Amoxiclav (Pil)

Bahan aktif: Amoksiцillin, Asam klavulanat
Ketika ATH: J01CR02
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas beta laktamase inhibitor-
ICD-10 kode (kesaksian): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.01.02.04.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Amoxiclav – bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, lenticular.

Eksipien: koloid silikon dioksida, krospovydon, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.

Komposisi film coating: gipromelloza, etil selulosa, dietil ftalat, makrogol 6000, Titanium dioksida.

15 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
20 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.
21 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, Lonjong, lenticular.

Eksipien: koloid silikon dioksida, krospovydon, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.

Komposisi film coating: gipromelloza, etil selulosa, dietil ftalat, makrogol 6000, Titanium dioksida.

15 PC. – botol (1) – bungkus kardus.
5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
5 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bujur, lenticular, dengan print “AMC” di satu sisi, dengan kedudukan dan cetak “875” dan “125” – lain.

Eksipien: koloid silikon dioksida, krospovydon, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.

Komposisi film coating: gipromelloza, etil selulosa, povidone, triэtiltsitrat, Titanium dioksida, talek.

5 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Amoxiclav – efek farmakologis

Antibiotik spektrum luas; Ini berisi penisilin semisintetik, amoksisilin dan β-laktamase inhibitor asam klavulanat. Asam klavulanat menyediakan kompleks tidak aktif stabil dengan enzim tersebut dan memberikan stabilitas terhadap efek dari amoksisilin β-laktamase, diproduksi oleh mikroorganisme.

Asam klavulanat, antibiotik β-laktam struktural mirip, Ini memiliki aktivitas antibakteri yang lemah sendiri.

Amoxiclav^® memiliki antibakteri spektrum luas tindakan. Hal ini aktif terhadap rentan terhadap strain amoksisilin, termasuk strain, продуцирующие b-лактамазы, termasuk. Bakteri gram positif aerob: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus, Bovis streptococcus, Enterokokus spp., Staphylococcus aureus (kecuali strain methicillin-resistant dari), Staphylococcus epidermidis (kecuali strain methicillin-resistant dari), Stafilokokus saprophyticus, Listeria spp.; Bakteri gram negatif aerobik: Bordetella pertusis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram positif anaerob: Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Klostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobakterium spp., Prevotella spp., Anaerob gram negatif: Bakteriida spp.

Amoxiclav – farmakokinetik

Farmakokinetik parameter utama dari amoksisilin dan asam klavulanat mirip. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam kombinasi tidak mempengaruhi satu sama lain.

Penyerapan

Setelah mengonsumsi obat dalam dua komponen baik diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat absorpsi. C_.max dalam plasma dicapai setelah 1 jam setelah dosis dan merupakan (tergantung dosis) amoksisilin 3-12 ug / ml, untuk asam klavulanat – tentang 2 ug / ml.

Distribusi

Kedua komponen ditandai dengan distribusi volume yang baik dalam cairan tubuh dan jaringan (paru-paru, telinga bagian dalam, pleura dan cairan peritoneal, rahim, indung telur). Amoksisilin menembus baik ke cairan sinovial, hati, prostata, amandel, otot, kandung empedu, rahasia sinus paranasal, ludah, sekresi bronkial.

Amoksisilin dan klavulanat asam tidak menembus BBB di meninges non-meradang.

Zat aktif menembus plasenta dan di jejak konsentrasi diekskresikan dengan ASI. Tingkat mengikat protein plasma rendah.

Metabolisme

Amoksisilin sebagian dimetabolisme, Asam klavulanat terkena, rupanya, metabolisme intensif.

Deduksi

Amoksisilin muncul ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubular dan laju filtrasi glomerulus. Asam klavulanat dihilangkan oleh filtrasi glomerulus, sebagian sebagai metabolit. Jumlah kecil dapat diturunkan melalui usus dan paru-paru. T_1/2 amoksisilin dan klavulanat asam adalah 1-1.5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal berat T_1/2 meningkat menjadi 7.5 h untuk amoksisilin dan up 4.5 h untuk asam klavulanat. Kedua komponen tersebut dihapus oleh hemodialisis dan dialisis peritoneal sejumlah kecil.

Amoxiclav – Indikasi untuk digunakan

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif:

• infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan saluran pernapasan bagian atas (termasuk. sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses retrofaring, radang amandel, radang tekak);
• infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (termasuk. bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
• Infeksi saluran kemih;
• infeksi ginekologi;
• infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan manusia dan hewan;
• Infeksi tulang dan jaringan ikat;
• Infeksi saluran empedu (kolesistitis, kholangit);
• infeksi odontogenik.

Amoxiclav – Dosis rejimen

Dewasa dan anak di atas 12 tahun (atau (c) berat >40 kg) di ringan sampai sedang infeksi menunjuk 1 tab. (250 mg ditambah 125 mg) setiap 8 atau h 1 tab. (500 mg ditambah 125 mg) setiap 12 tidak, kapan infeksi berat dan infeksi saluran pernapasan – oleh 1 tab. (500 mg ditambah 125 mg) setiap 8 atau h 1 tab. (875 mg ditambah 125 mg) setiap 12 tidak.

Obat dalam bentuk pil tidak ditunjuk anak di bawah 12 tahun (berat badan <40 kg).
Dosis harian maksimal dari asam clavulanic (dalam bentuk garam kalium) Hal ini untuk Dewasa – 600 mg, untuk anak-anak – 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum amoxicillin adalah untuk Dewasa – 6 g, untuk anak-anak – 45 mg / kg berat badan.

