FORTUM

Bahan aktif: Ceftazidime
Ketika ATH: J01DD02
CCF: Sefalosporin generasi III
ICD-10 kode (kesaksian): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.02.03
Pabrikan: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Bubuk untuk solusi untuk injeksi dari putih ke kuning muda dalam warna.

Eksipien: sodium karbonat (anhidrat), Karbon dioksida.

Botol (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Generasi sefalosporin antibiotik III. Ini memiliki aktivitas bakterisidal, mengganggu sintesis dinding sel mikroorganisme. Ia memiliki spektrum yang luas dari tindakan antimikroba (termasuk strain patogen, resisten terhadap gentamisin dan antibiotik aminoglikosida lainnya). Tahan terhadap kebanyakan β-laktamase.

Dalam penelitian in vitro telah menunjukkan, ceftazidime yang aktif terhadap bakteri gram negatif: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (termasuk. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (termasuk. Klebsiella pneumoniae), Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Morganella morgani, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (termasuk strain, tahan ampisilin), Haemophilus parainfluenzae (termasuk strain, tahan ampisilin); Bakteri gram positif: Staphylococcus aureus (strain, sensitif terhadap methicillin), Staphylococcus epidermidis (strain, sensitif terhadap methicillin), Mikrokokus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Grup B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (kecuali Streptococcus faecalis); Bakteri anaerob: Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Propionibacterium spp., Perfringers Clostridium, Fusobakterium spp., Bakteriida spp. (Banyak strain Bacteroides fragilis resisten).

Ceftazidime tidak aktif terhadap Methicillin-resistant staphylococcus, Streptococcus faecalis dan banyak Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah / m dari persiapan dalam dosis 500 mg 1 г C_.max kadar plasma dicapai dengan cepat dan merupakan 18 mg / l 37 mg / l, masing-masing. Melalui 5 menit setelah obat dosis i / v bolus 500 mg, 1 atau g 2 Konsentrasi Mr. plasma ceftazidime up 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, masing-masing.

Distribusi

Setelah pada / di atau / m konsentrasi terapi zat aktif dalam plasma darah yang disimpan untuk 8-12 tidak. Protein plasma mengikat adalah 10%.

Konsentrasi ceftazidime, melebihi MIC untuk patogen yang paling umum, Hal ini dapat dicapai dalam tulang, jaringan jantung, empedu, mokrote, cairan sinovial, cairan intraokular, pleura dan cairan peritoneal. Ceftazidime mudah melintasi penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI. Dengan tidak adanya peradangan pada selaput meningeal dari ceftazidime itu tidak menembus penghalang darah-otak, konsentrasi obat dalam cairan serebrospinal (QMS) rendah. Ketika meningitis CSF mencapai konsentrasi terapeutik ceftazidime, konstituen dari 4-20 mg / l dan lebih tinggi.

Metabolisme

Ceftazidime tidak dimetabolisme dalam tubuh.

Deduksi

T_1/2 tentang 2 tidak. Ceftazidime diekskresikan tidak berubah dalam urin oleh filtrasi glomerulus. Tentang 80-90% dosis diekskresikan dalam urin dalam 24 tidak. Kurang 1% obat ini diekskresikan dalam empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Jika fungsi ginjal menurun tingkat clearance ceftazidime.

Selama hemodialisis T_1/2 aku s 3-5 tidak.

Newborn T_1/2 di 3-4 kali, dibandingkan pada orang dewasa.

Kesaksian

- Infeksi berat, termasuk nosokomial (keracunan darah, bakteremia, radang selaput perut, radang selaput, infeksi pada pasien dengan kekebalan berkurang, luka bakar yang terinfeksi);

- Infeksi saluran pernapasan dan infeksi pada pasien dengan fibrosis kistik;

- Infeksi saluran pernapasan atas;

- Infeksi saluran kemih;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak;

- Infeksi pada saluran pencernaan, saluran empedu dan rongga perut;

- Infeksi tulang dan sendi;

- Infeksi, terkait dengan dialisis.

Pencegahan komplikasi infeksi di operasi prostat (reseksi transurethral).

Dosis rejimen

Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, Lokalisasi, jenis patogen dan kepekaan terhadap obat, usia pasien dan fungsi ginjal.

Obat ini diperkenalkan ke / dalam, atau yang dalam / m di kuadran luar atas dari gluteus maximus atau lateral paha. Larutan ceftazidime dapat diberikan langsung ke pembuluh darah atau ke dalam tabung dari sistem infus.

