Arlet

Bahan aktif: Amoksiцillin, Asam klavulanat
Ketika ATH: J01CR02
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas beta laktamase inhibitor-
ICD-10 kode (kesaksian): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.01.02.04.02
Pabrikan: Sintesis (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bujur.

Eksipien: povidone (polyvinylpyrrolidone), talek (magnesium hydrosilicate), pati 1500, kalsium stearat (kalsium stearate), koloid silikon dioksida (aэrosyl), selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), propilen glikol, Titanium dioksida, makrogol 4000 (polietilen oksida 4000).

7 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – paket (1) – bungkus kardus.
14 PC. – Bank di kacamata gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bujur.

Eksipien: povidone (polyvinylpyrrolidone), talek (magnesium hydrosilicate), pati 1500, kalsium stearat (kalsium stearate), koloid silikon dioksida (aэrosyl), selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), propilen glikol, Titanium dioksida, makrogol 4000 (polietilen oksida 4000).

7 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – paket (1) – bungkus kardus.
14 PC. – Bank di kacamata gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bujur.

Eksipien: povidone (polyvinylpyrrolidone), talek (magnesium hydrosilicate), pati 1500, kalsium stearat (kalsium stearate), koloid silikon dioksida (aэrosyl), selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), propilen glikol, Titanium dioksida, makrogol 4000 (polietilen oksida 4000).

7 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – paket (1) – bungkus kardus.
14 PC. – Bank di kacamata gelap (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antibiotik spektrum luas; berisi semisynthetic penisilin amoxicillin dan ireversibel inhibitor β-lactamases klavulanovuû asam. Asam klavulanat menyediakan kompleks tidak aktif stabil dengan enzim tersebut dan memberikan stabilitas terhadap efek dari amoksisilin β-laktamase, diproduksi oleh mikroorganisme.

Asam klavulanat, antibiotik β-laktam struktural mirip, Ini memiliki aktivitas antibakteri yang lemah sendiri.

Obat ini memiliki spektrum yang luas dari tindakan antibakteri.

Hal ini aktif terhadap rentan terhadap strain amoksisilin, termasuk strain, продуцирующие b-лактамазы: Bakteri gram positif aerob – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus, Bovis streptococcus, Staphylococcus aureus (kecuali strain methicillin-resistant dari), Staphylococcus epidermidis (kecuali strain methicillin-resistant dari), Stafilokokus saprophyticus, Listeria spp., Enterokokus spp.; Bakteri gram negatif aerobik – Bordetella pertusis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella berkorban; bakteri gram-positif anaerobik – Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Klostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobakterium spp., Prevotella spp.; bakteri gram negatif anaerobik – Bakteriida spp.

Farmakokinetik

Farmakokinetik parameter utama dari amoksisilin dan asam klavulanat mirip.

Penyerapan

Setelah mengonsumsi obat dalam dua komponen baik diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat absorpsi. C_.max kadar plasma dicapai setelah 1 jam setelah pemberian obat dan (tergantung dosis) amoksisilin 3-12 ug / ml, untuk asam klavulanat – tentang 2 ug / ml.

Distribusi

Kedua komponen ditandai dengan distribusi volume yang baik dalam cairan tubuh dan jaringan (termasuk. paru-paru, telinga bagian dalam, pleura dan cairan peritoneal, rahim, indung telur). Amoksisilin menembus baik ke cairan sinovial, hati, prostata, amandel, otot, kandung empedu, rahasia sinus paranasal, ludah, sekresi bronkial.

Amoksisilin dan klavulanat asam tidak menembus BBB di meninges non-meradang.

Zat aktif menembus plasenta dan di jejak konsentrasi diekskresikan dengan ASI. Tingkat mengikat protein plasma rendah.

Metabolisme

Amoksisilin sebagian dimetabolisme, Asam klavulanat terkena, rupanya, metabolisme intensif.

Deduksi

Amoksisilin muncul ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubular dan laju filtrasi glomerulus. Asam klavulanat dihilangkan oleh filtrasi glomerulus, sebagian sebagai metabolit. Jumlah kecil dapat diturunkan melalui usus dan paru-paru.

