Avelox - petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi
Bahan aktif: Moksifloksasin
Ketika ATH: J01MA14
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Pabrikan: BAYER Kesehatan AG (Jerman)
avelox: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan
Pil, dilapisi Warna pink, matt, bujur, cembung, napechatkoy dengan nama merek “BAYER” di satu sisi dan “M400” – dari belakang; presentasi – massa homogen dari putih ke kuning pucat dengan warna kehijauan, dikelilingi oleh penutup film warna pink.
1 tab. | |
moksifloksasin hidroklorida | 436.8 mg, |
yang sesuai dengan isi moksifloksasin | 400 mg |
Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, gipromelloza, oksida besi merah, makrogol 4000, Titanium dioksida.
5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
Solusi untuk infus jelas, kuning kehijauan.
1 fl. | |
moksifloksasin hidroklorida | 436 mg, |
yang sesuai dengan isi moksifloksasin | 400 mg |
Eksipien: natrium klorida, Natrium hidroksida, asam hidroklorik, air d / dan.
250 ml – botol kaca (1) – kotak kardus.
250 ml – tas terbuat dari poliolefin (1) – kantong plastik, Laminated Foil (12) – kotak kardus.
avelox: efek farmakologis
Obat antibakteri fluorokuinolon. Ini memiliki aktivitas bakterisidal. Mekanisme tindakan adalah karena penghambatan bakteri topoisomerase II dan IV, yang menyebabkan gangguan sintesis DNA, dan sel-sel mikroba, Karena itu, kematian sel mikroba. Konsentrasi bakterisida minimum obat umumnya sebanding dengan MIC nya.
Dalam obat vitro aktif terhadap spektrum yang luas dari organisme gram negatif dan gram positif, anaerob, basil tahan asam dan bentuk atipikal, таких как Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., bakteri dan, antibiotik resisten terhadap β-laktam dan makrolida.
Untuk moksifloksasin® rentan bakteri gram positif aerobik: Streptococcus pneumoniae (termasuk strain, resisten terhadap penisilin dan makrolida), Streptococcus pyogenes (Grup A)*, Milleri Streptococcus, Streptococcus, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (termasuk strain methicillin-sensitif)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (termasuk strain methicillin-sensitif), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus pria, Stafilokokus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (Hanya strain, sensitif terhadap vankomisin dan gentamisin)*; Bakteri gram negatif aerobik: Haemophilus influenzae (termasuk strain, продуцирующие и непродуцирующие b-лактамазы)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Catarrhalis Moraxella (termasuk strain, продуцирующие и непродуцирующие b-лактамазы)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae *, Bordetella pertusis, Klebsiella oxytoca, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter intermedius, Enterobacter Sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris, Morganella morgani, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Gardnerella vaginalis; bakteri anaerob: Bakterioides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides seragam, Fusobakterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp. (termasuk. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Magnus Porphyromonas), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Klostridium ramosum; bakteri atipikal: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Imunofluoresensi, Mycoplasma genitalium.
Moksifloksasin kurang aktif terhadap Staphylococcus aureus (strain, resisten terhadap methicillin / ofloksasin)*, Staphylococcus epidermidis (strain, resisten terhadap methicillin / ofloksasin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhea.
Mesin-mesin, mengarah ke pengembangan resistensi terhadap penisilin, sefalosporin, aminoglikosida, makrolida dan tetrasiklin, tidak melanggar aktivitas antibakteri moksifloksasin. Resistansi silang antara kelompok-kelompok ini obat antibakteri dan moksifloksasin diamati. Sejauh ini, tidak ada kasus stabilitas plasmid. Insiden keseluruhan resistensi sangat rendah (10-7-10-10). Resistensi terhadap moksifloksasin berkembang perlahan-lahan oleh beberapa mutasi. Paparan berulang ke Moksifloksasin mikroorganisme pada konsentrasi di bawah MIC disertai dengan sedikit peningkatan dalam MIC.
Ada kasus resistansi silang ke kuinolon. Namun, beberapa resisten terhadap kuinolon lain dan mikroorganisme anaerob gram positif yang sensitif terhadap moksifloksasin.
