Apidra SoloStar

Bahan aktif: Insulin glulisine
Ketika ATH: A10AB06
CCF: Short-acting insulin manusia
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.01
Pabrikan: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk p / pendahuluan jelas, berwarna atau dekat berwarna.

Eksipien: kresol (m-kresol), trometamol, natrium klorida, polisorbat 20, Natrium hidroksida, asam hidroklorik, air d / dan.

3 ml – kartrid kaca flint (1) – SoloSTAR pen^® (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Insulin glulisine adalah analog insulin manusia rekombinan, yang kekuatan tindakan insulin manusia normal. Insulin glulisine berlaku cepat dan memiliki durasi yang lebih singkat dari tindakan, dari insulin manusia larut.

Tindakan yang paling penting dari insulin dan insulin analog, termasuk sebagai glulisine insulin, Ini adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin menurunkan kadar glukosa darah, merangsang penyerapan glukosa oleh jaringan perifer, otot terutama skelet dan jaringan adiposa, dan menghambat produksi glukosa di hati. Insulin menghambat lipolisis di adiposit, menghambat proteolisis dan meningkatkan sintesis protein. Penelitian, dilakukan pada sukarelawan sehat dan pasien dengan diabetes, ditampilkan, bahwa ketika s / insulin glulisine mulai bertindak lebih cepat dan memiliki durasi yang lebih singkat dari tindakan, dari insulin manusia larut. Ketika s / untuk tindakan hipoglikemik dari glulisine insulin dimulai 10-20 m. Pada / di efek menurunkan glukosa darah dan insulin glulisine insulin manusia larut sama dalam kekuatan. Satu unit glulisine insulin memiliki Kegiatan glyukozoponizhayuschuyu sama, dan bahwa satu unit insulin manusia larut.

Dalam fase saya belajar pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 Diperkirakan profil glyukozoponizhayuschie dari glulisine insulin dan insulin manusia larut, subkutan dalam dosis 0.15 IU / kg pada waktu yang berbeda relatif terhadap asupan makanan 15 menit standar. Hasil penelitian menunjukkan, Insulin glulisine diperkenalkan untuk 2 menit sebelum makan memberikan kontrol glikemik yang sama setelah makan, insulin manusia yang larut, diperkenalkan untuk 30 menit sebelum makan. Dengan diperkenalkannya 2 menit sebelum glulisine insulin makan tersedia kontrol glikemik yang lebih baik setelah makan, dari insulin manusia larut, diperkenalkan untuk 2 menit sebelum makan. Insulin glulisine, diperkenalkan melalui 15 menit setelah memulai makan memberi kontrol glikemik yang sama setelah makan, insulin manusia yang larut, vvodimыy untuk 2 menit sebelum makan.

Kegemukan

Tahap I Studi , dilakukan dengan glulisine insulin, lispro insulin dan insulin manusia larut dalam kelompok pasien obesitas, ditunjukkan, bahwa pasien ini memiliki insulin glulisine mempertahankan karakteristik akting cepat. Dalam penelitian ini, waktu untuk mencapai 20% dari total AUC adalah 114 min untuk glulisine insulin, 121 min untuk lispro insulin dan 150 min untuk insulin manusia larut, sebuah AUC_{(0-2 tidak)}, juga mencerminkan glyukozoponizhayuschuyu Kegiatan awal, masing-masing, adalah 427 mg / kg untuk glulisine insulin, 354 mg / kg lispro insulin, dan 197 mg / kg untuk insulin manusia larut.

