Augmentin (Powder untuk solusi untuk i / administrasi v)

Bahan aktif: Amoksiцillin, Asam klavulanat
Ketika ATH: J01CR02
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas beta laktamase inhibitor-
ICD-10 kode (kesaksian): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.01.02.04.02
Pabrikan: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Inggris Raya)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Powder untuk solusi untuk i / administrasi v dari putih menjadi hampir putih.

Botol kaca (10) – kotak kardus.

Powder untuk solusi untuk i / administrasi v dari putih menjadi hampir putih.

Setiap vial 1.2 g berisi sekitar 1 mmol K⁺ dan 3.1 mM Na⁺.

Botol kaca (10) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Dikombinasikan antibiotik spektrum luas, resisten terhadap beta-laktamase, mengandung amoksisilin dan asam klavulanat.

Amoksiцillin – adalah aminopenicillin semisintetik, milik kelompok antibiotik beta-laktam, memiliki spektrum yang luas dari aktivitas antibakteri terhadap banyak mikroorganisme Gram-positif dan Gram-negatif. Perlu dicatat, Namun, amoksisilin yang terdegradasi oleh β-laktamase, dan tidak berpengaruh pada mikroorganisme, mereka produciruûŝie.

Asam klavulanat – b-лактамное соединение, Ia memiliki kemampuan untuk menonaktifkan berbagai β-laktamase. Kehadiran asam klavulanat dalam berbagai dosis bentuk Augmentin^® Ini melindungi amoksisilin dari tindakan destruktif dari β-laktamase dan efektif memperluas spektrum aktivitas amoksisilin, yang mencakup banyak bakteri, biasanya resisten terhadap amoksisilin, serta penisilin dan sefalosporin lainnya. Demikian, Augmentin^® Ini menggabungkan spektrum aktivitas antimikroba yang luas dan kemampuan untuk menghambat β-laktamase.

Augmentin^® memiliki efek bakterisida. Hal ini aktif terhadap mikroorganisme aerobik gram positif: Bacillis anthraсis, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Asteroid Nocardia, Staphylococcus aureus, koagulase-negatif staphylococcus (termasuk Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (termasuk. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus); Gram positif mikroorganisme anaerob: Klostridium spp., Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Mikroorganisme aerobik gram negatif: Bordetella pertusis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Catarrhalis Moraxella (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaerob gram negatif: Bacteroides spp., (termasuk Bacteroides fragilis), Fusobakterium spp.; mikroorganisme lainnya: Burgdorferi Borrelia, Klamidia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pucat.

Farmakokinetik

Di bawah ini adalah hasil penelitian farmakokinetik Augmentin^® di / dalam pengenalan relawan sehat 500 mg / 100 mg atau 1000 mg / 200 mg

Bolus di / injeksi

Distribusi

Setelah di / dalam konsentrasi terapi amoksisilin dan asam klavulanat dalam perut, adiposa dan jaringan otot dan cairan interstitial, di kulit, paru dan pleura cairan, kandung empedu, dan dalam cairan sinovial dan peritoneal, empedu dan nanah.

Penelitian telah menunjukkan, yang mengikat protein plasma 13-25 % Total bahan aktif Augmentin^®.

Dalam penelitian hewan itu tidak menemukan bahan penumpukan Augmentin^® di setiap organ.

Amoksiцillin, seperti kebanyakan penisilin, Ini masuk ke dalam ASI. ASI juga menemukan jumlah jejak asam klavulanat. Kecuali untuk risiko sensitisasi, Saya tidak tahu ada efek negatif lain dari amoksisilin dan asam klavulanat pada kesehatan bayi, ASI.

Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan, bahwa amoksisilin dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta. Studi-studi ini, Namun, menunjukkan tidak ada gangguan kesuburan atau efek buruk pada janin.

Deduksi

Seperti penisilin lainnya, Amoksisilin terutama berasal ginjal, sedangkan melalui asam klavulanat sebagai ginjal, dan mekanisme extrarenal. Tentang 60-70% amoksitsillina dan sekitar 40-65% asam klavulanat diekskresikan dalam urin dalam bentuk tidak berubah di pertama 6 Satu jam setelah injeksi bolus 500 mg / 100 mg atau 1000 mg / 200 mg.

Tentang 10-25% Dosis awal amoksisilin diekskresikan dalam urin asam penitsilloevoy tidak aktif. Asam klavulanat dalam tubuh manusia terkena metabolisme intensif 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-asam karboksilat dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-satu dan diekskresikan dalam urin dan feses, serta karbon dioksida di udara kedaluwarsa.

