AZITRUS (bubuk)

Bahan aktif: Azitromisin
Ketika ATH: J01FA10
CCF: Antibiotik macrolide – azalid
ICD-10 kode (kesaksian): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Pabrikan: Sintesis (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul agar-agar, Warna kuning, №0; isi kapsul – butiran putih atau hampir putih.

Eksipien: povidone (polyvinylpyrrolidone), kalsium stearat, selulosa mikrokristalin.

Komposisi gelatin kapsul: Titanium dioksida, metilgidroksiʙenzoat, propil, asam asetat, agar-agar.

6 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Bubuk untuk suspensi oral putih atau hampir putih, dengan aroma orange; suspensi dimasak – seragam, putih dengan semburat kekuningan.

Eksipien: natrium sitrat (natrium sitrat pakan), bumbu makanan Orange, natrium sakarin, collidon CL-M (krospovydon), sukrosa.

4.2 g – menyesuaikan paket (3) – bungkus kardus.
4.2 g – menyesuaikan paket (6) – bungkus kardus.
4.2 g – menyesuaikan paket (3) lengkap dengan kaca – bungkus kardus.
4.2 g – menyesuaikan paket (6) lengkap dengan kaca – bungkus kardus.

AzitRus^® keahlian khusus

Pil, -Film yang dilapisi putih atau putih dengan warna kekuningan, Lonjong.

Eksipien: kalsium stearat, pati 1500, tepung kentang, krospovydon (collidon CL-M), povidone (polyvinylpyrrolidone), laktosa, talek, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), makrogol (polietilen oksida 4000, polietilen glikol 4000), Titanium dioksida (Titanium Dioksida).

3 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
3 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
6 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
3 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.
6 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Makrolid antibiotik spektrum luas, azalid. Bakteriostatik. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, menghambat sintesis protein, Memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida. Bertindak di luar- dan patogen intraseluler.

Hal ini aktif terhadap mikroorganisme gram positif: Streptococcus spp. (Grup C, F и G, juga tahan terhadap Eritromisin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans Streptococcus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Beberapa mikroorganisme anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokus spp., dan patogen intraseluler: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema pucat, Borrelia burgdoferi.

Azitromisin tidak aktif terhadap Bakteri gram positif, tahan eritromisin.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah mengambil obat dalam azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan, karena stabilitas dalam media asam dan lipofilisitas. Sekali di dalam dosis 500 mg C_.max plasma dicapai melalui 2.5-2.9 h dan 0.4 mg / l. Bioavailabilitas – 37.5%.

Distribusi

Azithromycin cepat didistribusikan di seluruh tubuh, Sementara di jaringan mencapai konsentrasi tinggi antibiotik. Meresap saluran pernafasan, organ dan jaringan dari saluran urogenital (khususnya, di prostat), di kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi pada jaringan (di 10-50 kali lebih tinggi, dari dalam plasma darah) dan T panjang_1/2 karena mengikat rendah azitromisin dari protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus ke dalam sel-sel eukariotik dan terkonsentrasi di lingkungan pH rendah, lisosom lingkungan. Saya T, gantinya, Ini mendefinisikan jelas V besar_D (31.1 l / kg) dan izin plasma tinggi. Kemampuan azitromisin menumpuk terutama dalam lisosom sangat penting untuk penghapusan patogen intraseluler. Terbukti, bahwa fagosit memberikan azitromisin ke lokalisasi infeksi, di mana ia dilepaskan dalam proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin dalam fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi, daripada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan tingkat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi tinggi di fagosit, Azitromisin tidak berpengaruh signifikan pada fungsi mereka.

Azitromisin tetap konsentrasi bakterisida peradangan dalam 5-7 hari setelah dosis terakhir, yang memungkinkan pengembangan singkat (3-siang hari dan 5 hari) perawatan.

Metabolisme

Azithromycin dimetabolisme di hati oleh demethylation dengan pembentukan metabolit aktif.

