FENDIVIYA

Bahan aktif: Fentanyl
Ketika ATH: N02AB03
CCF: Sebenarnya agonis reseptor opioid. Analgesik
ICD-10 kode (kesaksian): R52.2
Ketika CSF: 03.01.01.02
Pabrikan: Nycomed DENMARK APS (Denmark)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 4.2 cm² Tingkat pelepasan fentanyl dan 12.5 g / jam; perekat tembus (lebar 18 ± 0,5 mm, panjang 24 ± 0,5 mm) persegi panjang dengan sudut membulat pada film pelindung transparan removable; film pelindung lebih besar, dari plester dan dibagi dengan potongan sinusoidal menjadi dua bagian; pada sepetak pencetakan warna diterapkan dengan tanda coklat “Fentanyl 12.5 ug / jam”.

Komposisi film pelindung luar: Film polyethylene terephthalate.
Komposisi lapisan reservoir: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi microreservoir, fentanyl soderzhashtih: dipropilen, giproloza (E463).
Komposisi melepaskan membran: etilena-vinil asetat kopolimer.
Komposisi kulit dan lapisan perekat: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi film pelindung removable: polyester film dilapisi dengan polimer mengandung fluor.

1 PC. – tas sealable (5) – bungkus kardus.

Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 8.4 cm² Tingkat pelepasan fentanyl dan 25 g / jam; perekat tembus (lebar 24,6 ± 0,5 mm, panjang 37 ± 0,5 mm) persegi panjang dengan sudut membulat pada film pelindung transparan removable; film pelindung lebih besar, dari plester dan dibagi dengan potongan sinusoidal menjadi dua bagian; pada sepetak metode pencetakan warna diterapkan prasasti merah “Fentanyl 25 ug / jam”.

Komposisi film pelindung luar: Film polyethylene terephthalate.
Komposisi lapisan reservoir: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi microreservoir, fentanyl soderzhashtih: dipropilen, giproloza (E463).
Komposisi melepaskan membran: etilena-vinil asetat kopolimer.
Komposisi kulit dan lapisan perekat: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi film pelindung removable: polyester film dilapisi dengan polimer mengandung fluor.

1 PC. – tas sealable (5) – bungkus kardus.

Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 16.8 cm² Tingkat pelepasan fentanyl dan 50 g / jam; perekat tembus (lebar 34 ± 0,5 mm, panjang 51,3 ± 0,5 mm) persegi panjang dengan sudut membulat pada film pelindung transparan removable; film pelindung lebih besar, dari plester dan dibagi dengan potongan sinusoidal menjadi dua bagian; pada sepetak pencetakan warna diterapkan oleh label hijau “Fentanyl 50 ug / jam”.

Komposisi film pelindung luar: Film polyethylene terephthalate.
Komposisi lapisan reservoir: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi microreservoir, fentanyl soderzhashtih: dipropilen, giproloza (E463).
Komposisi melepaskan membran: etilena-vinil asetat kopolimer.
Komposisi kulit dan lapisan perekat: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi film pelindung removable: polyester film dilapisi dengan polimer mengandung fluor.

1 PC. – tas sealable (5) – bungkus kardus.

Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 25.2 cm² Tingkat pelepasan fentanyl dan 75 g / jam; perekat tembus (lebar 42 ± 0,5 mm, panjang 61,7 ± 0,5 mm) persegi panjang dengan sudut membulat pada film pelindung transparan removable; film pelindung lebih besar, dari plester dan dibagi dengan potongan sinusoidal menjadi dua bagian; pada sepetak pencetakan warna diterapkan oleh label biru muda “Fentanyl 75 ug / jam”.

Komposisi film pelindung luar: Film polyethylene terephthalate.
Komposisi lapisan reservoir: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi microreservoir, fentanyl soderzhashtih: dipropilen, giproloza (E463).
Komposisi melepaskan membran: etilena-vinil asetat kopolimer.
Komposisi kulit dan lapisan perekat: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi film pelindung removable: polyester film dilapisi dengan polimer mengandung fluor.