Kesaksian

Augmentin^® diindikasikan untuk pengobatan infeksi bakteri, yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan terhadap obat ini:

-infeksi saluran pernafasan atas (termasuk infeksi telinga, hidung dan tenggorokan), misalnya, tonsilitis berulang, radang dlm selaput lendir, otitis media, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, misalnya, eksaserbasi parah bronkitis kronis, dolevaya pneumonia dan bronkopneumonia, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

- Infeksi saluran kemih, misalnya, sistitis, uretrit, pielonefritis, infeksi mutilasi alat kelamin perempuan, disebabkan oleh bakteri dari keluarga Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., dan gonore, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Infeksi tulang dan sendi, misalnya, osteomyelitis, вызываемый Staphylococcus aureus, Ketika kebutuhan untuk terapi jangka panjang;

- Infeksi lain, misalnya, aborsi septicheskiy, postpartum sepsis, keracunan darah, radang selaput perut, sepsis yntraabdomynalnыy, infeksi pasca operasi.

Augmentin^® diindikasikan untuk pencegahan infeksi pasca operasi, yang mungkin berhubungan dengan operasi besar di saluran pencernaan, panggul, kepala dan leher, jantung, ginjal, saluran empedu, dan selama implantasi sendi buatan.

Dosis rejimen

Dosis tergantung pada usia, Berat badan dan fungsi ginjal pasien, serta keparahan infeksi.

Dosis dinyatakan sebagai isi amoksisilin / klavulanat.

Dewasa

Obat ini diresepkan di dosis 1000 mg / 200 mg setiap 8 tidak, di infeksi berat – 1000 mg / 200 mg setiap 4-6 tidak.

Untuk pencegahan infeksi di intervensi bedah yang berlangsung kurang dari 1 tidak ditunjuk 1000 mg / 200 mg selama induksi anestesi.

Untuk pencegahan infeksi pada prosedur bedah yang berlangsung bolee1 h untuk menunjuk 4 dosis 1000 mg / 200 mg untuk 24 tidak.

Untuk pencegahan infeksi di intervensi bedah pada saluran pencernaan ditunjuk 1000 mg / 200 mg sebagai infus 30 menit selama induksi anestesi. Di melaksanakan operasi pada panjang saluran pencernaan yang lebih 2 tidak Dosis ini dapat dimasukkan kembali, hanya 1 waktu, sebagai infus 30 menit, melalui 2 jam setelah akhir infus sebelumnya.

Jika Anda melihat selama operasi tanda-tanda klinis infeksi resep standar saja terapi augmentin^® pada periode pasca operasi atau dalam bentuk I / injeksi, atau lisan.

Dosis koreksi pasien dengan gangguan fungsi ginjal berdasarkan isi direkomendasikan maksimal amoksisilin.

Pasien, hemodialisis, dosis pertama diberikan 1000 mg / 200 mg, lebih lanjut – 500 mg / 100 mg setiap 24 jam dan selanjutnya 500 mg / 100 mg pada akhir hemodialisis (untuk mengkompensasi pengurangan kadar amoksisilin dan asam klavulanat dalam serum)

Pasien dengan gangguan fungsi hati pengobatan dilakukan dengan hati-hati; secara teratur memonitor fungsi hati. Saat ini tidak cukup data untuk membuat perubahan pada rejimen dosis pada pasien tersebut.

Untuk pasien usia lanjut penyesuaian dosis diperlukan.

Anak-anak

Anak-anak dengan berat kurang dari 40 kg dosis disesuaikan dengan berat badan.

Anak-anak di bawah 3 bulan dan berat kurang dari 4 kg Augmentin^® ditunjuk atas dasar 25 mg / 5 mg / kg atau 50 mg / 5 mg / kg setiap 12 tidak.

Anak-anak di bawah 3 bulan dan berat lebih 4 kg obat yang diresepkan pada tingkat hingga 25 mg / 5 mg / kg atau 50 mg / 5 mg / kg setiap 8 h tergantung pada tingkat keparahan infeksi.

Anak-anak berusia 3 Bulan sebelum 12 tahun obat yang diresepkan atas dasar 25 mg / 5 mg / kg atau 50 mg / 5 mg / kg setiap 6-8 h tergantung pada tingkat keparahan infeksi.

