecepatan di/dalam pengenalan dihitung tergantung pada darah, konsentrasi indikator HB dan hematokrit. Pada pasien muda tanpa risiko cardio-vascular sistem dan paru-paru batas pemakaian obat koloid ob″emzameŝaûŝego dianggap hematokrit, sama 30% kurang.

Kecepatan maksimum infus bergantung kepada punca hemodinamik dan sekitar 20 mL/kg berat badan/h.

Dosis harian maksimum terserah 33 ML dan 20 ml (untuk 6% dan 10% solusi sesuai) di 1 kg berat badan / hari (2 g hes Pati/1 kg/hari).

Versi standar terapi hemodilusi iskemik stroke

1. “Loading dosis” Tergantung pada target hematokrit:

dan) Ketika gematokritnom nomor kurang 40% (hypervolemic hemodilusi terapi): 500 ml 6% solusi Infukol BSE dan 500 ml larutan elektrolit selama 1 tidak;

untuk) Ketika gematokritnom lain 40% (izovolemičeskaâ terapeutik hemodilusi): mengambil 500 ml darah dengan pengenalan simultan 500 ml 6% solusi Infukol BSE dan 500 ml larutan elektrolit selama 1 tidak.

2. Terapi hemodilusi di 1-4 hari:

dan) Ketika gematokritnom nomor kurang 40% (hypervolemic hemodilusi terapi): 1000 ml 6% solusi Infukol BSE dan 1000 ml larutan elektrolit selama 24 tidak;

untuk) Ketika gematokritnom lain 40% (izovolemičeskaâ terapeutik hemodilusi): mengambil 500 ml darah dengan pengenalan simultan 500 ml 6% solusi Infukol BSE dan 500 ml larutan elektrolit selama 24 tidak.

3. Terapi hemodilusi pada 5-10 hari:

hypervolemic hemodilusi terapi: 500 ml 6% solusi Infukol BSE dan 500 ml larutan elektrolit selama 12 tidak.

4. Penggunaan glikosida jantung pada skema standar sesuai dengan indikasi klinis.

5. Penghambatan Agregasi trombosit:

dan) 1-4 hari: satu injeksi asam asetilsalisilat pada 500 mg / hari (pengecualian perdarahan intrakranial);

untuk) 5-10 hari: satu injeksi asam asetilsalisilat pada 500 mg/hari dan asam askorbat (vitamin C) isi perut 400 mg / hari.

6. Aplikasi bahan aktif gemoreologičeski (cara, meningkatkan sirkulasi serebral) dan dana, meningkatkan metabolisme otak:

— nootropa pada indikasi klinis;

— Pentoxifylline dalam dosis menengah (di / pada 200-300 mg 2 kali / hari).

Terapi gemodilûciû harus dimulai sesegera mungkin (pada kontak pertama dengan pasien).

Tekanan vnutricerepnogo signifikan akut berfungsi sebagai kontraindikasi untuk lebih lanjut terapeutik hemodilusi.

Sedikit perdarahan bukanlah kontraindikasi untuk lebih lanjut terapeutik hemodilusi.

Pengantar 6% solusi Infukol BSE harus terus-menerus, termasuk. dan pada waktu malam.

Jumlah mengetik Anda memiliki 6% solusi Infukol BSE harus berkaitan dengan kemampuan kontraktil dari miokardium (Heart Rate Kontrol).

Hal ini dimungkinkan untuk menerapkan tingkat yang sesuai 10% solusi Infukol HES dengan pengenalan kuratif elektrolit (Anda harus menghindari natrium berlebihan).

Ketika melakukan izovolemičeskoj hemodilusi terjadinya tidak dapat diterima hipovolemia: Koleksi darah harus terjadi secara simultan dengan pengenalan 6% solusi Infukol HES, darah koleksi kecepatan tidak pernah harus melebihi kecepatan solusi Infukol HES.

Disarankan untuk mencari awal pengurangan jumlah gematokritnogo 12-15%.

Ketika ancaman edema otak yang menampilkan: posisi tubuh meningkat (30°); posisi kepala, memfasilitasi vena keluar; pengenalan yang cepat giperosmotičeskih obat (gliserin, sorbitol).

Pengenalan kortison dan diuretik tidak ditampilkan.

Efek samping

Reaksi alergi: jarang – keras, tetapi reversibel kulit gatal; jarang – Reaksi anafilaktoid.

Kontraindikasi

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Gagal jantung dekompensasi;

-insufisiensi ginjal dengan diamati oliguria sering terjadi pada atau anuriei;

-kardiogenik edema paru-paru;

adalah perdarahan intrakranial;

-menyatakan darah manusia coagulability;

-hipersensitif terhadap pati dan komponen lain dari obat.

Kontraindikasi dari terapi hemodilusi dalam gangguan peredaran darah serebral akut:

-Diathesis hemoragik parah;

-infark miokard terakhir 6 minggu;

-Kelas fungsional angina IV, Semua pilihan untuk tidak stabil angina Pektoris;

-tahap kegagalan peredaran darah IIB-III;

- Gagal ginjal kronis (kreatinin tingkat lebih 2 mg / dL);

-peningkatan tekanan intrakranial;

-Riwayat kejang;

-pendarahan berlimpah;

— gematokritnogo nilai awal nomor kurang 35%;

-Terapi hipertensi buruk korrigiruemaâ arteri hipertensi (sistolicescoe iklan lain 180 mmHg. dan diastolik – lebih 120 mmHg.)

Kehamilan dan menyusui

Infukol HES berhati-hati pada trimester pertama kehamilan.

Di bolus Feto kekurangan dan gestozah pada wanita hamil dengan ditinggikan iklan perawatan harus dilakukan di latar belakang terapi hipertensi.

Mapan, obat yang tidak embryotoxicity dan teratogenicity.

Perhatian

Berhati-hatilah menunjuk obat ini di pun Diathesis, dengan hipertensi intrakranial, dalam keadaan dehidrasi (memerlukan terapi korektif awal) dan dinyatakan pelanggaran vodno-elektrolitnogo keseimbangan.

Ini harus diperhitungkan, yang terlalu cepat di/dengan pengenalan obat, dengan cara yang sama seperti penggunaan dalam dosis tinggi, dapat mengakibatkan pelanggaran hemodinamik.

Selama perawatan diperlukan untuk kontrol ionogrammu serum dan imbang cairan, fungsi ginjal.

Jika Anda mengalami reaksi intoleransi harus segera menghentikan obat dan melakukan langkah-langkah mendesak yang diperlukan.

Ini harus diperhitungkan, bahwa dalam menerapkan obat dapat meningkatkan aktivitas amilase serum, itu tidak berhubungan dengan gejala klinis pankreatitis. Produk Infukol BSE dapat digunakan dengan konservatif dan Bedah pengobatan pasien dengan pankreatitis merusak.

Pengenalan obat pasien diabetes tidak telah disertai dengan peningkatan kadar glukosa dalam darah, Produk Infukol BSE dapat digunakan dengan pengobatan konservatif dan bedah kategori ini pasien.

Mapan, obat yang tidak ada tindakan mutagennogo.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis Infukol BSE dilaporkan.

Interaksi obat

Interaksi farmasi

Ketika dicampur dengan obat lain dalam ukuran yang sama dan dalam sistem yang sama dapat mengalami fenomena ketidakcocokan.

Kondisi pasokan apotek

Produk Infukol HES dirilis dengan resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C.

Produk Infukol BSE harus digunakan hanya, jika solusi jelas, dan kemasan tidak rusak.

Umur simpan – 5 tahun untuk obat di kaca botol; 3 tahun untuk obat dalam kantong Polimerik.