Studi klinis

Diabetes 1 jenis

Dalam uji klinis 26-minggu Tahap III, bahwa dibandingkan glulisine insulin dengan insulin lispro, disuntikkan subkutan sesaat sebelum makan (untuk 0-15 m) Pasien dengan diabetes mellitus 1 jenis, menggunakan insulin glargine insulin sebagai basal, glulisine insulin adalah sebanding dengan lispro insulin sehubungan dengan kontrol glikemik, yang dievaluasi oleh perubahan konsentrasi hemoglobin terglikasi (HbA_1C) pada saat titik akhir penelitian dibandingkan dengan hasil. Ada nilai-nilai glukosa darah yang sebanding, didefinisikan oleh diri. Dengan diperkenalkannya glulisine insulin, berbeda dengan pengobatan dengan insulin lispro tidak mengambil dosis yang lebih tinggi insulin basal.

12-minggu fase studi klinis III, dilakukan pada pasien dengan diabetes 1 jenis, diperlakukan sebagai terapi glargine insulin basal, ditemukan, bahwa efisiensi administrasi glulisine insulin secara langsung setelah makan adalah sebanding dengan glulisine insulin bila diberikan segera sebelum makan (untuk 0-15 m) atau insulin manusia larut (untuk 30-45 menit sebelum makan).

Dalam populasi pasien, memenuhi protokol penelitian, pada pasien, diobati dengan glulisine insulin sebelum makan, ada penurunan signifikan lebih besar di HbA_1C dibandingkan dengan kelompok pasien, diobati dengan insulin manusia larut.

Diabetes 2 jenis

26-lima minggu Tahap III uji klinis untuk mengikutinya pada 26 minggu perpanjangan studi keselamatan dilakukan untuk membandingkan glulisine insulin (untuk 0-15 menit sebelum makan) untuk insulin manusia larut (untuk 30-45 min makan), yang diperkenalkan n / a pada pasien dengan diabetes 2 jenis, Selain digunakan sebagai insulin basal, isophane insulin. Rata-rata indeks massa tubuh pasien adalah 34.55 kg / m². Insulin glulisine telah menunjukkan dirinya sebanding dengan insulin manusia larut sehubungan dengan perubahan konsentrasi HbA_1C melalui 6 bulan pengobatan dibandingkan dengan hasil (-0.46% untuk glulisine insulin dan -0.30% untuk insulin manusia larut, p = 0,0029) dan dengan 12 pengobatan bulan, dibandingkan dengan hasil (-0.23% untuk glulisine insulin dan -0.13% untuk insulin manusia larut, perbedaannya tidak signifikan). Dalam penelitian ini, sebagian besar pasien (79%) Mereka dicampur short-acting insulin mereka dengan insulin-izofanom segera sebelum injeksi. 58 pasien pada saat pengacakan digunakan agen hipoglikemik oral dan diperintahkan untuk melanjutkan penerimaan mereka dalam yang sama (tanpa perubahan) dosis.

Asal ras dan seks

Dalam uji klinis terkontrol pada orang dewasa tidak menunjukkan perbedaan dalam keamanan dan kemanjuran glulisine insulin ketika menganalisis subkelompok, terisolasi ras seks.

Farmakokinetik

Dalam insulin glulisine asparagin asam amino substitusi di posisi insulin manusia PL untuk lisin dan lisin di posisi B29 dengan asam glutamat meningkatkan penyerapan cepat.

Penyerapan dan distribusi

AUC pada sukarelawan sehat dan pasien dengan diabetes 1 dan 2 Jenis ditunjukkan, bahwa penyerapan glulisine insulin dibandingkan dengan insulin manusia larut adalah sekitar 2 kali lebih cepat, dan yang dicapai C_.max Itu sekitar 2 kali.

Pembelajaran, dilakukan pada pasien dengan diabetes 1 jenis, setelah s / c glulisine insulin dosis 0.15 ЕД / кг C_.max itu 82 ± 1,3 mU / ml dicapai dalam 55 m, dibandingkan dengan C_.max, adalah 46 ± 1,3 mU / L dan dicapai dalam 82 m, untuk insulin manusia larut. Waktu tinggal rata-rata di sirkulasi sistemik di glulisine insulin lebih pendek (98 m), dari insulin manusia larut (161 m).