T_1/2 Amoxicillin dan clavulanic asam – 1-1.5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal berat T_1/2 meningkat menjadi 7.5 h untuk amoksisilin dan up 4.5 h untuk asam klavulanat. Kedua komponennya merupakan hemodialisis dihapus dan dalam jumlah kecil – peritoneal′NYM dialisis.

Kesaksian

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (termasuk. sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses retrofaring, radang amandel, radang tekak);

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (termasuk. bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);

- Infeksi saluran kemih;

- Infeksi ginekologi;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak;

- Infeksi tulang dan jaringan ikat;

- Infeksi pada saluran empedu (kolesistitis, kholangit);

- Infeksi odontogenik.

Dosis rejimen

Dewasa dan anak di atas 12 tahun (atau (c) beratnya lebih dari 40 kg) di aliran ringan atau sedang infeksi menunjuk 1 tab. 250/125 mg setiap 8 atau h 1 tab. 500/125 mg setiap 12 tidak, kapan parah infeksi dan infeksi pernapasan – oleh 1 tab. 500/125 mg setiap 8 atau h 1 tab. 875/125 mg setiap 12 tidak.

Anak di bawah 12 tahun dengan berat badan kurang dari 40 kg dosis yang dipilih secara individual berdasarkan skema dosing direkomendasikan (amoksisilin) – 45 mg / kg / hari 2 menerima atau 40 mg / kg / hari 3 penerimaan. Dosis optimal bentuk obat untuk anak-anak dari 6 untuk 12 tahun adalah tablet 500/125 mg pada saat pengangkatan 2 kali / hari.

Dosis harian maksimal dari asam clavulanic (dalam bentuk garam kalium) untuk orang dewasa – 600 mg, untuk anak-anak – 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum amoxicillin adalah untuk orang dewasa – 6 g, untuk anak-anak – 45 mg / kg berat badan.

Pengobatan 5-14 hari-hari. Jangka waktu pengobatan yang ditentukan oleh dokter yang menangani. Pengobatan seharusnya tidak berlangsung lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan kesehatan.

Di Infeksi odontogenic menunjuk 1 tab. 250/125 mg setiap 8 atau h 1 tab. 500/125 mg setiap 12 h untuk 5 hari-hari.

Di gagal ginjal moderat (CC 10-30 ml / menit) menunjuk 1 tab. 500/125 mg setiap 12 tidak dewasa dan 15/3.75 mg / kg berat badan 2 kali / hari Anak-anak sampai 12 tahun.

Di insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 10 ml / menit) – oleh 1 tab. 500/125 mg setiap 24 tidak dewasa, Anak-anak sampai 12 tahun – 15/3.75 mg / kg berat badan 1 waktu / hari.

Di anurii interval antara menu dosis tunggal harus ditingkatkan untuk 48 h atau lebih.

Dewasa, hemodialisis, harus menunjuk produk dalam dosis 1 tab. 500/125 mg atau 2 tab. 250/125 mg setiap 24 tidak. Untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi asam amoxicillin dan clavulanic dalam serum selama dialisis tambahan harus mengambil 1 dosis obat selama dialisis dan dosis lain pada akhir sesi.

Bayi, hemodialisis, harus menunjuk produk dalam dosis 15/3.75 mg / kg berat badan 1 waktu / hari. Untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi amoxicillin dan clavulanic asam dalam darah selama dialisis tambahan harus mengambil 1 dosis obat untuk memulai dialisis dan dosis lain setelah sesi dialisis.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: kehilangan selera makan, mual, muntah, diare; jarang – fungsi hati yang abnormal, peningkatan ALT dan AST; dalam beberapa kasus – ikterus kolestatik, hepatitis, kolitis psevdomembranoznыy.

CNS: pusing, sakit kepala, Hiperaktif Reversible dan kejang-kejang.

Dari sistem hematopoietik: peningkatan reversibel dalam waktu protrombin, leukopenia, Agranulositosis reversibel dan anemia hemolitik.

Dari sistem kemih: nefritis interstitial, kristallurija.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, ruam eritematosa; jarang – eritema multiforme eksudatif, angioedema, syok anafilaktik; dalam beberapa kasus – dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome.

