Exforge

Bahan aktif: Amlodipine, Valsartan
Ketika ATH: C09DB01
CCF: Obat antihipertensi
ICD-10 kode (kesaksian): saya10
Ketika CSF: 01.09.16.06
Pabrikan: Novartis Pharma AG (Swiss)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi kuning tua, Bulat dengan tepi miring, overprinted “NVR” di satu sisi dan “NV” – lain.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, krospovydon, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, gipromelloza (hidroksipropil), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talek.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi kuning tua, oval dengan tepi miring, overprinted “NVR” di satu sisi dan “ECE” – lain.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, krospovydon, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, gipromelloza (hidroksipropil), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talek.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi lampu kuning, oval dengan tepi miring, overprinted “NVR” di satu sisi dan “UIC” – lain.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, krospovydon, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, gipromelloza (hidroksipropil), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), oksida besi merah (E172), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talek.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – valzartan.

Aksi farmakologi

Gabungan antihipertensi, mengandung zat aktif dengan mekanisme yang saling melengkapi kontrol tekanan darah. Amlodipine, dihidropiridin derivatif, Hal ini mengacu pada kelas calcium channel blockers lambat (BMKK), valsartan – untuk kelas angiotensin II antagonis reseptor. Kombinasi komponen ini memiliki efek antihipertensi saling melengkapi, yang mengarah ke pengurangan ditandai tekanan darah dibandingkan dengan yang di latar belakang masing-masing obat saja.

Amlodipine

Amlodipine, yang merupakan bagian dari Exforge, Ini menghambat masuknya ion kalsium transmembran ke dalam miosit jantung dan sel-sel otot polos pembuluh darah. Mekanisme aksi antihipertensi dari amlodipine dikaitkan dengan efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah, menyebabkan penurunan resistensi pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan darah.

Setelah menerima dosis terapi pada pasien dengan hipertensi amlodipine menyebabkan vasodilatasi, menyebabkan penurunan tekanan darah (dengan pasien berbaring dan berdiri). Penurunan tekanan darah yang tidak disertai dengan perubahan yang signifikan dalam tingkat dan katekolamin tingkat jantung dengan penggunaan jangka panjang.

Konsentrasi obat dalam plasma berkorelasi dengan efek klinis di kedua muda, dan pasien lansia.

Ketika hipertensi pada pasien dengan fungsi ginjal normal, dosis terapi amlodipine mengurangi resistensi pembuluh darah ginjal, peningkatan laju filtrasi glomerulus dan aliran plasma ginjal efektif tanpa mengubah fraksi filtrasi dan proteinuria.

Serta penerapan lainnya BCCI, amlodipine pada pasien dengan fungsi ventrikel kiri yang normal menyebabkan perubahan parameter hemodinamik fungsi jantung saat istirahat dan selama latihan: Ini mencatat peningkatan kecil dalam indeks jantung tanpa pengaruh signifikan pada tingkat maksimum kenaikan tekanan ventrikel kiri, tekanan akhir diastolik dan volume ventrikel kiri. Studi hemodinamik pada hewan utuh dan manusia telah menunjukkan, bahwa penurunan tekanan darah di bawah pengaruh amlodipine dalam kisaran dosis terapi tidak disertai dengan tindakan inotropik negatif bahkan ketika penggunaan beta-blocker.

Amlodipine tidak mengubah fungsi dari node sinoatrial atau AV-konduksi pada hewan utuh dan manusia. Bila menggunakan amlodipine dalam kombinasi dengan beta-blocker pada pasien dengan hipertensi atau pengurangan angina tekanan darah tidak disertai dengan perubahan yang tidak diinginkan dalam parameter ECG.

Terbukti efektivitas klinis amlodipine pada pasien dengan angina stabil kronik, angina vasospastic dan angiografi didokumentasikan penyakit arteri koroner.

Valsartan

Valsartan – aktif dan spesifik angiotensin II antagonis reseptor, ditujukan untuk konsumsi. Bertindak selektif pada subtipe reseptor AT₁, yang bertanggung jawab untuk efek yang dikenal angiotensin II. Peningkatan konsentrasi plasma bebas karena blokade angiotensin II AT₁-reseptor di bawah pengaruh valsartan dapat merangsang diblokir AT₂-reseptor, yang melawan efek stimulasi AT₁-reseptor. Valsartan telah tidak ada menyatakan aktivitas atletik di AT₁-reseptor. Valsartan afinitas subtipe k reseptor AT₁ tentang 20 000 kali lebih tinggi, subtipe reseptor dari AT₂.