Dalam sebuah studi pada pasien dengan diabetes mellitus 2 Jenis setelah s / c glulisine insulin dosis 0.2 ЕД / кг C_.max adalah 91 mU / L (dari 78 untuk 104 mU / L).

Ketika s / c glulisine insulin diberikan ke dinding perut anterior, pinggul atau bahu (di wilayah otot deltoid) penyerapan itu lebih cepat bila diberikan ke dinding perut anterior dibandingkan dengan pemberian obat di wilayah femoralis. Tingkat penyerapan daerah deltoid adalah menengah. Bioavailabilitas absolut glulisine insulin setelah s / pendahuluan adalah sekitar 70% (73% dari dinding perut anterior, 71 daerah deltoid dan 68% dari paha) dan memiliki variabilitas rendah antara pasien.

Distribusi dan ekskresi

Distribusi dan penghapusan glulisine insulin dan insulin manusia larut setelah / dalam pendahuluan serupa, dengan V_D, komponen 13 dan l 22 l, dan T_1/2, komponen 13 dan 18 m, masing-masing.

Setelah p / pengenalan glulisine menampilkan insulin lebih cepat, dari insulin manusia larut, memiliki T jelas_1/2, komponen 42 m, dibandingkan dengan jelas T_1/2 insulin manusia larut, komponen 86 m. Di bawah lintas analisis studi glulisine insulin, pada orang sehat, dan pasien dengan diabetes 1 dan 2 jenis, jelas T_1/2 Ini berkisar dari 37 untuk 75 m.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam sebuah studi klinis, dilakukan pada pasien tanpa diabetes dengan berbagai fungsi ginjal (CC > 80 ml / menit, 30-50 ml / menit, < 30 ml / menit), pada umumnya, kecepatan timbulnya efek glulisine insulin dipertahankan. Namun, kebutuhan insulin dengan adanya gagal ginjal dapat dikurangi.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati parameter farmakokinetik belum diteliti.

Ada data yang sangat terbatas terhadap farmakokinetika glulisine insulin pada pasien usia lanjut dengan diabetes.

The farmakokinetik dan farmakodinamik sifat glulisine insulin diselidiki pada anak-anak (7-11 tahun) dan remaja (12-16 tahun) diabetes 1 jenis. Dalam kedua kelompok usia, glulisine insulin dengan cepat diserap dengan T_.max dan C_.max mirip dengan yang pada orang dewasa. Seperti pada orang dewasa bila diberikan segera sebelum glulisine makan insulin tes memberikan kontrol yang lebih baik dari glukosa darah setelah makan, dari insulin manusia larut. Meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah setelah makan (AUC_{0-6 tidak}) adalah 641 mg /(h × dl) untuk glulisine insulin dan 801 mg /(h × dl) untuk insulin manusia larut.

Kesaksian

- Diabetes, memerlukan pengobatan insulin (dewasa).

Dosis rejimen

The Apidra obat^® SoloSTAR^® Ini harus diberikan segera (untuk 0-15 m) sebelum atau segera setelah makan.

The Apidra obat^® SoloSTAR^® yang akan digunakan dalam rejimen pengobatan, termasuk insulin dan menengah akting atau long-acting insulin atau long-acting analog insulin. Selain Apidra obat^® SoloSTAR^® Hal ini dapat digunakan dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral.

Dosis rejimen dari Apidra obat^® SoloSTAR^® yang dipilih secara individual.

Pengenalan obat

The Apidra obat^® SoloSTAR^® diperkenalkan atau melalui p / injeksi atau infus kontinu lemak subkutan melalui sistem pompa.

