ARDUAN

Bahan aktif: Pipekuroniya bromida
Ketika ATH: M03AC06
CCF: Relaksan otot perifer bertindak-depolarisasi non Jenis kompetitif
ICD-10 kode (kesaksian): Z51.4
Ketika CSF: 21.03.01.01
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Valium untuk obat solusi untuk / di putih atau hampir putih; приложенный растворитель бесцветный, jelas.

Eksipien: manitol.

Pelarut: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Botol (25) bersama-sama dengan pelarut (amp. 25 PC.) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dosis, sama 5 ug / kg berat badan, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetik

Distribusi

При в/в введении начальный V_D aku s 110 ml / kg. V_D в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Menembus melalui penghalang plasenta.

Metabolisme dan ekskresi

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Menulis terutama dalam urin, dimana 56% zat aktif – pertama 24 tidak, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, sisa – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Kesaksian

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Dosis rejimen

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 ug / kg 50 ug / kg berat badan. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Dosis yang dianjurkan

Dosis awal для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 detik, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Dosis awal для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Pemeliharaan dosis - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Di gagal ginjal kronik дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Anak-anak berusia 3 bulan sebelum 1 tahun препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg berat badan (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 untuk 44 m), dari 1 Tahun ke 14 tahun - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 untuk 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: jarang (kurang 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, atrofi otot.

Sistem pernapasan: редко — гипноэ, apnea, ателектаз легкого, depresi pernapasan, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Sistem kardiovaskular: jarang – iskemia miokard (sampai dengan infark miokard) и мозга, Fibrilasi atrium, denyut prematur ventrikel, bradikardia, penurunan tekanan darah.

Dari sistem pembekuan darah: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Dari sistem kemih: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolisme: jarang - hipoglikemia, hiperkalemia.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, Reaksi hipersensitivitas, angioedema.

Kontraindikasi

- Anak-anak sampai usia 3 Bulan;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

DARI peringatan следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Sindrom edema, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, myasthenia, kegagalan pernapasan, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, gagal ginjal dan / atau hati, kehamilan, selama menyusui.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Wanita hamil, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

Obat harus digunakan dengan hati-hati selama menyusui.

Perhatian

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Dosis, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Pasien dengan gangguan transmisi neuromuskuler, kegemukan, gagal ginjal, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, digitalisasi, gipermagniemiya, diuretik, hipokalsemia, hypoproteinemia, degidratatsiya, Asidosis, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Gunakan di Pediatrics

Anak-anak usia 1 Tahun ke 14 tahun менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (muda 1 tahun).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Bulan sebelum 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pertama 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Overdosis

Gejala: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnea, pengurangan ditandai tekanan darah.

Pengobatan: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmin, piridostigmin, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interaksi obat

Inhibitor acetylcholinesterase (neostigmin, piridostigmin, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halotan, метоксифлурана, eter, enfluran, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetrasiklin, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoterisin B);

– одновременном применении с диуретиками, alfa- dan beta-blocker, tiaminom, MAO inhibitor, гуанидином, протамином, fenitoin, blocker saluran kalsium lambat, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azathioprine, teofillina, epinefrin, potasium klorida, natrium klorida.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.