1 PC. – tas sealable (5) – bungkus kardus.

Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 33 cm² Tingkat pelepasan fentanyl dan 100 g / jam; perekat tembus (lebar 49 ± 0,5 mm, panjang 70 ± 0,5 mm) persegi panjang dengan sudut membulat pada film pelindung transparan removable; film pelindung lebih besar, dari plester dan dibagi dengan potongan sinusoidal menjadi dua bagian; pada metode pencetakan warna perekat dilapisi prasasti abu-abu “Fentanyl 100 ug / jam”.

Komposisi film pelindung luar: Film polyethylene terephthalate.
Komposisi lapisan reservoir: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi microreservoir, fentanyl soderzhashtih: dipropilen, giproloza (E463).
Komposisi melepaskan membran: etilena-vinil asetat kopolimer.
Komposisi kulit dan lapisan perekat: Silikon lapisan perekat, Dimethicone (E900).
Komposisi film pelindung removable: polyester film dilapisi dengan polimer mengandung fluor.

1 PC. – tas sealable (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat Fendiviya patch transdermal, menyediakan sistem aliran konstan untuk fentanyl 72 tidak.

Fentanyl adalah analgesik opioid dengan afinitas, terutama, reseptor μ-opioid pada sistem saraf pusat, sumsum tulang belakang dan jaringan perifer. Meningkatkan aktivitas sistem antinociceptive, meningkatkan ambang nyeri. Obat ini memiliki efek analgesik dan obat penenang terutama.

Fentanyl memiliki efek menyedihkan di pusat pernafasan, denyut jantung yang lambat, ons Pusat n.vagus dan muntah pusat, Hal ini meningkatkan nada otot polos saluran empedu, sfingter (termasuk. pekencingan, kandung kemih dan sfingter Oddi), meningkatkan penyerapan air dari saluran pencernaan. Ini menurunkan tekanan darah, motilitas dan aliran darah ginjal. Peningkatan konsentrasi darah dari amilase dan lipase; mengurangi konsentrasi hormon pertumbuhan, katekolamin, ACTH, Kortisol, prolaktin.

Mempromosikan onset tidur (sebaiknya sehubungan dengan penghapusan sakit). Hal ini menyebabkan euforia. Tingkat ketergantungan obat dan toleransi terhadap tindakan analgesik adalah perbedaan individu yang signifikan. Tidak seperti analgesik opioid lainnya secara signifikan lebih cenderung menyebabkan reaksi histamin.

Farmakokinetik

Konsentrasi analgesik efektif minimum dalam darah pasien, tidak opioid sebelumnya digunakan, aku s 0.3-1.5 ng / ml.

Penyerapan

Setelah aplikasi pertama dari konsentrasi Patch fentanil di serum meningkat secara bertahap, malam biasanya antara 12 dan 24 tidak, dan kemudian tetap relatif konstan untuk sisa periode 72 jam. Dengan kedua aplikasi 72-jam patch mencapai konsentrasi obat konstan dalam serum, yang disimpan dalam aplikasi berikutnya patch dengan ukuran yang sama. Konsentrasi fentanil dalam darah sebanding dengan ukuran TTS. Penyerapan fentanyl mungkin agak berbeda tergantung pada aplikasi situs. Beberapa mengurangi penyerapan fentanyl (sekitar 25 %) diamati dalam studi, dilakukan pada sukarelawan sehat, selama penerapan patch pada dada dibandingkan dengan lengan atas dan belakang.

Distribusi

Fentanyl terikat pada protein plasma 84%, menembus BBB, plasenta dan ASI.

Metabolisme

Fentanyl memiliki kinetika linear dan dimetabolisme oleh biotransformasi, Pertama, oleh enzim dalam CYP3A4 hati. Metabolit utama fentanyl – norfentanil, yang tidak aktif.

Deduksi

Setelah penghapusan patch, soderzhashtego fentanyl, konsentrasi serum yang menurun secara bertahap. T_1/2 setelah penerapan TTS fentanyl - 17 tidak (13-22 tidak) satu aplikasi, dan 17-30.8 jam setelah 5 aplikasi untuk durasi 72 tidak. Penyerapan terus fentanyl transdermal menyebabkan eliminasi lebih lambat dari obat dari serum dibandingkan dengan I / administrasi.

