FINLEPSIN retard

Bahan aktif: Carbamazepine
Ketika ATH: N03AF01
CCF: Antikonvulsan
ICD-10 kode (kesaksian): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (G) 52. 1, G63.2, R 20.2, R25.2, R 27,0
Ketika CSF: 02.05.04
Pabrikan: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet lepas lambat dari putih menjadi putih dengan warna kekuningan, bulat, datar, dengan tepi miring, garis patahan salib pada kedua sisi dan 4 empat takik di sisi.

Eksipien: etil akrilat, metil metakrilat dan trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, talek, kopolimer dari asam metakrilat dan etil akrilat (Eudragit^® L30D-55), selulosa mikrokristalin, krospovydon, koloid silikon dioksida, magnesium stearat.

10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antiepilepsi (dibenzazepina derivatif). Juga memiliki antidepresan, Efek antipsihoticescoe dan antidiureticescoe, memiliki efek analgesik pada pasien dengan sakit saraf. Mekanisme kerja yang terkait dengan potensi tergantung blokade natrium saluran, itu mengarah pada stabilisasi membran overexcited neuron, penghambatan munculnya serial bit neuron dan mengurangi impuls pengeluaran sinaptik. Mencegah pembentukan ulang Na⁺-potensi tindakan tergantung di neuron depolârizovannyh. Mengurangi pelepasan glutamat (merangsang nejromediatornymi asam amino properti), meningkatkan berkurang ambang sudorojna kesiapsiagaan dan, demikian, mengurangi risiko serangan epilepsi. Meningkatkan pengangkutan ion kalium, memodulasi saluran potensi bergantung kalsium, yang juga dapat berkontribusi untuk protivosudorozhnoe efek obat. Fokus efektif (parsial) serangan epilepsi (sederhana dan kompleks), disertai atau tidak disertai sekunder generalisasi, Ketika serangan epilepsi umum tonico-klonicakih, serta di kombinasi jenis serangan (biasanya tidak efektif untuk serangan-serangan kecil, serangan absansah dan miokloničeskih).

Pada pasien dengan epilepsi (terutama pada anak-anak dan remaja) mencatat efek positif pada gejala kecemasan dan depresi, serta mengurangi iritabilitas dan agresivitas. Pengaruh pada fungsi kognitif dan psikomotorik kinerja tergantung pada dosis.

Mulai protivosudorozhnogo efek bervariasi dari beberapa jam sampai beberapa hari (kadang-kadang sampai 1 bulan karena auto-induksi metabolisme).

Dalam essencialna dan neuralgia trigeminal sekunder dalam banyak kasus mencegah sakit serangan. Mengurangi rasa sakit di neuralgia trigeminal melalui 8-72 tidak.

Sindrom penarikan alkohol meningkatkan kesiap-siagaan sudorojna ambang (bahwa kondisi ini biasanya menurunkan) dan mengurangi keparahan dari manifestasi klinis dari sindrom (hypererethism, gempa, gangguan cara berjalan).

Antipsikotik (antimaniakal′Noe) Efek berkembang selama 7-10 hari-hari, itu mungkin karena inhibisi metabolisme dopamin dan norepinefrin.

Bentuk obat jangka panjang menjaga konsentrasi carbamazepine lebih stabil dalam darah ketika diambil 1-2 kali / hari.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika mengambil obat dalam carbamazepine perlahan-lahan, Tapi hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (asupan makanan tidak secara signifikan mempengaruhi tingkat dan tingkat penyerapan).

Setelah menerima dosis tunggal 400 mg C_.max dicapai melalui 32 h dan rata-rata tentang 2.5 ug / ml.

Distribusi

C_ss plasma dicapai melalui 1-2 Minggu masuk (mencapai kecepatan tergantung dari metabolisme individu: autoindukciâ sistem enzim hati, geteroindukciâ lain secara bersamaan menggunakan obat, serta kondisi pasien, dosis dan lama pengobatannya). Ada perbedaan yang signifikan dalam mežindividual′nye terbesar (C)_ss di kisaran terapeutik: pada kebanyakan pasien, nilai-nilai ini bervariasi dari 4 untuk 12 ug / ml (17-50 mkmol/l). Konsentrasi carbamazepine-10.11-epoxy (suatu obat aktif metabolit) Akun sekitar 30% konsentrasi carbamazepine.

