TEVA FLUOROURASIL

Bahan aktif: Ftoruracil
Ketika ATH: L01BC02
CCF: Obat antikanker. Antimetaʙolit
Ketika CSF: 22.02.03
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DOSIS FORM, STRUKTUR DAN KEMASAN

Solusi untuk injeksi jelas, berwarna agak kuning, bebas dari kotoran mekanik.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

5 ml – botol (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, berwarna agak kuning, bebas dari kotoran mekanik.

Eksipien: Natrium hidroksida, air d / dan.

10 ml – botol (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Agen antitumor dari kelompok anti-metabolit. Hal ini urasil antimetabolit, bersaing dengan mereka untuk timidilat sintase, menghalangi sintesis DNA, menyebabkan pembentukan RNA struktural kurang (dengan memperkenalkan di sintesis), menghambat pembelahan sel tumor. Beberapa jam kemudian pengenalan konsentrasi dalam jaringan tumor di atas, daripada di jaringan sehat.

Kesaksian

• kanker usus besar dan rektum,
• kanker payudara,
• kerongkongan,
• perut,
• pankreas,
• kanker hati primer,
• kanker ovarium,
• kanker serviks,
• Kandung kemih,
• Tumor ganas kepala dan leher,
• kanker prostat,
• kanker adrenal,
• vulyvы kanker,
• kanker penis,
• karsinoid,
• kanker kulit (obat salep)

Dosis rejimen

Ftoruatsil bagian dari banyak skema kemoterapi, sehubungan dengan pilihan rute pemberian, Rezim dan dosis dalam setiap kasus individu harus dipandu oleh data literatur.

Masukkan dalam / bolus atau infus, B / A (dianjurkan untuk menggunakan pompa infus yang tepat untuk memberikan infus laju konstan), intracisternally.

B / drip, oleh salah satu skema berikut (administrasi berhenti penampilan efek samping – stomatitis, diare, leukopenia atau trombositopenia; kembali kemudian untuk meningkatkan jumlah leukosit 3-4 thous. / l dan trombosit 80-100 thous. / ul): 1) 1 g / m / hari / drip kontinyu untuk 96-120 tidak; 2) 600 mg / sq di / dalam 1 dan 8 Tentu saja hari dalam kombinasi dengan lainnya. PM.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan kalsium folinate dosis fluorouracil biasanya berkurang 25-30%; 3) 500 mg / m atau 12-13.5 mg / kg setiap hari untuk 3-5 hari-hari, Interval antara kursus – 4 Matahari; 4) 600 mg / m atau 15 mg / kg (Dosis tunggal tertinggi 1 g) 1 sekali seminggu untuk 6-10 Matahari.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan kalsium folinate dosis fluorouracil biasanya berkurang 25-30%. Pada pasien obesitas atau pasien dengan massa tubuh yang tinggi karena pembengkakan, asites atau lainnya. penyebab retensi cairan, disarankan untuk mengevaluasi berat badan tanpa membawa mereka ke account (“kering” berat).

Efek samping

Dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, mual, muntah, mulas, gangguan rasa, esophagitis, peradangan dan ulserasi dari mukosa gastrointestinal, stomatitis ulseratif, diare, perdarahan dari saluran cerna, fungsi hati yang abnormal.

Dari CCC: iskemia miokard (angina, Kegagalan ventrikel kiri, sesak napas), yang dapat diamati selama beberapa jam kemudian pengenalan; biasanya berkembang di kedua atau kemudian di perkenalan posledstviiduyuschih; infark miokard, thrombophlebitis di tempat suntikan.

Sistem saraf pusat: sindrom serebelar akut (ataxia, nistagmo), sakit kepala, disorientasi, kebingungan, euforia.

Dari sisi hematopoiesis: leukopenia (biasanya melalui 9-14 hari kemudian setiap kursus; tingkat terendah sel darah putih diamati setelah 9-14, lebih jarang – 20 hari-hari; dipulihkan setelah sekitar 30 hari-hari), neutropenia, anemia, trombositopenia.