Valsartan tidak menghambat ACE, juga dikenal sebagai kininaza II, yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II dan kerusakan penyebab bradikinin.

T. untuk. penerapan angiotensin II antagonis ada akumulasi ACE penghambatan dan bradikinin atau substansi P, pengembangan batuk kering tidak mungkin.

Dalam studi klinis komparatif dengan valsartan dengan ACE inhibitor kejadian batuk kering secara signifikan lebih rendah (p<0.05) pasien, poluchavshih valsartan (di 2.6% pasien, poluchavshih valsartan, dan 7.9% – diobati dengan inhibitor ACE). Dalam sebuah studi klinis, pasien termasuk, yang sebelumnya dalam pengobatan ACE inhibitor mengembangkan batuk kering, dalam pengobatan komplikasi valsartan itu dicatat dalam 19.5% kasus, dalam pengobatan diuretik thiazide – di 19% kasus. Dalam waktu yang bersamaan, pada pasien, diobati dengan inhibitor ACE, batuk diamati di 68.5% kasus (p<0.05). Valsartan tidak berinteraksi dan tidak memblokir reseptor hormon lain atau saluran ion, Hal ini penting untuk pengaturan sistem kardiovaskular.

Dalam pengobatan dengan valsartan pada pasien dengan hipertensi terjadi penurunan tekanan darah, tidak disertai dengan perubahan denyut jantung.

Efek antihipertensi diwujudkan dalam 2 jam pada kebanyakan pasien setelah pemberian tunggal obat. Pengurangan maksimum tekanan darah berkembang setelah 4-6 tidak. Setelah mengonsumsi obat durasi efek antihipertensi bertahan selama lebih dari 24 tidak. Penggunaan berulang pengurangan maksimum tekanan darah, terlepas dari dosis biasanya dicapai dalam 2-4 Matahari. dan dipertahankan pada tingkat yang selama jangka panjang terapi. Penghentian mendadak valsartan tidak disertai dengan kenaikan tajam dalam tekanan darah, atau konsekuensi klinis yang tidak diinginkan lainnya. Penggunaan valsartan pada pasien dengan gagal jantung kronis (II-IV kelas fungsional NYHA klasifikasi) Hal ini menyebabkan penurunan yang signifikan dalam jumlah rawat inap. Efek ini paling menonjol pada pasien, tidak menerima ACE inhibitor atau beta-blocker. Setelah menerima valsartan pada pasien dengan gagal ventrikel kiri (stabil klinis) atau kiri disfungsi ventrikel setelah infark miokard diamati penurunan mortalitas kardiovaskular.

Amlodipine / Valsartan

Pada pasien dengan hipertensi, diperlakukan dengan Exforge 1 waktu / hari efek antihipertensi dipertahankan untuk 24 tidak.

Dosis Exforge 5/80 mg 5/160 mg pada pasien dengan tekanan darah sistolik dasar 153-157 mm Hg. Artikel. AD≥95 dan diastolik mm Hg. Artikel. kurang 110 mm Hg. Artikel. menurunkan tekanan darah 20-28/14-19 mm Hg. Artikel. (dibandingkan dengan 7-13/7-9 mm Hg. Artikel. plasebo).

Pada dosis Exforge 10/160 mg 5/160 mg menormalkan tekanan darah (penurunan tekanan darah diastolik di posisi duduk yang kurang 90 mm Hg. Artikel. di akhir) di 75% dan 62% pasien dengan kontrol yang tidak memadai tekanan darah di valsartan monoterapi 160 mg / hari.

Pada dosis Exforge 10/160 menormalkan tekanan darah dalam mg 78% pasien dengan kontrol yang tidak memadai tekanan darah pada monoterapi amlodipine pada dosis 10 mg. Pada pasien dengan hipertensi dengan kombinasi dosis valsartan 160 dosis amlodipine mg 10 mg 5 mg mencapai pengurangan tambahan tekanan darah sistolik dan diastolik 6.0/4.8 mm Hg. Artikel. dan 3.9/2.9 mm Hg. Artikel. masing-masing, dibandingkan dengan pasien, yang terus menerima hanya dosis valsartan 160 Hanya mg atau amlodipine 5 dan 10 mg.