Pengobatan 5-14 hari-hari. Jangka waktu pengobatan yang ditentukan oleh dokter yang menangani. Pengobatan seharusnya tidak berlangsung lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan kesehatan.

Di Infeksi odontogenic menunjuk 1 tab. (250 mg ditambah 125 mg) setiap 8 atau h 1 tab. (500 mg ditambah 125 mg) setiap 12 h untuk 5 hari-hari.

Di gagal ginjal moderat (CC 10-30 ml / menit) menunjuk 1 tab. (500 mg ditambah 125 mg) setiap 12 tidak, di insufisiensi ginjal berat (CC <10 ml / menit) – oleh 1 tab. (500 mg ditambah 125 mg) setiap 24 tidak. Di anurii interval antara dosis dosis harus ditingkatkan untuk 48 h atau lebih.

Amoxiclav – Efek samping

Dari sistem pencernaan: Mungkin ada hilangnya nafsu makan, mual, muntah, diare; jarang – peningkatan sementara enzim hati (GOLD, AKU S), fungsi hati yang abnormal; dalam beberapa kasus – ikterus kolestatik, hepatitis, kolitis psevdomembranoznыy.

Reaksi alergi: ruam eritematosa, gatal, gatal-gatal; jarang – eritema multiforme eksudatif, angioedema, syok anafilaktik; dalam beberapa kasus – dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome.

Lain: jarang – pengembangan superinfeksi (termasuk. kandidiasis); peningkatan reversibel dalam waktu protrombin (bila dikombinasikan dengan antikoagulan).

Efek samping dalam kebanyakan kasus buruk dinyatakan dan sekilas.

Amoxiclav – Kontraindikasi

- Sebuah indikasi riwayat ikterus kolestatik atau disfungsi hati, disebabkan oleh asupan amoksisilin / asam klavulanat;

- Meningkatkan sensitivitas terhadap antibiotik penisilin;

- Hipersensitivitas terhadap amoksisilin atau asam klavulanat.

DARI peringatan meresepkan obat untuk pasien dengan hipersensitivitas dikenal dengan antibiotik sefalosporin, dengan kolitis psevdomembranoznym dalam sejarah, gagal hati, gangguan ginjal berat.

Amoxiclav – Kehamilan dan menyusui

Amoxiclav^® Anda dapat menggunakan selama kehamilan, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI.

Amoxiclav – Perhatian

Karena, bahwa sejumlah besar pasien dengan infeksi mononucleosis dan leukemia limfositik, diperlakukan dengan ampisilin, ruam eritematosa diamati penampilan, kelompok ampisilin antibiotik untuk pasien ini tidak dianjurkan.

Dalam kursovom pengobatan harus mengontrol fungsi darah, hati dan ginjal.

Pada pasien dengan fungsi ginjal yang parah memerlukan mode koreksi yang memadai atau meningkatkan interval antara dosing.

Untuk mengurangi risiko reaksi merugikan dari saluran pencernaan harus mengambil obat selama makan.

Karena Tablet kombinasi asam amoxicillin dan clavulanic 250 mg + 125 mg dan 500 mg + 125 mg berisi jumlah yang sama clavulanic asam – 125 mg, kemudian 2 untuk tablet 250 mg + 125 mg tidak setara 1 tablet 500 mg ditambah 125 mg.

Dalam menerapkan Amoksiklava^® reaksi lozhnopolojitelnaya muka ketika menentukan kadar glukosa dalam urin saat menggunakan Benediktus 's reagent atau bubur Fellinga (merekomendasikan penggunaan reaksi enzimatik dengan oksidase glukosa).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Amoksiklava^® dalam dosis yang direkomendasikan, pada kemampuan untuk drive kendaraan dan mekanisme manajemen tidak.

Amoxiclav – Overdosis

Tidak ada laporan kematian atau kejadian yang mengancam jiwa efek samping karena overdosis obat.

Gejala: sakit perut, diare, muntah; mungkin juga agitasi, insomnia, pusing; dalam beberapa kasus – kejang.

Pengobatan: dalam kasus konsumsi baru-baru ini (kurang 4 tidak) diperlukan untuk melaksanakan lavage lambung dan arang aktif menunjuk untuk mengurangi penyerapan obat; pasien harus di bawah pengawasan medis, jika perlu, terapi simtomatik. Hemodialisis efektif.

Amoxiclav – Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® dengan antasid Heartburn, Glukosamin, obat pencahar, aminoglikozidami zamedlyaetsya penyerapan, asam askorbat – meningkatkan.

Yg mengeluarkan air kencing, allopurinol, fenilbutazon, NSAID dan obat lain, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (Asam klavulanat berasal terutama oleh filtrasi glomerulus).

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® antikoagulan, dan ada peningkatan waktu protrombin. Oleh karena itu, kombinasi ini ditugaskan dengan hati-hati.

Dalam sebuah aplikasi amoxiclav^® meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® dengan allopourinolom meningkatkan risiko Exanthema.

Hindari aplikasi Amoksiklava simultan^® dengan disulfiram.

Amoksitsillina kombinasi dengan rifampitsinom antagonis (kata saling melemahnya aksi antibakteri).

Amoxiclav^® Itu tidak boleh digunakan dalam hubungannya dengan bakteriostatik antibiotik (makrolidы, tetracikliny), sulfanilamidami karena efektivitas potensi Amoxiclav^®.

Probenesid mengurangi ekskresi amoksisilin, meningkatnya konsentrasi serum nya.

Dalam sebuah aplikasi amoxiclav^® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Amoxiclav – Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Amoxiclav – Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.