Dosis harian maksimum adalah 6 g.

Dewasa ditunjuk 1-6 g / hari / di atau / m. Keragaman – 2-3 kali / hari.

Dalam kebanyakan kasus, diperkenalkan oleh 1 g setiap 8 atau h 2 g dengan interval 12 tidak.

Di penyakit yang berat, terutama pada pasien dengan kekebalan berkurang, termasuk pasien dengan neutropenia, menunjuk 2 g setiap 8 atau h 12 atau h 3 g setiap 12 tidak.

Di infeksi saluran kemih dan infeksi aliran paru Ini direkomendasikan untuk diberikan 500 mg atau 1 g setiap 12 tidak.

Untuk pengobatan komplikasi infeksi di cystic fibrosis, disebabkan oleh Pseudomonas, menunjuk 100-150 mg / kg / hari 3 penerimaan.

Di operasi prostat Fortum diberikan dalam dosis 1 g di induksi anestesi dan dosis kedua diberikan pada penghapusan kateter.

Pasien usia lanjut, terutama yang lebih tua 80 tahun, Fortum dianjurkan untuk meresepkan dosis tidak lebih dari 3 g / hari.

Anak-anak lebih 2 Bulan obat yang diresepkan di dosis 30-100 mg / kg / hari; banyaknya pengenalan – 2-3 kali / hari.

Bayi dengan immunocompromised, dengan cystic fibrosis atau meningitis untuk menunjuk 150 mg / kg / hari (maksimal 6 g / hari) di 3 penerimaan.

Bayi yang baru lahir dan bayi di bawah usia 2 Bulan obat yang diresepkan di dosis 25-60 mg / kg / hari 2 penerimaan.

Pasien dengan insufisiensi ginjal memerlukan pengurangan dosis, tk. ceftazidime diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah.

Dosis awal adalah 1 g. Dosis pemeliharaan disesuaikan tergantung pada tingkat filtrasi glomerulus.

Dosis pemeliharaan ceftazidime pada gagal ginjal disajikan pada Tabel.

Pasien dengan infeksi berat dapat ditingkatkan ke dosis pemeliharaan 50% atau meningkatkan frekuensi administrasi. Dalam hal ini perlu untuk mengontrol tingkat ceftazidime serum, konsentrasi serum ceftazidime dalam hal ini tidak boleh melebihi 40 mg / l.

Untuk anak-anak QC dihitung sesuai dengan berat badan atau permukaan tubuh daerah yang ideal.

Hemodialisis

Setelah setiap sesi dosis pemeliharaan hemodialisa dari ceftazidime diberikan sesuai dengan tabel di atas.

Pyeritonyealinyi dialisis

Obat ini diberikan dengan dosis 500 mg setiap 24 tidak.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, di ICU untuk hemodialisis terus menerus menggunakan shunt arteriovenosa, dan untuk pasien, yang hemofiltration tinggi, Dosis yang dianjurkan adalah 1 g / hari setiap hari (di 1 atau menempatkan neskolko).

Pasien, terletak di hemofiltration kecepatan rendah, obat yang diresepkan dalam dosis, direkomendasikan dalam kasus pelanggaran fungsi ginjal.

Dosis yang dianjurkan untuk pasien, terletak di hemofiltration dengan veno-vena shunt, disajikan pada Tabel.

*Dosis pemeliharaan diberikan sekali setiap 12 tidak.

Dosis ceftazidime untuk pasien, adalah hemodialisis, terus menerus pada tingkat 1 l / jam menggunakan shunt veno-vena, disajikan pada Tabel.

*Dosis pemeliharaan diberikan sekali setiap 12 tidak

Dosis ceftazidime untuk pasien, adalah hemodialisis, terus menerus pada tingkat 2 l / jam menggunakan shunt veno-vena, disajikan pada Tabel.

*Dosis pemeliharaan diberikan sekali setiap 12 tidak

Persyaratan solusi untuk injeksi

Fortum kompatibel dengan sebagian besar solusi atas / di.

Fortum dalam bentuk bubuk yang disimpan dalam botol di bawah tekanan tereduksi. Ketika karbon dioksida terlarut dilepaskan bubuk, dan tekanan dalam meningkatkan vial. Dalam mendapatkan solusi siap obat mungkin menjadi gelembung kecil hadir karbon dioksida, dapat diabaikan.

*Selain itu dilakukan dalam larutan 2 penerimaan.

