ATAKAND

Bahan aktif: Cïleksetïl candesartan
Ketika ATH: C09CA06
CCF: Angiotensin II antagonis reseptor
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, I50.0
Ketika CSF: 01.04.02
Pabrikan: ASTRAZENECA AB (Swedia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil merah muda, bulat, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “SEBUAH” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – di sisi lain.

Eksipien: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati jagung, makrogol.

14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil Warna pink, bulat, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “SEBUAH” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – di sisi lain.

Eksipien: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati jagung, makrogol.

14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil Warna pink, bulat, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” di satu sisi dan “032” – lain.

Eksipien: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), oksida besi pewarna merah (AKU S 172), laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati jagung, makrogol.

14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antihipertensi, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotensin II – hormon utama aktivitas sistem Renin-angiotensin-aldosteron, yang memainkan peran penting dalam patogenesis hipertensi, jantung kongestif dan penyakit kardiovaskuler lainnya. Efek fisiologis utama angiotensin II adalah vasokonstriksi, stimulasi produksi aldosteron, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 jenis (АТ₁-reseptor).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, menerima kandesartana cilexetil. Candesartan ini tidak terkait dengan reseptor hormon lain dan tidak memblokir saluran ion, terlibat dalam pengaturan fungsi kardiovaskular. В результате блокирования АТ₁ Reseptor angiotensin II terjadi dozozawisimoe meningkatkan tingkat Renin, Angiotensin saya, Angiotensin II dan aldosteron pengurangan konsentrasi dalam plasma.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (sindroma “memantul”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 tidak. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cilexetil, назначаемый 1 waktu / hari, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) ditoleransi dengan baik.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg untuk 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (dosis rata-rata 12 mg) 1 kali / SUT diselidiki selama acak klinis percobaan melibatkan 4.937 pasien usia lanjut (возраст от 70 untuk 89 tahun, 21% pasien berusia 80 dan lebih tua) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 tahun (исследование SСОРЕ – Studi fungsi kognitif dan prognosis pada pasien usia lanjut). Pasien yang menerima candesartan atau plasebo, jika perlu, dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya. Pada kelompok pasien, menerima candesartan, penurunan neraka 166/90 untuk 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 untuk 149/82 mmHg. Ada tidak ada perbedaan yang signifikan di frekuensi komplikasi kardiovaskular (kematian dari penyakit kardiovaskular, frekuensi serangan jantung dan stroke, не приведших к смертельному исходу) antara dua kelompok pasien yang diamati.

Pada kelompok pasien, menerima candesartan, Diamati 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% interval keyakinan 0.75-1.06, р=0.19).

Gagal jantung

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 bulan. Melalui 6 bulan terapi 63% pasien, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% interval keyakinan 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, menerima candesartan (соотношение рисков = 0.80, 95% interval keyakinan 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE inhibitor, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, menerima candesartan, dibandingkan dengan kelompok plasebo (соотношение рисков = 0.85, 95% interval keyakinan 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, menerima candesartan (соотношение рисков = 0.87, 95% interval keyakinan 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% interval keyakinan 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 penelitian (соотношение рисков = 0.91, 95% interval keyakinan 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-reseptor dan lambat disosiasi, memiliki sifat agonis tidak. Mutlak ketersediaanhayati setelah asupan kandesartana solusi kandesartana cileksetila tentang 40%. Relatif ketersediaanhayati semprot obat dibandingkan dengan solusi untuk resepsi di dalam adalah sekitar 34%. Demikian, perkiraan mutlak ketersediaanhayati bentuk tablet obat adalah 14%.

C_.max Hal ini dicapai pada rata-rata 3-4 jam setelah minum pil membentuk obat. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Kandesartana pharmacokinetic parameter tidak tergantung pada jenis kelamin pasien. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, yaitu. makanan tidak secara signifikan mempengaruhi ketersediaanhayati obat.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_D kandesartana adalah 0.1 l / kg.

