ganaton: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Itopride
Ketika ATH: A03FA
CCF: Persiapan, meningkatkan nada dan motilitas saluran cerna. Pelepasan asetilkolin Stimulan
ICD-10 kode (kesaksian): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Ketika CSF: 11.07.02.01
Pabrikan: ABBOTT GmbH & Bersama. KG (Jerman)

ganaton: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi putih, bulat, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “HC 803” - Lain.

Eksipien: laktosa, pati jagung, karmelloza, asam silikat, anhidrat, magnesium stearat, gipromelloza, makrogol 6000, Titanium dioksida, carnauba wax.

7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.

ganaton: efek farmakologis

Obat merangsang motilitas saluran cerna. Hidroklorida Itopride meningkatkan motilitas pendorong dari saluran pencernaan karena antagonisme dopamin D₂-reseptor dan dosis penghambatan tergantung aktivitas acetylcholinesterase. Itopride mengaktifkan pelepasan asetilkolin dan menghambat kehancuran.

Hidroklorida Itopride memiliki efek tertentu pada bagian atas saluran pencernaan, transit yang lebih cepat melalui perut dan meningkatkan pengosongan.

Obat ini juga memiliki efek antiemetik oleh interaksi dengan D₂-reseptor, dibuang di zona pemicu. Itopride menyebabkan penekanan tergantung dosis muntah, apomorphine diinduksi.

ganaton: farmakokinetik

Penyerapan

Hidroklorida Itopride adalah cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas relatif itu 60%, karena efeknya “pertama lulus” melalui hati. Makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas.

Sedapat 50 itopride mg hidroklorida dalam C_.max dicapai melalui 0.5-0.75 h dan sostavlyaet0.28 ug / ml. Diulang dosis obat dosis 50-200 mg 3 kali / hari untuk 7 farmakokinetik hari dan metabolitnya adalah linear, dan akumulasi minimal.

Distribusi

Protein plasma mengikat (terutama albumin) aku s 96%. Mengikat α₁-glikoprotein asam kurang dari 15% dari jumlah mengikat.

Aktif didistribusikan di jaringan (V_D 6.1 l / kg) dan ditemukan dalam konsentrasi tinggi pada ginjal, usus halus, hati, kelenjar adrenal dan perut. Menembus melalui BBB dalam jumlah minimum. Dilengkapi dengan ASI.

Metabolisme

Itopride mengalami biotransformasi hati aktif. Diidentifikasi 3 metabolit, hanya satu yang menunjukkan aktivitas sedikit, yang tidak memiliki nilai farmakologis (tentang 2-3% dari itopride yang). Sebuah metabolit primer adalah N-oksida, yang dibentuk oleh oksidasi gugus amino-N-dimetil kuaterner.

Itopride dimetabolisme oleh aksi tergantung flavin monooxygenase (FMO3). Jumlah dan efisiensi FMO isoenzim pada manusia dapat bervariasi, tergantung pada polimorfisme genetik, yang dalam kasus yang jarang mengarah pada pengembangan kondisi resesif autosomal, dikenal sebagai trimethylaminuria (sindroma “bau ikan”). Pasien dengan T trimethylaminuria_1/2 itopride meningkat.

Menurut in vivo studi farmakokinetik itopride tidak penghambatan atau merangsang efek pada CYP2C19 dan CYP2E1. Terapi Itopride tidak mempengaruhi aktivitas CYP atau uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Deduksi

Hidroklorida Itopride dan metabolitnya diekskresikan terutama di urin. Ginjal ekskresi itopride dan N-oksida setelah pemberian oral tunggal pada dosis terapi pada subyek sehat adalah 3.7 dan 75.4% masing-masing.

Final T_1/2 hidroklorida itopride sekitar 6 tidak.

ganaton: kesaksian

Relief gejala fungsional non-ulkus dispepsia (gastritis kronis), termasuk:

• kembung;
• perasaan cepat kenyang;
• rasa sakit atau ketidaknyamanan di perut bagian atas;
• anoreksii;
• Mulas;
• mual;
• muntah.

ganaton: regimen dosis

Dewasa ditunjuk interior 50 mg (1 tab.) 3 kali / hari sebelum makan. Dosis harian yang disarankan adalah 150 mg. Dosis ini dapat dikurangi sesuai dengan usia pasien.

ganaton: efek samping

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia.

Pada bagian dari sistem endokrin: kadar prolaktin tinggi, ginekomastia.

CNS: pusing, sakit kepala, gempa.

Dari sistem pencernaan: diare, sembelit, sakit perut, peningkatan air liur, mual, penyakit kuning, peningkatan aktivitas AST dan ALT, GGT, Fosfatase dan bilirubin tingkat basa.

Reaksi alergi: dermahemia, gatal, ruam, anafilaksis.

ganaton: Kontraindikasi

• perdarahan gastrointestinal, obstruksi mekanik atau perforasi saluran cerna;
• kehamilan;
• laktasi (menyusui);
• Anak-anak sampai usia 16 tahun;
• hipersensitivitas terhadap itoprid atau komponen tambahan obat apa pun.

ganaton: Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Ganaton selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus-kasus, ketika tidak ada alternatif yang lebih aman, dan manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

ganaton: Instruksi khusus

DARI peringatan harus digunakan pada pasien, yang terjadinya efek samping kolinergik (terkait dengan penguatan kerja asetilkolin dipengaruhi itopride), dapat memperburuk perjalanan penyakit yang mendasari.

ganaton: overdosis

Kasus overdosis belum dijelaskan pada manusia.

Pengobatan: ditunjukkan dalam lavage lambung overdosis dan terapi simtomatik.

ganaton: interaksi obat

Interaksi metabolisme hampir tidak mungkin, tk. itopride dimetabolisme oleh aksi tergantung flavin monooxygenase, bukannya sitokrom isoenzim P450.

Dalam aplikasi dengan warfarin Ganaton, diazepamom, natrium diklofenak, tiklopidin gidrohloridom, nifedipine dan nicardipine hidroklorida itopride perubahan protein yang mengikat diamati.

Itopride meningkatkan motilitas lambung, sehingga dapat mempengaruhi penyerapan obat lain pada saat yang sama digunakan dalam. Khususnya hati-hati harus diamati dalam penggunaan obat dengan indeks terapeutik rendah, dan bentuk dengan rilis tertunda dari zat aktif atau olahan dengan lapisan enterik.

Agen anti-ulkus, Taki bagaimana cimetidine, ranitidin, teprenone dan cetraxate, tidak mempengaruhi efek itopride prokinetic.

Agen antikolinergik dapat mengganggu efek Ganaton.

ganaton: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

ganaton: syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.