FORMETIN
Bahan aktif: Metformin
Ketika ATH: A10BA02
CCF: Agen hipoglikemik oral
ICD-10 kode (kesaksian): E11
Ketika CSF: 15.02.02
Pabrikan: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Pil putih, bulat, Valium, segi dan Valium.
1 tab. | |
metformin hidroklorida | 500 mg |
-“- | 850 mg |
Eksipien: povidone srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidone), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (6) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.
Pil putih, Lonjong, lenticular, mencetak pada kedua sisi.
1 tab. | |
metformin hidroklorida | 1 g |
Eksipien: povidone srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidone), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (6) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Agen hipoglikemik oral dari kelompok biguanides. Menghambat glukoneogenesis hepatik, mengurangi penyerapan glukosa dari usus, meningkatkan pemanfaatan glukosa perifer, dan meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Ini tidak berpengaruh pada β-sel sekresi insulin dari pankreas, Ini tidak menyebabkan reaksi hipoglikemik.
Ini mengurangi kadar trigliserida dan LDL.
Menstabilkan atau mengurangi berat badan.
Memiliki tindakan fibrinolitik karena penekanan jaringan plasminogen activator inhibitor jenis.
Farmakokinetik
Penyerapan
Setelah pemberian oral, metformin diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas setelah pemberian dosis standar 50-60%. C.max dicapai setelah konsumsi oleh 2.5 tidak.
Distribusi
Hampir tidak mengikat protein plasma. Terakumulasi dalam kelenjar ludah, otot, hati, ginjal.
Deduksi
Diekskresikan tidak berubah dalam urin. T1/2 aku s 1.5-4.5 tidak.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Jika fungsi ginjal mungkin akumulasi obat.
Kesaksian
- Jenis Diabetes mellitus 2 diet yang buruk (terutama pada pasien, Gendut).
Dosis rejimen
Individual disesuaikan dengan tingkat glukosa dalam darah.
Dosis awal adalah 500 mg 1-2 kali / hari atau 850 mg 1 waktu / hari. Kemudian secara bertahap (1 seminggu sekali) meningkatkan dosis untuk 2-3 g / hari. Dosis harian maksimum – 3 g.
Dosis harian, melebihi 850 mg, dianjurkan untuk mengambil dalam dua (di pagi hari dan di malam hari).
Di pasien usia lanjut Dosis harian tidak melebihi 1 g.
Karena peningkatan risiko asidosis laktat, ketika metformin pasien dengan gangguan metabolik yang parah Dosis harus dikurangi.
Obat ini dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang.
Tablet harus diambil selama atau setelah makan, tidak mengunyah dan minum banyak cairan.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, rasa logam di mulut, anoreksia, diare, perut kembung, sakit perut.
Metabolisme: jarang – Asidosis laktat (Hal ini membutuhkan penghentian pengobatan), penggunaan jangka panjang – Dalam gipovitaminoz12 (malabsorpsi).
Dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus – anemia megaloblastnaya.
Pada bagian dari sistem endokrin: gipoglikemiâ (bila digunakan dalam dosis yang tidak memadai).
Reaksi alergi: ruam kulit.
Kontraindikasi
- Diabetic ketoacidosis, precoma diabetes, koma;
- Disfungsi ginjal berat;
- Fungsi hati abnormal;
- Keracunan alkohol akut;
- Infeksi berat;
- Negara, yang dapat berkontribusi untuk pengembangan asidosis laktat, termasuk. gagal jantung dan pernafasan, fase akut infark miokard, stroke iskemik akut, degidratatsiya, Saint Martin jahat;
- Asidosis laktat dan bimbingan kepadanya dalam sejarah;
- Operasi besar atau cedera (Dalam kasus ini, terlihat memegang insulin);
- Aplikasi untuk 2 hari sebelum dan 2 hari setelah radioisotop atau radiologi pemeriksaan dengan pengenalan agen kontras iodinasi;
- Kepatuhan dengan diet rendah kalori (kurang 1000 kal / hari);
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien lebih 60 tahun, melakukan pekerjaan fisik yang berat, karena peningkatan risiko asidosis laktat.
Kehamilan dan menyusui
Formetin® kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Perhatian
Selama periode penggunaan obat harus dipantau fungsi ginjal. Setidaknya 2 sekali setahun, dan ketika mialgia harus ditentukan di laktat plasma.
Mungkin penggunaan Formetina® dalam kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, dan harus ada pengawasan sangat hati-hati glukosa darah.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Ketika digunakan sebagai obat monoterapi tidak berpengaruh pada kemampuan untuk mengangkut dan bekerja dengan mekanisme.
Ketika dikombinasikan Formetina® dengan obat hipoglikemik lainnya (sulfonilurea, insulin) dapat mengembangkan hipoglikemia, mana kemampuan memburuk mengemudi kendaraan dan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.
Overdosis
Gejala: dapat mengembangkan berakibat fatal asidosis laktat. Alasan untuk pengembangan asidosis laktat juga mungkin akumulasi obat karena disfungsi ginjal. Gejala awal asidosis laktat adalah kelemahan, mual, muntah, diare, deklinasi demam, sakit perut, nyeri otot, penurunan tekanan darah, reflektornaya bradikardia, mungkin sesak napas lanjut, pusing, gangguan kesadaran dan koma.
Pengobatan: ketika tanda-tanda asidosis laktat, terapi metformin harus dihentikan, dan pasien dirawat di rumah sakit segera, menentukan konsentrasi laktat, mengkonfirmasikan diagnosis. Hemodialisis adalah yang paling efektif untuk ekskresi laktat dan metformin. Jika terapi simtomatik diperlukan belanja.
Interaksi obat
Sedangkan penggunaan sulfonilurea, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, derivatif clofibrate, siklofosfamid, dan beta-blocker dapat meningkatkan efek hipoglikemik metformin.
Pada aplikasi simultan dengan Valium, kontrasepsi oral, epinefrin (adrenalin), simpatomimetikami, glukagon, hormon tiroid, dan thiazide “putaran” Diuretik, turunan fenotiazin dan asam nikotinat dapat mengurangi efek hipoglikemik metformin.
Cimetidine melambat metformin, sehingga meningkatkan risiko asidosis laktat.
Metformin dapat melemahkan efek antikoagulan (derivatif kumarin).
Pada penerimaan simultan dengan etanol dapat mengembangkan asidosis laktat.
Dengan aplikasi simultan nifedipine meningkatkan penyerapan metformin dan C.max, melambat.
Obat kationik (amlodipine, Digoxin, morfin, prokaynamyd, quinidine, kuinon, ranitidin, triamterene, vankomisin), disekresi ke dalam tubulus, bersaing untuk sistem transportasi tubular dan terapi jangka panjang dapat meningkatkan C.max persiapan di 60%.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.