Budenofalk®

Bahan aktif: Budesonide
Ketika ATH: A07EA06
CCF: GCS untuk penggunaan oral. Obat untuk pengobatan penyakit Crohn
ICD-10 kode (kesaksian): K50
Ketika CSF: 04.01
Pabrikan: dr. FALK PHARMA GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul gelatin keras, Ukuran №1, warna merah, buram; isi kapsul – pelet bulat (butiran) putih.

Eksipien: pelet gula (sukrosa 80%, pati jagung 20%), laktosa monohidrat, povidone K25, eudrajit L, eudragit S, eudragit RS, eudragit RL, talek, diʙutilftalat, agar-agar, Titanium dioksida (E171), cochineal A merah (Warna Ponceau 4R, E124), oksida besi merah (E172), sodium lauryl, Air yang dimurnikan.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – ʙudezonid.

Aksi farmakologi

Obat untuk pengobatan penyakit Crohn. Budesonide adalah negalogenovym GCS. Anti-inflamasi, antiallergic, efek antiexudative dan anti-edema. Tindakan obat karena penurunan dalam rilis mediator dari sel mast, basofil dan makrofag, redistribusi dan penindasan migrasi sel inflamasi, menghambat respon inflamasi dan efek stabilisasi membran.

Induksi beberapa protein (misalnya, makrokortyna) mungkin salah satu mekanisme khusus dari tindakan budesonide. Dengan menghambat fosfolipase A₂, Protein ini terlibat dalam metabolisme asam arakidonat dan dengan demikian mencegah pembentukan mediator inflamasi dan leukotrien, prostaglandin. Tidak perlu. induksi sintesis protein membutuhkan beberapa periode waktu, efek terapi penuh budesonide berkembang secara bertahap.

Dibandingkan dengan kortikosteroid klasik budesonide memiliki afinitas yang sangat tinggi untuk reseptor. Karena sifat ini Budenofalk® telah menargetkan aksi lokal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Budesonide memiliki lipofilik diucapkan dan cepat diserap dalam usus sebagai akibat dari permeabilitas jaringan yang baik.

Metabolisme

Tentang 90% Budesonide dimetabolisme di hati “pertama lulus” dan hanya sekitar 10% memberikan paparan sistemik. Dari jumlah ini, 90% budesonide terkait dengan albumin dan dengan demikian adalah dalam bentuk biologis aktif.

Kesaksian

- Ringan sampai sedang penyakit Crohn melibatkan ileum dengan dan / atau usus besar naik.

Dosis rejimen

Dosis harian yang disarankan adalah 1 kapsul (mengandung 3 budesonide mg) 3 kali / hari (pagi, pada siang hari dan di malam hari).

Kapsul harus ditempuh sekitar 30 menit sebelum makan, menelan mereka keseluruhan, dan minum banyak cairan (misalnya, segelas air). Pasien dengan gangguan menelan dapat membuka kapsul dan menelan isi (Mikrosfer) dengan jumlah yang cukup cairan. Khasiat Budenofalk® tidak berkurang.

Kursus pengobatan biasanya 8 minggu. Biasanya, efek penuh setelah 2-4 minggu.

Jangan tiba-tiba berhenti minum Budenofalk®, Anda secara bertahap harus mengurangi dosis.

Efek samping

Kadang-kadang Anda mungkin mengalami efek samping khas kortikosteroid sistemik (Sindrom Cushing). Efek samping ini dosis-, durasi pengobatan, pengobatan bersamaan atau sebelumnya dengan glukokortikosteroid lain dan sensitivitas individu.

Uji klinis telah menunjukkan, bahwa kejadian efek samping, karakteristik dari GCS, menggunakan secara signifikan kurang Budenofalk® (tentang 2 kali) dibandingkan dengan kejadian efek samping pada pemberian oral dosis setara dengan prednisolon. Namun, kita tidak bisa sepenuhnya mengesampingkan terjadinya efek samping, SCS khas.

Berikut ini dapat berkembang efek samping.

Untuk kulit seprei: eksim alergi, striae merah, petechiae, ecchymosis, steroid jerawat, gangguan penyembuhan luka, dermatitis kontak.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, osteoporosis, nekrosis aseptik femoral dan dari kepala humerus.

Pada bagian dari organ penglihatan: glaukoma, Katarak.

CNS: depresi, euforia, sifat lekas marah.

Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, peningkatan risiko trombosis, vaskulitis (penarikan setelah pengobatan jangka panjang).

Pada bagian dari sistem endokrin: Sindrom Cushing (wajah bulan, batang gemuk, diabetes, toleransi glukosa berkurang, retensi natrium dengan pembentukan edema, kaliopenia, penurunan fungsi atau atrofi korteks adrenal, pelanggaran sekresi hormon seks (amenore, girsutizm, ketidakmampuan).

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: efek pada respon imun (peningkatan risiko penyakit menular).

Ketika mentransfer pasien yang menerima kortikosteroid sistemik untuk budesonide, dapat meningkatkan atau gejala baru timbul abenteric (terutama kulit dan persendian).

Kontraindikasi

- Penyakit menular usus (Bakteri, Jamur, amubawi, infeksi virus);

- Hati berat;

- Usia Anak;

- Hipersensitivitas terhadap budesonide atau komponen lain dari obat.

DARI peringatan harus diresepkan untuk tuberkulosis, hipertensi, diabetes, osteoporosis, bisul perut, glaukoma, Katarak, riwayat keluarga diabetes atau glaukoma.

Kehamilan dan menyusui

Dalam kehamilan, penggunaan Budenofalk® hanya mungkin dalam kasus-kasus, manfaat diharapkan ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Di Wanita usia subur Budenofalk® sebelum terapi harus mungkin kehamilan, dan selama pengobatan harus menerapkan metode yang dapat diandalkan kontrasepsi.

Sampai sekarang tidak diketahui, mampu jika budesonide masuk ke dalam ASI, sehingga periode pengobatan harus meninggalkan menyusui.

Perhatian

Budenofalk® dapat menghambat fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Sebelum operasi atau paparan stres lain yang direkomendasikan pengangkatan kortikosteroid sistemik tambahan.

Overdosis

Data pada obat overdosis Budenofalk® tidak tersedia.

Interaksi obat

Dalam aplikasi dengan Budenofalk® efek glikosida jantung dapat ditingkatkan karena kekurangan kalium.

Dalam aplikasi dengan Budenofalk® saluretikami dapat meningkatkan hipokalemia.

Inhibitor sitokrom P450 (ketonazol, troleandomiцin, Eritromisin, cyclosporine) dapat meningkatkan efek Budenofalk®.

Co-administrasi cimetidine dan budesonide dapat mengakibatkan sedikit peningkatan kadar plasma budesonide, tetapi tidak memiliki signifikansi klinis.

Tugas pembantuan dari omeprazole tidak berpengaruh pada farmakokinetik budesonide.

Secara teoritis, kita tidak bisa mengecualikan interaksi dengan resin, mampu mengikat steroid (misalnya, kolestiraminom), dan antasida. Pada saat yang sama mengambil obat ini dengan Budenofalk® interaksi dapat mengurangi efek terapeutik budesonide. Dalam hal ini, obat yang disebutkan di atas harus diambil dengan Budenofalk®, setidaknya, pada interval 2 tidak.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.