Etoposide-Teva: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Etoposide
Ketika ATH: L01CB01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.03.01
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposide-Teva: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Solusi untuk infus konsentrat jelas, kekuning-kuningan, sedikit kental, bebas dari partikel mekanik terlihat.

Eksipien: Anhidrat asam sitrat, Tween-80, Etanol absolut, propilen glikol 300.

50 ml – botol (1) – kotak kardus.

Solusi untuk infus konsentrat jelas, kekuning-kuningan, sedikit kental, bebas dari partikel mekanik terlihat.

Eksipien: Anhidrat asam sitrat, Tween-80, Etanol absolut, propilen glikol 300.

5 ml – botol (1) – kotak kardus.

Solusi untuk infus konsentrat jelas, kekuning-kuningan, sedikit kental, bebas dari partikel mekanik terlihat.

Eksipien: Anhidrat asam sitrat, Tween-80, Etanol absolut, propilen glikol 300.

10 ml – botol (1) – kotak kardus.

Solusi untuk infus konsentrat jelas, kekuning-kuningan, sedikit kental, bebas dari partikel mekanik terlihat.

Eksipien: Anhidrat asam sitrat, Tween-80, Etanol absolut, propilen glikol 300.

20 ml – botol (1) – kotak kardus.

Solusi untuk infus konsentrat jelas, kekuning-kuningan, sedikit kental, bebas dari partikel mekanik terlihat.

Eksipien: Anhidrat asam sitrat, Tween-80, Etanol absolut, propilen glikol 300.

25 ml – botol (1) – kotak kardus.

Etoposide-Teva: efek farmakologis

Etoposid merupakan turunan semisintetik dari podophyllotoxin,digunakan sebagai agen antitumor. Etoposid memberikan efek sitotoksik akibat kerusakan DNA. Blok obat mitosis yang,menyebabkan kematian sel pada fase G2 dan almarhum S-fase dari siklus mitosis. Konsentrasi tinggi dari obat penyebab lisis sel di fase premitoticheskoy. Etoposid juga menghambat penetrasi nukleotida melintasi membran plasma, yang mencegah sintesis DNA dan perbaikan.

Etoposide-Teva: farmakokinetik

Setelah pengenalan obat yang ditemukan dalam air liur, di jaringan hati, limpa, ginjal,miometrium, cairan kurang pleura, empedu, jaringan otak.

Etoposid menembus plasenta dan sedikit – penghalang darah-otak. Nilai-nilai konsentrasi etoposid di cairan serebrospinal berkisar dari tingkat yang tidak terdeteksi ke 5% konsentrasi dalam plasma darah. Data pada alokasi obat dalam ASI yang absen. Protein plasma mengikat sekitar 90%.

Etoposid secara ekstensif dimetabolisme dalam tubuh. Isolasi etoposid kemudian dilakukan proses dua tahap. Pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal dan hati selama fase awal paruh adalah rata-rata sekitar 1,5 paruh jam dalam tahap akhir dalam 5-11 jam. Ringkasan izin pada orang dewasa berkisar 19-28 ml / menit. / m2. Izin ginjal 30 – 40% total izin. Etoposid diekskresikan dalam urin sebagai zat berubah dan metabolit (tentang 40% dari dosis) selama 48-72 jam. 2 – 16% diekskresikan dalam feses.

Etoposide-Teva: kesaksian

Indikasi utama untuk penggunaan Etoposide adalah tumor sel germinal testis dan kanker ovarium, kanker paru-paru sel kecil.

Ada laporan tentang efektivitas etoposid dalam pengobatan kanker kandung kemih, limfogranulematoza, limfoma nehodzhkinskih, leukemia myelogenous akut dan monoblastic, sarkomy Yuinga, penyakit trofoblas, kanker perut, Sarkoma Kaposi dan neuroblastoma.

Etoposide-Teva: regimen dosis

Etoposid merupakan bagian dari banyak rangkaian kemoterapi, sehubungan dengan pilihan rute pemberian, Rezim dan dosis dalam setiap kasus individu harus dipandu oleh data literatur.

Dosis etoposid up 50-100 mg / m2 per hari untuk 5 hari-hari, Ulangi siklus setiap 3-4 minggu.

Hal ini juga sering digunakan rejimen etoposid dalam sehari – 1 st, 3-j dan j-5 hari.

Kursus berulang diadakan hanya setelah normalisasi darah perifer.

Ketika memilih dosis harus dipertimbangkan efek myelosuppressive obat lain dalam kombinasi, dan terapi radiasi dan kemoterapi sebelumnya aksi. Sebelum digunakan, solusi untuk membuat penilaian visual untuk mengidentifikasi partikel atau perubahan warna.