* Kepekaan terhadap moksifloksasin dikonfirmasi oleh data klinis.
avelox: farmakokinetik
Penyerapan
Setelah pemberian oral moksifloksasin diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Setelah menerima dosis tunggal moksifloksasin 400 mg C.max Darah dicapai dalam 0.5-4 h dan 3.1 mg / l. Ketika menerima moksifloksasin bersama dengan makanan ditandai sedikit peningkatan dalam waktu untuk mencapai C.max (di 2 tidak) dan sedikit penurunan C.max (sekitar 16%), dimana tingkat absorpsi tidak berubah. Namun, data ini tidak memiliki signifikansi klinis, dan obat dapat diterapkan terlepas dari makanan.
Setelah aveloks infus tunggal® dosis 400 mg untuk 1 jam C.max Hal ini dicapai pada akhir infus dan 4.1 mg / l, yang sesuai dengan kenaikan sebesar sekitar 26% dibandingkan dengan nilai parameter ini dengan menelan. Jika beberapa I / dosis infus 400 Durasi mg 1 jam C.max Ini bervariasi dari 4.1 mg / l untuk 5.9 mg / l. Rata-rata Css, sama 4.4 mg / l, dicapai pada akhir infus.
Bioavailabilitas absolut sekitar 91%.
Farmakokinetik di moksifloksasin mengadopsi odnokratnыh dosis 50 mg 1200 mg, serta dosis 600 mg / hari untuk 10 hari adalah linear.
Distribusi
Keadaan kesetimbangan dicapai dalam 3 hari-hari.
Menghubungkan protein darah (terutama albumin) adalah tentang 45%.
Moksifloksasin cepat didistribusikan ke organ dan jaringan. VD sekitar 2 l / kg.
Konsentrasi tinggi dari obat, kelebihan plasma, dibuat dalam jaringan paru-paru (termasuk. makrofag alveolar), di mukosa bronkus, dalam sinus, tisu lembut, struktur kulit dan subkutan, situs inflamasi. Cairan interstitial dan dalam saliva ditentukan dalam obat bebas, tidak terkait dengan protein sebagai, dalam konsentrasi di atas, dari dalam plasma. Selain, Konsentrasi obat yang tinggi ditentukan dalam rongga perut dan cairan peritoneal, serta dalam jaringan organ reproduksi wanita.
Metabolisme
Biotransformed untuk tidak aktif glucuronides dan senyawa sulfo.
Moksifloksasin adalah biotransformasi hati enzim mikrosomal dari sitokrom P450.
Deduksi
Setelah menyelesaikan tahap kedua biotransformasi moksifloksasin dikeluarkan dari tubuh melalui usus dan ginjal dalam bentuk tidak berubah, dan sebagai senyawa sulfo tidak aktif dan glucuronides.
Diekskresikan dalam urin, dan kotoran, dalam bentuk yang tidak dimodifikasi, dan metabolit tidak aktif. Ketika dosis tunggal 400 tentang mg 19% diekskresikan tidak berubah dalam urin, tentang 25% – dengan kotoran. T1/2 adalah sekitar 12 tidak. Total izin rata setelah mengambil dosis 400 mg adalah dari 179 ml / menit untuk 246 ml / menit.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Tidak ditemukan perbedaan parameter farmakokinetik moksifloksasin tergantung pada usia, jenis kelamin dan ras.
Studi farmakokinetik moksifloksasin pada anak-anak belum dilakukan.
Tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik moksifloksasin pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (termasuk. di CC<30 ml / min / 1.73 m2) dan y adalah hemodialisis dan berkesinambungan ambulatory peritoneal dialysis berkepanjangan.
Pada pasien dengan gangguan hati ringan dan sedang (Kelas A atau B pada anak-Pugh) Farmakokinetik moksifloksasin tidak berubah. Pada pasien dengan berat gangguan fungsi hati (kelas C Child-Pugh) data farmakokinetik moksifloksasin tidak.
avelox: kesaksian
Penyakit menular-inflamasi pada orang dewasa, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:
- Ostryi sinusitis;
- Pneumonia yang didapat di masyarakat (termasuk. disebabkan oleh strain mikroorganisme dengan resistensi antibiotik ganda *);
- Eksaserbasi bronkitis kronis;
- Kulit tanpa komplikasi dan jaringan lunak;
- Infeksi Rumit dari kulit dan struktur subkutan (termasuk kaki diabetik terinfeksi);
- Complicated infeksi intra-abdomen, termasuk infeksi polymicrobial, termasuk. abses intraperitoneal;
- Penyakit radang terkomplikasi organ panggul (termasuk. salpingitis dan endometritis).