Dalam titrasi dosis Exforge 5/160 mg 10/160 mg pada pasien dengan hipertensi dengan tekanan darah diastolik>110 mm Hg. Artikel. kurang 120 mm Hg. Artikel. penurunan tekanan darah dalam posisi duduk di 36/29 mm Hg. Seni., kombinasi dosis sebanding dengan penurunan tekanan darah ketika dititrasi dari ACE inhibitor dan diuretik thiazide.

Dalam dua studi jangka panjang dengan tindak lanjut efek panjang Exforge dipertahankan untuk 1 tahun. Penghentian mendadak Exforge tidak disertai dengan kenaikan tajam dalam tekanan darah.

Pasien, untuk mencapai kontrol yang memadai tekanan darah, Tetapi edema berat dengan monoterapi amlodipine, bila menggunakan terapi kombinasi mencapai kontrol tekanan darah sebanding dengan probabilitas kurang dari edema.

Terapi khasiat Exforge tidak tergantung pada usia, jenis kelamin dan ras pasien.

Farmakokinetik

Farmakokinetik valsartan dan amlodipine ditandai dengan linearitas.

Amlodipine

Penyerapan

Setelah menelan dosis terapi amlodipine C_.max tingkat amlodipine plasma dicapai setelah 6-12 tidak. Besarnya rata-rata bioavailabilitas absolut 64-80%. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas amlodipine.

Distribusi

V_D sekitar 21 l / kg. Dalam studi in vitro menunjukkan amlodipine, Pada pasien dengan hipertensi sekitar 97.5% beredar obat terikat pada protein plasma.

Metabolisme

Amlodipine intensivno (tentang 90%) Hal ini dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif.

Deduksi

Penarikan amlodipine dari plasma adalah biphasic dengan T_1/2 tentang 30 untuk 50 jam. C_ss kadar plasma dicapai setelah penggunaan jangka panjang untuk 7-8 hari-hari. 10% amlodipine berubah dan 60% metabolit amlodipine diekskresikan oleh ginjal.

Valsartan

Penyerapan

Setelah pemberian oral valsartan C_.max kadar plasma dicapai setelah 2-3 tidak. Bioavailabilitas absolut rata-rata 23%. Kurva konsentrasi-waktu valsartan memiliki karakter dari multieksponentsialny bawah (T_1/2Sebuah <1 и ч T_1/2b tentang 9 tidak). Ketika menerima valsartan dengan makanan ada penurunan bioavailabilitas (dari AUC) di 40% dan C_.max plasma hampir 50%, di sekitar 8 jam setelah pemberian konsentrasi valsartan dalam plasma darah pada pasien, mengambil dengan makanan, dan kelompok, yang mengambil perut kosong, aligned. Penurunan AUC, Namun, tidak disertai dengan penurunan klinis yang signifikan dalam efek terapi, Valsartan dapat diberikan sehingga terlepas dari waktu makan.

Distribusi

V_D valsartan pada steady state setelah / dalam pendahuluan sekitar 17 l, yang menunjukkan tidak adanya jaringan distribusi yang luas dari valsartan. Valsartan sebagian besar terikat dengan protein serum (94-97%), sebagian besar untuk albumin.

Metabolisme

Valsartan tidak mengalami metabolisme menyatakan (tentang 20% dosis didefinisikan sebagai metabolit). Hidroksil metabolit ditentukan dalam plasma pada konsentrasi rendah (kurang dari 10% oleh AUC valsartan). Эtot metabolit aktif secara farmakologi.

Deduksi

Valsartan berasal sebagian besar tidak berubah melalui usus (tentang 83% dosis) dan ginjal (tentang 13% dosis). Setelah di / dalam, izin plasma dari valsartan sekitar 2 l / jam dan clearance ginjal 0.62 l / (tentang 30% Total izin). T_1/2 Valsartan adalah 6 tidak.

Amlodipine / Valsartan

Setelah pemberian oral obat Exforge C_.max valsartan dan amlodipine yang dicapai dalam 3 dan h 6-8 masing-masing jam,. Tingkat dan tingkat penyerapan Exforge bioavailabilitas setara valsartan dan amlodipine setelah menerima masing-masing dalam tablet terpisah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Karakteristik farmakokinetik penggunaan Exforge pada anak di bawah 18 tahun belum ditetapkan.

Waktu untuk mencapai C_.max amlodipine plasma pada pasien muda dan tua sama. Pada pasien usia lanjut, pembersihan amlodipine berkurang sedikit, yang mengarah ke peningkatan AUC dan T_1/2.