Menghubungkan protein plasma pada anak-anak – 55-59%, dewasa – 70-80%. Dalam Кажущийся_D – 0.8-1.9 l / kg. Dalam cairan serebrospinal dan air liur dibuat konsentrasi adalah sebanding dengan jumlah utma dengan protein zat aktif (20-30%). Menembus melalui penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI (konsentrasi 25-60% dari seperti dalam plasma).

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme di hati, terutama di jalan èpoksidnomu, dengan pembentukan metabolit utamanya: Aktif – carbamazepine-10.11-epoxy dan tidak aktif konjugat asam glukuronat. The isoenzim dasar, menyediakan biotransformasi carbamazepine di carbamazepine-epoxide 10.11, adalah CYP 3A4 zitohroma r450. Sebagai hasil dari reaksi metabolik ini juga dihasilkan dan tenang metabolit 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridan. Carbamazepine dapat menginduksi metabolisme sendiri.

Deduksi

T_1/2 Setelah asupan tunggal 60-100 tidak (rata-rata sekitar 70 tidak), meninggalkan t masuk_1/2 menurun karena auto-induksi enzim sistem hati. Setelah oral tunggal 72% dosis tampil dalam urin dan 28% dengan kotoran; tentang 2% diekskresikan dalam urin sebagai carbamazepine tidak berubah, tentang 1% -dalam bentuk 10,11- metabolit epoxide.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Tidak ada data, bersaksi, bahwa pharmacokinetics dari carbamazepine berubah pada pasien usia lanjut.

Kesaksian

- Epilepsi: kejang umum utama (kecuali adanya), bentuk parsial epilepsi (kejang sederhana dan kompleks), sekunder kejang Umum;

- Neuralgia saraf troynichnogo;

-idiopatik neuropati Saraf glossopharingeus;

-nyeri di diabetes polyneuropathy;

kejang-kejang - epileptiformnye di sklerosis, kejang otot-otot wajah dengan trigeminal neuralgia, kejang tonik, Paroxysmal disartria dan ataksia, Paroxysmal serangan hal dan rasa sakit;

Sindrom penarikan alkohol (alarm, kejang, hiperzbudlyvist, gangguan tidur);

-gangguan psikotik (afektif dan gangguan shizoaffectivee, psikosis, fungsi sistem limbik).

Dosis rejimen

Mengambil pil di dalam selama atau setelah makan, minum banyak cairan. Jika Anda membutuhkan Tablet (serta yang setengah atau tua) Anda dapat larut dalam air atau jus (sementara tetap mempertahankan kemampuan untuk prolongirovannomu rilis zat aktif).

Kisaran rata-rata dosis 400-1200 mg / hari, multiplisitas penerimaan – 1-2 kali / hari. Dosis harian maksimum – 1600 mg.

Di epilepsi dimana, mana mungkin, Produk Finlepsin^® retard harus menunjuk sebagai monoterapi. Treatment dimulai dengan penggunaan dosis harian kecil, yang kemudian perlahan-lahan meningkatkan untuk mencapai efek optimal.

Persiapan aksesi Finlepsin^® retard terapi sudah sedang berlangsung protivoèpileptičeskoj harus secara bertahap, Ketika obat dosis digunakan ini tidak mengubah atau, jika perlu, menyesuaikan.

Dalam hal melompat-lompat dosis obat harus mengambil terjawab dosis segera, segera setelah hal ini menyadari, Jangan mengambil dosis ganda obat ini.

Untuk Dewasa Dosis awal adalah 200-400 mg / hari, kemudian perlahan-lahan meningkatkan dosis untuk mencapai efek terapeutik yang optimal. Dosis pemeliharaan 800-1200 mg / hari (di 1-2 penerimaan).

Dosis awal untuk anak usia 6 untuk 15 tahun – 200 mg / hari, kemudian dosis secara bertahap meningkat di 100 mg/hari untuk mencapai efek optimal. Mendukung dosis untuk anak-anak 6-10 tahun – 400-600 mg / hari (di 2 penerimaan), untuk anak-anak 11-15 tahun – 600-1000 mg / hari (di 2 penerimaan).

Skema berikut direkomendasikan dosis.

