Doxorubicin-Teva

Bahan aktif: Doxorubicin
Ketika ATH: L01DB01
CCF: Antibiotik antitumor
Ketika CSF: 22.04.03
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Beku-kering bubuk untuk solusi untuk injeksi dalam bentuk bubuk atau massa oranye-merah untuk red.

Eksipien: laktosa monohidrat.

Botol (1) – bungkus kardus.
Botol (10) – Kotak styrofoam.

Bubuk lyophilized untuk injeksi dalam bentuk bubuk atau massa oranye-merah untuk red.

Eksipien: laktosa monohidrat.

Botol (1) – bungkus kardus.
Botol (10) – Kotak styrofoam.

GAMBARAN ZAT AKTIF.

Aksi farmakologi

Agen antitumor dari kelompok antibiotik anthracycline. Mekanisme tindakan adalah untuk mengikat DNA dan menghambat sintesis asam nukleat.

Farmakokinetik

V_D aku s 20-30 l / kg. Jangan menyeberangi BBB. The biotransformasi di hati untuk membentuk metabolit aktif. T_1/2 untuk doxorubicin dan bervariasi dari doksirubitsinola 20 untuk 48 tidak. Diekskresikan dalam empedu sebagai tidak berubah (tentang 40% selama 5 hari-hari) dan ginjal tidak berubah atau sebagai metabolit (tentang 5-12% selama 5 hari-hari).

Kesaksian

Lymfoblastnыy leukemia, sarcoma jaringan lunak, osteosarcoma, sarkoma Juinga, kanker payudara, kanker tiroid, Tumor Wilms ', sympathicoblastoma, kanker kandung kemih, kanker perut, kanker ovarium, limfogranulematoz, limfoma non-Hodgkin, penyakit trofoblas.

Dosis rejimen

Mode ditetapkan secara individual, tergantung pada bukti, kondisi pasien dan terapi sitotoksik skema diterapkan.

Tergantung pada bentuk sediaan ditujukan untuk I / O atau intravesical.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: trombositopenia, leukopenia, anemia.

Sistem kardiovaskular: cardiomyopathy, gagal jantung, Aritmia.

Dari sistem pencernaan: stomatitis, esophagitis, sakit perut; mual, muntah, diare.

Sistem reproduksi: azoospermia, amenore.

Reaksi alergi: gatal-gatal, demam, Reaksi anafilaktoid.

Lain: alopecia, hyperuricemia, nefropati.

Reaksi lokal: bila diberikan dalam vena dari diameter kecil atau ketika kembali diperkenalkan ke dalam pembuluh darah yang sama – pengerasan kapal; ketika ekstravasasi – kebekuan.

Kontraindikasi

Diucapkan leukopenia, anemia, trombositopenia; penyakit parah pada sistem kardiovaskular; hepatitis akut; kehamilan. Doxorubicin tidak digunakan pada pasien, Dapatkan dosis kumulatif penuh daunorubisin, idarubicin dan / atau anthracyclines dan anthracenes lainnya.

Kehamilan dan menyusui

Doxorubicin merupakan kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan saat menggunakan doxorubicin.

IN penelitian eksperimental ustanovleno teratogenitas dan эmbriotoksicheskoe tindakan doxorubicin.

Perhatian

Untuk menggunakan hati-hati pada pasien dengan penyakit jantung (termasuk. sejarah), varicella (termasuk. baru-baru ditransfer atau setelah kontak dengan orang sakit), herpes zoster, penyakit menular akut lainnya, gout atau nefrolitiasis (termasuk. sejarah), serta pasien dengan kawat radioterapi mediastinum atau menerima siklofosfamid bersamaan.

Selama perawatan membutuhkan pemantauan berkala dari darah perifer, parameter laboratorium fungsi hati, EKG dan USG jantung (definisi fraksi ejeksi ventrikel kiri). Ketika jumlah sel darah putih kurang dari 3.500 sel / mm dan trombosit kurang 100 000/ml dosis doxorubicin dikurangi dengan 50%.

Ada kasus-kasus yang parah, aritmia segera atau dalam beberapa jam setelah pemberian doxorubicin mengancam jiwa.

Ini tidak merekomendasikan vaksinasi pasien dan keluarga mereka.

Doxorubicin dapat menyebabkan pewarnaan merah urin untuk 1-2 hari setelah pemberian.

IN penelitian eksperimental menemukan efek karsinogenik dan mutagenik dari doxorubicin.

Interaksi obat

Persiapan, menindas memperburuk darah trombositopenia dan leukopenia, yang disebabkan oleh aksi doxorubicin.

Sedangkan penggunaan obat hepatotoksik (termasuk. dengan methotrexate) ditingkatkan hepatotoksisitas.

Doxorubicin dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi asam urat dalam darah, yang mengurangi efektivitas obat protivopodagricakih (termasuk. allopurinola, colchicine).

Sedangkan penggunaan klindamisin meningkat risiko reaksi alergi.

Doxorubicin dapat potentsirovaty gepatotoksicheskoe tindakan merkaptopurin.

Streptozocin methotrexate dan menyebabkan peningkatan toksisitas doxorubicin, karena penurunan izin hati.

Dalam penerapan paclitaxel dengan atau setelah doxorubicin cardiotoxicity dapat meningkatkan.

Propranolol menghambat aktivitas koenzim Q₁₀ hati, Oleh karena itu, saat aplikasi dapat meningkatkan cardiotoxicity doxorubicin.

Bila menggunakan trastuzumab dengan atau setelah doxorubicin cardiotoxicity dapat meningkatkan.

Pada aplikasi simultan dengan siklosporin diamati peningkatan konsentrasi doxorubicin dalam plasma dan peningkatan tindakan myelotoxic; siklofosfamid, mitomycin, dactinomycine – dapat meningkatkan cardiotoxicity doxorubicin.

Ketika doxorubicin (di / dalam untuk 3 d) dalam kombinasi dengan sitarabin (sebagai infus untuk 7 hari-hari) dijelaskan kasus necrotizing kolitis dan komplikasi infeksi yang parah.

Pada latar belakang pembentukan antibodi doxorubicin terjadi penghambatan dan / atau peningkatan reaksi samping bila diberikan untuk hidup vaksin, karena imunosupresi. Efek ini dapat dipertahankan oleh 3 Bulan sebelum 1 tahun.