Amoxiclav (Bubuk untuk solusi)

Bahan aktif: Amoksiцillin, Asam klavulanat
Ketika ATH: J01CR02
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas beta laktamase inhibitor-
ICD-10 kode (kesaksian): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.01.02.04.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Powder untuk solusi untuk i / administrasi v putih kekuningan-putih.

Botol (5) – bungkus kardus.

Powder untuk solusi untuk i / administrasi v putih kekuningan-putih.

Botol (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antibiotik spektrum luas; Ini berisi penisilin semisintetik, amoksisilin dan β-laktamase inhibitor asam klavulanat. Asam klavulanat membentuk kompleks tidak aktif stabil dengan β-laktamase dan menyediakan stabilitas amoksisilin untuk efek mereka.

Asam klavulanat, antibiotik β-laktam struktural mirip, Ini memiliki aktivitas antibakteri yang lemah sendiri.

Demikian, Amoxiclav^® efek bakterisida pada spektrum yang luas dari bakteri Gram-positif dan Gram-negatif (termasuk. pada strain, yang telah memperoleh resistensi terhadap antibiotik beta-laktam produk karena β-laktamase).

Amoxiclav^® aktif terhadap aerobik bakteri Gram-positif: Streptococcus spp. (termasuk. Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Bovis streptococcus), Enterokokus spp., Staphylococcus aureus (kecuali strain methicillin-resistant dari), Staphylococcus epidermidis (kecuali strain methicillin-resistant dari), Stafilokokus saprophyticus, Listeria spp.; Bakteri aerob gram negatif: Bordetella pertusis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella berkorban; bakteri gram positif anaerob: Peptokokus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Klostridium spp., Peptostreptokokus spp., Fusobakterium spp.; bakteri gram negatif anaerob: Bakteriida spp.

Farmakokinetik

Farmakokinetik parameter utama dari amoksisilin dan asam klavulanat mirip. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam kombinasi tidak mempengaruhi satu sama lain.

Distribusi

C_.max Setelah Amoksiklava injeksi bolus^® 1.2 g amoksisilin 105.4 mg / l asam klavulanat dan – 28.5 mg / l. Kedua komponen ditandai dengan distribusi volume yang baik dalam cairan tubuh dan jaringan (paru-paru, telinga bagian dalam, pleura dan cairan peritoneal, rahim, indung telur). Amoksisilin menembus baik ke cairan sinovial, hati, prostata, amandel, otot, kandung empedu, rahasia sinus paranasal, ludah, sekresi bronkial.

Amoksisilin dan klavulanat asam tidak menembus BBB di meninges non-meradang.

C_.max dalam cairan tubuh sana melalui 1 jam setelah mencapai C_.max plasma.

Zat aktif menembus plasenta dan di jejak konsentrasi diekskresikan dengan ASI. Amoksisilin dan asam klavulanat memiliki rendah mengikat protein plasma.

Metabolisme

Amoksisilin sebagian dimetabolisme, Asam klavulanat terkena, rupanya, metabolisme intensif.

Deduksi

Amoksisilin muncul ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubular dan laju filtrasi glomerulus. Asam klavulanat dihilangkan oleh filtrasi glomerulus, sebagian sebagai metabolit. Jumlah kecil dapat diturunkan melalui usus dan paru-paru. T_1/2 amoksisilin dan klavulanat asam adalah 1-1.5 tidak.

Kedua komponen dihapus dalam hemodialisis dan dialisis peritoneal sejumlah kecil.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal berat T_1/2 meningkat menjadi 7.5 h untuk amoksisilin dan up 4.5 h untuk asam klavulanat.

Kesaksian

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (termasuk. sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses retrofaring, radang amandel, radang tekak);

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (termasuk. bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);

- Infeksi saluran kemih;

- Infeksi ginekologi;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan manusia dan hewan;

- Infeksi tulang dan sendi;

- Infeksi pada rongga perut, termasuk. saluran empedu (kolesistitis, kholangit);

- Infeksi odontogenik;

- Infeksi, menular seksual (kencing nanah, şankroid);

- Pencegahan infeksi setelah operasi.

Dosis rejimen

Obat ini diperkenalkan ke / dalam.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun (berat badan >40 kg) obat yang diresepkan di dosis 1.2 g (1000 mg ditambah 200 mg) interval 8 tidak, kapan parah infeksi – interval 6 tidak.

Anak-anak berusia 3 Bulan sebelum 12 tahun obat yang diresepkan di dosis 30 mg / kg berat badan (berdasarkan total amoxiclav^®) interval 8 tidak, kapan parah infeksi – interval 6 tidak.

Anak-anak di bawah 3 Bulan: prematuritas dan perinatal – dosis 30 mg / kg berat badan (berdasarkan total amoxiclav^®) setiap 12 tidak; dalam periode postperinatalnom – dosis 30 mg / kg berat badan (berdasarkan total amoxiclav^®) setiap 8 tidak.

Setiap 30 mg amoxiclav^® mengandung 25 amoksisilin mg dan 5 asam klavulanat mg.

Dosis pencegahan operasi aku s 1.2 g di induksi anestesi (setidaknya durasi operasi 2 tidak); dengan operasi lagi – oleh 1.2 g untuk 4 waktu / hari.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dosis dan / atau interval dosis harus disesuaikan dengan kreatinin.

Sejak 85% Amoksiklav^® dihapus oleh hemodialisis, administrasi persiapan dilakukan pada akhir hemodialisis. Dalam dialisis peritoneal, tidak memerlukan koreksi dosis rejimen.

Pengobatan 5-14 hari-hari. Lamanya pengobatan ditentukan secara individual. Dengan mengurangi keparahan gejala untuk terus terapi untuk beralih ke bentuk-bentuk lisan dari amoxiclav obat^®.