P / suntikan Apidra^® SoloSTAR^® harus dilakukan untuk dinding perut anterior, bahu atau pinggul, dan pengenalan obat dengan infus kontinu lemak subkutan diproduksi di dinding perut anterior. Situs injeksi dan infus situs di daerah atas (dinding perut anterior, pinggul atau bahu) Anda harus bergantian dengan setiap administrasi baru obat. Tingkat penyerapan dan, masing-masing, pada awal dan durasi kerja dapat mempengaruhi: tempat suntikan, aktivitas fisik dan kondisi berubah lainnya. P / pengenalan ke dalam dinding perut menyediakan penyerapan agak lebih cepat, Selain pengenalan daerah yang disebutkan di atas tubuh.

Ini harus mengambil tindakan pencegahan untuk menghindari kontak dengan obat langsung ke pembuluh darah. Setelah pemberian obat tidak dapat dibuat dalam memperkenalkan pijat. Pasien harus dilatih dalam teknik injeksi yang benar.

Pencampuran dengan insulin

The Apidra obat^® SoloSTAR^® Ini tidak boleh dicampur dengan obat lain, selain isophane insulin manusia.

Sebuah perangkat pompa terus menerus p / Infusion

Bila menggunakan Apidra obat^® SoloSTAR^® dengan sistem pompa untuk infus insulin tidak dapat dicampur dengan obat lain.

Persyaratan penggunaan dan penanganan pra-diisi pena jarum suntik SoloSTAR^®

Sebelum digunakan pertama pena harus diadakan pada suhu kamar 1-2 tidak.

Sebelum digunakan, memeriksa cartridge di dalam pena. Ini harus digunakan hanya dalam kasus, jika solusi jelas, bestsveten, Tidak mengandung partikel terlihat dan konsistensi air.

Kosong pena SoloSTAR^® Mereka seharusnya tidak digunakan kembali dan harus dimusnahkan.

Untuk mencegah infeksi dengan pena jarum suntik pra-diisi harus digunakan oleh hanya satu pasien dan tidak dapat dipindahtangankan.

Sebelum menggunakan pena SoloSTAR^® Hati-hati membaca informasi tentang penggunaan.

Sebelum setiap penggunaan, hati-hati harus melampirkan jarum baru untuk pegangan jarum suntik dan untuk menguji keamanan. Hanya menggunakan jarum, kompatibel dengan SoloSTAR^®.

Hal ini diperlukan untuk mengambil tindakan pencegahan khusus untuk menghindari kecelakaan, terkait dengan jarum, dan kemungkinan transfer infeksi.

Dalam hal tidak menggunakan pena SoloSTAR^® ketika rusak atau jika ketidakpastian dalam, bahwa ia akan bekerja dengan baik.

Selalu menjaga pena jarum suntik cadang SoloSTAR^® dalam kasus kehilangan atau kerusakan contoh yang ada pena SoloSTAR^®.

Jika pena jarum suntik SoloSTAR^® disimpan dalam lemari es, itu harus mendapatkan lebih 1-2 jam sebelum injeksi diusulkan, solusi untuk suhu kamar mengambil. Pengenalan insulin didinginkan lebih menyakitkan. Menggunakan pena jarum suntik SoloSTAR^® Ini harus mengalami kehancuran.

SoloSTAR pen^® harus dilindungi dari debu dan kotoran. Sisi luar pena SoloSTAR^® Anda dapat membersihkan, menyeka dengan kain lembab. Ini tidak harus direndam dalam cairan, mencuci dan melumasi pena SoloSTAR^®, karena ini dapat merusak.

SoloSTAR pen^® akurat membagi-bagikan insulin dan Keselamatan Kerja. Ini juga membutuhkan penanganan hati-hati. Hindari situasi, di mana kerusakan mungkin terjadi pen SoloSTAR^®. Jika Anda menduga kerusakan pada contoh yang ada pena SoloSTAR^®, menggunakan jarum suntik-pena baru.

Tahap 1. Insulin mengontrol

Anda perlu memeriksa label pada pegangan jarum suntik SoloSTAR^® untuk, Untuk memastikan, mengandung insulin yang tepat. Setelah menghapus tutup pena mengontrol penampilan insulin yang terkandung: solusi insulin harus transparan, bestsveten, tidak mengandung partikel terlihat dan konsistensi air.

