Fromilid® UNO

Bahan aktif: Klaritromisin
Ketika ATH: J01FA09
CCF: Antibiotik macrolide
ICD-10 kode (kesaksian): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet lepas lambat, dilapisi (film) Warna kuning, Lonjong, lenticular, berlabel “Di” di satu sisi.

Eksipien: natrium alginat, natrium kalsium alginat, laktosa monohidrat, povidone, polisorbat 80, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, talek, gipromelloza, pewarna kuning quinoline (E104), Titanium dioksida (E171), propilen glikol.

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Macrolide antibiotik semi-sintetik. Menghambat sintesis protein dalam sel mikroba, bakteriostatik (terutama) dan tindakan bakterisida.

Klaritromisin aktif terhadap: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Mikroorganisme gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Monocytogems Listeria, Spp Corynebacterium.; Mikroorganisme gram negatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Burgdorferi Borrelia, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Beberapa anaerob: Eubacterium spp., Peptokokus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и Semua mikobakteri (kecuali Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetik

Penyerapan

Klaritromisin juga diserap dari saluran pencernaan. Makanan memperlambat penyerapan, tetapi tidak signifikan mempengaruhi bioavailabilitas klaritromisin.

Penyerapan tablet klaritromisin berkepanjangan tindakan – moderasi, tapi setara dengan penyerapan tablet segera dibebaskan dalam dosis yang sama. T_.max meningkat. Setelah mencapai C_.max kinetika obeih bentuk klaritromisin (tablet segera dibebaskan dan tablet tindakan berkelanjutan) setara. C_ss Hal ini dicapai dengan 3 Hari. Bioavailabilitas tablet dengan efek berkepanjangan di bawah 30% di puasa, Oleh karena itu, pasien harus mengambil bentuk klaritromisin berkepanjangan selama makan.

Distribusi

Clarithromycin dengan mudah menembus jaringan dan cairan tubuh, dimana konsentrasi mencapai hampir 10 kali konsentrasi dalam serum.

Metabolisme

Tentang 20% == segera dimetabolisme menjadi 14-hidroksi clarithromycin, memiliki kegiatan yang diucapkan terhadap Haemophilus influenzae.

Deduksi

T_1/2 postdose 250 mg 3-4 tidak; postdose 500 mg 5-7 tidak. Dari 20 untuk 30% klaritromisin (40% saat mengambil suspensi) diekskresikan tidak berubah dalam urin, sisanya diekskresikan sebagai metabolit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Obat diperpanjang formulir ini tidak dianjurkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal berat di QC< 0.5 ml/sec. Pasien tersebut dapat ditetapkan ke clarithromycin dalam bentuk pil dengan segera.

Kesaksian

-infeksi saluran pernafasan atas (termasuk. tonzillofaringit, sinusitis akut);

-otitis media;

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak;

- Infeksi, disebabkan oleh mikobakteri (termasuk. Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasiii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

-penyakit infeksi dan peradangan lainnya, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria;

Kuman Helicobacter pylori dan Nelicobacter-pengurangan tingkat kekambuhan ulkus duodenum (dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Tablet harus diambil pada waktu makan: menelan seluruh, minum sedikit cairan; tidak Nutcracker.

Dewasa dan anak di atas usia 12 tahun menunjuk 500 mg / hari (1 tab.). Untuk pengobatan infeksi berat meningkatkan dosis untuk 1000 mg / hari (2 tab.).

Jangka waktu pengobatan yang biasanya 7-14 hari-hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare (dalam diare berat dan terus-menerus, itu mungkin merupakan konsekuensi dari kolitis psevdomembranoznogo, obat harus dihentikan), sakit perut, stomatitis, glositis, Sementara perubahan sensasi rasa; jarang – peningkatan enzim hati, ikterus kolestatik.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala; dalam beberapa kasus – pusing, kebingungan, rasa takut, insomnia, mimpi buruk.

Sistem kardiovaskular: jarang – Perpanjangan QT, aritmia ventrikel (termasuk. paroxizmalnaya takikardia ventrikel, Atrium atau ventrikel berkedip).

Reaksi alergi: Reaksi hipersensitivitas (termasuk. gatal-gatal, anafilaksis); jarang – Stevens-Johnson syndrome.

Sebagian besar pasien, efek samping dari intensitas rendah. Dalam hal terjadinya efek samping harus berkonsultasi dengan dokter mereka.

Kontraindikasi

- Gangguan hati berat;

- Hepatitis (sejarah);

- Porphyria;

- Aku trimester kehamilan;

- Menyusui;

-penggunaan simultan terfenadine, cizapridom, pimozide atau astemizol;

-hipersensitivitas untuk clarithromycin atau antibiotik lain dari makrolid.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan merupakan kontraindikasi. Penggunaan obat di II dan III trimestrah kehamilan muka hanya dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Clarithromycin dikeluarkan dalam air susu ibu, Oleh karena itu, jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Jika Anda memiliki penyakit hati kronis harus dilakukan pemantauan berkala enzim serum.

Anda harus waspada terhadap Fromilid^® UNO latar belakang obat, metaboliziruthan di hati (Dianjurkan untuk mengukur konsentrasi mereka dalam darah).

Bersama dengan menggunakan warfarin atau antikoagulyantami tidak langsung lainnya, itu diperlukan untuk memantau prothrombin waktu.

Perhatian ditarik ke kemungkinan salib perlawanan antara klaritromitinom dan antibiotik lainnya dari makrolid, Selain linkomitinom klindamitinom.

Di diare berat terus-menerus, yang mungkin menandakan kolitis pseudomembranous, harus menangguhkan menerima pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Fromilid^® UNO tidak mempengaruhi kecepatan psikomotorik reaksi pasien saat mengemudi atau bekerja dengan mesin.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, diare, sakit kepala, kebingungan.

Pengobatan: segera mencuci perut. Pengobatan simtomatik. Hemodialisa dan peritoneal dialisis tidak mengarah ke perubahan yang signifikan di tingkat clarithromycin dalam serum.

Interaksi obat

Clarithromycin dimetabolisme di hati, mana dapat menghambat aksi sitokrom P450 sistem isoenzim.

Bersama dengan menggunakan clarithromycin dengan obat-obatan, orang-orang dengan sitokrom P450 sistem, konsentrasi hari dapat meningkat dan menyebabkan efek samping. Oleh karena itu, terfenadin, cisapride, pimozide dan astemizol tidak boleh digunakan selama pengobatan, klaritromitinom karena ancaman pengembangan mengancam kehidupan aritmia.

Memonitor secara berkala waktu protrombin pada pasien, menerima klaritromisin bersamaan dengan warfarin atau antikoagulan oral lainnya.

Penggunaan seiring klaritromisin dan AZT mengurangi penyerapan AZT.

Penggunaan simultan klaritromisin dan ritonavir menghasilkan peningkatan yang signifikan dalam tingkat klaritromisin dan penurunan yang signifikan dari tingkat serum metabolit dalam serum.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.