FASPIK

Bahan aktif: Ibuprofen
Ketika ATH: M01AE01
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, Rp50, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: ZAMBON SWISS Ltd. (Swiss)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil, dilapisi putih, kapsulovidnye, dengan Valium di satu sisi.

Eksipien: L-arginine, natriya karbonat, krospovydon, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, sukrosa, Titanium dioksida, makrogol 4000.

6 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

◊ Butiran untuk solusi lisan putih, dengan bau khas mint.

Eksipien: L-arginine, natriya karbonat, natrium sakarin, Aspartam, rasa mint, sukrosa.

3 g – tas (12) – bungkus kardus.
3 g – tas (30) – bungkus kardus.

◊ Butiran untuk solusi lisan putih, dengan bau khas mint-adas.

Eksipien: L-arginine, natriya karbonat, natrium sakarin, Aspartam, rasa mint, rasa adas, sukrosa.

3 g – tas (12) – bungkus kardus.
3 g – tas (30) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Ibuprofen - bahan aktif dari obat Faspik – turunan asam propionat dan memiliki analgesik, tindakan antipiretik dan anti-inflamasi karena blokade non-selektif COX-1 dan COX-2, dan berpengaruh pada sintesis prostaglandin menghambat.

Efek analgesik yang paling menonjol dalam nyeri inflamasi. Aktivitas analgesik obat bukan milik jenis opioid.

Seperti NSAID lainnya, Ibuprofen memiliki aktivitas antiplatelet.

Efek analgesik ketika menggunakan obat dikembangkan melalui Faspik 10-45 menit setelah pengakuannya.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, obat ini juga diserap dari saluran pencernaan. Setelah menelan puasa Faspik tablet dosis 200 mg 400 mg C_.max ibuprofen plasma sekitar 25 ug / ml 40 ug / ml, masing-masing, dan dicapai dalam 20-30 m.

Setelah menelan puasa Faspik sebagai solusi dalam dosis 200 mg 400 mg C_.max ibuprofen plasma sekitar 26 ug / ml 54 ug / ml, masing-masing, dan dicapai dalam 15-25 m.

Distribusi

Protein plasma mengikat tentang 99%. Dia perlahan-lahan didistribusikan dalam cairan sinovial dan dihapus darinya lebih lambat, dari dari plasma.

Metabolisme

Ibuprofen dimetabolisme terutama di hati oleh hidroksilasi dan karboksilasi isobutil kelompok. Metabolit yang tidak aktif farmakologi.

Deduksi

Hal ini ditandai oleh kinetika eliminasi biphasic. T_1/2 dari plasma 1-2 tidak. Untuk 90% dosis dapat ditemukan dalam urin sebagai metabolit dan konjugat mereka. Kurang 1% diekskresikan tidak berubah dalam urin dan pada tingkat lebih rendah – empedu.

Kesaksian

- Sebuah sindrom demam dari genesis yang berbeda;

- Nyeri berbagai etiologi (termasuk. sakit tenggorokan, sakit kepala, migrain, sakit gigi, sakit saraf, rasa sakit pasca operasi, nyeri pasca-trauma, Algomenorrhea Primer);

- Penyakit inflamasi dan degeneratif sendi dan tulang belakang (termasuk. radang sendi, ankiloziruyushtiy spondylitis).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun obat yang diresepkan dalam bentuk tablet pada dosis awal 400 mg; jika perlu – oleh 400 mg setiap 4-6 tidak. Dosis harian maksimum adalah 1200 mg. Sebuah tablet dengan segelas penuh air (200 ml). Untuk mengurangi risiko efek samping diare dianjurkan untuk mengambil obat selama makan.

Obat tidak harus diambil lebih 7 hari atau pada dosis yang lebih tinggi. Jika perlu, gunakan waktu yang lama atau dalam dosis yang lebih tinggi diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Sebagai larutan oral obat yang diresepkan orang dewasa dan anak di atas 12 tahun obat yang diberikan dalam dosis harian 800-1200 mg (4-6 tas di 200 mg atau 2-3 tas di 400 mg). Dosis harian maksimum 1200 mg.

Sebelum menerima isi sachet yang larut dalam air (50-100 ml) dan diminum segera setelah persiapan larutan selama atau sesudah makan.