Jangka waktu pengobatan tergantung pada bukti dan individu pasien menanggapi obat.

Keputusan untuk mentransfer aplikasi pasien Finlepsin^® Memperlambat, durasi penggunaan atau pembatalan adalah dokter pengobatan diterima secara individual. Dosis dapat dikurangi atau sama sekali tidak lebih awal, Setelah 2-3 tahun total ketiadaan kejang. Penghapusan obat itu secara bertahap, mengurangi dosis untuk 1-2 tahun, di bawah pengawasan EEG. Anak-anak dengan mengurangi dosis harian harus mempertimbangkan kenaikan berat badan dengan usia.

Di trigeminal neuralgia, neuralgia glossofaringeal′noj idiopatik Dosis awal adalah 200-400 mg / hari 2 penerimaan. Dosis awal meningkat hilangnya lengkap sakit, rata-rata up 400-800 mg / hari. Setelah itu bagian tertentu dari terapi pasien dapat melanjutkan di dosis pemeliharaan rendah 400 mg / hari.

Pasien yang lebih tua dan pasien dengan individu kepekaan terhadap tindakan carbamazepine obat Finlepsin^® retard menunjuk dosis awal 200 mg / hari 1 waktu / hari.

Di rasa sakit di neuropati diabetes obat yang diresepkan untuk 200 mg di pagi hari dan 400 mg di malam hari. Dalam kasus istimewa, obat Finlepsin^® retard, Anda dapat menetapkan dosis pada 600 mg 2 kali / hari.

Di pengobatan alkohol di rumah sakit dosis harian rata-rata 600 mg (200 mg di pagi hari dan 400 mg di malam hari). Dalam kasus parah, di hari-hari awal dosis dapat ditingkatkan untuk 1200 mg / hari 2 penerimaan.

Jika Anda membutuhkan produk Finlepsin^® retard dapat dikombinasikan dengan obat lain, diterapkan untuk pengobatan alkohol, Selain obat penenang dan obat tidur. Selama pengobatan, ianya perlu untuk secara teratur memonitor konten carbamazepine dalam plasma. Sehubungan dengan pengembangan efek samping dari sistem saraf pusat dan perawatan sistem saraf otonom mengatur diawasi di rumah sakit.

Di kejang-kejang epileptiform di sklerosis dosis harian rata-rata 200-400 mg 2 kali / hari.

Untuk pengobatan dan pencegahan psikosis dosis awal dan dosis make up 200-400 mg / hari. Jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan untuk 400 mg 2 kali / hari.

Efek samping

Ketika menilai timbulnya berbagai reaksi merugikan digunakan kriteria-kriteria berikut: Sering (≥10%), sering (≥1%, tapi <10%), kadang-kadang (≥0,1%, tapi <1%), jarang (≥0,01%, tapi <0.1%), jarang (<0.01%).

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – pusing, ataxia, kantuk, kelemahan umum, sakit kepala, Parez akkomodacii; kadang-kadang – gerakan involunter yang abnormal (misalnya, gempa, “terbang” gempa, dystonia, tics), nistagmo; jarang – halusinasi (Visual atau auditori), depresi, nafsu makan menurun, kegelisahan, perilaku kekerasan, agitasi psikomotor, disorientasi, aktivasi psikosis, tardive orofacial′naâ, gangguan oculomotor, gangguan bicara (misalnya, dysarthria atau wicara), horeoatetoidnye gangguan, neuritis perifer, paresthesia, kelemahan otot berulang dan kelumpuhan. Peran carbamazepine dalam pengembangan CSN, terutama bila dikombinasikan dengan neiroleptikami, masih belum diketahui.

Pengembangan CNS efek samping dapat disebabkan oleh seorang kerabat overdosis obat atau fluktuasi yang signifikan konsentrasi carbamazepine dalam plasma.