Tahap 2. Melampirkan jarum

Hanya menggunakan jarum, kompatibel dengan pena jarum suntik SoloSTAR^®. Untuk setiap injeksi berikutnya, selalu menggunakan jarum steril baru. Setelah menghapus tutup hati-hati menempatkan jarum pada jarum suntik- menangani.

Tahap 3. Pelaksanaan tes keamanan

Sebelum pengenalan masing-masing injeksi diperlukan untuk menguji keamanan dan untuk memastikan, bahwa jarum suntik-pena dan jarum bekerja dengan baik, dan gelembung udara yang dihapus.

Dosis terukur, sama 2 unit.

Topi jarum luar dan dalam harus dihapus.

Dengan pena jarum up, lembut menekan kartrid dengan jari insulin sehingga, semua gelembung udara menuju jarum.

Sepenuhnya menekan tombol injeksi.

Jika insulin muncul di ujung jarum, itu berarti, bahwa jarum suntik-pena dan jarum bekerja dengan baik.

Jika penampilan insulin di ujung jarum tidak diamati, panggung 3 Ini dapat diulang sampai, sampai insulin muncul di ujung jarum.

Tahap 4. Temukan dosis

Dosis dapat diatur untuk 1 unit dosis minimum (1 satuan) sampai dosis maksimum (80 unit). Jika Anda ingin memasukkan dosis, melebihi 80 unit, harus melakukan 2 atau lebih suntikan.

Dosis jendela harus menampilkan “0” setelah selesai tes keamanan. Hal ini kemudian dapat diinstal dosis yang diperlukan.

Tahap 5. Dosis

Pasien harus diberitahu tentang teknik tenaga medis injeksi.

Jarum harus memasukkan bawah kulit.

Tombol injeksi harus ditekan sepanjang jalan. Hal ini diadakan dalam posisi ini untuk lebih lanjut 10 detik sampai penarikan jarum. Demikian, Ini memberikan pengenalan dosis yang dipilih insulin sepenuhnya.

Tahap 6. Ekstraksi dan ejeksi jarum

Dalam semua kasus, setelah masing-masing injeksi, jarum harus dihapus dan dibuang. Hal ini memastikan pencegahan kontaminasi dan / atau pengenalan infeksi, pesawat dari memasuki wadah untuk insulin dan insulin kebocoran.

Saat melepas dan membuang jarum harus dilakukan tindakan pencegahan khusus. Ikuti langkah-langkah keamanan yang direkomendasikan untuk penghapusan dan pengusiran jarum (misalnya, Peralatan mengenakan topi dengan satu tangan) untuk, untuk mengurangi resiko kecelakaan, terkait dengan jarum, dan pencegahan infeksi.

Setelah penghapusan jarum harus menutup pena SoloSTAR^® topi.

Efek samping

Gipoglikemiâ – efek yang tidak diinginkan yang paling sering terapi insulin, yang mungkin timbul dalam kasus dosis yang sangat tinggi insulin, kelebihan permintaan untuk itu.

Diamati dalam studi klinis reaksi merugikan, terkait dengan pemberian obat, tercantum di bawah ini dengan sistem organ dan dalam urutan kejadian menurun. Ketika menjelaskan frekuensi terjadinya kriteria berikut: Sering – > 10%; sering – > 1% dan < 10%; kadang-kadang – > 0.1% dan < 1%; jarang – > 0.01% dan < 0.1%; jarang – < 0.01%.