Deduksi

Penurunan azitromisin di melewati plasma 2 Tahap: T_1/2 aku s 14-20 jam, mulai dari 8 untuk 24 jam setelah dosis dan 41 h - di kisaran 24 untuk 72 tidak, memungkinkan Anda untuk menggunakan obat 1 waktu / hari.

Menulis terutama jelchew, diedit, sebagian kecil dari memori layar.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (sakit tenggorokan, radang dlm selaput lendir, radang amandel, radang tekak, otitis media);

- Demam Scarlet;

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (Bakteri, termasuk. disebabkan oleh patogen atipikal radang paru-paru, eksaserbasi radang paru-paru kronis, bronkitis);

- Infeksi kulit dan jaringan lunak (mangkok, impetigo, dermatitis sekunder terinfeksi);

- Infeksi saluran kemih (dan gonorrheal urethritis negonorejnyj);

-infeksi pada organ kelamin perempuan (servisitis);

- Penyakit Lyme (ʙorrelioz) pada tahap awal (Migrans eritema);

- Penyakit lambung dan duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan 1 waktu / hari untuk 1 jam sebelum atau setelah 2 jam setelah makan.

Dewasa

Di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah menunjuk 500 mg / hari untuk 3 hari-hari (dosis tingkat- 1.5 g).

Di infeksi kulit dan jaringan lunak menunjuk 1 g/hari demi hari 1-St, kemudian 500 mg sehari-hari dari 2-nd untuk hari ke-5 (dosis tingkat- 3 g).

Di uretritis rumit dan / atau servisitis diberikan sekali 1 g.

Di Penyakit Lyme (ʙorrelioze) untuk pengobatan tahap awal (Migrans eritema) menunjuk 1 g dalam 1 hari dan 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5 (dosis tingkat- 3 g).

Di ulkus lambung dan ulkus duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori, menunjuk 1 g / hari untuk 3 hari dalam terapi kombinasi H. pylori.

Anak-anak

Persiapan dalam bentuk kapsul yang diresepkan anak-anak 3 tahun dan/atau beratnya lebih dari 25 kg di infeksi di atas dan saluran pernapasan bagian bawah, kulit dan jaringan lunak dihitung 10 mg / kg berat badan 1 kali / hari untuk 3 hari-hari (Dosis kursovaya – 30 mg / kg), atau di hari 1-St – 10 mg / kg , maka untuk 4 hari-hari – oleh 5-10 mg / kg / hari.

Ketika mengobati tahap awal (Migrans eritema) Penyakit Lyme (borreliosis) obat yang diresepkan di dosis 20 mg/kg dalam 1-St hari, kemudian 10 mg / kg dari 2 sampai hari ke-5.

Persiapan dalam bentuk suspensi untuk penerimaan dalam menunjuk anak-anak 6 bulan di infeksi di atas dan saluran pernapasan bagian bawah, kulit dan jaringan lunak dihitung 10 mg / kg berat badan 1 kali / hari untuk 3 hari-hari (Dosis kursovaya – 30 mg / kg), atau dalam 5 hari-hari: 1 hari – 10 mg / kg, maka untuk 4 hari-hari – oleh 5-10 mg / kg / hari.

Dosis anjuran obat, tergantung pada berat badan anak disajikan dalam tabel.

Ketika mengobati tahap awal (Migrans eritema) Penyakit Lyme (borreliosis) obat yang diresepkan di dosis 20 mg/kg dalam 1-St hari, kemudian 10 mg / kg pada 2 pada hari ke-5.

Aturan suspensi untuk pemberian oral

Paket Odnodozovyj

Dalam gelas bersih tuangkan sedikit prokipjachenoj dan air dingin, kemudian mencurahkan isi dari satu paket dan campuran sebelum penerimaan bubur homogen. Setelah mengambil cangkir harus dicuci dengan air, kering dan Simpan di tempat yang kering dan bersih.

Produk AzitRus^® keahlian khusus (tablet, -Film yang dilapisi) ditunjuk anak-anak 12 tahun dan/atau beratnya lebih dari 50 kg di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak oleh 500 mg 1 kali / hari untuk 3 hari-hari (dosis tingkat- 1.5 g).