Reaksi alergi: sering – gatal-gatal; kadang-kadang – eritroderma, reaksi hipersensitivitas tertunda-jenis Mul′tiorgannye dengan demam, ruam kulit, vaskulitom (termasuk. uzlovataya эritema, sebagai wujud kulit vaskulitis), adenopathy, tanda-tanda, mengingatkan limfoma, artralgiâmi, leukopenia, eosinofilia, gepatosplenomegaliej dan dimodifikasi indikator fungsi hati (Manifestasi ini terjadi dalam kombinasi yang berbeda). Mungkin juga akan terlibat dan tubuh (misalnya, paru-paru, ginjal, pankreas, miokard, usus besar), meningitis aseptik dengan mioklonusom dan sindrom Eosinofilia perifer, Reaksi anafilaktoid, angioedema, Alergi Pneumonitis atau eosinophilic pneumonia. Jika Anda mengalami Alergi reaksi yang disebutkan di atas penggunaan obat harus dihentikan. Jarang – sindrom seperti lupus, kulit gatal, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), fotosensitifitas.

Dari sistem hematopoietik: sering – leukopenia, trombositopenia, eozinofilija; jarang – leukositosis, limfadenopati, Kekurangan asam folat, agranulositosis, anemia aplasticheskaya, benar èritrocitarnaâ Aplasia, anemia megaloblastnaya, akut “intermitent” porfiria, retikulositosis, anemia gemoliticheskaya, splenomegali.

Dari sistem pencernaan: sering – mual, muntah, mulut kering, peningkatan aktivitas GGT (karena induksi enzim ini di hati), yang biasanya tidak memiliki klinis arti, peningkatan aktivitas alkali fosfatase; kadang-kadang – diare atau sembelit, sakit perut, peningkatan transaminase hati; jarang – glositis, radang gusi, stomatitis, pankreatitis, hepatitis (Cholestatic, parenhimatoznыy), penyakit kuning, hepatitis granulomatosa, gagal hati.

Sistem kardiovaskular: jarang – gangguan konduksi intrakardial; pengurangan atau peningkatan tekanan darah, bradikardia, Aritmia, AV-blokada dengan episode pingsan, keruntuhan, kejengkelan atau pengembangan gagal jantung kronis, eksaserbasi dari penyakit jantung ISKEMIK (termasuk. penampilan atau sering serangan angina pectoris), tromboflebit, tromboemboli.

Endokrin dan metabolik: sering – pembengkakan, retensi cairan, berat badan, giponatriemiya (Osmolaritas plasma berkurang karena efek dari, mirip dengan tindakan ADH, yang dalam kasus yang jarang mengarah ke giponatriemii peternakan, disertai dengan kelesuan, muntah, sakit kepala, dan disorienting gangguan neurologis); jarang – meningkatkan konsentrasi prolaktin (dapat disertai dengan galactoreei dan ginekomastia); mengurangi konsentrasi L-tiroksin dan konsentrasi TSH (biasanya tidak disertai dengan manifestasi klinis); pelanggaran dari metabolisme kalsium-fosfor dalam jaringan tulang (pengurangan konsentrasi CA²⁺ dan 25-kolecalziferola dalam plasma): osteomalacia, hiperkolesterolemia (termasuk kolesterol HDL), hipertrigliseridemia dan pembengkakan kelenjar getah bening, girsutizm.

Dengan sistem genitourinari: jarang – nefritis interstitial, gagal ginjal, gangguan fungsi ginjal (misalnya, albuminuria, hematuria, oligurija, meningkatkan konsentrasi urea azotemia), sering buang air kecil, retensi urin, mengurangi potensi.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang – arthralgia, Mialgia atau otot kram.

Dari indra: jarang adalah pelanggaran sensasi rasa, peningkatan tekanan intraokular, katarak, konjungtivitis; gangguan pendengaran, termasuk. kebisingan di telinga, hyperacusis, gipoakuziя, mengubah persepsi pitch.

Reaksi dermatologis: gangguan pigmentasi kulit, purpura, jerawat, Berkeringat, alopecia.

Kontraindikasi

-pelanggaran kostnomozgovy darah (anemia, leukopenia);

- AV блокада;

Porfiria intermiten akut (termasuk. sejarah);

-aplikasi simultan dengan obat-obatan litium dan Penghambat MAO;

-hipersensitivitas untuk karbamazepinu dan komponen lain dari antidepresan obat dan trisiklik.