Metabolisme dan ekskresi

Candesartan, terutama, dikeluarkan dengan urin dan jelchew, diedit dan hanya sedikit dimetabolisme di hati. T_1/2 kandesartana adalah sekitar 9 tidak. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Total clearance adalah tentang kandesartana 0.37 ml / menit / kg, Saat ini klirens ginjal – tentang 0.19 ml / menit / kg. Ekskresi renal Kandesartana dicapai dengan clubockova penyaringan dan kanalzeva secreta yang aktif. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% nomor kembali dengan air kencing dimasukkan dalam bentuk kandesartana dan 7% Ini melihat di metabolit neaktivnogo, Sementara di Calais terdeteksi 56% kuantitas yang masuk dalam bentuk kandesartana dan 10% Ini melihat di metabolit neaktivnogo.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan usia lebih dari 65 tahun (C)_.max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% dan 80%, masing-masing, dibandingkan dengan pasien yang lebih muda. Tapi, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Pada pasien dengan gangguan ginjal sedikit dan moderat (C)_.max и AUС кандесартана увеличивались на 50% dan 70% masing-masing, Sementara T_1/2 obat tidak berubah dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_.max и AUС кандесартана увеличивались на 50% dan 110% masing-masing, pada_1/2 obat meningkat 2 kali. Pasien, hemodialisis, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Pada pasien dengan sedikit dan moderat gangguan hati mencatat peningkatan AUC kandesartana untuk 23%.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (sebagai terapi tambahan untuk ACE inhibitor atau intoleransi terhadap ACE inhibitor).

Dosis rejimen

Atakand^® harus diambil 1 waktu / hari tanpa makan.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® di hipertensi aku s 8 mg 1 waktu / hari. Pasien, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 waktu / hari. Kapan, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Efek antihipertensi maksimal tercapai dalam 4 недель от начала лечения.

Di pasien usia lanjut нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Di pasien легким или умеренным gangguan fungsi ginjal (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у pasien тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / menit) terbatas. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

Di pasien gangguan fungsi hati ringan sampai sedang keparahan Dosis awal adalah 2 mg 1 waktu / hari. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у pasien dengan berat gangguan fungsi hati terbatas.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (misalnya, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® di Gagal Jantung aku s 4 mg 1 waktu / hari. Meningkatkan dosis untuk 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 minggu.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, misalnya, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Efek samping

Hipertensi arteri

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) plasebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, sering (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% lebih baik, dibandingkan plasebo.

CNS Co: pusing, kelemahan, sakit kepala.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sakit punggung.

Dari parameter laboratorium: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs plasebo (1.3% sebagai gantinya 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Tapi, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Lain: infeksi pernapasan.

Gagal jantung kongestif

Reaksi yang merugikan, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® pada dosis hingga 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, menerima kandesartana cilexetil, dan 16.1% пациентов из группы пациентов, plasebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Sistem kardiovaskular: pengurangan ditandai tekanan darah.

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal.

Dari parameter laboratorium: peningkatan kreatinin, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, neutropenia dan agranulositosis.

Metabolisme: hiperkalemia, giponatriemiya.

Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, kelemahan.

Pada bagian dari saluran pencernaan: mual.

Pada bagian dari hati dan saluran empedu: peningkatan enzim hati, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, ruam, gatal-gatal, gatal.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sakit punggung, arthralgia, mialgia.

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Kontraindikasi

-pelanggaran hati dan/atau kolestasis;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

DARI peringatan следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / menit), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, pasien dengan penyakit serebrovaskular dan penyakit jantung iskemik, dengan mengurangi BCC, с гиперкалиемией, dengan hiperaldosteronisme primer (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, serta pasien di bawah usia 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Memiliki sistem perfusi ginjal embrio manusia, itu tergantung pada evolusi aktivitas sistem Renin-angiotensin-aldosteron, mulai terbentuk pada trimester kedua kehamilan. Demikian, risiko janin meningkat sebesar penunjukan Atakanda^® pada trimester II dan III kehamilan. Persiapan, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, dapat menyebabkan janin atau pelanggaran memiliki efek negatif pada bayi yang baru lahir, sampai mati, при применении их во II и III триместрах беременности.