Di лечении migrans eritema di anak-anak (senior 12 tahun dan/atau beratnya lebih dari 50 kg) AzitRus^® Forte menunjuk 1 g/hari demi hari 1-St dan 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5 (dosis tingkat- 3 g).

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mungkin – diare (5%), mual (3%), sakit perut (3%); ≤ 1% - Perut kembung, muntah, tanah, ikterus kolestatik, peningkatan transaminase hati; anak-anak-sembelit, nafsu makan menurun, radang perut, kandidiasis mukosa mulut, perubahan dalam rasa (≤ 1%).

Sistem kardiovaskular: denyut jantung, sakit dada (≤ 1%).

CNS: pusing, sakit kepala, kantuk; anak-anak-sakit kepala (dalam pengobatan otitis media), giperkineziya, kegelisahan, sakit saraf, gangguan tidur (≤ 1%).

Dari sistem kemih: giok (≤ 1%).

Pada bagian dari sistem reproduksi: kandidiasis vagina.

Reaksi alergi: ruam, gatal-gatal, gatal, angioedema; anak-anak – konjungtivitis, gatal, gatal-gatal.

Lain: kelemahan, fotosensitifitas.

Kontraindikasi

- Gagal ginjal;

- Kegagalan hati;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 6 bulan (untuk suspensi);

- Anak-anak sampai usia 3 tahun umur dan/atau berat kurang dari 25 kg (Kapsul);

- Anak-anak sampai usia 12 tahun umur dan/atau berat kurang dari 50 kg (Pil, film dilapisi);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat, makrolidam lainnya.

DARI peringatan berarti pasien dengan gangguan irama jantung (aritmia ventrikel, Perpanjangan QT), anak-anak dengan pelanggaran akut ginjal atau hati, Kehamilan.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Obat ini tidak mengambil pada waktu makan.

Dalam hal penerimaan, terjawab dosis harus dilakukan sesegera mungkin, dan selanjutnya – interval 24 tidak.

Hal ini diperlukan untuk mengamati istirahat setidaknya 2 jam antara persiapan makanan AzitRus^® dan persiapan antacidnyh.

Setelah obat reaksi hipersensitivitas pada beberapa pasien dapat bertahan, dalam kasus seperti itu disarankan untuk menetapkan terapi spesifik di bawah pengawasan dokter.

Overdosis

Gejala: mual, kehilangan pendengaran sementara, muntah, diare.

Pengobatan: lavage lambung, Terapi simtomatik.

Interaksi obat

Bersama dengan menggunakan antasid Heartburn (aluminium- dan magnesium-), etanol dan makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan azitromisin.

Ketika terapi dosis azithromycin dengan warfarin telah ada perubahan waktu protrombinovogo, Namun, mengingat, bahwa ketika Anda berinteraksi dengan makrolid dengan warfarin dapat meningkatkan efek antikoaguljantnogo, Bila Anda menetapkan kombinasi pasien memerlukan pemantauan yang teliti prothrombin waktu.

Pada saat yang sama aplikasi meningkatkan konsentrasi digoksin dalam plasma.

Bersama dengan menggunakan efek toksik diperkuat (vasospasme, dysesthesia) ergotamine dan dihydroergotamine.

Sementara aplikasi berkurang ground clearance dan triazolama obat-obatan yang disempurnakan.

Azithromycin ingibiruet mikrosomalnoe oksidasi di gepatocitah, yang mengarah pada pembiakan lambat dan meningkatkan konsentrasi dalam plasma dan toksisitas zikloserina, antikoagulan, methylprednisolone, Felodipin, serta persiapan, mikrosomal oksidasi menjalani (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, alkaloid ergot, asam valproik, Disopiramid, bromocriptine, fenitoin, hypoglycemics lisan, derivatif xanthine, termasuk. teofilin).

Linkozaminy mengurangi efektivitas azitromisin.

Tetrasiklin dan kloramfenikol meningkatkan efektivitas azitromisin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.