* – Streptococcus pneumoniae dengan beberapa resistensi terhadap antibiotik termasuk strain, resisten terhadap penisilin, strain dan, resisten terhadap dua atau lebih antibiotik dari kelompok, sebagai penisilin (pada konsentrasi hambat minimum ≥2 mg / ml), Sefalosporin generasi II (cefuroxime), makrolidы, tetrasiklin dan trimetoprim / sulfametoksazol.
avelox: regimen dosis
Obat ini diresepkan dan di / pada 400 mg 1 waktu / hari.
Lamanya pengobatan moksifloksasin® konsumsi dan / dalam pengenalan ditentukan oleh tingkat keparahan infeksi dan efek klinis dan: di eksaserbasi bronkitis kronis – 5 hari-hari; di komunitas-pneumonia total durasi terapi sekuensial (di / dalam pendahuluan, diikuti oleh konsumsi) – 7-14 hari pertama / di, kemudian di dalam, atau 10 hari dalam; di Infeksi sinusitis akut dan kulit rumit dan jaringan lunak – 7 hari-hari; di infeksi rumit dari kulit dan jaringan subkutan – total durasi terapi sekuensial (di / dalam pendahuluan, diikuti oleh konsumsi) aku s 7-21 hari; di Infeksi intra-abdomen rumit – total durasi terapi sekuensial (a / pengenalan obat diikuti oleh konsumsi) aku s 5-14 hari-hari; di penyakit radang rumit dari organ panggul -14 hari-hari.
Lamanya pengobatan moksifloksasin® w / w bisa mencapai 14 hari-hari, dalam – 21 hari.
Pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan hati kecil (Kelas A atau B pada anak-Pugh), pasien dengan gangguan fungsi ginjal (termasuk. di CC <30 ml / min / 1.73 m2), dan pasien, Kami adalah hemodialisis jangka panjang dan berkesinambungan ambulatory peritoneal dialysis, perubahan dosis rezim tidak diperlukan.
Tablet harus diambil, tanpa mengunyah, dengan sedikit air, terlepas dari makanan.
Solusi infus harus diberikan dalam / lambat untuk 60 m. Obat dapat diberikan sebagai encer, dan murni. Solusi moksifloksasin® kompatibel dengan solusi berikut: Air untuk Injeksi, larutan natrium klorida 0.9%, natrium klorida 1M, Dekstrosa 5%, Dekstrosa 10%, Dekstrosa 40%, solusi xylitol 20%, Ringer, hanya memerlukan Ringer laktat, solusi aminofuzina 10%, solusi yonosterila. Gunakan solusi hanya jelas.
avelox: efek samping
Data pada efek samping dari obat moksifloksasin 400 mg (konsumsi dan terapi sekuensial) diperoleh dari studi klinis dan laporan pasca-pemasaran.
Penentuan frekuensi efek samping: sering (> 1%, < 10%), kadang-kadang (> 0.1%, <1%), jarang (> 0.01%, <0.1%), jarang (< 0.01%).
Efek samping, diklasifikasikan sebagai “sering” menunjukkan kurang dari 3% pasien, selain mual dan diare.
Sistem kardiovaskular: Perpanjangan QT (sering – pada pasien dengan hipokalemia bersamaan, kadang-kadang – pasien yang tersisa); kadang-kadang – takikardia dan vasodilatasi (pembilasan); jarang – hipotensi, hipertensi arteri, jatuh pingsan, takiaritmia ventrikel; jarang – aritmia spesifik (termasuk extrasystole), polimorfik ventrikel takikardia (jenis aritmia ventrikel “putaran”) atau serangan jantung terutama pada pasien dengan predisposisi kondisi untuk aritmia, seperti bradikardia klinis yang signifikan, iskemia miokard akut.
Sistem pernapasan: kadang-kadang – sesak napas, termasuk kondisi asma.