DARI peringatan obat harus digunakan selama gagal jantung kronis Decompensated, Jika salah satu penyakit hati dan/atau ginjal, pada pasien usia lanjut, pada pasien dengan alkoholisme aktif (diperkuat penindasan CNS, meningkat metabolisme carbamazepine), Sementara giponatriemii peternakan (Sindrom hypersecretion ADH, Hypopituitarism, gipotireoz, insufisiensi adrenocortical), Kapan penindasan kostnomozgovy darah latar belakang masuk obat (sejarah), ketika benign prostatic, peningkatan tekanan intraokular; bersama-sama dengan penggunaan obat-obatan obat penenang dan hipnotik.

Kehamilan dan menyusui

Di wanita usia reproduksi Produk Finlepsin^® harus retard, mungkin, Gunakan sebagai monoterapi (menggunakan dosis efektif minimum), tk. frekuensi malformasi kongenital pada bayi baru lahir, Ibu yang menerima pengobatan gabungan protevoepilepticescoe, lebih tinggi, daripada, yang diterima setiap alat-alat ini sebagai monoterapi.

Ketika kehamilan (atau ketika memutuskan pada penunjukan carbamazepine kehamilan) Anda harus hati-hati sesuai manfaat yang diharapkan terapi dan komplikasi yang mungkin, terutama di trimester I kehamilan. Dikenal, anak-anak, Ibu yang menderita epilepsi, rentan terhadap pelanggaran terhadap perkembangan janin, termasuk malformasi. Produk Finlepsin^® retard dapat meningkatkan risiko penyalahgunaan ini. Ada beberapa laporan kasus penyakit bawaan dan malformasi, termasuk nezareatmene bifida (Spina bifida).

Carbamazepine meningkatkan kekurangan asam folat, sering diamati selama kehamilan, yang bisa meningkatkan frekuensi kecacatan lahir dalam anak-anak, Jadi serangan direncanakan kehamilan dan selama kehamilan, direkomendasikan agar asupan tambahan asam folat. Untuk mencegah perdarahan komplikasi pada bayi baru lahir, Perempuan dalam minggu terakhir kehamilan, seperti bayi yang baru lahir direkomendasikan untuk menunjuk vitamin k.

Carbamazepine disekresi dalam air susu ibu. Jika perlu, penunjukan obat selama masa menyusui harus membandingkan manfaat dan mungkin efek yang tidak diinginkan menyusui dalam konteks terapi yang berkelanjutan. Ibu, mengambil carbamazepine, dapat menyusui yang disediakan, bahwa anak akan dipantau untuk mendeteksi potensi efek samping (misalnya, diucapkan kantuk, reaksi alergi kulit).

Perhatian

Obat harus digunakan hanya tunduk pada kontrol medis biasa.

Aciclovir epilepsi dimulai dengan penunjukan obat pada dosis rendah, secara bertahap meningkatkan mereka untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan.

Dalam beberapa kasus, pengobatan obat antiepilepsi telah disertai dengan munculnya usaha siucidal′nyh dan niat. Hal ini juga diperkuat dalam melakukan suatu meta-analisis dari uji klinis acak menggunakan antiepilepsi dana. Karena mekanisme siucidal′nyh upaya ketika Anda menggunakan obat antiepilepsi tidak dikenal, Anda tidak bisa mengecualikan mereka dan merawat obat Finlepsin^® Memperlambat. Pasien (dan staf) Anda perlu untuk memperingatkan tentang kebutuhan untuk memantau munculnya siucidal′nyh pikiran, perilaku, dan dalam kasus gejala untuk mencari saran medis segera.

Sangat disarankan untuk menentukan konsentrasi carbamazepine dalam plasma untuk memilih dosis optimal, terutama dalam kombinasi terapi. Dalam beberapa kasus, diperlukan untuk dosis pengobatan dapat menyimpang secara signifikan dari dosis anjuran mulai dan pemeliharaan, misalnya, karena mempercepat metabolisme sehubungan dengan induksi enzim mikrosomaionah hati atau oleh interaksi obat dalam kombinasi terapi.

Produk Finlepsin^® itu tidak dapat digabungkan dengan alat-alat obat penenang hipnotis retard. Jika perlu, itu dapat menggabungkan dengan zat-zat lainnya, diterapkan untuk pengobatan alkohol.