Dosis koreksi pasien dengan gangguan fungsi ginjal berdasarkan isi direkomendasikan maksimal amoksisilin.

Di hemodialisis Augmentin^® diterapkan pada tingkat 25 mg / 5 mg / kg setiap 24 jam dan selanjutnya 12.5 mg / 2,5 mg / kg pada akhir dialisis, kemudian 25 mg / 5 mg / kg / hari (untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi amoksisilin dan asam klavulanat dalam serum).

Anak-anak dengan gangguan fungsi hati pengobatan dilakukan dengan hati-hati; secara teratur memonitor fungsi hati. Saat ini tidak cukup data untuk membuat perubahan pada rejimen dosis pada pasien tersebut.

Aturan administrasi

Augmentin^® Hal ini dapat diberikan sebagai lambat I / injeksi untuk 3-4 min atau langsung ke dalam pembuluh darah melalui kateter, atau dalam bentuk on / di infus untuk 30-40 m.

Augmentin^® tidak dimaksudkan untuk / m (karena ketidakstabilan pada konsentrasi yang, yang bisa diberikan / m).

Durasi maksimum terapi harus 14 hari-hari, diikuti untuk mengevaluasi efikasi dan tolerabilitas.

Semua bentuk sediaan untuk anak di bawah 3 bulan harus diberikan hanya infus.

Efek samping

Efek samping dari Augmentin, sama, bagaimana dan amoksitsillina, yang langka dan sebagian besar ringan dan sementara.

Reaksi alergi: angioedema, anafilaksis, sindroma, mirip dengan serum sickness, sensitisasi vaskulitis; kadang-kadang – gatal-gatal, atau ruam kulit, gatal; jarang – eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, TEN, dermatitis eksfoliatif bulosa, Akut umum pustulosis exanthematous.

Pengobatan harus dihentikan jika gejala-gejala tersebut.

Dari sistem pencernaan: diare, pencernaan yg terganggu, mual, muntah; jarang – kandidiasis kulit dan selaput lendir dan kolitis, terkait dengan minum antibiotik (termasuk kolitis pseudomembran dan haemorrhagic). Risiko efek samping tersebut dikurangi dengan parenteral Augmentin administrasi^®.

Mungkin peningkatan moderat dalam ACT dan / atau ALT (signifikansi klinis tidak diketahui); jarang – hepatitis, ikterus kolestatik. Efek samping telah diamati pada pasien, menerima penisilin atau sefalosporin lainnya.

Gejala hati lebih sering terjadi pada laki-laki dan pasien usia lanjut. Risiko terjadinya mereka meningkat dengan meningkatnya durasi pengobatan. Gejala hati biasanya berkembang selama pengobatan atau segera setelah selesai, tapi kadang-kadang hanya beberapa minggu setelah penghentian obat. Mereka biasanya reversibel, meskipun ada ekspresi yang signifikan, sangat jarang mematikan dan berkembang pada pasien dengan penyakit hati atau pengobatan dengan obat hepatotoksik.

Dari sistem hematopoietik: jarang – leukopenia transien (neutropenia dan agranulositosis termasuk), trombositopenia dan anemia gemoliticheskaya obratimыe.

Dari sistem pembekuan darah: kadang-kadang – perpanjangan waktu perdarahan dan waktu protrombin.

CNS: jarang – pusing, sakit kepala, kejang, hiperaktif reversibel. Kejang dapat terjadi ketika fungsi ginjal atau pasien, menerima dosis tinggi Augmentin^®.

Dari sistem kemih: jarang – nefritis interstitial; jarang – kristallurija.

Reaksi lokal: mungkin tromboflebitis di tempat suntikan.

Kontraindikasi

- Fungsi hati abnormal atau penyakit kuning yang berhubungan dengan teknik Augmentin sebelumnya^®;

- Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik beta-laktam, misalnya, untuk penisilin dan sefalosporin.

Kehamilan dan menyusui

Oral dan parenteral obat tidak menimbulkan efek teratogenik.

Pada wanita dengan ketuban pecah dini telah ditemukan, bahwa terapi pencegahan augmentin^® Ini mungkin terkait dengan peningkatan risiko necrotising enterocolitis pada bayi baru lahir. Augmentin^® tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan, kecuali, dimana, Menurut dokter, perlu.