Tergantung konsentrasi, jenis pelarut dan kondisi penyimpanan, Solusi Fortum dihasilkan mungkin memiliki warna dari cahaya kuning ke kuning tua. Jika Anda mematuhi aturan pengenceran obat, efisiensi independen dari tempat teduh.

Ceftazidime pada konsentrasi 1 untuk 40 mg / ml solusi yang cocok untuk: 0.9% rr natrium klorida; p-p Hartman; 5% p-p dekstrozы; 0.225% rr natrium klorida dan 5% p-p dekstrozы; 0.45% rr natrium klorida dan 5% p-p dekstrozы; 0.9% rr natrium klorida dan 5% p-p dekstrozы; 0.18% rr natrium klorida dan 4% p-p dekstrozы; 10% p-p dekstrozы; dekstran 40 Suntik 10% di 0.9% p-D natrium klorida; dekstran 40 Suntik 10% di 5% r-re dekstrozy; dekstran 70 Suntik 6% di 0.9% larutan natrium klorida; dekstran 70 Suntik 6% di 5% r-re dekstrozy.

Ketika konsentrasi 0.05 untuk 0.25 mg / ml ceftazidime kompatibel dengan solusi untuk dialisis intraperitoneal (Laktat).

Untuk i / m administrasi ceftazidime dapat diencerkan 0.5% atau 1% lidokain hidroklorida.

Jika konsentrasi ceftazidime 4 mg / ml dicampur dengan solusi berikut, kedua komponen aktif: gidrokortizon (hidrokortison natrium fosfat) 1 mg / ml 0.9% p-D natrium klorida atau 5% r-re dekstrozy; kloksasilin (kloksasilin natrium) 4 mg / ml 0.9% p-D natrium klorida; Heparin 10 IU / ml atau 50 IU / ml 0.9% p-D natrium klorida; potasium klorida 10 mek / l, atau 40 mek / l 0.9% p-D natrium klorida.

Dengan mencampurkan larutan ceftazidime (500 mg 1.5 ml air d / dan) dan metronidazol (500 mg / 100ml) kedua komponen mempertahankan aktivitas mereka.

Persiapan solusi untuk / m atau / bolus

1. Sebuah jarum suntik untuk masuk botol melalui stopper karet dan menambahkan melaluinya jumlah yang disarankan pelarut.

2. Lepaskan jarum suntik dan kocok botol, Untuk mendapatkan solusi yang jelas.

3. Putar botol. Ketika sepenuhnya dimasukkan ke dalam jarum suntik piston menusuk stopper karet vial dan mendorongnya ke dalam botol sehingga, sehingga benar-benar dalam larutan. Dial seluruh solusi dalam jarum suntik. Solusi di suntik mungkin berisi gelembung-gelembung kecil karbon dioksida.

Persiapan dari solusi untuk i / v infus (botol, mengandung 1 atau g 2 produk g)

1. Masukkan jarum suntik ke dalam botol melalui stopper karet dan menambahkan melaluinya 10 mL pelarut.

2. Lepaskan jarum suntik dan kocok botol, Untuk mendapatkan solusi yang jelas.

3. Memasukkan jarum untuk keluar tutup gas dalam botol, untuk mengurangi tekanan internal dalam vial.

4. Tanpa mengangkat outlet gas jarum, Tambahkan botol sisa pelarut. Hapus tutup dari botol kedua jarum (jarum dan alat suntik gas keluar jarum); Kocok botol dan mengaturnya untuk infus.

Untuk memastikan sterilitas, adalah penting untuk tidak menyuntikkan jarum ke dalam botol ke outlet gas sampai, sampai bubuk dilarutkan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: diare, mual, muntah, sakit perut, kandidiasis rongga mulut dan faring, elevasi transien ALT, AKU S, LDH, GGT dan alkalin fosfatase; jarang – penyakit kuning.

Seperti sefalosporin lainnya, Kolitis dapat disebabkan oleh Clostridium difficile dan diwujudkan sebagai kolitis pseudomembran.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, trombositosis, Limfositosis, anemia gemoliticheskaya.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, paresthesia, dysgeusia; lebih sering pada pasien dengan insufisiensi ginjal – gangguan neurologis, termasuk tremor, myoclonus, kejang, ensefalopati, siapa.

Dari sistem kemih: peningkatan sementara urea, BUN dan / atau kreatinin dalam darah, gangguan fungsi ginjal.

Reaksi alergi: ruam maculo-papular, gatal-gatal, demam, gatal, angioedema, bronkospasme, penurunan tekanan darah, eksudatif eritema multiforme ( termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell).

