ÈLROKS
Bahan aktif: Roksitromitsin
Ketika ATH: J01FA06
CCF: Antibiotik macrolide
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, -Film yang dilapisi biru, bulat, lenticular; цвет на изломе – putih atau hampir putih.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Eksipien: koloid silikon dioksida, magnesium stearat, Natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, Methylparaben, propil.
Komposisi shell: asam metakrilat, triэtiltsitrat, talek, hidroksipropil, etil selulosa, polietilen glikol 6000, propilen glikol, sodium lauryl, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
Pil, -Film yang dilapisi biru, bulat, lenticular; цвет на изломе – putih atau hampir putih.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Eksipien: koloid silikon dioksida, magnesium stearat, Natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, Methylparaben, propil.
Komposisi shell: asam metakrilat, triэtiltsitrat, talek, hidroksipropil, etil selulosa, polietilen glikol 6000, propilen glikol, sodium lauryl, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
Pil, -Film yang dilapisi biru, bulat, lenticular; цвет на изломе – putih atau hampir putih.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Eksipien: koloid silikon dioksida, magnesium stearat, Natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, Methylparaben, propil.
Komposisi shell: asam metakrilat, triэtiltsitrat, talek, hidroksipropil, etil selulosa, polietilen glikol 6000, propilen glikol, sodium lauryl, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
GAMBARAN ZAT AKTIF
Aksi farmakologi
Antibiotik macrolide semisintetik. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bakterisida.
Aktif terhadap bakteri gram positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Catarrhalis Moraxella.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetik
Setelah menelan cepat diserap dari saluran pencernaan. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. C.max kadar plasma dicapai setelah 1.5-2 tidak. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 kali / hari dicapai melalui 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, saat menerima 300 mg 1 waktu / hari – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, terutama dalam terang, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, merangsang aktivitas fagositosis mereka. Protein plasma mengikat adalah 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dosis.
Sebagian dimetabolisme di hati, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, tentang 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 kali / hari.
Kesaksian
Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme sensitif terhadap roxithromycin, termasuk. infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, infeksi kulit dan jaringan lunak, негонококковые уретриты.
Dosis rejimen
Orang dewasa di dalam – oleh 150 mg 2 kali / hari (setiap 12 tidak) atau 300 mg 1 waktu / hari untuk 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya dari 2 penerimaan.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium, diare, anoreksia, perut kembung, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 tahun); jarang – fungsi hati yang abnormal, hepatitis kolestatik, pankreatitis.
Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam, gatal, angioedema, bronkospasme, Reaksi anafilaktoid, pembengkakan lidah, общие отеки, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, paresthesia.
Efek, disebabkan oleh tindakan kemoterapi: jarang – kandidiasis.
Lain: jarang – malaise umum, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontraindikasi
Hati serius, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Kehamilan dan menyusui
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN penelitian eksperimental на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Perhatian
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN penelitian eksperimental не выявлено канцерогенного действия.
Interaksi obat
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
