GINIPRAL

Bahan aktif: Geksoprenalin
Ketika ATH: R03CC05
CCF: Persiapan, mengurangi nada dan kontraktil kegiatan miometrium
ICD-10 kode (kesaksian): O60, O62
Ketika CSF: 23.02.01
Pabrikan: Nycomed AUSTRIA GmbH (Austria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih, bulat, lenticular.

Eksipien: pati jagung, hidrat laktosa (80 mg), kopovydon, disodium эdetat digidrat, talek, magnesium stearat, palymitata gliserol stearat.

10 PC. – lepuh (2) – kotak kardus.

Solusi untuk on / dalam jelas, tanpa warna.

Eksipien: natrium metabisulfit, disodium эdetat digidrat, natrium klorida, серная кислота 2N (untuk mempertahankan pH), air d / dan.

2 ml – ampul (5) – nampan, plastik (1) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Beta selektif₂-adrenomimetik, Ini mengurangi nada dan kontraktil kegiatan miometrium. Ini mengurangi frekuensi dan intensitas kontraksi uterus, menghambat spontan, dan oksitosin diinduksi nyeri persalinan. Selama persalinan akan normal kontraksi berlebihan yang kuat atau tidak teratur.

Di bawah pengaruh obat kontraksi prematur dalam banyak kasus dihentikan, memungkinkan Anda untuk memperpanjang periode normal kehamilan untuk kelahiran.

Karena beta mereka₂-selektivitas obat memiliki sedikit efek pada jantung dan aliran darah dari wanita hamil dan janin.

Farmakokinetik

Penyerapan

Hexoprenaline baik diserap setelah pemberian oral.

Metabolisme

Obat ini terdiri dari dua kelompok katekolamin, yang menjalani metilasi oleh COMT yang. Hexoprenaline menjadi biologis aktif hanya jika metilasi kedua kelompok katekolamin. Properti ini, serta kemampuan tinggi obat untuk mematuhi permukaan alasan dipertimbangkan untuk-acting panjang.

Deduksi

Laporan terutama di urin tidak berubah dan sebagai metabolit. Untuk pertama 4 jam setelah perawatan 80% dari dosis diekskresikan dalam urin sebagai bebas dan hexoprenaline monometilmetabolita. Kemudian meningkatkan ekskresi dimetilmetabolita dan senyawa terkait (glukuronida dan sulfat). Sebagian kecil diekskresikan dalam empedu dalam bentuk metabolit kompleks.

Kesaksian

Untuk solusi

Tokolisis akut

- Penghambatan nyeri persalinan saat melahirkan di asfiksia intrauterin akut, imobilisasi rahim sebelum operasi caesar, sebelum pergantian posisi lateral janin, prolaps tali pusat, tenaga kerja yang rumit;

- Sebuah langkah darurat di persalinan prematur sebelum pengiriman hamil ke rumah sakit.

Tokolisis besar

- Penghambatan kontraksi persalinan prematur di hadapan sebuah merapikan serviks dan / atau pengungkapan serviks.

Panjang tokolisis

- Pencegahan kelahiran prematur di amplifikasi atau sesak pertempuran tanpa merapikan serviks atau leher rahim membuka;

- Imobilisasi rahim untuk, selama dan setelah cerclage serviks.

Pil

- Ancaman kelahiran prematur (terutama sebagai kelanjutan dari terapi infus).

Dosis rejimen

Untuk solusi

Isi ampul yang diperlukan untuk berkendara di / lambat untuk 5-10 min menggunakan infus pompa otomatis pengeluaran atau dengan sistem infus konvensional – setelah pengenceran dengan larutan natrium klorida isotonik untuk 10 ml. Dosis harus dipilih secara individual.

Di tokolisis akut obat yang diresepkan di dosis 10 g (1 amp. oleh 2 ml). Lebih lanjut, jika perlu, Pengobatan dapat dilanjutkan dengan infus.

Di massivnom tokolisis pemberian obat untuk mulai 10 g (1 amp. oleh 2 ml) diikuti oleh infus pada tingkat ginipral 0.3 mcg / min. Atau, pengobatan dapat diterapkan hanya pada tingkat infus obat 0.3 ug / menit tanpa injeksi bolus.

Di tokolisis berkepanjangan obat yang diresepkan dalam bentuk infus berkepanjangan pada tingkat 0.075 mcg / min.

Jika selama 48 h tidak ada kembalinya perkelahian, harus terus tablet pengobatan ginipral 500 g.

Pil

Tablet harus diambil dengan sedikit air.

Di ancaman kelahiran prematur obat yang diresepkan di dosis 500 g (1 tab.) untuk 1-2 jam sebelum akhir ginipral infus.

Obat harus diambil terlebih dahulu oleh 1 tab. setiap 3 tidak, dan kemudian setiap 4-6 tidak. Dosis harian 2-4 mg (4-8 tab.).

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kegelisahan, sedikit tremor jari.

Sistem kardiovaskular: takikardia ibu (Denyut jantung janin tetap sebagian besar tidak berubah), hipotensi (terutama diastolik); jarang – aritmia (denyut prematur ventrikel), kardialgii (cepat menghilang setelah penghentian obat).

Dari sistem pencernaan: jarang – mual, muntah, penghambatan motilitas usus, ileus (dianjurkan untuk memantau keteraturan kursi), peningkatan sementara transaminase.

Reaksi alergi: kesulitan bernapas, bronkospasme, penurunan kesadaran sampai koma, syok anafilaktik (pada pasien dengan asma, atau pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap sulfida).

Dari parameter laboratorium: kaliopenia, hipokalsemia pada awal terapi, meningkatkan tingkat glukosa plasma.