Lain: pengembangan superinfeksi (termasuk. kandidiasis).

Kontraindikasi

- Infeksi mononucleosis (termasuk. Ketika Anda melihat bekas luka korepodobnoj);

- Anak-anak sampai usia 3 tahun;

- Meningkatkan sensitivitas terhadap antibiotik penisilin, sefalosporin;

- Hipersensitivitas terhadap amoksisilin atau asam klavulanat.

DARI peringatan meresepkan obat untuk pasien dengan insufisiensi hati berat, penyakit pencernaan (termasuk. radang usus besar, terkait dengan penggunaan antibiotik penitsillinov, sejarah), gagal ginjal kronik.

Kehamilan dan menyusui

Waspada obat dalam kehamilan dan menyusui (menyusui).

Arlette^® dapat digunakan dalam kehamilan, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu, jika perlu, penunjukan obat selama masa menyusui, Anda harus memutuskan atas terminasi menyusui.

Perhatian

Persiapan digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hati manusia, selama pengobatan, secara teratur mengontrol fungsi hati.

Dalam kursovom pengobatan harus mengontrol fungsi darah, hati dan ginjal.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal parah membutuhkan mode koreksi yang memadai atau meningkat interval antara dosis obat.

Untuk mengurangi risiko reaksi merugikan dari saluran pencernaan harus mengambil obat selama makan.

Karena pil 250 mg/125 mg dan 500 mg/125 mg berisi jumlah yang sama clavulanic asam (125 mg), kemudian 2 untuk tablet 250 mg/125 mg tidak setara 1 tablet 500 mg / 125 mg.

Konsentrasi tinggi amoxicillin memberikan reaksi lozhnopolaugitionuyu ketika menentukan glukosa dalam urin saat menggunakan reagen Benediktus atau mortir Fellinga (merekomendasikan penggunaan enzimatik reaksi dengan glukosa).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Obat dalam dosis anjuran tidak mempengaruhi kemampuan untuk berkendara transportasi dan pengelolaan mekanisme yang kompleks.

Overdosis

Gejala: sakit perut, diare, muntah; mungkin juga agitasi, insomnia, pusing; dalam beberapa kasus – kejang.

Pengobatan: dalam kasus konsumsi baru-baru ini (kurang 4 tidak) diperlukan untuk melaksanakan lavage lambung dan arang aktif menunjuk untuk mengurangi penyerapan obat; pasien harus di bawah pengawasan medis, jika perlu, terapi simtomatik. Hemodialisis efektif.

Interaksi obat

Jika Anda Arlette^® meningkatkan toksisitas metotreksat.

Jika Anda Arlette^® dengan allopourinolom meningkatkan risiko Exanthema.

Jika Anda Arlette^® dengan antasid Heartburn, Glukosamin, obat pencahar, aminoglikozidami zamedlyaetsya penyerapan, asam askorbat – meningkatkan.

Jika Anda Arlette^® dengan bakterisida antibiotik (termasuk. aminoglikozidy, cefalosproriny, cycloserine, vankomisin, rifampisin) mewujudkan aksi sinergi; dengan antibiotik dengan bakteriostatik mekanisme aksi (termasuk. makrolidы, kloramfenikol, lincosamides, tetracikliny, sulfonamid) – antagonizm.

Jika Anda Arlette^® meningkatkan efisiensi penggunaan antikoagulan langsung dengan menekan usus microflora, mengurangi sintesis vitamin k dan menurunkan indeks prothrombin. Ketika Anda menetapkan kombinasi ini harus mengendalikan dinamis tes darah.

Jika Anda Arlette^® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Sementara menunjuk Arlette^® dengan obat, dalam proses metabolisme yang membentuk asam pasangan-aminobensanaya, etinilestradiolom meningkatkan risiko perdarahan terobosan.

Yg mengeluarkan air kencing, allopurinol, fenilbutazon, NSAID dan obat lain, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (Asam klavulanat berasal terutama oleh filtrasi glomerulus).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun. Obat tidak bisa digunakan setelah tanggal kadaluwarsa.