Pada pasien usia lanjut, paparan sistemik untuk valsartan agak lebih jelas, dari pada pasien muda, Namun, itu tidak signifikan secara klinis. Karena komponen obat ditoleransi pada pasien usia lanjut dan muda sama baik, biasa rejimen dosis yang dianjurkan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, parameter farmakokinetik amlodipine tidak berubah secara signifikan. Tidak ada korelasi antara fungsi ginjal (CC) dan paparan sistemik untuk valsartan (AUC) pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal. Ia tidak ingin mengubah dosis awal pada pasien dengan gangguan ginjal awal dan moderat (CC 30-50 ml / menit).

Pasien dengan insufisiensi hati mengalami penurunan clearance amlodipine, yang mengarah ke peningkatan AUC sekitar 40-60%. Rata-rata, pada pasien dengan penyakit hati kronis ringan sampai tingkat moderat bioavailabilitas (AUC) Valsartan dua kali lipat dibandingkan dengan relawan yang sehat (usia yang tepat, seks dan berat badan).

Kesaksian

- Arteri hipertensi (untuk pasien, yang menunjukkan terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, dengan sedikit air, 1 kali / hari, terlepas dari waktu makan.

Dosis harian yang direkomendasikan – 1 tab. dosis 5/80 mg atau 5/160 mg atau 10/160 mg.

Dalam menunjuk pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan ginjal awal atau sedang (CC>30 ml / menit), dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati, yavleniyami dengan kolestasis, mengubah dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Keamanan Exforge diperkirakan lebih, dari 2600 pasien.

Kriteria untuk menilai frekuensi efek samping: Sering – lebih 10% kasus; sering – 1%-10%; kadang-kadang – 0.1-1%; jarang – 0.001-0.1%; dalam beberapa kasus – kurang 0.001%. Dalam setiap kelompok,, dipilih oleh frekuensi kejadian, reaksi samping dialokasikan dalam urutan penurunan penting.

Sistem pernapasan: sering – nazofaringit, flu; kadang-kadang – batuk, nyeri di tenggorokan dan laring.

Dari indra: jarang – tunanetra, kebisingan di telinga; kadang-kadang – pusing, terkait dengan disfungsi dari sistem vestibular.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – sakit kepala; kadang-kadang – pusing, kantuk, pusing ortostatik, paresthesia; jarang – kegelisahan.

Sistem kardiovaskular: kadang-kadang – takikardia, denyut jantung, hipotensi ortostatik; jarang – keadaan pingsan, pengurangan ditandai tekanan darah.

Dari sistem pencernaan: kadang-kadang – diare, mual, sakit perut, sembelit, mulut kering.

Reaksi dermatologis: kadang-kadang – ruam kulit, эritema; jarang – hiperhidrosis, ruam, gatal.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang – pembengkakan sendi, sakit punggung, artralgii; jarang – kejang otot, perasaan berat di seluruh tubuh.

Dari sistem kemih: jarang – thamuria, poliuria.

Pada bagian dari sistem reproduksi: jarang – disfungsi ereksi.

Lain: sering – pastoznost, pembengkakan wajah, edema perifer, kelelahan, pembilasan, kelemahan, merasa panas.

Dalam uji klinis komparatif dan terkontrol plasebo, frekuensi edema perifer secara signifikan lebih rendah pada pasien, diobati dengan kombinasi amlodipine dengan valsartan (5.8%), dibandingkan pasien, amlodipine monoterapi (9%).

Dari parameter laboratorium: peningkatan nitrogen urea darah (lebih 3.1 mmol/l) mengamati sedikit lebih sering dalam kelompok, amlodipine poluchavshih / valsartan (5.5%) valcartan dan sebagai monoterapi (5.5%), dibandingkan dengan kelompok, plasebo (4.5%).

Reaksi alergi: jarang – hipersensitivitas terhadap obat tersebut.

Efek samping, sebelumnya dilaporkan dalam penerapan masing-masing komponen, dapat terjadi dalam penerapan Exforge, bahkan jika mereka belum diamati dalam uji klinis.

Amlodipine

Dalam studi klinis, mana Amlodipine digunakan sebagai monoterapi, Ada juga efek yang tidak diinginkan lainnya (terlepas dari hubungan kausal mereka untuk penelitian obat): umum – mual; lebih jarang – alopecia, perubahan frekuensi buang air besar, pencernaan yg terganggu, sesak napas, rhinitis, radang perut, hiperplasia gingiva, mukosa, ginekomastia, giperglikemiâ, disfungsi ereksi, peningkatan buang air kecil, leukopenia, malaise umum, suasana hati labil, mulut kering, mialgia, perifericheskaya neuropati, pankreatitis, hepatitis, meningkat keringat, trombositopenia, vaskulitis, angioedema, eritema multiforme.