Fentanil diekskresikan dalam urin (75% - Sebagai metabolit dan 10% - Tidak berubah) dan empedu (9% - Sebagai metabolit).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pelanggaran hati atau ginjal dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi serum fentanyl.

Pada pasien usia lanjut, pasien malnutrisi atau lemah dapat dikurangi clearance fentanyl, yang dapat mengakibatkan lebih lama T_1/2 zat.

Kesaksian

Sakit kronis keparahan parah dan moderat, membutuhkan opioid anestesi:

- Nyeri, menyebabkan kanker;

- Nyeri dari genesis kanker, membutuhkan beberapa analgesik opioid analgesia (misalnya, nyeri neuropatik, arthritis dan arthrosis, nyeri phantom setelah amputasi).

Dosis rejimen

Patch transdermal, fentanyl soderzhashtie, melepaskan zat aktif selama 72 tidak. Laju pelepasan fentanil 12.5; 25; 50; 75 dan 100 g / jam, dan daerah sesuai dengan permukaan aktif 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 dan 33.6 cm².

Fentanil dosis yang diperlukan disesuaikan secara individual dan harus dinilai secara teratur setelah digunakan.

Pemilihan dosis awal

Dosis fentanyl diatur tergantung pada tingkat opioid pada periode sebelumnya, serta kemungkinan perkembangan toleransi, pengobatan obat bersamaan, kesehatan keseluruhan pasien dan tingkat keparahan penyakit.

Jika sifat respon terhadap opioid selama sindrom yang menyakitkan ini tidak sepenuhnya dipelajari, dosis awal tidak melebihi 25 g / jam.

Transisi dari menerima opioid lainnya

Dalam transisi dari pasien dengan opioid oral dan parenteral fentanyl awal dosis pengobatan dihitung sebagai berikut::

- Harus menentukan jumlah analgesik, yang dibutuhkan di masa lalu 24 tidak;

- Jumlah yang diterima harus dikonversi ke yang sesuai lisan morfin dosis menggunakan Tabel 1;

- Dosis yang tepat dari fentanil harus ditentukan dengan menggunakan tabel 2.

Meja 1. Dosis obat, setara khasiat analgesia

Semua / m dan lisan dosis, ditunjukkan pada Tabel, yang setara dalam efek analgesik 10 morfin mg, disuntikkan i / m.

* Atas dasar hasil penelitian, diperoleh setelah administrasi tunggal obat, dimana administrasi v / m dari masing-masing obat dibandingkan dengan morfin, untuk mencapai efisiensi setara. Dosis oral - dosis, dianjurkan untuk pergi dengan rute parenteral administrasi untuk oral administrasi.

** Rasio efektivitas morfin intramuskular / lisan dengan, sama 3:1, yang didasarkan pada studi, diperoleh pada pasien dengan nyeri kronis.

Meja 2. Direkomendasikan Fendiviyav Dosis awal tergantung pada harian lisan dosis morfin

Evaluasi awal dari efek analgesik maksimum obat Fendiviyamozhet diadakan tidak lebih awal dari 24 jam setelah aplikasi. Keterbatasan ini disebabkan oleh fakta, bahwa peningkatan konsentrasi serum fentanil dalam pertama 24 jam setelah aplikasi terjadi secara bertahap. Oleh karena itu, ketika berpindah dari satu obat untuk terapi analgesik lain sebelumnya harus ditarik secara bertahap setelah aplikasi dosis awal sampai Fendiviya, sampai efek analgesik yang stabil.