Diterjemahkan pasien pada carbamazepine harus secara bertahap mengurangi dosis yang sebelumnya ditetapkan protivoèpileptičeskogo dana sampai pembatalan lengkap. Tiba-tiba penghentian carbamazepine dapat memancing epilepsi. Jika Anda ingin mengganggu pengobatan secara dramatis, pasien harus dipindahkan ke alat lain yang menyamar ditampilkan protevoepilepticescoe, dalam kasus tersebut, obat (misalnya, di/dalam atau diazepam dubur, atau fenitoina/di).

Menjelaskan beberapa kasus muntah, diare dan/atau kekuatan saver, kram dan/atau tertekan respirasi pada bayi baru lahir, Ibu yang mengambil carbamazepine bersamaan dengan antikonvulsan lainnya (mungkin, Reaksi ini merupakan manifestasi dari sindrom pada bayi baru lahir).

Ini akan dihargai, carbamazepine yang mungkin memiliki dampak negatif pada keandalan kontrasepsi oral, Oleh karena itu, wanita usia reproduksi dalam periode perawatan harus menerapkan metode alternatif kontrasepsi (mungkin mežmenstrual′nye, perdarahan pada wanita bersama dengan menggunakan kontrasepsi oral).

Sebelum memberikan resep carbamazepine dan selama pengobatan harus dipantau indikator fungsi hati, terutama pada pasien, dalam sejarah mana ada bukti dari penyakit hati, serta pada orang tua. Dalam kasus penguatan pelanggaran yang ada di hati, atau ketika obat penyakit hati yang aktif harus segera membatalkan. Sebelum pengobatan untuk melakukan penelitian pada gambar darah (termasuk jumlah platelet, retikulotsitov), kadar serum besi, Analisa urin Umum, tingkat urea dalam darah, EEG, penentuan konsentrasi elektrolit dalam serum; darah (dan secara berkala selama pengobatan, tk. dapat mengembangkan hiponatremia). Selanjutnya, indikator ini harus dimonitor selama bulan pertama perawatan mingguan, dan kemudian – bulanan.

Dalam kebanyakan kasus sementara atau terus-menerus penurunan jumlah trombosit dan/atau leukosit meningkat bukan pertanda awal anemia aplastik atau agranulositosis. Namun, sebelum pengobatan, dan secara berkala selama pengobatan harus melakukan tes darah klinis, termasuk menghitung jumlah trombosit dan, mungkin, retikulotsitov, serta untuk menentukan tingkat besi dalam serum. Nonprogressive lakopenia asimtomatik tidak memerlukan, Namun, pengobatan harus dihentikan jika munculnya progresif hemoragik atau radiasi, disertai dengan gejala klinis penyakit menular.

Carbamazepine harus segera dibatalkan ketika diminta gipercuvstvenosti reaksi atau gejala, mungkin menunjukkan perkembangan Stevens - Johnson Syndrome atau Lyell sindrom. Lemah dinyatakan reaksi kulit (makuleznaâ terisolasi atau ruam bersifat papular makulo) biasanya hilang dalam beberapa hari atau minggu bahkan dengan terus terapi atau setelah mengurangi dosis (saat ini pasien harus di bawah pengawasan dokter).

Dalam menerapkan obat harus memperhitungkan kemungkinan aktivasi latently bocor psikosis, dan pada pasien usia lanjut adalah kemungkinan pengembangan disorientasi atau psikomotor eksitasi.

Kemungkinan pelanggaran terhadap spermatogeneza kesuburan dan/atau pelanggaran yang laki-laki (hubungan ini pelanggaran dari mengambil carbamazepine tidak diatur belum).

Pasien harus diberitahu tentang mungkin tanda-tanda awal dari reaksi beracun dari darah, hati dan reaksi dermatologi dan kebutuhan untuk segera menghubungi dokter dalam hal terjadinya reaksi merugikan seperti, sebagai demam, sakit tenggorokan, ruam, selaput lendir iz″âzvlenii rongga mulut, tujuan penampilan hematoma, gemorragii dalam bentuk petehij atau Purpura.

Sebelum pengobatan, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan ophthalmologic, termasuk fundus celah lampu dan pengukuran tekanan intraokular jika diperlukan. Dalam pengangkatan obat untuk pasien dengan vnutriglaznam diperlukan nya konstan kontrol.

Pasien dengan penyakit kardiovaskular berat, lesi hati dan ginjal, serta orang tua, obat yang diresepkan pada dosis yang lebih rendah.