Reaksi lokal: flebitis atau tromboflebitis di / pengenalan; sakit, pembakaran, segel di tempat suntikan ketika / m pengenalan.

Lain: Candida vaginitis, langsung tes Coombs 'positif palsu.

Kontraindikasi

- Hipersensitivitas terhadap ceftazidime dan bahan-bahan lainnya;

- Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik cephalosporin lain, Penisilin.

DARI peringatan diresepkan untuk gagal ginjal, penyakit pada saluran pencernaan (termasuk. sejarah dan kolitis ulserativa), Kehamilan, laktasi, yg baru lahir, dalam kombinasi dengan “putaran” diuretik dan aminoglikosida.

Kehamilan dan menyusui

Fortum harus digunakan dengan hati-hati di bulan-bulan awal kehamilan.

Ceftazidime diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu, hati-hati harus dilakukan ketika pemberian obat untuk ibu selama menyusui.

Tidak ada bukti, mengkonfirmasikan efek embriotoksik atau teratogenik ceftazidime.

Perhatian

Dengan perkembangan reaksi alergi terhadap obat ceftazidime harus segera dicabut. Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas dapat diilustrasikan penggunaan adrenalin (epinefrin), hidrokortison, antihistamin dan tindakan darurat perilaku lainnya.

Pada saat yang sama mengambil dosis tinggi sefalosporin dengan obat nefrotoksik, seperti aminoglikosida dan diuretik (furosemid), Anda perlu memonitor fungsi ginjal. Namun, tidak ada data, yang ceftazidime dalam dosis terapi memberikan fungsi ginjal.

Sejak ceftazidime diekskresikan oleh ginjal, pasien dengan ginjal dosis insufisiensi harus dikurangi sesuai dengan tingkat disfungsi ginjal.

Penggunaan berkepanjangan antibiotik spektrum luas, termasuk. dan Fortum, Hal ini dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan mikroorganisme sensitif (misalnya, Kandida, Enterokokus spp.), Ini mungkin membutuhkan penghentian pengobatan atau terapi yang tepat. Ketika pengobatan diperlukan untuk terus menilai kondisi pasien.

Dalam pengobatan Fortum beberapa strain awalnya rentan Enterobacter spp. dan Serratia spp. dapat mengembangkan resistensi. Oleh karena itu, jika perlu, maka untuk pengobatan infeksi, yang disebabkan oleh mikroorganisme ini, harus secara berkala melakukan penelitian pada sensitivitas terhadap antibiotik.

Ceftazidime tidak mempengaruhi hasil metode enzimatik untuk penentuan glukosa dalam urin, tapi mungkin tingkat kecil mempengaruhi hasil tes dengan pemulihan tembaga (Benedict, Fehling, Klinitest).

Ceftazidime tidak mempengaruhi hasil dari metode pikratnym basa kreatinin.

Overdosis

Gejala: gangguan neurologis (termasuk. encephalopathy, kejang, koma).

Pengobatan: diadakannya terapi simtomatik dan suportif. Konsentrasi ceftazidime dalam serum dapat diturunkan selama hemodialisis atau dialisis peritoneal.

Interaksi obat

Administrasi simultan dosis tinggi ceftazidime dan obat-obatan nefrotoksik dapat memiliki efek buruk pada fungsi ginjal.

“Putaran” Yg mengeluarkan air kencing, aminoglikozidy, vankomisin, klindamisin mengurangi clearance ceftazidime, sebagai hasilnya, meningkatkan risiko nefrotoksisitas.

Antibiotik bakteriostatik (termasuk. kloramfenikol) mengurangi efek antibiotik beta-laktam.

Interaksi farmasi

Fortum kompatibel dengan sebagian besar solusi atas / di.

Namun ceftazidime kurang stabil dalam larutan natrium bikarbonat, sehingga tidak disarankan untuk digunakan sebagai pelarut.

Fortum Farmasi sesuai dengan aminoglikosida, geparinom, vankomisin, kloramfenikol. Kloramfenikol bertindak sebagai antagonis dari ceftazidime dan sefalosporin lainnya.

Bila ditambahkan ke dalam larutan ceftazidime vankomisin diamati presipitasi, sehingga disarankan untuk mencuci sistem infus antara administrasi dari dua obat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang gelap dan tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun.

Setelah pengenceran Fortum dapat disimpan 24 jam pada suhu kamar (di atas 25 ° C) atau 7 hari di lemari es.