Dari sistem pencernaan: sering – mual, muntah, sakit perut, diare, peningkatan sementara transaminase; kadang-kadang – anoreksia, sembelit, pencernaan yg terganggu, perut kembung, gastroenteritis (kecuali gastroenteritis erosif), meningkatkan tingkat amilase, bilirubin, fungsi hati yang abnormal (termasuk peningkatan LDH), peningkatan aktivitas GGT dan alkalin fosfatase; jarang – disfagia, stomatitis, kolitis psevdomembranoznыy (dalam kasus yang sangat jarang berhubungan dengan komplikasi yang mengancam jiwa), penyakit kuning, hepatitis (sebagian besar kolestasis); jarang – hepatitis fulminan, berpotensi menyebabkan gagal hati yang mengancam jiwa.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – pusing, sakit kepala; kadang-kadang – kebingungan, kesadaran, disorientasi, rasa pusing, kantuk, gempa, paresthesia, dysesthesia, gangguan tidur, kegelisahan, peningkatan aktivitas psikomotor, ažitaciâ; jarang – gipesteziya, mimpi abnormal, ketiadaan koordinasi (termasuk gangguan cara berjalan karena pusing, dalam kasus yang jarang menyebabkan cedera serius dari jatuh, terutama pada pasien usia lanjut), kejang dengan manifestasi klinis yang berbeda (termasuk. kejang grand mal), gangguan perhatian defisit, gangguan bicara, amnesia, labilitas emosional, depresi (Dalam kasus yang sangat jarang adalah mungkin perilaku dengan kecenderungan untuk menyakiti diri), halusinasi; jarang – giperesteziya, depersonalisasi, Reaksi psikotik (berpotensi diwujudkan dalam perilaku dengan kecenderungan untuk menyakiti diri).
Dari indra: kadang-kadang – Gangguan rasa, gangguan visual (kabur, mengurangi ketajaman visual, diplopia, terutama dalam kombinasi dengan pusing dan kebingungan); jarang – kebisingan di telinga, pelanggaran bau, termasuk anosmia; jarang – hilangnya sensitivitas rasa.
Dari sistem hematopoietik: kadang-kadang – anemia, leukopenia (termasuk neutropenia), trombositopenia, trombositosis, waktu protrombin berkepanjangan dan penurunan INR; jarang – perubahan konsentrasi tromboplastin; jarang – meningkatkan konsentrasi protrombin dan penurunan INR, perubahan konsentrasi protrombin INR.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: inogda - arthralgia, mialgia; jarang – Tendinitis, peningkatan tonus otot dan kejang; jarang – tendon pecah, radang sendi, kiprah gangguan akibat kerusakan pada sistem muskuloskeletal.
Pada bagian dari sistem reproduksi: sering – candida superinfeksi, vaginitis.
Dari sistem kemih: kadang-kadang – degidratatsiya (diare atau penurunan asupan cairan diinduksi); jarang – gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal karena dehidrasi, yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal (terutama pada pasien usia lanjut dengan gangguan ginjal yang mendasari).
Reaksi dermatologis: jarang – reaksi kulit bulosa, misalnya, Sindrom Stevens-Johnson atau toksičeskij épidermal'nyj nekrolisis (berpotensi mengancam nyawa).
Reaksi alergi: kadang-kadang – gatal-gatal, gatal, ruam, eozinofilija; jarang – Reaksi anafilaksis / anafilaktoid, angioedema, termasuk edema laring (berpotensi mengancam nyawa); jarang – syok anafilaktik (termasuk. yang mengancam jiwa).
Metabolisme: hiperlipidemia, giperglikemiâ, hyperuricemia.
Dari tubuh secara keseluruhan: kadang-kadang – malaise umum (termasuk gejala kesehatan yang buruk, nyeri spesifik dan berkeringat); jarang – pembengkakan.
avelox: Kontraindikasi
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Anak dan remaja up 18 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap moxifloxacin dan bahan-bahan lainnya.
DARI peringatan digunakan untuk penyakit pada sistem saraf pusat (termasuk. untuk penyakit, dugaan keterlibatan sistem saraf pusat), predisposisi kejang dan mengurangi ambang kejang, ketika perpanjangan QT, hipokalemia, ʙradikardii, iskemia miokard akut, ketika diambil dengan obat, memperpanjang interval QT, dan antiaritmia IA dan Kelas III, dengan insufisiensi hati berat.
avelox: Kehamilan dan menyusui
Keselamatan moksifloksasin® selama kehamilan belum ditetapkan, sehingga penggunaannya kontraindikasi.
Sejumlah kecil moksifloksasin diekskresikan dalam ASI. Data tentang penggunaan moksifloksasin pada wanita selama masa menyusui yang absen. Oleh karena itu, penggunaan moksifloksasin® selama menyusui juga kontraindikasi.