Untuk mengatasi pagi kekakuan Pasien arthritis didorong untuk mengambil dosis pertama segera setelah bangun.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati atau jantung Dosis harus dikurangi.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: NSAID-gastropati – sakit perut, mual, muntah, mulas, nafsu makan yang buruk, diare, perut kembung, sembelit; jarang – ulserasi mukosa gastrointestinal (dalam beberapa kasus rumit oleh perforasi dan perdarahan); mungkin – iritasi atau kekeringan mukosa mulut, rasa sakit di mulut, ulserasi selaput lendir pada gusi, seriawan, pankreatitis, hepatitis.

Sistem pernapasan: sesak napas, bronkospasme.

Dari indra: gangguan pendengaran, dering atau kebisingan di telinga, kerusakan beracun dari saraf optik, penglihatan kabur atau penglihatan ganda, scotoma, kekeringan dan iritasi mata, pembengkakan konjungtiva dan kelopak mata (genesis alergi).

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, insomnia, kegelisahan, gugup dan mudah tersinggung, agitasi psikomotor, kantuk, depresi, kebingungan, halusinasi; jarang – aseptik meningitis (lebih sering pada pasien dengan penyakit autoimun).

Sistem kardiovaskular: gagal jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sistem kemih: gagal ginjal akut, nefritis alergi, sindrom nefrotik (pembengkakan), poliuria, sistitis.

Dari sistem hematopoietik: anemia (termasuk. hemolitik, aplastik), trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulositosis, leukopenia.

Dari parameter laboratorium: dapat meningkatkan waktu perdarahan, penurunan konsentrasi glukosa serum, penurunan QC, penurunan hematokrit atau hemoglobin, peningkatan konsentrasi kreatinin serum, peningkatan transaminase hati.

Reaksi alergi: ruam kulit (biasanya eritematosa atau urtikaria), gatal, angioedema, Reaksi anafilaktoid, syok anafilaktik, bronkospasme, nafas yg sulit, demam, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Sindrom Stevens- Johnson), TEN (Sindrom Lyell), eozinofilija, alergi hidung.

Dengan penggunaan jangka panjang obat dalam dosis tinggi Hal ini meningkatkan risiko ulserasi GI mukosa, pendarahan (gastrointestinal, gingiva, pembiakan, hemoroid), pelemahan (pelanggaran penglihatan warna, scotoma, kerusakan saraf optik).

Kontraindikasi

- Penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (di t. tidak. ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, Penyakit Crohn, NYAK);

- “Aspirin” asma;

- Hemofilia dan lainnya gangguan perdarahan (termasuk. hypocoagulation), diatesis hemoragik;

- Perdarahan dari berbagai etiologi;

- Penyakit saraf optik;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 12 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Hipersensitivitas terhadap aspirin atau NSAID lainnya sejarah.

DARI peringatan harus menggunakan obat pada pasien dengan gagal jantung; hipertensi; sirosis hati dengan hipertensi portal; dan / atau insufisiensi ginjal hati, sindrom nefrotik, hiperbilirubinemia; ulkus lambung dan ulkus duodenum (sejarah), gastritom, radang usus, Kolita; penyakit darah etiologi tidak diketahui (leukopenia dan anemia), serta pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Aplikasi Faspika dapat mempengaruhi kesuburan wanita dan tidak dianjurkan untuk wanita, perencanaan kehamilan.

Perhatian

Jika Anda memiliki tanda-tanda perdarahan dari saluran cerna harus dihapuskan Faspik.

Aplikasi Faspika dapat menutupi gejala objektif dan subjektif infeksi, Oleh karena itu, obat harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit menular.

Kemungkinan terjadinya bronkospasme pada pasien, asma bronkial atau riwayat reaksi alergi, atau di masa sekarang.

Efek samping dapat dikurangi bila menggunakan obat dalam dosis efektif terendah. Dengan penggunaan jangka panjang dari analgesik kemungkinan resiko nefropati analgesik.

Pasien, bahwa tanda dalam pengobatan visual Faspikom penurunan, harus menghentikan pengobatan dan menjalani pemeriksaan mata.

Ibuprofen dapat meningkatkan aktivitas enzim hati.

Selama perawatan membutuhkan pemantauan darah perifer dan negara fungsional dari hati dan ginjal.

