ЭNAP P

Bahan aktif: Enalapril
Ketika ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, I67.4
Ketika CSF: 01.04.01.03
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Larutan untuk / dalam jelas, tanpa warna.

Eksipien: benzyl alcohol, natrium klorida, Natrium hidroksida, air d / dan.

1 ml – ampul (5) – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

ACE inhibitor. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Umenyshaet angiotensin II pendidikan melalui angiotensin I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Mengurangi PR, DARI, sebelum- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, dari vena.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Penurunan tekanan darah tidak berada dalam efek terapi pada aliran darah otak. Hal ini meningkatkan aliran darah ke miokardium iskemik.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, mencapai melalui 1-4 tidak, сохраняется около 6 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_.max после в/в введения достигается через 15 m.

Mengikat protein plasma 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Miskin menembus BBB.

Metabolisme dan ekskresi

Не подвергается метаболизму. T_1/2 aku s 4 tidak. Diekskresikan tidak berubah, lebih 90% – kencing. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / menit, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Kesaksian

-hipertonik Kriz;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Dosis rejimen

Enap^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, termasuk pasien, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (selama 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dekstrosa (Glukosa) atau 0.9% larutan natrium klorida.

Jika setelah 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, dosis obat 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg setiap 6 tidak).

Pasien, mengambil diuretik, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Jika setelah 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, dan setelah 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg setiap 6 tidak).

Di хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / menit (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mkmol/l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, то есть коррекции дозы не требуется. Di CC < 30 ml / menit (сывороточный креатинин превышает 265.2 mkmol/l) Dosis awal adalah 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. Dengan tidak adanya efek di 1 tidak, dosis 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg setiap 6 tidak. Untuk pasien, hemodialisis, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) setiap 6 h untuk 48 tidak.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Pasien, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / hari.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: Penurunan tekanan darah yang berlebihan, Hipotensi ortostatik, angina, infark miokard (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), denyut jantung, Aritmia (предсердная бради- atau takikardia, fibrilasi aurikularis), gagal ventrikel kiri akut, эмболия легочных артерий, gangguan serebrovaskular.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kelemahan, fatiguability, kelemahan, kantuk, insomnia, kegelisahan, depresi, kebingungan, paresthesia, kebisingan di telinga.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare atau sembelit, sakit perut, ileus, nafsu makan menurun, stomatitis, glositis, peningkatan sementara transaminase hati.

Sistem pernapasan: batuk produktif, sesak napas, rhinorrhea, radang tekak, disfonija.

Dari neraca air-elektrolit: hiperkalemia, giponatriemiya.

Dari sistem hematopoietik: anemia, neutropenia, trombositopenia, agranulositosis, penurunan hematokrit, peningkatan laju endap darah.

Dari sistem kemih: proteinuria, gangguan fungsi ginjal, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Reaksi alergi: ruam kulit, edema angioneurotic wajah, tungkai, bibir, bahasa, glotis dan / atau laring, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), pemfigus (pemfigus), gatal, gatal-gatal, fotosensitifitas, serositis, vaskulitis, myositis, arthralgia, radang sendi, eozinofilija.

Lain: alopecia, penurunan libido.

Kontraindikasi

- Angioedema, (termasuk. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porphyria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Kehamilan (особенно II и III триместр);

- Menyusui;

- Anak dan remaja up 18 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan назначают при первичном гиперальдостеронизме, stenosis aorta, stenosis mitral, stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri satu ginjal, hiperkalemia, Kondisi setelah transplantasi ginjal, penyakit jaringan ikat sistemik, penyakit serebrovaskular, diabetes, gagal jantung kronis, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, mielosupressii (leukopenia, trombositopenia), PJK, gagal ginjal (протеинурия более 1 g / hari), giponatriemii, dan pasien, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, pasien usia lanjut (lebih 65 tahun).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

За новорожденными или грудными детьми, yang berada di rahim efek dari ACE inhibitor, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, disebut ACE inhibitor. Jika oliguria perlu untuk mempertahankan tekanan darah dan perfusi ginjal melalui pengenalan cairan dan vasokonstriktor yang tepat.

Perhatian

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, bessoleva diet, diare, muntah atau ginjal.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, jika perlu, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% natrium klorida. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, terutama pada pasien dengan gagal ginjal kronis, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, seperti spironolactone, amiloride dan triamterene, tidak direkomendasikan.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (termasuk kedokteran gigi) harus memberitahu dokter bedah / anestesi pada penggunaan ACE inhibitor.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, beta-blocker, metildopa, nitratami, blocker saluran kalsium lambat, гидралазином и празозином.

Overdosis

Gejala: pengurangan berlebihan tekanan darah sampai perkembangan runtuhnya, infark miokard, stroke akut dan komplikasi tromboemboli, kejang, keadaan pingsan.

Pengobatan: прием внутрь солевого раствора, epinefrin (n / a atau I /), antihistamin, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, hemodialisis (Tingkat pengenalan – 62 ml / menit).

Interaksi obat

Simultan aplikasi Ènapa^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, analgesik opioid, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Dengan penggunaan simultan dari NSAID, Estrogen, adrenostimulyatorov, obat-obatan, aktiviruyushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Obat-obatan kalium, diuretik hemat kalium (spironolactone, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulin.

Dengan penggunaan Enap secara bersamaan^® Р с allopurinolom, cytostatics, imunosupresan, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep. Применяется только в стационаре.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.