Untuk studi terkontrol plasebo terus menerus (PUJIAN-2) pada pasien dengan gagal jantung III dan IV kelas fungsional NYHA klasifikasi etiologi nonischemic, saat menggunakan amlodipine adalah peningkatan kejadian edema paru, dengan tidak adanya perbedaan yang signifikan dalam kejadian memburuknya gagal jantung dibandingkan dengan plasebo.

Valsartan

Dalam studi klinis, penerapan valsartan monoterapi, Kami mencatat efek samping berikut (terlepas dari hubungan kausal mereka untuk penelitian obat): infeksi virus, infeksi saluran pernapasan atas, radang dlm selaput lendir, rhinitis, neutropenia, insomnia.

Dalam uji klinis terkontrol 3.9% dan 16.6% Pasien dengan gagal jantung, poluchavshih valsartan, ada peningkatan kreatinin serum dan nitrogen urea darah lebih 50% masing-masing. Sebagai perbandingan – pasien, plasebo, peningkatan kreatinin dan urea nitrogen diamati pada 0.9% dan 6.3% kasus.

Penggandaan kreatinin serum terdeteksi di 4.2% pasien setelah infark miokard, menerima valsartan dan 3.4% diobati dengan kaptopril.

Dalam uji klinis terkontrol 10% Pasien dengan gagal jantung telah melihat peningkatan konsentrasi kalium serum lebih 20%. Sebagai perbandingan, pasien, plasebo, meningkatkan konsentrasi kalium diamati di 5.1%. kasus.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Keamanan Exforge pada pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral atau bilateral atau stenosis arteri satu ginjal, pada pasien setelah transplantasi ginjal baru ini mengalami, serta anak-anak dan remaja untuk 18 s tidak terpasang.

DARI peringatan resep dengan: disfungsi hati (terutama dengan penyakit saluran empedu obstruktif); gangguan ginjal berat (CC<10 ml / menit); pasien dengan mitral atau stenosis aorta, hipertrofik kardiomiopati obstruktif; ketika hiperkalemia, kekurangan dalam tubuh natrium dan / atau menurun CBV.

Kehamilan dan menyusui

Exforge, serta obat lain, Ini memiliki dampak langsung pada sistem renin-angiotensin-aldosteron (Mereka pergi ke), sebaiknya tidak diberikan selama kehamilan dan wanita, yang ingin hamil. Jika kehamilan terdeteksi selama pengobatan dengan Exforge, obat harus dihentikan sesegera mungkin.

Pasien usia subur Mereka harus diberitahu tentang risiko yang mungkin untuk janin, terkait dengan penggunaan obat, mempengaruhi Raas.

Mengingat mekanisme kerja angiotensin II antagonis reseptor, Anda tidak dapat menghilangkan risiko untuk janin. Dikenal, bahwa ACE inhibitor, mempengaruhi Raas, wanita hamil di trimester II dan III, mengakibatkan kerusakan atau kehancuran dari janin yang berkembang. Menurut analisis retrospektif dari penggunaan inhibitor ACE di I trimester kehamilan didampingi oleh perkembangan patologi janin dan bayi baru lahir. Terkadang valsartan diterima dalam kasus-kasus yang dijelaskan hamil aborsi spontan, oligohidramnion dan disfungsi ginjal pada neonatus.

Diketahui, berdiri apakah valsartan dan / atau amlodipine dengan ASI. Sejak penelitian eksperimental Ini mencatat alokasi valsartan dengan ASI, Exforge digunakan selama menyusui (menyusui) tidak direkomendasikan.

Perhatian

Perhatian harus dilakukan dalam penunjukan Exforge pada pasien dengan penyakit hati (terutama dengan penyakit saluran empedu obstruktif). Valsartan berasal terutama tidak berubah dalam empedu, sedangkan amlodipine secara ekstensif dimetabolisme di hati.

Pasien dengan gangguan ginjal awal dan moderat (CC 30-50 ml / menit) penyesuaian dosis Exforge tidak diperlukan. Perhatian harus dilakukan ketika pemberian obat kepada pasien dengan berat gangguan fungsi ginjal (CC<10 ml / menit), t. untuk. Data tentang keamanan obat dalam kasus-kasus tersebut tidak diterima.