IN penelitian eksperimental dalam mempelajari efek dari moksifloksasin pada fungsi reproduksi pada tikus, kelinci dan monyet terbukti, moksifloksasin yang melintasi penghalang plasenta. Penelitian, dilakukan pada tikus (moksifloksasin bila diberikan ke dalam dan / di) dan monyet (bila diberikan Moksifloksasin dalam), Kami belum mengungkapkan efek teratogenik dari moksifloksasin dan efeknya pada kesuburan. Pada / dalam pendahuluan kelinci dengan dosis moksifloksasin 20 mg / kg diamati malformasi skeletal. Terungkap peningkatan jumlah aborsi di monyet dan kelinci ketika menggunakan moksifloksasin dalam dosis terapi. Pada tikus, ada penurunan berat badan janin, peningkatan frekuensi keguguran, sedikit peningkatan durasi kehamilan dan peningkatan aktivitas spontan keturunan dari kedua jenis kelamin saat menggunakan moksifloksasin, dosis di 63 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan.
avelox: Instruksi khusus
Ini harus diperhitungkan, bahwa pengangkatan moksifloksasin® Hal ini meningkatkan risiko kejang, Oleh karena itu ditentukan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit pada sistem saraf pusat, disertai dengan kejang-kejang atau predisposisi untuk pengembangan atau mengurangi ambang kesiapan kejang, dan diduga penyakit dan kondisi seperti.
Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat (Kelas C Anak-Pugh) karena kurangnya data klinis yang cukup.
Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien dengan penyakit inflamasi rumit dari organ panggul (misalnya, terkait dengan abses tubo-ovarium atau panggul).
Bila menggunakan moksifloksasin® beberapa pasien mungkin mengalami perpanjangan QT. Oleh karena itu, obat harus dihindari pada pasien dengan perpanjangan QT, hipokalemia, dan selama pengobatan dengan obat antiaritmia kelas IA (quinidine, prokaynamyd) atau kelas III (Amiodarone, sotalol), karena pengalaman moksifloksasin pada pasien ini dibatasi. Ini harus digunakan dengan hati-hati moksifloksasin® dengan obat, yang memperpanjang interval QT (cisapride, Eritromisin, antipsikotik, antidepresan trisiklik), serta pada pasien dengan predisposisi kondisi untuk aritmia, Takima bagaimana bradikardia, iskemia miokard akut. Tingkat perpanjangan QT dapat meningkat dengan meningkatnya konsentrasi obat, jadi jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Perpanjangan interval QT dikaitkan dengan peningkatan risiko aritmia ventrikel, termasuk takikardia ventrikel polimorfik. Pasien dengan pneumonia tidak menemukan korelasi antara konsentrasi dalam plasma darah moxifloxacin dan perpanjangan QT. Tak satu pun dari 9000 pasien, moksifloksasin poluchavshih, Itu mencatat dikaitkan dengan komplikasi kardiovaskular panjang QT dan kematian. Namun, pada pasien dengan predisposisi kondisi untuk aritmia ketika menggunakan moksifloksasin dapat meningkatkan risiko aritmia ventrikel.
Fluoroquinolones Terapi, termasuk. moksifloksasin, terutama pada orang tua dan pasien, menerima kortikosteroid, pengembangan kemungkinan tendinitis dan tendon pecah. Ketika rasa sakit atau tanda-tanda peradangan tendon untuk berhenti mengambil moksifloksasin® dan meringankan anggota badan yang terkena.
Penggunaan antimikroba spektrum luas terkait dengan risiko kolitis pseudomembran. Perlu diingat dalam acara tersebut selama pengobatan dengan moksifloksasin® diare berat. Dalam hal ini, obat harus dihentikan segera dan terapi yang tepat menunjuk.
Ada risiko reaksi hipersensitivitas dan reaksi anafilaksis selama penggunaan awal obat. Sangat jarang, reaksi anafilaksis dapat berkembang menjadi syok anafilaksis. Dalam kasus tersebut, Anda harus segera menghentikan pemberian obat dan melakukan resusitasi yang tepat (termasuk. protivoshokovym).
Bila menggunakan kuinolon ditandai reaksi fotosensitifitas. Namun, selama pra-klinis, Penelitian klinis, dan selama Aveloks aplikasi® dalam praktek klinis yang diamati reaksi fotosensitifitas. Namun, Pasien antara dosis harus menghindari sinar matahari langsung dan UV-radiasi.
Pasien dari berbagai kelompok etnis dosis penyesuaian diperlukan.