Titrasi dan pemeliharaan terapi

The transdermal patch yang harus diganti setiap baru 72 tidak. Dosis disesuaikan secara individu untuk mencapai tingkat yang diinginkan dari anestesi. Jika setelah 48-72 jam setelah aplikasi dosis awal ada penurunan yang signifikan dalam efek analgesik, penggantian patch mungkin diperlukan oleh 48 tidak. Dosis 12.5 ug / jam biasanya cukup untuk titrasi dalam kisaran dosis yang lebih rendah. Jika anestesi tidak cukup pada akhir periode pertama aplikasi, Dosis dapat ditingkatkan melalui 3 hari sampai, sampai efek yang diinginkan.

Biasanya untuk 1 setelah dosis yang meningkat 12.5 g / jam, atau 25 g / jam, Namun, harus mempertimbangkan kondisi pasien dan kebutuhan analgesia tambahan. Untuk mencapai dosis 100 g / h dapat menggunakan beberapa patch. Dalam acara “meletus” pasien nyeri mungkin memerlukan dosis tambahan periodik dari short-acting analgesik. Jika dosis Fendiviyaprevyshaet 300 g / jam, harus mempertimbangkan penggunaan metode pelengkap atau alternatif analgesia atau metode alternatif administrasi analgesik opioid.

Dalam transisi dari pengobatan jangka panjang dengan morfin untuk transdermal penarikan fentanil dapat terjadi, meskipun efek analgesik yang memadai. Ketika penarikan dianjurkan pengenalan short-acting morfin pada pasien pada dosis rendah.

Penghentian pengobatan Fendiviya

Jika Anda ingin menghentikan penggunaan patch transdermal, kemudian mengganti opioid lainnya harus bertahap, dimulai dengan dosis rendah dan meningkatkan perlahan-lahan. Ini adalah, isi fentanil dalam serum darah setelah penghapusan patch menurun secara bertahap; untuk mengurangi konsentrasi fentanil dalam serum untuk 50% wajib, setidaknya, 17 tidak. Ada aturan umum: pembatalan agen analgesik opioid harus dilakukan secara bertahap, untuk menghindari munculnya sindrom penarikan (mual, muntah, diare, kecemasan dan otot tremor).

Modus aplikasi

Obat ini diberikan secara transdermal. Patch harus diterapkan pada permukaan yang datar dari kulit utuh dan dada nonirradiated atau bahu. Untuk aplikasi dianjurkan untuk memilih tempat dengan kulit kepala minimal (sebaiknya tanpa rambut). Sebelum menerapkan rambut di area aplikasi harus dipotong (tidak untuk mencukur!). Jika sebelum menerapkan aplikasi situs Patch harus mencuci, ini harus dilakukan dengan air bersih. Jangan menggunakan sabun, Lotion, minyak, alkohol atau cara lain, tk. mereka dapat menyebabkan iritasi kulit atau memodifikasi sifat-sifatnya. Sebelum kulit applique benar-benar kering.

Tidak perlu. transdermal patch yang dilindungi oleh lapisan pelindung tahan air luar, itu dapat dipakai untuk tetap pendek di kamar mandi.

The transdermal Patch, fentanyl soderzhashtiy, Ini harus diterapkan segera setelah penghapusan dari paket panas-sealable. Setelah menghapus film pelindung transdermal patch yang harus tegas menekankan tangannya pada aplikasi tempat sekitar 30 detik. Pastikan, yang menganut patch untuk kulit, terutama di tepi. Mungkin memerlukan tambahan fiksasi plester. Obat harus dipakai terus menerus untuk 72 tidak, setelah itu harus ditukar patch baru. Sebuah transdermal patch yang baru harus selalu diterapkan ke daerah lain dari kulit, tidak menangkap tempat aplikasi sebelumnya. Di tempat yang sama aplikasi patch bisa diterapkan lagi tidak lebih awal dari 7 hari-hari.

The transdermal patch yang tidak boleh dibagi atau dipotong.

Efek samping

Untuk menggambarkan kejadian efek samping, istilah berikut: Sering (>1/10), sering (>1/100, <1/10), jarang (>1/1000, <1/100), jarang (>1/10000, <1/1000), jarang (<1/10000), termasuk laporan terisolasi.