Serta penggunaan vasodilator lainnya, Sangat berhati-hati saat pemberian obat kepada pasien dengan mitral atau stenosis aorta, hipertrofik kardiomiopati obstruktif.

Jika Anda perlu untuk membatalkan terapi beta blocker sebelum Exforge dosis beta-blocker harus dikurangi secara bertahap. Karena amlodipine bukan beta-blocker, penggunaan obat tidak mencegah perkembangan Exforge penarikan, terjadi ketika pengobatan dramatis beta-blocker.

Dalam uji coba terkontrol plasebo pada pasien dengan hipertensi tanpa komplikasi di 0.4% kasus, ada ditandai hipotensi. Pasien dengan diaktifkan Raas (misalnya, dengan defisit BCC dan / atau natrium pada pasien, menerima diuretik dosis tinggi), saat menerima angiotensin receptor blocker, dapat mengembangkan gejala hipotensi. Sebelum memulai pengobatan dengan Exforge harus melakukan koreksi natrium dalam tubuh dan / atau bcc atau memulai pengobatan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Dalam kasus hipotensi pasien harus dimasukkan ke kaki diangkat, jika perlu, terus / di infus saline. Setelah stabilisasi pengobatan tekanan darah Exforge dapat diperpanjang.

Dengan penggunaan simultan dari obat dengan aditif biologis aktif, mengandung kalium, diuretik hemat kalium, pengganti garam kalium yang mengandung, atau dengan agen lainnya, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi kalium dalam darah (misalnya, Heparin), perawatan harus dilakukan untuk melaksanakan pemantauan rutin konsentrasi kalium dalam darah.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada data tentang efek obat pada kemampuan untuk mengarahkan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Sehubungan dengan kemungkinan terjadinya pusing atau kelelahan harus berhati-hati saat mengemudi atau mesin beroperasi.

Overdosis

Data kasus overdosis obat di saat ini tersedia.

Dalam kasus overdosis dapat diharapkan untuk mengembangkan penurunan yang signifikan valsartan tekanan darah dan pusing. Overdosis amlodipine dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dan takikardia mungkin refleks. Ia juga melaporkan terjadinya parah dan berkepanjangan sistemik hipotensi hingga pengembangan kejutan yang fatal.

Pengobatan: Overdosis, menyebabkan muntah (jika obat-baru ini telah diadopsi) atau melakukan bilas lambung, menetapkan karbon aktif. Penggunaan karbon aktif pada sukarelawan sehat segera atau setelah 2 jam setelah pemberian amlodipine secara signifikan mengurangi penyerapan. Jika gejala hipotensi, disebabkan Exforge, harus meletakkan pasien dengan kaki ditinggikan, mengambil langkah-langkah proaktif untuk mendukung sistem kardiovaskular, termasuk pemantauan sering fungsi jantung dan sistem pernapasan, BCC dan urin output yang. Dengan tidak adanya kontraindikasi untuk memulihkan tonus pembuluh darah dan tekanan darah dapat diterapkan (hati-hati) vasokonstriktor. Dalam / dalam pengenalan kalsium glukonat mungkin efektif dalam menghilangkan saluran kalsium blokade. Penarikan valsartan dan amlodipine selama hemodialisis tidak mungkin.

Interaksi obat

Amlodipine

Ketika monoterapi amlodipine diamati interaksi klinis yang signifikan dengan diuretik thiazide, beta-blocker, ACE inhibitor, Long-acting nitrat, Aplikasi sublingual nitrogliserin, digoksinom, varfarinom, atorvastatin, sildenafilom, maaloksom (aluminium hidroksida gel, magnesium hidroksida, simethicone), cimetidine, NSAID, antibiotik dan obat hipoglikemik oral.

Valsartan

Mapan, bahwa valsartan monoterapi interaksi tidak signifikan secara klinis dengan obat-obatan berikut: cimetidine, warfarin, furosemid, Digoxin, atenolol, Indometasin, gidroxlorotiazid, amlodipine, glibenklamid.

Sedangkan penggunaan aditif biologis aktif, mengandung kalium, diuretik hemat kalium, pengganti garam kalium yang mengandung, atau dengan agen lainnya, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi kalium dalam darah (misalnya, Heparin), Perhatian harus dilakukan dan pemantauan sering konsentrasi belanja kalium dalam darah.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan – 2 tahun.