Metabolisme: Sering – gipoglikemiâ. Gejala hipoglikemia biasanya terjadi tiba-tiba. Biasanya, bagaimanapun, dengan latar belakang gangguan neuropsikiatri neyroglikopenii (merasa lelah, kelelahan yang tidak biasa atau kelemahan, penurunan kemampuan untuk berkonsentrasi, kantuk, gangguan visual, sakit kepala, mual, kebingungan atau kerugian, kejang) didahului dengan tanda-tanda counterregulation adrenergik (aktivasi sympathoadrenal dalam menanggapi hipoglikemia): kelaparan, sifat lekas marah, agitasi gugup atau tremor, kegelisahan, kulit pucat, “dingin” keringat, takikardia, menyatakan detak jantung (yang hipoglikemia berkembang lebih cepat, dan lebih berat itu, yang lebih jelas gejala counterregulation adrenergik).

Serangan hipoglikemia berat, terutama berulang, dapat menyebabkan shock sistem saraf. Hipoglikemia episode panjang dan dinyatakan dapat membahayakan kehidupan pasien ', sejak dengan peningkatan hipoglikemia bahkan bisa berakibat fatal.

Reaksi lokal: sering – Reaksi hipersensitivitas lokal (hiperemia, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan). Reaksi ini biasanya sementara dan menghilang selama pengobatan lanjutan; jarang – lipodistrofi (pelanggaran bolak tidur insulin dalam salah satu bidang / pemberian obat di tempat yang sama /).

Reaksi alergi: kadang-kadang – gatal-gatal, sesak dada, bronkospasme, dermatitis atopik, gatal. Kasus yang parah alergi umum (termasuk anafilaksis) Hal ini dapat mengancam jiwa.

Kontraindikasi

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensitivitas terhadap glulisine insulin atau komponen obat.

DARI peringatan Ini harus digunakan selama kehamilan.

Kehamilan dan menyusui

Dalam penunjukan obat selama kehamilan harus berhati-hati. Pemantauan cermat wajib glukosa darah. Tidak cukup informasi tentang penggunaan glulisine insulin pada ibu hamil. Data klinis tentang penggunaan glulisine insulin pada kehamilan.

Pasien dengan diabetes mellitus (termasuk. gestational) diperlukan selama kehamilan untuk mempertahankan kontrol glikemik yang optimal. Dalam I trimester kehamilan, kebutuhan insulin dapat dikurangi, dan pada trimester II dan III itu, biasanya, dapat meningkatkan. Segera setelah kebutuhan insulin pengiriman menurun dengan cepat.

IN penelitian eksperimental reproduksi tidak mengungkapkan perbedaan antara efek glulisine insulin dan insulin manusia selama kehamilan, perkembangan embrio dan janin, melahirkan dan pengembangan postnatal.

Selama periode laktasi (menyusui) mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin dan diet.

Perhatian

Mentransfer pasien untuk jenis baru insulin atau insulin produsen lain harus digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat, tk. dosis mungkin perlu mengubah sebagai akibat dari perubahan konsentrasi insulin, merek (Pabrikan), Jenis insulin (larut, insulin isophane dll), jenis insulin (Hewan) dan / atau metode pembuatan. Selain, mungkin memerlukan koreksi terapi hipoglikemik oral bersamaan. Penggunaan dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan insulin, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus 1 jenis, Hal ini dapat mengarah pada pengembangan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetikum – negara, yang berpotensi mengancam nyawa.

Waktu, melalui pengembangan hipoglikemia, Hal ini tergantung pada kecepatan timbulnya efek insulin dan digunakan, tentang, dapat berubah ketika rejimen pengobatan. Untuk kondisi, yang dapat mengubah atau membuat pertanda kurang jelas hipoglikemia, menghubungkan: kelangsungan diabetes, intensifikasi terapi insulin, kehadiran neuropati diabetes, minum obat tertentu, seperti beta-blocker, atau transfer pasien dari insulin hewan untuk insulin manusia.

Dosis koreksi insulin juga mungkin diperlukan dalam kasus, jika pasien peningkatan aktivitas fisik atau mengubah jadwal makan yang biasa mereka. Stres latihan, dilakukan segera setelah makan, dapat meningkatkan risiko hipoglikemia. Dibandingkan dengan larut insulin manusia setelah injeksi cepat bertindak analog insulin mungkin mengalami hipoglikemia sebelum.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя atau reaksi giperglikemicheskaя Mughal halo k Potter soznaniя, koma atau kematian.