IN penelitian eksperimental на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Diharapkan, bahwa mekanisme kerusakan karena efek farmakologis obat pada sistem Renin-angiotensin-al′dosteronovuû. Berdasarkan informasi yang diterima, Tidak boleh Atakand^® Kehamilan. Jika kehamilan terjadi selama pengobatan Atakandom^®, Terapi harus dihentikan.

Saat ini diketahui, Apakah candesartan dalam air susu ibu. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® sebaiknya tidak digunakan selama menyusui (menyusui).

Perhatian

Fungsi ginjal terganggu

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / menit).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 dan lebih tua, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mkmol/l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Stenosis arteri ginjal

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Data pada penggunaan Atakanda^® pasien, Baru-baru ini menjalani transplantasi ginjal, tidak.

Hipotensi

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, menerima diuretik dosis tinggi. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, jika perlu, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Pasien, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Selama anestesi dengan intervensi bedah dapat mengembangkan hipotensi akibat embargo sistem Renin-angiotensin. Kasus-kasus yang sangat jarang diamati hipotensi arteri yang parah, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Stenosis aorta dan mitral (obstruktivnaya gipertroficheskaya cardiomyopathy)

Dalam menunjuk Atakanda^®, seperti dengan vasodilator lainnya, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Hyperaldosteronism utama

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, mempengaruhi sistem Renin-angiotensin-al′dosteronovuû. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Hiperkalemia

Клинический опыт применения других препаратов, sistemu vliyayushtih dari renin-angiotensin-alydosteron, menunjukkan, что одновременное назначение Атаканда^® dengan diuretik hemat kalium, препаратами калия или заменителями соли, mengandung kalium, atau obat lain, которые могут увеличить содержание калия в крови (misalnya, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. Dalam menunjuk Atakanda^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Umum

Pasien, tonus pembuluh darah dan fungsi ginjal yang terutama tergantung pada aktivitas sistem Renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, termasuk stenosis arteri ginjal), sangat sensitif terhadap obat-obatan, bertindak pada sistem Renin-angiotensin-al′dosteronovuû. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – gagal ginjal akut. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Gunakan di Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата у anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diatur.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Efek pada kemampuan untuk mengemudi atau mengoperasikan dengan teknik itu tidak diselidiki, Tapi sfat sifat obat menunjukkan, tidak ada yang seperti pengaruh. Pasien harus diberitahu tentang, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Overdosis

Gejala: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Kasus sporadis telah digambarkan dari overdosis obat (untuk 672 мг кандесартана цилексетила), pasien pemulihan berakhir tanpa konsekuensi parah.

Pengobatan: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Jika perlu, meningkatkan BCC, misalnya, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Interaksi obat

Dalam pharmacokinetic studi telah memeriksa penerapan gabungan Atakanda^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, kontrasepsi oral (etinil estradiol / levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin dan englaprilom. Interaksi obat klinis yang signifikan telah diidentifikasi.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Studi tentang interaksi tidak berpengaruh pada CYP2C9 dan menghambat CYP3A4, lain isoenzim sitokrom p-450 sistem yang tidak diketahui.

Penggunaan kombinasi Atakanda^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Pengalaman aplikasi obat lain, bertindak pada sistem Renin-angiotensin-al′dosteronovuû, menunjukkan, kalisberegatmi dioretikami terapi yang menyertainya, suplemen kalium, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (misalnya, Heparin), dapat menyebabkan perkembangan hiperkalemia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Reaksi seperti dapat terjadi ketika menggunakan antagonis reseptor Angiotensin II, Oleh karena itu, kami merekomendasikan bahwa Anda memantau tingkat lithium dalam serum darah penerapan gabungan obat ini.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.