Ketika gejala gastropati menunjukkan pemantauan hati, terdiri melaksanakan esophagogastroduodenoscopy, tes darah, hemoglobin, gematokrita, tinja okultisme tes darah.

Untuk pencegahan ibuprofen NSAID-gastropati harus dikombinasikan dengan persiapan dari prostaglandin E (Misoprostol).

Jika Anda ingin menentukan obat 17-ketosteroids harus dihentikan untuk 48 jam sebelum tes.

Selama masa pengobatan tidak dianjurkan asupan etanol.

Persiapan mengandung sukrosa (1 tablet – 16.7 mg, 1 tas pelet - 1.84 g), yang harus diperhitungkan jika tepat pada pasien fruktosa intoleransi keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien harus menahan diri dari semua kegiatan, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.

Overdosis

Gejala: sakit perut, mual, muntah, kelesuan, kantuk, depresi, sakit kepala, kebisingan di telinga, asidosis metabolik, koma, gagal ginjal akut, penurunan tekanan darah, bradikardia, takikardia, Fibrilasi atrium, pernapasan.

Pengobatan: lavage lambung (hanya untuk 1 h setelah pemberian), Karbon aktif, air alkali, diurez, Terapi simptomaticheskaya (Koreksi keseimbangan asam-basa, DARI).

Interaksi obat

Dapat menurunkan efektivitas furosemide dan tiazid karena retensi natrium, terkait dengan penghambatan sintesis prostaglandin di ginjal.

Ibuprofen dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, antiagregantov, fibrinolitikov (meningkatkan risiko komplikasi perdarahan).

Ketika administrasi bersamaan dengan asam asetilsalisilat, ibuprofen mengurangi efek antiplatelet yang (dapat meningkatkan kejadian insufisiensi koroner akut pada pasien, menerima agen antiplatelet sebagai dosis rendah asam asetilsalisilat).

Ibuprofen dapat mengurangi efektivitas obat antihipertensi (termasuk. blocker saluran kalsium lambat, dan inhibitor ACE).

Dalam literatur itu digambarkan kasus terisolasi dari peningkatan konsentrasi plasma digoksin, fenitoin dan lithium saat mengambil ibuprofen. Uang, blok sekresi tubular, mengurangi ekskresi dan meningkatkan konsentrasi plasma ibuprofen.

Faspik, Seperti NSAID lainnya, harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan aspirin atau NSAID lainnya, tk. Hal ini meningkatkan risiko efek samping obat pada saluran pencernaan.

Ibuprofen dapat meningkatkan konsentrasi metotreksat dalam plasma.

Dalam terapi kombinasi dengan AZT dan Faspikom kemungkinan peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pasien yang terinfeksi HIV, penyakit darah.

Penggunaan kombinasi Faspika dan tacrolimus dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas akibat melanggar sintesis prostaglandin di ginjal.

Ibuprofen usilivaet tindakan gipoglikemicheskoe peroralynыh gipoglikemicheskih dan insulin; Mungkin perlu untuk dosis penyesuaian.

Dijelaskan ulcerogenic tindakan perdarahan bila dikombinasikan dengan colchicine Faspika, Estrogen, etanol, GCS.

Antasida mengurangi penyerapan cholestyramine dan ibuprofen.

Kafein meningkatkan efek analgesik Faspika.

Dalam sebuah aplikasi Faspika dengan agen trombolitik (alteplase, streptokinase, urokinase) peningkatan risiko perdarahan.

Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, asam valproik, Plikamisin sedangkan penggunaan Faspikom meningkatkan frekuensi gipoprotrombinemii.

Dana myelotoxic sambil menerapkan meningkatkan ekspresi gematotoksichnosti Faspika.

Siklosporin dan obat-obatan meningkatkan efek emas ibuprofen pada prostaglandin sintesis pada ginjal, yang dimanifestasikan oleh peningkatan nefrotoksisitas.

Ibuprofen meningkatkan konsentrasi plasma siklosporin dan kemungkinan efek hepatotoksik yang.

Induktor oksidasi mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi ibuprofen, meningkatkan risiko reaksi hepatotoksik parah.

Inhibitor oksidasi mikrosomal mengurangi risiko tindakan hepatotoksik ibuprofen.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 40 ° C. Shelf Tablet hidup – 2 tahun, butiran – 3 tahun.