ЭСТРОЖЕЛЬ

Bahan aktif: Estradiol
Ketika ATH: G03CA03
CCF: Obat estrogenik Protivoklimakterichesky
ICD-10 kode (kesaksian): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Ketika CSF: 15.11.01
Pabrikan: Laboratoires BESINS INTERNASIONAL (Prancis)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

transdermal gel tanpa warna, jelas, dengan bau etanol.

Eksipien: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Air yang dimurnikan.

80 g – Botol plastik dengan perangkat dosis (1) – bungkus kardus.

transdermal gel tanpa warna, jelas, dengan bau etanol.

Eksipien: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Air yang dimurnikan.

80 g – aluminium tuba (1) lengkap dengan spatula-dispenser – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat estrogen untuk penggunaan eksternal. Estradiol, zat obat aktif Estrozhel, Ini adalah estrogen.

Perlakuan Estrozhelem keparahan sindrom klimakterik berkurang secara signifikan (termasuk. arus, berkeringat, kekeringan vagina, suasana hati tertekan). Estrozhelya khasiat klinis dalam pengobatan gejala periode pasca-menopause adalah sebanding dengan saat menerima obat estrogen di dalam.

persiapan permohonan kontribusi untuk menurunkan konsentrasi kolesterol total, tanpa mengubah rasio kolesterol / HDL.

Penggunaan obat menghambat penurunan kepadatan tulang di menopause.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Ketika menerapkan gel, etanol menguap dengan cepat dan estradiol menembus kulit. Dalam hal ini, sebagian mencapai sirkulasi sistemik segera, dan sejumlah estradiol dipertahankan dalam lemak subkutan dan dilepaskan ke dalam sirkulasi sistemik secara bertahap.

C_.max Estradiol dalam darah mencapai melalui 3-4 tidak. Bioavailabilitas adalah 82%.

Metabolisme dan ekskresi

Ketika dioleskan estradiol tidak mengalami efek “pertama lulus”, yang menyediakan tingkat yang lebih fisiologis konsentrasi estrogen dalam plasma darah.

Metabolisme dan ekskresi estradiol dalam aplikasi sesuai dengan Estrozhelya biotransformasi dan ekskresi estrogen alami.

Kesaksian

- menghilangkan gejala sindrom klimakterik (termasuk. dengan menopause buatan);

- pencegahan dan pengobatan osteoporosis postmenopause.

Dosis rejimen

Estrozhel diberikan secara topikal, terus menerus atau dalam operasi siklik. Dosis dan durasi terapi ditentukan secara individual.

1 dosis (botol) korek api 1.25 g gel dan terdiri 750 mikrogram estradiol.

1 dosis (tuba) korek api 2.5 g gel dan terdiri 1.5 estradiol mg.

harus diterapkan 1 dosis (2.5 g gel) (tuba) atau 2 dosis (2.5 g gel) (botol) lapisan tipis pada kulit perut, daerah pinggang lengan bawah atau sampai penyerapan lengkap 1 waktu / hari.

Aplikasi dianggap benar dan efektif, jika gel yang diserap sepenuhnya dalam 2-3 m. Jika konsistensi lengket dipertahankan lebih 5 min setelah aplikasi, maka gel ditutupi terlalu kecil area permukaan kulit. Wilayah penerapan tidak boleh kurang dari dua telapak tangan persegi.

Aplikasi Estrozhel obat harus diberikan oleh wanita, di pagi atau sore hari, sebaiknya pada kulit yang bersih.

Efek samping

CNS: sakit kepala, migrain, suasana hati labil, pusing.

Sistem reproduksi: nyeri dan payudara nyeri, amenore, haid tidak teratur, perubahan libido, bercak di aplikasi vagina yang tidak teratur persiapan.

Dari sistem pencernaan: jarang (tidak ada efek “pertama lulus” melalui hati dan saluran pencernaan) – gejala dispepsia, kejang otot polos saluran pencernaan, nyeri epigastrium, ikterus kolestatik, cholelithiasis, perut kembung, anoreksia, mual, muntah (asal terutama pusat, terutama dengan dosis tinggi).

Reaksi alergi: gatal-gatal, gatal, dermatitis kontak.

Lain: edema perifer, perubahan berat, peningkatan tekanan darah, tromboemboli.

Efek samping, biasanya, ringan, diamati terutama dalam beberapa bulan pertama terapi dan sangat jarang menyebabkan penghentian obat.

Kontraindikasi

- hemoragik atau stroke iskemik;

- tromboemboli atau tromboflebitis akut;

- Perdarahan uterus etiologi tidak diketahui;

- kanker payudara estrogen-dependent;

- kanker ovarium estrogen-dependent;

- kanker estrogen-tergantung dari rahim;

- Tumor ganas hipofisis;

- tumor jinak dari kelenjar hipofisis;

- penyakit hati yang parah selama periode akut;

- Tumor Hati;

- Penyakit kuning;

- Gagal ginjal;

- Sindrom Dubin-Johnson;

- Sindrom Rotor;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus diterapkan dalam penyakit jantung ISKEMIK, kegagalan sirkulasi, diabetes, migrain, asma, penyakit radang panggul, epilepsi, hipertensi, berat, disfungsi hati, Indikasi dari sejarah tromboflebitis, pembekuan darah, tromboemboli selama pengobatan dengan estrogen dalam sejarah, hyperlipoproteinemia keluarga, pancreato, endometriosis, penyakit kandung empedu dalam sejarah (terutama cholelithiasis), penyakit kuning (termasuk. riwayat kehamilan sebelumnya selama), porfiria hepatik, leiomioma.

Kehamilan dan menyusui

Estrozhel kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Sebelum pengobatan diperlukan untuk melakukan pemeriksaan ginekologi, dan terapi jangka panjang harus mengunjungi dokter kandungan setidaknya 1 per tahun.

Pengobatan dengan estradiol disarankan untuk menggabungkan dengan penggunaan obat progestin.

Menghindari gel pada payudara dan selaput lendir vulva dan vagina.

Secara sistematis pemantauan fungsi hati dan tekanan darah, Konsentrasi glukosa darah pada diabetes.

Estrozhel tidak menodai.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, dalam beberapa kasus – metrorragija.

Pengobatan: penghapusan obat, Terapi simptomaticheskaya, bertujuan untuk mempertahankan fungsi vital.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari estrogen dapat mengurangi efek antikoagulan, antihipertensi dan hipoglikemik obat (mungkin memerlukan koreksi dosis obat hipoglikemik rejimen).

Dengan penggunaan simultan dari estrogen meningkatkan efisiensi obat penurun lipid.

Dengan penggunaan simultan dari estrogen dan obat-obatan, merangsang enzim hati (termasuk. barbiturat, Carbamazepine, griseofulvin, rifampisin), estradiol dapat menurunkan konsentrasi plasma.

Dengan penggunaan simultan dari estrogen melemahkan efek hormon laki-laki, obat diuretik.

Dalam sebuah aplikasi dengan obat estrogen anxiolytic (trankvilizatorы), analgesik opioid, obat-obatan untuk anestesi umum mempercepat metabolisme estradiol.

Dengan penggunaan simultan dari estrogen dengan fenilbutazon dan beberapa antibiotik (termasuk. ampisilin, rifampisin) Ini mengurangi konsentrasi estradiol dalam plasma darah, karena perubahan mikroflora usus.

Dalam sebuah aplikasi dengan obat estrogen asam folat dan hormon tiroid meningkatkan efek dari estradiol.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.