Efek samping yang paling berbahaya adalah depresi pernafasan.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: Sering – kantuk, hipersomnia, sakit kepala, pusing; sering – sedasi, kebingungan, depresi, kegelisahan, kegugupan, halusinasi, anoreksia nervosa, kontraksi otot tak sadar, gipesteziya; jarang – euforia, amnesia, insomnia, ažitaciâ, gempa, parestesia, gangguan bicara; jarang – amblyopia; jarang – igauan, kelemahan, disfungsi seksual, ataxia, kejang mioklonik.

Sistem kardiovaskular: sering – palpitasi; jarang – bradikardia, takikardia, hipotensi, hipertensi arteri; jarang – aritmia, vasodilatasi.

Sistem pernapasan: sering – zevota, rhinitis; jarang – nafas yg sulit, gipoventilyatsiya; jarang – depresi pernapasan (termasuk. insufisiensi pernapasan, Apnea dan bradypnea), hemoptisis, penyakit paru obstruktif, radang tekak, laringospazm.

Dari sistem pencernaan: Sering – mual, muntah, sembelit; sering – sakit perut, xerostomia, pencernaan yg terganggu; jarang – diare; jarang – Ikotech; jarang – ileus, perut kembung boleznennыy.

Reaksi alergi: jarang – gatal; jarang – syok anafilaktik, reaksi anafilaksis, Reaksi anafilaktoid, ruam.

Reaksi dermatologis: Sering – Berkeringat, gatal; sering – reaksi kulit di lokasi aplikasi (perubahan dalam penampilan kulit, piling, pengeluaran, erosi petekie, microcracks, racun); jarang – ruam, эritema. Ruam, eritema dan gatal di tempat aplikasi dalam banyak kasus hilang dalam satu hari setelah penghapusan patch.

Dari sistem kemih: jarang – retensi urin, Infeksi saluran kemih; jarang – oligurija, kandung kemih menyakitkan, kejang ureter.

Lain: jarang – konjungtivitis, kelelahan, rasa tidak enak, gejala seperti flu; jarang – busung, merasa dingin.

Administrasi kronis fentanil dapat mengembangkan toleransi, ketergantungan fisik dan psikis, kekakuan jangka pendek (termasuk. bayi). Saat mengganti analgesik opioid yang diresepkan sebelumnya untuk transdermal patch yang, fentanyl soderzhashtiy, atau dalam hal pemutusan tiba-tiba terapi dapat mengembangkan sindrom penarikan, termasuk, misalnya, mual, muntah, diare, kecemasan dan menggigil.

Kontraindikasi

- Depresi pusat pernapasan, termasuk. depresi pernapasan akut;

- Iritasi, kulit iradiasi atau rusak di lokasi aplikasi;

- Diare dengan kolitis pseudomembran, karena sefalosporin, lynkozamydov, penisilin;

- Toksicheskaya dispepsia;

- Sampai 18 tahun;

- Obat tidak boleh digunakan untuk pengobatan nyeri akut atau pasca operasi karena kurangnya kesempatan titrasi dalam waktu singkat dan kemungkinan depresi pernafasan yang mengancam jiwa;

- Parah CNS;

- Penggunaan simultan inhibitor MAO atau mengambil alih 14 hari setelah pembatalan;

- Penderita yang hipersensitif terhadap zat aktif atau eksipien obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan penyakit paru-paru kronis, hipertensi intrakranial, tumor otak, cedera otak traumatis, ʙradiaritmijax, hipotensi, gagal ginjal dan hati, dengan ginjal atau hati kolik (termasuk. sejarah), di cholelithiasis, gipotireoze, pada lansia, pasien kurus dan lemah, penyakit bedah akut rongga perut sebelum diagnosis, dalam kondisi serius akut, hipertrofi prostat jinak, urethrostenosis, Ketergantungan Obat, alkoholisme, bunuh diri, Hipertermia, saat mengambil insulin, GCS, obat antihipertensi.

Kehamilan dan menyusui

Keselamatan patch transdermal, fentanyl soderzhashtih, selama kehamilan belum ditetapkan.

