FOMIN PLIVA
Bahan aktif: Metformin
Ketika ATH: A10BA02
CCF: Agen hipoglikemik oral
ICD-10 kode (kesaksian): E11
Ketika CSF: 15.02.02
Pabrikan: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroasia)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Pil, -Film yang dilapisi putih, lenticular, memanjang, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
1 tab. | |
metformin hidroklorida | 1 g |
Eksipien: gipromelloza 15000 CPS, povidone, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza 5 CPS, makrogol 6000, Titanium dioksida (E171).
15 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
15 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, mengurangi penyerapan glukosa dari usus, meningkatkan pemanfaatan glukosa perifer, dan meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Ketika ini tidak berpengaruh pada sekresi insulin dari sel beta pankreas.
Ini mengurangi tingkat trigliserida dan kolesterol dalam darah. Menstabilkan atau mengurangi berat badan. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Farmakokinetik
Penyerapan
Setelah pemberian oral, metformin diserap dari saluran pencernaan . Bioavailabilitas setelah pemberian dosis standar 50-60%. DARI.max kadar plasma dicapai setelah 2 jam setelah konsumsi. Прием пищи снижает С.max di 40% и замедляет ее достижение на 35 m.
Distribusi
Способен накапливаться в эритроцитах. Hampir tidak mengikat protein plasma. Terakumulasi dalam kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal.
Deduksi
T1/2 aku s 6.5 tidak.
Kesaksian
- Jenis Diabetes mellitus 2 ada kecenderungan untuk ketoasidosis (особенно в сочетании с ожирением) diet yang buruk.
Dosis rejimen
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Dosis awal adalah, biasanya, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) per hari. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Menjaga asupan harian adalah 1-2 g (1-2 tab.) per hari. Dosis harian maksimum – 3 g (3 tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Program pengobatan lebih lama.
Di тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, minum sedikit cairan (segelas air).
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare, perut kembung, anoreksia, perubahan dalam rasa (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); jarang – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 penerimaan.
Pada bagian dari sistem endokrin: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Metabolisme: jarang – Asidosis laktat (memerlukan penghentian pengobatan); pengobatan jangka panjang – Dalam gipovitaminoz12 (malabsorpsi).
Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – anemia megaloblastnaya.
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.
Kontraindikasi
- Diabetic ketoacidosis, precoma diabetes, koma;
- Disajikan oleh ginjal manusia;
- Asidosis laktat (termasuk. sejarah);
— сердечная и дыхательная недостаточность, fase akut infark miokard, stroke iskemik akut, degidratatsiya, Saint Martin jahat, penyakit menular yang serius, шок и другие состояния, yang dapat berkontribusi untuk pengembangan asidosis laktat;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Operasi besar atau cedera, ketika ditunjukkan memegang insulin;
- Kegagalan hati;
— острое отравление алкоголем;
- Aplikasi untuk setidaknya 2 hari sebelum dan selama 2 hari setelah radioisotop atau radiologi pemeriksaan dengan pemberian agen kontras iodinasi;
- Kepatuhan dengan diet rendah kalori (kurang 1000 kal / hari);
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
DARI peringatan следует применять препарат у пациентов старше 60 tahun, melakukan pekerjaan fisik yang berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Perhatian
Selama periode pengobatan diperlukan untuk memantau fungsi ginjal.
Setidaknya 2 sekali setahun, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Dalam hal ini, khusus perlu pemantauan hati-hati dari glukosa darah.
Большие хирургические вмешательства и травмы, luka bakar yang luas, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (termasuk. dengan sulfonylureas derivatif, insulinom) dapat mengembangkan hipoglikemia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Overdosis
Gejala: dapat mengembangkan berakibat fatal asidosis laktat. Alasan untuk pengembangan asidosis laktat juga mungkin akumulasi obat karena disfungsi ginjal. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, muntah, diare, deklinasi demam, sakit perut, nyeri otot, di masa depan mungkin ada sesak napas, pusing, gangguan kesadaran dan koma.
Pengobatan: dalam kasus tanda-tanda asidosis laktat, obat harus segera membatalkan, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Untuk penghapusan dari tubuh laktat dan metformin, Hepatologi paling efektif. Menampilkan terapi simtomatik.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Interaksi obat
Sedangkan penggunaan sulfonilurea, salisilat, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, derivatif clofibrate, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
Dalam sebuah aplikasi (системном и местном) dengan GCS, kontrasepsi oral, simpatomimetikami, glukagon, hormon tiroid, dan thiazide “putaran” Diuretik, derivatif fenotiazin, turunan asam nikotinat dapat menurunkan aksi hipoglikemik metformin.
Нифедипин повышает абсорбцию, C.max plasma, замедляет выведение метформина из организма.
Cimetidine melambat metformin, Karena peningkatan risiko ini asidosis laktat.
Obat kationik (amilorid, Digoxin, morfin, prokaynamyd, quinidine, kuinon, ranitidin, triamteren dan Vankomisin), disekresi ke dalam tubulus, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C.max метформина на 60%.
Metformin dapat melemahkan efek antikoagulan (derivatif kumarin).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 4 tahun.