Kebutuhan insulin dapat berubah dengan penyakit atau berlebihan emosional.

Overdosis

Gejala: Tidak ada data khusus tentang overdosis glulisine insulin; hipoglikemia dapat mengembangkan berbagai tingkat keparahan.

Pengobatan: episode hipoglikemia ringan dapat dihentikan dengan menerima glukosa atau produk, pahit. Oleh karena itu, dianjurkan, bahwa pasien dengan diabetes terus membawa gula batu, permen, biskuit atau jus buah manis. Episode hipoglikemia berat, selama pasien kehilangan kesadaran, dapat dipotong / m atau s / administrasi c 0.5-1 mg glukagon atau / dalam pengenalan dextrose (Glukosa). Jika pasien tidak merespon glukagon lebih 10-15 m, Hal ini juga harus diberikan dekstrosa / di. Setelah mendapatkan kembali kesadaran pasien dianjurkan untuk memberikan karbohidrat dalam untuk mencegah terulangnya hipoglikemia. Setelah pemberian glukagon untuk menentukan penyebab hipoglikemia berat ini dan mencegah episode lain yang sejenis pasien harus diamati di rumah sakit.

Interaksi obat

Studi tentang interaksi obat farmakokinetik obat belum. Atas dasar pengetahuan empiris dalam kaitannya dengan obat lain yang sejenis terjadinya interaksi farmakokinetik klinis yang signifikan tidak mungkin. Beberapa zat dapat mempengaruhi metabolisme glukosa, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin glulisine dan pemantauan sangat hati-hati terapi dan kondisi pasien.

Ketika dikombinasikan agen hipoglikemik oral, ACE inhibitor, Disopiramid, fibrat, fluoxetine, MAO inhibitor, pentoxifylline, propoksyfen, salitsilatы dan sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe berarti Mughal usilivaty tindakan insulin gipoglikemicheskoe dan povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Pada aplikasi Valium bersama, danazol, diazoksid, Yg mengeluarkan air kencing, Isoniazid, fenotiazin, somatropin, simpatomimetik (misalnya, эpinefrin / adrenalin /, salbutamol, terbutaline), hormon tiroid, Estrogen, progestin (misalnya, kontrasepsi oral), protease inhibitor dan obat-obatan antipsikotik (misalnya, olanzapine dan clozapine) dapat mengurangi efek hipoglikemik insulin.

Beta-blocker, klonidin, garam lithium atau etanol, atau mungkin mempotensiasi atau melemahkan efek hipoglikemik insulin. Pentamidin dapat menyebabkan hipoglikemia diikuti oleh hiperglikemia c.

Bila menggunakan produk dengan aktivitas simpatolitik (beta-blocker, klonidin, guanethidine dan reserpin) Gejala refleks aktivasi adrenergik selama hipoglikemia mungkin kurang jelas atau tidak.

Interaksi farmasi

Dengan tidak adanya kompatibilitas mempelajari glulisine insulin tidak boleh dicampur dengan obat lain kecuali insulin isophane manusia.

Ketika diberikan melalui obat Apidra pompa infus^® SoloSTAR^® Ini tidak harus bingung dengan obat lain.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, dari anak-anak pada suhu 2 ° C sampai 8 ° C. Jangan membekukan! Umur simpan – 2 tahun.

Umur simpan di pakai pen Apidra^® SoloSTAR^® setelah penggunaan pertama – 4 minggu. Disarankan untuk menandai tanggal pada label injeksi pertama.

Setelah Anda mulai menggunakan pakai pen Apidra^® SoloSTAR^® Ini harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C dari jangkauan anak-anak, Lindungi dari cahaya.