Meskipun hubungan antara dosis carbamazepine, konsentrasi dan kemanjuran klinis atau toleransi yang sangat kecil, Namun demikian, penentuan biasa carbamazepine konsentrasi dalam plasma ini juga berguna ketika ada peningkatan tajam dalam frekuensi serangan; untuk memverifikasi keteraturan dosis pasien; Kehamilan; Ketika merawat anak-anak atau remaja; narkoba yang dicurigai malabsorpsi; dengan perkembangan reaksi beracun terhadap dugaan, Jika pasien mengambil beberapa obat.

Latar belakang obat ulasan meninggalkan alkohol.

Overdosis

Muncul gejala overdosis dan keluhan biasanya mencerminkan pelanggaran sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular dan pernapasan.

Pada bagian dari sistem saraf pusat dan organ sensorik: penindasan CNS, disorientasi, kantuk, perangsangan, halusinasi, koma; penglihatan kabur, omong kosong, dysarthria, nistagmo, ataxia, tardive, hyperreflexia, ke giporefleksiû, kejang, gangguan psikomotor, myoclonus, gipotermiя, midriaz.

Sistem kardiovaskular: takikardia, penurunan tekanan darah, Kadang-kadang iklan, pelanggaran vnutrijeludockova konduktivitas dengan perluasan mikro, jatuh pingsan, gagal jantung.

Sistem pernapasan: depresi pernapasan, edema paru.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, penundaan evakuasi makanan dari perut, mengurangi motilitas usus besar.

Dari sistem kemih: retensi urin, oliguria sering terjadi pada atau anuria; retensi cairan.

Dari parameter laboratorium: leukositosis atau leukopenia, giponatriemiya, mungkin asidosis metabolik, mungkin hiperglikemia dan glucosuria, meningkatkan otot faksi CKF.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Perawatan yang diresepkan tergantung pada kondisi klinis pasien; rawat inap, penentuan konsentrasi carbamazepine dalam plasma (untuk mengkonfirmasi status dan menilai luasnya dari overdosis), lavage lambung, pengangkatan karbon aktif (akhir evakuasi lambung isi dapat menyebabkan penyerapan ditangguhkan pada 2 dan 3 hari dan munculnya gejala keracunan selama periode pemulihan). Tidak efektif diuresis paksa, e dialisis pyeritonyealinyi dan hemodialisis (dialisis ditampilkan dengan kombinasi parah overdosis dan gagal ginjal). Pada anak-anak, mungkin ada kebutuhan untuk transfusi darah. Ketika simptomaticescuu terapi di ITD, Pemantauan indikator sistem kardiovaskular dan ginjal dan kandung kemih, suhu tubuh, kontrol refleks kornea, koreksi gangguan elektrolit.

Interaksi obat

Jika Anda mendaftar dengan inhibitor izofermenta menghambat CYP3A4 dapat meningkatkan konsentrasi carbamazepine dalam plasma dan pengembangan reaksi merugikan.

Aplikasi bersama dengan izofermenta menghambat CYP3A4 inducers dapat mempercepat metabolisme dan mengurangi konsentrasi carbamazepine dalam plasma dan mengurangi efek terapeutik. Seberang, penghapusan mereka bisa mengurangi kecepatan biotransformasi carbamazepine dan meningkatkan konsentrasi.

Ketika konsentrasi carbamazepine dalam plasma meningkat Verapamil, diltiazem, ad.felodipin rilis, dekstropropoksyfen, viloxazin, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, aцetazolamid, danazol, desipramine, nicotinamide (dewasa, Hanya dosis tinggi); makrolidы (Eritromisin, dzhozamitsin, klaritromisin, troleandomiцin); azole (itrakonazol, ketoconazole, flukonazol), terfenadine, loratadin, Isoniazid, propoksyfen, jus anggur, PI, digunakan dalam pengobatan infeksi HIV (misalnya, ritonavir) (Ketika menerapkan kombinasi untuk mode koreksi atau pemantauan konsentrasi carbamazepine dalam plasma).

Felbamate mengurangi konsentrasi carbamazepine dalam plasma dan meningkatkan konsentrasi carbamazepine-10.11-epoxy, Mungkin penurunan simultan konsentrasi di serum felbamata.