Dari indra: optik neuritis, lakrimasi, sleznыh ducts stenosis, penglihatan kabur, ketakutan dipotret, Katarak, kebutaan korkovaya (pada dosis yang lebih tinggi). Reaksi alergi: ruam kulit, infeksi kulit, gatal-gatal, fotosensitifitas, bronkospasme, syok anafilaktik.

Untuk kulit: dermatomelasma, kulit kering dan pecah-pecah, sindrom tangan-kaki eritrodizestezii (kesemutan di tangan dan kaki dengan munculnya rasa sakit di posledstviiduyuschim, kemerahan dan bengkak), alopecia, teleangiэktaziya, perubahan kuku (termasuk. pengrusakan).

Lain: azoospermia, amenore, hyperuricemia, pneumopathy (batuk, sesak napas), mimisan (mimisan), kelemahan (biasanya terjadi segera setelah itu administrasi dan diawetkan di seluruh 12-36 tidak), pengembangan infeksi sekunder.

Kontraindikasi

• hyperresponsiveness,
• penekanan sumsum tulang hematopoiesis (jumlah sel darah putih kurang dari 5 thous. / ul, trombosit kurang 100 thous. / ul),
• kehamilan,
• laktasi.

Perawatan C. Dan / atau insufisiensi hati ginjal, penyakit virus menular akut, jamur atau bakteri asal (termasuk. TBC, mengaktifkan vetryanaya, sinanaga), infiltrasi sumsum tulang dari sel tumor, radiasi intensif dilakukan sebelumnya atau kemoterapi, kaxeksija.

Kehamilan dan menyusui

Penerimaan dari produk merupakan kontraindikasi.

Perhatian

Ketika stomatitis atau produk pengobatan diare harus dihentikan sampai hilangnya gejala ini.

Dengan perkembangan sindrom tangan-kaki eritrodizestezii mungkin janji menjadi dosis pyridoxine 100-150 mg / hari.

Masa pengobatan diperlukan untuk mengontrol jumlah leukosit dan trombosit, menentukan hematokrit dan Hb, Aktivitas ACT, GOLD, LDH, bilirubin, memeriksa mulut sakit untuk mengidentifikasi bisul (sebelum setiap administrasi produk).

Pasien yang mengembangkan leukopenia harus diamati dengan hati-hati untuk tanda-tanda infeksi.

Overdosis

Data overdosis tidak terwakili.

Interaksi obat

Kemanjuran dan / atau toksisitas meningkat dll. obat antineoplastik (Interferon alfa2a, siklofosfamid, vynkrystyn, methotrexate, cisplatin, adriamycin), kalsium folinate.

Terapi radiasi – tulang aditif depresi sumsum. Terjadinya bila digunakan bersama dengan mitomycin C utang diamati dari sindrom uremik hemolitik.

Bersama-sama dengan pengakuan sorivudinom sebuah leukopenia ditandai, dalam beberapa kasus menyebabkan kematian.

Fluorouracil tidak akan digunakan nanti dalam hubungannya dengan terapi dan aminophenazone, fyenilbutazonom e sulifonamidom. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, griseofulvin dan isoniazid dapat mempotensiasi aktivitas fluorouracil.

Sehubungan dengan penindasan mekanisme pertahanan alami dalam pengobatan fluorourasil mungkin intensifikasi proses replikasi virus dan vaksin menurunkan produksi antibodi dalam menanggapi vaksinasi dengan vaksin hidup pada atau vaksin inactivated, Oleh karena itu interval antara akhir aplikasi produk dan vaksinasi dengan vaksin hidup atau tidak aktif adalah dari 3 untuk 12 Bulan.

Periode Syarat dan makanan

Pada suhu 15-30 ° C.

Umur simpan – 2 tahun.