Fentanyl selama kehamilan sebaiknya hanya digunakan jika benar-benar diperlukan. Pengobatan jangka panjang selama kehamilan dapat menyebabkan gejala penarikan pada bayi baru lahir.

Fentanyl tidak harus diambil selama persalinan (termasuk operasi caesar), tk. fentanyl melewati plasenta dan dapat menyebabkan depresi pernafasan janin atau bayi baru lahir.

Fentanil diekskresikan dalam ASI dan dapat menyebabkan sedasi dan depresi pernafasan pada bayi ASI. Karenanya, jika perlu, penunjukan selama menyusui harus berhenti menyusui (durasi aplikasi dan 72 jam setelah aplikasi terakhir).

Perhatian

Penggunaan obat Fendiviya digunakan sebagai bagian dari pengobatan terpadu nyeri pada pasien dengan memadai medis, penilaian sosial dan psikologis kondisi mereka.

Setelah mengembangkan efek samping yang parah pasien harus dipantau untuk 24 jam setelah penghapusan patch transdermal, soderzhashtego fentanyl, karena panjang T_1/2 fentanyl.

Sebagai terpakai, dan patch transdermal digunakan, fentanyl soderzhashtie, Mereka harus dijauhkan dari anak-anak.

Patch transdermal tidak boleh dipisahkan atau dipotong-potong, karena tidak ada mutu yang ditetapkan, efikasi dan keamanan dari patch, bagian razdelennogo.

Seperti opioid poten lainnya, menggunakan patch transdermal, soderzhashtego fentanyl, beberapa pasien mungkin mengembangkan depresi pernafasan, dan karena itu, pasien harus dipantau. Depresi pernafasan dapat bertahan setelah penghapusan patch. Insiden depresi pernafasan meningkat sebagai dosis fentanil. Obat neurotropik dapat meningkatkan efek depresi pernafasan. Pasien dengan depresi pernafasan asimtomatik, fentanyl harus digunakan dengan sangat hati-hati dan hanya dalam dosis kecil.

Jika pasien harus melalui prosedur, yang benar-benar menghilangkan rasa sakit (misalnya, regionarnaya analgesia), disarankan untuk menyediakan kemungkinan depresi pernafasan. Sebelum melakukan prosedur ini harus mengurangi dosis fentanil atau menggantinya dengan formulasi opioid dari sejumlah cepat atau short-acting.

Pada pasien dengan kronis obstruktif paru atau lainnya penyakit fentanil dapat menyebabkan efek samping yang lebih serius. Pada pasien ini, opioid dapat menurunkan fungsi pernafasan dan meningkatkan resistensi saluran napas.

Dengan administrasi yang teratur opioid dapat mengembangkan toleransi, ketergantungan fisik dan psikis, Namun, mereka jarang dalam pengobatan nyeri, tumor terkait.

Obat Fendiviya harus digunakan dengan hati-hati pada pasien, yang mungkin sangat sensitif terhadap peningkatan CO₂. Pasien-pasien ini adalah mereka, yang merupakan peningkatan tekanan intrakranial, kesadaran gangguan atau koma. Fentanyl harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang didiagnosis dengan tumor otak.

Fentanyl dapat menyebabkan bradikardia. Karenanya, pasien dengan bradiaritmia Fendiviya obat harus diberikan dengan hati-hati.

Opioid dapat menyebabkan hipotensi terutama pada pasien dengan hipovolemia. Oleh karena itu perlu untuk mengambil tindakan pencegahan dalam pengobatan pasien dengan hipotensi dan / atau hipovolemia.

Fentanyl metaboliziruetsya di panggang, demikian, pada pasien dengan penyakit hati dapat memperlambat eliminasi. Pasien dengan gangguan fungsi hati harus dipantau, dan jika dosis yang diperlukan untuk pasien ini harus dikurangi.