Hal persiapan dan administrasi solusi untuk I / injeksi

Ini harus membubarkan isi botol 600 mg (500 mg ditambah 100 mg) di 10 ml air untuk injeksi atau 1.2 g (1000 mg ditambah 200 mg) – di 20 ml air untuk injeksi.

B / diberikan perlahan-lahan (selama 3-4 min.)

Hal persiapan dan administrasi solusi dalam / infus

Untuk administrasi infus Amoksiklava^® perlu untuk pembibitan lebih lanjut: membuat solusi, mengandung 600 mg (500 mg ditambah 100 mg) atau 1.2 g (1000 mg ditambah 200 mg) produk, harus diencerkan 50 ml atau 100 ml larutan infus, masing-masing. Durasi infus 30-40 m.

Bila menggunakan larutan infus berikut dalam jumlah yang dianjurkan disimpan dalam konsentrasi yang tepat dari antibiotik.

Sebagai pelarut untuk I / infus dapat digunakan berikut larutan infus.

Amoxiclav^® kurang stabil di larutan infus, dekstrosa (glukosa), dekstran atau bikarbonat.

Amoxiclav^® diberikan selama 20 menit setelah persiapan larutan untuk on / di. Gunakan solusi hanya jelas. Solusi siap tidak membeku.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: kehilangan selera makan, mual, muntah, diare; jarang – fungsi hati yang abnormal, peningkatan ALT dan AST; dalam beberapa kasus – ikterus kolestatik, hepatitis, kolitis psevdomembranoznыy.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, ruam eritematosa; jarang – eritema multiforme eksudatif, angioedema, syok anafilaktik; dalam beberapa kasus – dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome.

Lain: peningkatan reversibel dalam waktu protrombin (bila dikombinasikan dengan antikoagulan); jarang – kandidiasis dan bentuk lain dari superinfeksi.

Kontraindikasi

- Sebuah indikasi riwayat ikterus kolestatik atau disfungsi hati, disebabkan oleh asupan amoksisilin / asam klavulanat;

- Meningkatkan sensitivitas terhadap antibiotik penisilin;

- Hipersensitivitas terhadap amoksisilin atau asam klavulanat atau bahan lainnya.

DARI peringatan meresepkan obat untuk pasien dengan hipersensitivitas dikenal dengan antibiotik sefalosporin, kolitis pseudomembran dalam sejarah, gagal hati, gangguan ginjal berat.

Kehamilan dan menyusui

Penunjukan obat selama kehamilan hanya mungkin bila ada indikasi yang jelas. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI.

Perhatian

Dalam aplikasi pertukaran obat yang diperlukan untuk melaksanakan pemantauan fungsi darah, hati, ginjal.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal parah memerlukan dosis yang memadai penyesuaian Amoksiklava^® atau meningkatkan interval antara penggunaan obat.

Karena, bahwa sejumlah besar pasien dengan infeksi mononucleosis dan leukemia limfositik, diperlakukan dengan ampisilin, ruam eritematosa diamati penampilan, kelompok ampisilin antibiotik pada pasien ini tidak dianjurkan.

Persiapan mengandung kalium.

Pasien, diet dengan pembatasan kandungan sodium, harus dipertimbangkan, di setiap vial 600 mg (500 mg ditambah 100 mg) mengandung 29.7 mg sodium, Setiap vial 1.2 g (1000 mg ditambah 200 mg) mengandung 59.3 mg sodium. Jumlah natrium dalam dosis harian maksimum melebihi 200 mg.

Dalam menerapkan Amoksiklava^® dalam dosis tinggi dapat reaksi positif palsu dalam menentukan tingkat glukosa dalam urin menggunakan reagen atau solusi Penebangan Benedict (merekomendasikan penggunaan reaksi enzimatik dengan oksidase glukosa).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Amoksiklava^® pada dosis yang dianjurkan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen yang absen.

Overdosis

Tidak ada laporan kematian atau kejadian yang mengancam jiwa efek samping karena overdosis obat.

Gejala: sakit perut, diare, muntah; mungkin juga agitasi, insomnia, pusing; dalam beberapa kasus – kejang.

Pengobatan: Terapi simtomatik, pengawasan medis yang diperlukan. Hemodialisis efektif.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® antikoagulan, dan ada peningkatan waktu protrombin. Oleh karena itu, kombinasi ini ditugaskan dengan hati-hati.

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® dengan allopurinol meningkatkan risiko efek samping seperti ruam.

Dalam sebuah aplikasi amoxiclav^® meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dalam sebuah aplikasi dengan Amoksiklava^® Yg mengeluarkan air kencing, allopurinol, fenilbutazon, NSAID dan obat lain, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (Asam klavulanat berasal terutama oleh filtrasi glomerulus).

Antibiotik mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Hindari penggunaan bersamaan dengan disulfiram.

Amoxiclav^® jangan dicampur dalam jarum suntik atau infus botol dengan obat lain.

Hindari pencampuran Amoksiklava^® dengan larutan glukosa, dekstran, bikarbonat dan solusi, darah yang mengandung, protein, lipid.

Interaksi farmasi

Amoxiclav^® dan antibiotik aminoglikosida secara fisik dan kimia yang kompatibel.

Hindari pencampuran Amoksiklava^® dengan solusi dekstrosa (Glukosa), dekstran, bikarbonat (tk. dalam perumusan mereka kurang stabil), serta dengan solusi dari, darah yang mengandung, protein dan lipid.

Amoxiclav^® tidak dicampur dalam jarum suntik atau infus botol yang sama dengan obat lain.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.