Lain: meningkat keringat, oligurija, pembengkakan (terutama pada pasien dengan penyakit ginjal).

Efek samping pada bayi baru lahir: gipoglikemiâ, Asidosis.

Kontraindikasi

- Tirotoksikosis;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

- Malformasi katup mitral dan stenosis aorta;

- PJK;

- Arteri hipertensi;

- Hati berat dan penyakit ginjal;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

- Perdarahan uterus, pelepasan prematur plasenta;

- Infeksi intrauterin;

- Aku trimester kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat (terutama pada pasien dengan asma bronkial dan hipersensitivitas terhadap sulfida sejarah).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi untuk digunakan dalam I trimester kehamilan dan menyusui (menyusui). Dalam II dan III trimester kehamilan, obat ini digunakan sesuai indikasi.

Perhatian

Selama periode ginipral^® direkomendasikan pemantauan hati-hati dari sistem kardiovaskular (Heart Rate, DARI) ibu dan janin. EKG dianjurkan sebelum dan selama pengobatan.

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap simpatomimetik harus diberikan ginipral^® dalam dosis kecil, Customised, di bawah pengawasan konstan dokter.

Dengan peningkatan yang signifikan dalam denyut jantung pada ibu (lebih 130 u. / min) dan / atau penurunan tajam dalam tekanan darah harus mengurangi dosis obat.

Ketika sesak napas, sakit di hati, tanda-tanda aplikasi gagal jantung ginipral^® harus segera dihentikan.

Aplikasi ginipral^® Hal ini dapat menyebabkan peningkatan glukosa plasma (khususnya selama periode awal pengobatan), oleh karena itu perlu untuk mengontrol metabolisme karbohidrat pada ibu diabetes. Jika kelahiran terjadi segera setelah pengobatan Ginipralom^®, Ini harus memperhitungkan kemungkinan hipoglikemia pada bayi dan asidosis karena transplasenta penetrasi susu dan asam keton.

Bila menggunakan ginipral^® Output urine menurun, sehingga Anda harus menonton erat untuk tanda-tanda, terkait dengan retensi cairan.

Dalam beberapa kasus, penggunaan simultan dari kortikosteroid selama ginipral infus^® dapat menyebabkan edema paru. Oleh karena itu, terapi infus harus dilanjutkan pemantauan klinis hati pasien. Hal ini sangat penting bila dikombinasikan pengobatan dengan kortikosteroid pada pasien dengan penyakit ginjal. Hal ini diperlukan untuk secara ketat membatasi asupan cairan yang berlebihan. Risiko perkembangan kemungkinan edema paru membutuhkan membatasi lingkup infus mungkin, dan penggunaan Pengencer, tidak mengandung elektrolit. Ini harus membatasi asupan garam dalam makanan.

Disarankan untuk memantau keteraturan usus selama obat.

Sebelum memulai terapi tokolitik harus mengambil suplemen kalium, tk. jika hipokalemia efek simpatomimetik pada miokardium mengintensifkan.

Penggunaan simultan dana untuk anestesi umum (halotan) simpatomimetik dan dapat menyebabkan gangguan irama jantung. Penerimaan ginipral^® harus dihentikan sebelum menggunakan halotan.

Ketika terapi tokolitik berkepanjangan harus memantau keadaan kompleks fetoplasenta, memverifikasi adanya solusio plasenta. Gejala klinis pelepasan prematur plasenta dapat merapikan dengan latar belakang terapi tokolitik. Ketika pecah ketuban dan dilatasi serviks lebih dari 2-3 melihat efektivitas terapi tokolitik rendah.

Selama terapi tokolitik dengan beta-agonis dapat memperburuk gejala bersamaan myotonia distrofik. Dalam kasus seperti penggunaan obat-obatan diphenylhydantoin (fenitoin).

Dalam menerapkan obat dalam bentuk tablet dengan teh atau kopi dapat meningkatkan efek samping ginipral^®.

Overdosis

Gejala: ditandai takikardia ibu, aritmia, jari tremor, sakit kepala, meningkat keringat, kegelisahan, kardialgii, penurunan tekanan darah, sesak napas.

Pengobatan: antagonis ginipral^® – nonselektif beta-blocker, yang benar-benar menetralisir aksi obat.

Interaksi obat

Ketika dikombinasikan dengan beta-blocker mengurangi atau dinetralisir oleh ginipral tindakan^®.

Dalam aplikasi bersama dengan methylxanthines (termasuk. teofilin) meningkatkan efisiensi ginipral^®.

Dalam aplikasi ginipral bersama^® dengan kortikosteroid mengurangi intensitas akumulasi glikogen dalam hati.

Dalam aplikasi ginipral bersama^® mengurangi efek dari agen hipoglikemik oral.

Dalam aplikasi ginipral bersama^® dengan obat lain dengan aktivitas simpatomimetik (kardiovaskular dan bronkodilator) dapat meningkatkan efek obat pada sistem kardiovaskular dan munculnya gejala overdosis.

Dalam aplikasi bersama dengan ftorotanom dan beta-agonis ditingkatkan efek samping ginipral^® dengan sistem peredaran darah.

Ginipral^® tidak sesuai dengan alkaloid ergot, MAO inhibitor, antidepresan trisiklik, serta obat, mengandung kalsium dan vitamin D, dihydrotachysterol dan mineralokortikoid.

Sulfit merupakan bahan yang sangat aktif, sehingga Anda harus menahan diri dari pencampuran ginipral^® solusi lain, kecuali natrium klorida isotonik solusi, dan 5% dekstrosa (Glukosa).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 18 ° sampai 25 ° C. Kehidupan rak untuk solusi / di – 3 tahun. Shelf Tablet hidup – 5 tahun.