Kurang 10% Fentanyl diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah, dan tidak seperti morfin ada metabolit aktif, diekskresikan oleh ginjal. Data, diperoleh ketika saya / fentanyl pada pasien dengan insufisiensi ginjal, berbicara tentang, bahwa dialisis V_D Fentanil dapat bervariasi. Hal ini dapat mempengaruhi konsentrasi serum obat. Jika pasien dengan gangguan ginjal menerima transdermal fentanyl, mereka harus dipantau ketat untuk tanda-tanda toksisitas fentanyl, dan jika dosis yang diperlukan untuk pasien ini harus dikurangi.

Pasien dengan suhu tubuh yang tinggi memerlukan pemantauan sangat dekat untuk kehadiran efek samping opioid, dan jika perlu - koreksi dosis fentanil. Juga, pasien harus disarankan untuk menghindari paparan bidang penerapan patch transdermal Fendiviya sumber panas eksternal langsung, seperti itu, sebagai hangat, botol air panas, selimut dipanaskan, lampu pemanas, bak air panas, Jacuzzi, karena kemungkinan kenaikan tergantung suhu rilis fentanyl dari patch.

Sebelum sauna transdermal patch yang harus selalu dihapus dari kulit. Penerimaan sauna hanya mungkin bila mengganti patch transdermal (pada interval 72 tidak). Plester baru harus dikenakan pada dingin dan benar-benar kering daerah kulit.

Hasil penelitian pada / digunakan fentanyl acara, bahwa pasien lanjut usia berkurang izin, meningkat paruh, dan bahwa mereka lebih sensitif terhadap obat, dibandingkan pasien yang lebih muda. Pasien tua harus hati-hati dipantau untuk tanda-tanda toksisitas fentanyl, dan jika perlu, mereka harus mengurangi dosis obat.

Karena, bahwa pasien kurus dan lemah menurun clearance dan meningkatkan T_1/2 fentanyl, Pasien tersebut perlu pemantauan hati-hati untuk gejala kemungkinan overdosis fentanil, dan jika perlu, mereka harus mengurangi dosis obat.

Dalam menerapkan obat dapat terjadi Fendiviya kejang mioklonik. Ketika merawat pasien dengan myasthenia gravis harus mengambil tindakan pencegahan.

Dalam menerapkan obat Fendiviya alkohol tidak dianjurkan.

Bahkan setelah digunakan dalam patch transdermal adalah jumlah besar fentanil. Untuk keamanan dan kemurnian lingkungan digunakan patch transdermal, serta patch terpakai, Mereka harus dihapus. Patch transdermal digunakan harus dilipat ke permukaan lengket, untuk melepaskan membran benar-benar ditutup, dan kembali staf medis atau farmasi. Patch transdermal tidak terpakai harus dikembalikan kepada staf medis atau farmasi.

Gunakan di Pediatrics

Penggunaan patch transdermal untuk pengobatan anak Fendiviya tidak dianjurkan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Patch transdermal, fentanyl soderzhashtie, dapat mempengaruhi fungsi mental dan / atau fisik, yang diperlukan untuk pelaksanaan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, seperti mengemudi atau bekerja dengan mesin. Terutama, itu yang diharapkan pada awal pengobatan, serta perubahan dosis.

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Tidak perlu memaksakan pembatasan pada pasien, Dosis terus yang menerima secara individual disesuaikan. Dalam hal ini, dokter harus memutuskan, Apakah pasien diperbolehkan untuk mengendarai kendaraan atau peralatan.

Overdosis

Gejala: kelesuan, koma, depresi pusat pernapasan dengan Cheyne-Stokes respirasi dan / atau sianosis. Gejala lain mungkin hipotermia, tonus otot menurun, bradikardia, hipotensi. Tanda-tanda keracunan yang – glubokaya sedasi, ataxia, mioz, kejang dan depresi pernafasan (Ini adalah gejala utama).

Pengobatan: penghapusan patch, pengenalan antagonis tertentu - naloxone, Dampak verbal atau fisik pada pasien; Terapi simtomatik dan mendukung fungsi vital (termasuk. pengenalan relaksan otot, IVL, bradikardia – atropin, Dalam penurunan tajam dalam tekanan darah – vospolnenie OCK).