Augmentin^® Hal ini dapat digunakan selama menyusui. Kecuali untuk risiko sensitisasi, terkait dengan penetrasi ke dalam ASI dari jumlah jejak bahan aktif dari obat, tidak ada efek samping lain pada bayi, ASI, tidak diamati.

Perhatian

Sebelum memulai pengobatan dengan Augmentin^® Anda perlu untuk mengumpulkan sejarah rinci, tentang reaksi hipersensitivitas sebelumnya untuk penisilin, sefalosporin atau alergen lainnya.

Menggambarkan serius, dan reaksi hipersensitivitas sesekali yang fatal (Reaksi anafilaktoid) dari penitsillinы. Risiko reaksi tersebut adalah terbesar pada pasien, dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin. Dalam hal reaksi alergi, Anda harus menghentikan pengobatan Augmentin^® dan menunjuk terapi alternatif. Jika reaksi hipersensitivitas parah harus segera diberikan kepada pasien adrenalin. Ada juga mungkin memerlukan terapi oksigen, / Dalam pengenalan kortikosteroid dan manajemen jalan nafas, termasuk intubasi.

Ini harus menahan diri dari penggunaan Augmentin^® dalam kasus dugaan infeksi mononucleosis, karena pasien dengan penyakit Amoksisilin dapat menyebabkan ruam kulit, sulit untuk mendiagnosa.

Pengobatan jangka panjang dengan Augmentin^® kadang-kadang menyebabkan proliferasi berlebihan organisme non-rentan.

Umumnya, Augmentin^® ditoleransi dengan baik dan memiliki karakteristik dari semua penisilin toksisitas rendah.

Selama terapi jangka panjang augmentin^® Ini direkomendasikan untuk menilai fungsi ginjal secara periodik, hati dan darah pembentukan.

Augmentin^® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis Augmentin^® harus dikurangi sesuai dengan tingkat pelanggaran.

Jika perlu, pemberian parenteral dosis besar Augmentin^® pasien, malosolevoy berada pada diet, harus memperhitungkan jumlah natrium diberikan.

Pada pasien dengan mengurangi urin kristaluria keluaran terjadi sangat jarang, terutama dengan parenteral terapi augmentin^®. Selama pemberian dosis tinggi amoksisilin dianjurkan untuk mengambil banyak cairan dan untuk mempertahankan output urine yang cukup untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Augmentin^® tidak ada efek negatif pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin.

Overdosis

Gejala: kemungkinan pelanggaran dari saluran pencernaan, dan air dan keseimbangan elektrolit.

Pengobatan: Terapi simtomatik untuk tanda-tanda pelanggaran keseimbangan air-elektrolit. Augmentin^® Hal ini dapat dihapus dari darah dengan hemodialisis. Saat menerima amoksisilin pada dosis tinggi diperlukan untuk menjaga asupan cairan yang cukup dan output urin, untuk mengurangi kemungkinan amoksitsillinovoy kristaluria. Jika amoksisilin hadir dalam konsentrasi tinggi dalam urin, kemudian pada suhu kamar mungkin mengendap di patensi kandung kemih kateter dan istirahat.

Interaksi obat

Probenesid dan obat-obatan seperti (Yg mengeluarkan air kencing, fenilbutazon, NSAID) mengurangi sekresi tubular amoksisilin. Co-pemberian obat ini tidak dianjurkan dan bisa disertai dengan peningkatan konsentrasi dan ketekunan dalam darah amoksisilin, sedangkan ekskresi ginjal dari asam klavulanat tidak melambat.

Pasien, menerima Augmentin^®, jarang peningkatan waktu protrombin, jadi sementara penggunaan antikoagulan diperlukan untuk melaksanakan monitoring yang tepat.

Penggunaan bersamaan dengan allopurinol dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit. Saat ini, tidak ada data dalam literatur tentang penggunaan seiring Augmentin^® dan allopurinol.

Augmentin^® dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral (harus memberitahu pasien).

Interaksi farmasi

Augmentin^® Ini tidak boleh dicampur dengan produk darah, dengan solusi protein lainnya, misalnya seperti, sebagai hydrolyzates protein, dan emulsi lipid untuk / dalam.

Augmentin^® Hal ini tidak bisa dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan antibiotik aminoglikosida karena hilangnya aktivitas masa lalu.

Solusi Augmentin^® Ini tidak boleh dicampur dengan larutan infus, dekstrosa, dekstran atau natrium bikarbonat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 5 ° C. Umur simpan – 2 tahun.