Ketika konsentrasi carbamazepine mengurangi fenobarbital, fenitoin, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilin, rifampisin, cisplatin, doxorubicin. Efek yang sama dapat menyebabkan Clonazepam, Val′promid, asam valproik, Persiapan oxcarbazepine dan herbal, mengandung St John Wort (Hypericum perforatum).

Ketika asam valproik dan primidone dapat menggantikan carbamazepine dari plasma darah dan meningkatkan konsentrasi suatu obat aktif metabolit (carbamazepine-10,11-epoksida). Ketika dikombinasikan dengan penggunaan obat tersebut, Finlepsin^® retard dengan asam valproik dalam kasus luar biasa dapat menyebabkan koma dan kebingungan.

Kapan isotretinoin perubahan ketersediaanhayati dan/atau Cukai carbamazepine dan carbamazepine-10.11-epoxy (pemantauan konsentrasi carbamazepine dalam plasma).

Bersama dengan menggunakan carbamazepine dapat mengurangi konsentrasi dalam plasma dan, Karena itu, mengurangi atau bahkan benar-benar membalikkan efek dan memerlukan koreksi dosis obat-obatan berikut: klobazama, clonazepam, digoksina, ethosuximide, prymydona, asam valproik, alprazolam, GCS (prednisolon, deksametazona), cyclosporine, tetrasiklin (doxycycline), haloperidol, metadona, pengobatan oral, yang mengandung estrogen dan/atau progesteron (Anda perlu pilihan alternatif metode kontrasepsi), teofillina, antikoagulan oral (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrigine, topiramate, antidepresan trisiklik (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamata, tiagabina, okskarbazepina, protease inhibitor, digunakan dalam pengobatan infeksi HIV (indinavir, Ritonavir, saquinavir), calcium channel blockers (Kelompok digidropiridina, misalnya, ad.felodipin rilis), itrakonazol, levothyroxine, midazolama, olanzapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ziprasidona.

Ada kemungkinan untuk meningkatkan atau menurunkan fenitoina plasma pada latar belakang carbamazepine dan meningkatkan tingkat mefenitoina (jarang).

Bersama-sama dengan penggunaan obat-obatan carbamazepine dan lithium dapat vzaimousilivat′sâ sebagai neurotoxic aksi.

Tetracyclines dapat melemahkan efek terapeutik carbamazepine.

Carbamazepine dalam aplikasi bersama dengan paracetamolom meningkatkan risiko efek toksik pada hati dan mengurangi efektivitas terapi (mempercepat metabolisme parasetamol).

Penunjukan simultan carbamazepine dengan fenotiazinom, pimozidom, tioksantenami (chlorprothixene), molindonom, aminazin, Maprotiline, Efek antidepresan klozapinom dan trisiklik untuk memperburuk menindas aksi sistem saraf pusat dan melemahnya protivosudorozhnogo carbamazepine.

Penghambat MAO meningkatkan risiko mengembangkan gipertermičeskih krizov, Krizov PND, kejang, kematian (sebelum memberikan resep carbamazepine Penghambat MAO harus dihapuskan, paling sedikit, untuk 2 minggu atau, Jika situasi klinis, bahkan untuk lagi).

Penunjukan simultan dengan dioretikami (gidroxlorotiazid, furosemid) dapat mengakibatkan hiponatremia, disertai dengan manifestasi klinis.

Carbamazepine ketika ters efek nedepoliarizuth miorelaksantov (pancuronium). Dalam kasus yang menggunakan kombinasi tersebut, Anda mungkin perlu meningkatkan dosis relaksan otot, Ketika Anda melakukan ini, Anda harus melaksanakan pemantauan yang teliti pasien, karena cepat penghentian tindakan mereka.

Mengurangi portabilitas etanol.

Peningkatan Mielotoksicskie obat-obatan manifestasi gematotoksicnosti carbamazepine.

Mempercepat metabolisme langsung antikoagulan, obat kontrasepsi hormon, asam folat; praziquantel.

Dapat meningkatkan eliminatiu hormon kelenjar tiroid.

Mempercepat metabolisme untuk narcosis (enfluran, halotan, ftorotana) dengan peningkatan risiko efek gepatotoksicnah.

Meningkatkan pendidikan nefrotoksicnah metabolit metoksiflurana.

Meningkatkan gepatotoksicescoe isoniazid.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.