Dosis awal yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 0.4-2 mg nalokson / di. Jika perlu,, dapat diberikan dosis yang sama setiap 2-3 min atau menetapkan administrasi jangka panjang 2 mg, dilarutkan dalam 500 ml 0.9 % larutan natrium klorida atau 5% dekstrosa (0.004 mg / ml). Tingkat administrasi harus disesuaikan dengan suntikan bolus sebelumnya dan respon individu pasien. Jika / pengenalan mustahil, nalokson yang dapat diberikan / m atau s / c. Setelah / m atau s / nalokson onset aksi akan lebih lambat dibandingkan dengan / dalam pendahuluan. V / m pengenalan memberikan efek yang lebih lama, dari / pengenalan. Depresi pernafasan akibat overdosis dapat bertahan untuk waktu yang lama, dari efek antagonis opioid. Menghapus efek narkotika dapat menyebabkan peningkatan rasa sakit dan pelepasan katekolamin akut. Jika perlu, mengobati pasien dalam perawatan intensif.

Interaksi obat

Ini harus dikeluarkan penerimaan simultan turunan asam barbiturat, karena dapat meningkatkan efek depresi pernapasan fentanil.

Bersamaan cara lain, menekan sistem saraf pusat, termasuk opioid, anxiolytics, trankvilizatorы, untuk pembiusan, anestesi umum, fenotiazin, relaksan otot, antihistamin untuk menenangkan, etanol, dapat menyebabkan efek aditif penenang; hipoventilasi dapat terjadi, hipotensi, glubokaya sedasi atau koma. Karenanya, menerima salah satu sarana tersebut untuk memantau pasien memerlukan.

Dinitrogen oksida meningkatkan kekakuan otot; Ini mengurangi efek buprenorfin.

MAO inhibitor meningkatkan efek opioid, terutama pada pasien dengan gagal jantung kongestif. Oleh karena itu, tidak harus diambil fentanyl selama periode penggunaan inhibitor MAO, serta untuk 14 hari setelah pembatalan.

Fentanyl memiliki izin yang tinggi, itu cepat dan sebagian besar dimetabolisme, terutama, melalui sitokrom CYP3A4. Pengobatan secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat (misalnya, Ritonavir, ketoconazole, itrakonazol, antibiotik macrolide) fentanyl, diberikan transdermally, Hal ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma fentanyl. Hal ini dapat meningkatkan atau memperpanjang kedua efek terapeutik, dan reaksi yang merugikan, yang dapat menyebabkan depresi pernafasan parah. Dalam situasi seperti itu harus diberikan perawatan intensif dan menjaga pemantauan lebih dekat pasien. Dikombinasikan menerima ritonavir atau lainnya inhibitor CYP3A4 kuat dengan transdermal fentanyl tidak dianjurkan, jika tidak dilakukan pemantauan hati-hati dari pasien.

Fentanyl sementara aplikasi meningkatkan efek obat antihipertensi.

Buprenorfin, nalʙufin, pentazocin, Nalokson, naltrexone mengurangi efek analgesik dari fentanyl, menghilangkan efek menyedihkan pada pusat pernapasan dan dapat menyebabkan gejala penarikan pada pasien dengan ketergantungan opioid.

Hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis fentanil sedangkan penggunaan insulin, Valium dan antihipertensi obat.

Relaksan otot, sedangkan penggunaan fentanyl, mencegah atau menghilangkan kekakuan otot; relaksan otot dengan aktivitas vagolytic (termasuk. pankuroniya bromida) mengurangi risiko bradikardia dan hipotensi (terutama terhadap penggunaan beta-blocker, dan vasodilator lainnya) dan dapat meningkatkan risiko takikardia dan hipertensi; relaksan otot, Kegiatan non-vagolytic (termasuk. suksinilkolin) tidak mengurangi risiko bradikardia dan hipotensi (terutama terhadap latar belakang sejarah jantung diperparah) dan meningkatkan risiko efek samping yang berat dari sistem kardiovaskular.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep. Ini milik Jadwal II narkotika.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, bahkan setelah penggunaan pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C.. Umur simpan – 2 tahun.