Sebelum pengenalan etoposid diencerkan 0,9% natrium klorida atau 5% dekstrosa / glukosa dengan konsentrasi akhir 0,2 – 0,4 mg / ml. Jangan biarkan kontak dengan larutan buffer memiliki pH di atas 8.

Etoposid diperkenalkan oleh 30-60 menit infus intravena.

Etoposide-Teva: efek samping

Dari sistem hematopoietik: Berkurangnya jumlah leukosit dan trombosit tergantung pada dosis yang diberikan dan toksisitas dosis-membatasi utama etoposid. Pengurangan maksimum dalam jumlah granulosit biasanya diamati pada 7-14 hari setelah pemberian. Pemotongan Trombositopenia voznikaet, dan pengurangan maksimum trombosit diamati pada 9-16 hari setelah pemberian etoposid. Restorasi parameter darah biasanya pada 20 hari setelah pemberian dosis standar. Anemia terjadi jarang.

Dari sistem pencernaan: Mual dan muntah terjadi pada sekitar sepertiga dari pasien. Biasanya, peristiwa ini moderat, dan resor untuk pengobatan membatalkan karena mereka jarang diperlukan. Untuk mengontrol efek samping tersebut ditampilkan antiemetik. Selain, diare terjadi, sakit perut, stomatitis, esophagitis, disfagia, anoreksia. Kadang-kadang ada hiperbilirubinemia sementara dan transaminase peningkatan kadar sedikit dalam serum darah. Dalam kebanyakan kasus ini terjadi pada dosis, Melebihi direkomendasikan.

Sistem kardiovaskular: Dengan intravena cepat 1-2% pasien menunjukkan penurunan sementara tekanan darah, yang biasanya pulih pada penghentian infus dan pemberian cairan atau terapi suportif lainnya. Jika perlu, kembalinya pengenalan tingkat administrasi etoposid harus dikurangi.

Reaksi alergi: Gejala, menyerupai anafilaksis, seperti menggigil, demam, takikardia, bronkospasme, sesak napas, apnea. Reaksi ini biasanya terjadi selama atau segera setelah pemberian etoposid dan berakhir pada penghentian infus. Namun, dicatat dan kematian, terkait dengan bronkospasme. Dalam hal reaksi seperti itu, dan terapi dihentikan jika perlu, memperkenalkan vasopressor, kortikosteroid, antihistamin dan menghabiskan terapi infus transfusi.

Kulit dan kulit pelengkap: Obratimaya alopecia, kadang-kadang mengakibatkan hilangnya lengkap rambut, Ini terjadi pada sekitar 66% pasien. Ada juga penampilan pigmentasi, gatal, krapivnicы. Dalam satu kasus ada kambuh dermatitis radiasi.

Etoposide-Teva: Kontraindikasi

• Peningkatan sensitivitas terhadap obat;
• Myelosupresi parah;
• Ekspresi hati;
• Infeksi akut;
• Kehamilan dan menyusui.

Etoposide-Teva: Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi.

Etoposide-Teva: Instruksi khusus

Etoposid dimaksudkan untuk pemberian dalam bentuk di / infus, Rute lain administrasi tidak diselesaikan.

Pengenalan obat harus dilakukan dengan hati-hati, untuk menghindari ekstravasasi selama infus. Tapi, Jika ekstravasasi belum terjadi, Langkah-langkah berikut: perfusi harus dihentikan, segera setelah ada sensasi terbakar; sekitar daerah yang terkena untuk menghasilkan suntikan subkutan kortikosteroid (hidrokortison); diterapkan pada daerah yang terkena 1% hidrokortison salep sampai, sampai tidak ada eritema; berlaku untuk daerah yang terkena perban kering 24 pukul.

Etoposid mengandung etanol filler: Hal ini mungkin merupakan faktor risiko untuk pasien, menderita penyakit hati, alkoholisme dan epilepsi, serta untuk anak-anak.

Etoposide-Teva: overdosis

Tidak ada kasus overdosis dengan penggunaan etoposid pada manusia belum terdaftar. Hal ini dapat diasumsikan, bahwa manifestasi utama overdosis akan efek toksik dalam darah dan saluran pencernaan. Dalam kasus tersebut, itu menunjukkan terapi terutama gejala.

Tidak ada obat penawar khusus.

Etoposide-Teva: interaksi obat

Etoposid meningkatkan efek antitumor bila diberikan dalam kombinasi dengan cisplatin, tetapi harus dipertimbangkan, bahwa pasien, pertama diobati dengan cisplatin, etoposid penghapusan dapat terganggu.

Etoposid tidak boleh dicampur dengan obat lain dalam larutan yang sama.

Etoposide-Teva: syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan tidak dapat diakses untuk anak-anak di 15-25 ° C.

Umur simpan: 3 tahun.