Gunakan di Pediatrics
Efikasi dan keamanan obat moksifloksasin® Anak-anak dan remaja belum ditetapkan.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Meskipun, moksifloksasin yang jarang menyebabkan reaksi merugikan dari sistem saraf pusat, kemungkinan mengemudi atau bergerak mesin diselesaikan secara individual setelah mengevaluasi respon pasien terhadap obat.
Hasil penelitian eksperimental
Lesi berikut adalah manifestasi dari efek racun dari moksifloksasin, seperti fluoroquinolones lainnya: sistem hematopoietik (tulang sumsum hipoplasia pada anjing dan monyet), CNS (kejang pada monyet) dan hati (peningkatan enzim hati, nekrosis hepatosit diisolasi dari tikus, anjing dan monyet). Pelanggaran-pelanggaran ini terjadi, biasanya, setelah jangka waktu pemberian dosis tinggi moksifloksasin.
avelox: overdosis
Tidak melihat ada efek samping bila diterapkan Aveloks® dengan dosis 1200 Dosis mg dan 600 mg selama lebih dari 10 hari-hari.
Pengobatan: dalam kasus overdosis sesuai dengan situasi klinis terapi simptomatik dengan pemantauan EKG. Penggunaan karbon aktif adalah bijaksana hanya dalam overdosis moksifloksasin dalam bentuk tablet.
avelox: interaksi obat
Tidak ada penyesuaian dosis diperlukan bila digunakan bersama-sama aveloks® atenolol, ranitidin, mengandung kalsium aditif, teofilin, Kontrasepsi oral, glibenklamid, itrakonazol, digoksinom, morfin, probenesid (menegaskan tidak adanya interaksi klinis yang signifikan dengan moksifloksasin).
Penggunaan gabungan dalam aveloks® dan antasida, mineral dan kompleks vitamin-mineral dapat mengganggu penyerapan moksifloksasin dengan pembentukan kelat dengan kation polivalen, terkandung dalam persiapan ini, dan karenanya, mengurangi konsentrasi plasma moksifloksasin. Oleh karena itu Antasid, antiretroviral dan obat lainnya, mengandung kalsium, magnesium, aluminium, besi, sukralfat harus diambil setidaknya 4 jam sebelum atau setelah 2 jam setelah konsumsi aveloks®.
Jika penggunaan seiring moksifloksasin® waktu warfarin protrombin dan parameter lainnya tidak berubah pembekuan.
Pasien, diobati dengan antikoagulan dalam kombinasi dengan antibiotik, termasuk. dengan moksifloksasin, ada kasus meningkatkan aktivitas antikoagulan obat antikoagulan. Faktor risiko termasuk adanya penyakit menular (dan peradangan yang menyertainya), umur dan kondisi umum pasien. Meskipun, bahwa interaksi antara moksifloksasin dan warfarin tidak terdeteksi, pasien, menerima pengobatan dikombinasikan dengan obat-obatan ini, Monitoring INR harus dilakukan dan jika perlu, menyesuaikan dosis obat antikoagulan oral yang.
Moksifloksasin dan digoxin tidak secara signifikan mempengaruhi parameter farmakokinetik satu sama lain. Dengan pengangkatan kembali moksifloksasin C.max digoxin meningkat sekitar 30%. Rasio AUC dan Cmencampur digoxin tidak berubah.
Dengan penggunaan simultan dari karbon aktif dan dosis oral moksifloksasin 400 mg bioavailabilitas sistemik berkurang lebih, dari 80% sebagai akibat dari perlambatan penyerapan. Dalam kasus overdosis penggunaan karbon aktif pada tahap awal penyerapan mencegah peningkatan lebih lanjut dari paparan sistemik.
Penyerapan moksifloksasin tidak berubah saat makan (termasuk produk susu). Moksifloksasin dapat diambil tanpa makanan.
avelox: ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
avelox: syarat dan ketentuan penyimpanan
Daftar B. Tablet harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.
Daftar B. Solusi untuk infus harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya dan jauh dari anak-anak pada suhu 8 ° sampai 25 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 5 tahun.
Setelah pengenceran dengan larutan pelarut kompatibel moksifloksasin® Tetap stabil untuk 24 jam pada suhu kamar. Karena solusi tidak harus dibekukan atau didinginkan, tidak dapat disimpan dalam lemari es. Setelah pendinginan, solusi dapat diendapkan, pada suhu kamar tetapi biasanya memicu larut. Solusinya harus disimpan dalam wadah aslinya.