Amoxiclav KVYKTAB

Bahan aktif: Amoksiцillin, Asam klavulanat
Ketika ATH: J01CR02
CCF: Antibiotik penisilin spektrum luas beta laktamase inhibitor-
ICD-10 kode (kesaksian): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Ketika CSF: 06.01.02.04.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet dispersible kuning muda dengan bercak coklat, bujur, bersegi delapan, dengan bau buah.

Eksipien: Campuran rasa tropis, rasa jeruk manis, Aspartam, koloid silikon dioksida, kelenjar (AKU AKU AKU) oksida kuning (E172), talek, Minyak jarak terhidrogenasi, mikrokristalin selulosa yang mengandung silikon.

2 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (7) – bungkus kardus.

Tablet dispersible kuning muda dengan bercak coklat, bujur, bersegi delapan, dengan bau buah.

Eksipien: Campuran rasa tropis, rasa jeruk manis, Aspartam, koloid silikon dioksida, kelenjar (AKU AKU AKU) oksida kuning (E172), talek, Minyak jarak terhidrogenasi, mikrokristalin selulosa yang mengandung silikon.

2 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
2 PC. – lepuh (7) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antibiotik spektrum luas; Ini berisi penisilin semisintetik, amoksisilin dan β-laktamase inhibitor asam klavulanat. Asam klavulanat menyediakan kompleks tidak aktif stabil dengan enzim tersebut dan memberikan stabilitas terhadap efek dari amoksisilin β-laktamase, diproduksi oleh mikroorganisme.

Asam klavulanat, antibiotik β-laktam struktural mirip, Ini memiliki aktivitas antibakteri yang lemah sendiri.

Amoxiclav^® aktif terhadap rentan terhadap strain amoksisilin, termasuk strain, продуцирующие b-лактамазы, termasuk. Bakteri gram positif aerob: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus, Bovis streptococcus, Enterokokus spp., Staphylococcus aureus (kecuali strain methicillin-resistant dari), Staphylococcus epidermidis (kecuali strain methicillin-resistant dari), Stafilokokus saprophyticus, Listeria spp.; Bakteri gram negatif aerobik: Bordetella pertusis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella berkorban; Gram positif anaerob: Peptokokus spp., Peptostreptokokus spp., Klostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobakterium spp., Prevotella spp., Anaerob gram negatif: Bakteriida spp.

Farmakokinetik

Farmakokinetik parameter utama dari amoksisilin dan asam klavulanat mirip. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam kombinasi tidak mempengaruhi satu sama lain.

Penyerapan

Setelah mengonsumsi obat dalam dua komponen baik diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat absorpsi. Bioavailabilitas amoksisilin dan asam klavulanat – 90% dan 70% masing-masing. C_.max dalam plasma dicapai setelah 1 jam setelah dosis dan merupakan (tergantung dosis) amoksisilin 3-12 ug / ml, untuk asam klavulanat – tentang 2 ug / ml.

Distribusi

Kedua komponen ditandai dengan distribusi volume yang baik dalam cairan tubuh dan jaringan (rahasia sinus paranasal, cairan sendi, amandel, telinga bagian dalam, cairan pleura, air liur, sekresi bronkial, paru-paru, rahim, indung telur, hati, prostata, jaringan otot, kandung empedu, cairan peritoneum). Dalam urin, obat ini hadir dalam konsentrasi tinggi.

Amoksisilin dan klavulanat asam tidak menembus BBB di meninges non-meradang.

Zat aktif menembus plasenta dan di jejak konsentrasi diekskresikan dengan ASI. Tingkat mengikat protein plasma rendah.

Metabolisme

Amoksisilin sebagian dimetabolisme, Asam klavulanat secara ekstensif dimetabolisme.

Deduksi

Amoksisilin muncul ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubular dan laju filtrasi glomerulus. Asam klavulanat dihilangkan oleh filtrasi glomerulus, sebagian sebagai metabolit. Jumlah kecil dapat diturunkan melalui usus dan paru-paru. T_1/2 Amoksisilin adalah 78 m. T_1/2 Asam klavulanat adalah 60-70 m.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal berat T_1/2 meningkat menjadi 7.5 h untuk amoksisilin dan up 4.5 h untuk asam klavulanat.

Kedua komponen tersebut dihapus oleh hemodialisis dan dialisis peritoneal sejumlah kecil.

Kesaksian

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (termasuk. sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses retrofaring, radang amandel, radang tekak);

- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (termasuk. bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);

- Infeksi saluran kemih;

- Infeksi ginekologi;

- Infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan manusia dan hewan;

- Infeksi tulang dan jaringan ikat;

- Infeksi pada saluran empedu (kolesistitis, kholangit);

- Infeksi odontogenik.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan. Tablet harus dilarutkan dalam setengah gelas air (tidak kurang 30 ml) dan aduk, minuman. Mungkin untuk memegang tablet di mulut sampai pembubaran lengkap, kemudian menelan. Untuk mengurangi risiko efek samping dari saluran pencernaan harus mengambil obat pada awal makan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun (c underweight >40 kg) di ringan sampai sedang infeksi menunjuk 1 tab. (625 mg) setiap 12 tidak, kapan infeksi berat dan infeksi saluran pernapasan – oleh 1 tab. (625 mg) setiap 8 atau h 1 tab. (1000 mg) setiap 12 tidak.

Lama pengobatan – untuk 14 hari-hari.

Dalam kasus memulai pengobatan dengan pemberian parenteral dapat terus terapi menelan tablet amoxiclav^® Kvyktab.

Sesuai dengan tingkat keparahan gangguan fungsional ginjal harus mengurangi dosis obat dan / atau meningkatkan interval aplikasi. Di gagal ginjal moderat (CC 10-30 ml / menit) menunjuk 1 tab. (625 mg) setiap 12 tidak. Di insufisiensi ginjal berat (CC <10 ml / menit) – oleh 1 tab. (625 mg) setiap 24 tidak. Di anurii interval antara dosis dosis harus ditingkatkan untuk 48 h atau lebih.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: kehilangan selera makan, mual, muntah, diare; jarang – peningkatan enzim hati (GOLD, AKU S), peningkatan AP, fungsi hati yang abnormal; dalam beberapa kasus – ikterus kolestatik, hepatitis, kolitis psevdomembranoznыy.

CNS: pusing, sakit kepala; jarang – kejang (dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal saat mengambil obat pada dosis tinggi).

Dari sistem hematopoietik: jarang – leukopenia reversibel (termasuk. neutropenia), trombositopenia; jarang – anemia gemoliticheskaya, peningkatan reversibel dalam waktu protrombin (bila dikombinasikan dengan antikoagulan).

Dari sistem kemih: jarang – nefritis interstitial, kristallurija.

Reaksi alergi: ruam eritematosa, gatal, gatal-gatal; jarang – eritema multiforme eksudatif, angioedema, syok anafilaktik; dalam beberapa kasus – dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome, TEN, Akut umum pustullez exanthematous.

Lain: jarang – pengembangan superinfeksi (termasuk. kandidiasis).

Efek samping dalam kebanyakan kasus ringan dan sementara.

Kontraindikasi

- Sebuah indikasi riwayat ikterus kolestatik atau disfungsi hati, disebabkan oleh asupan amoksisilin / asam klavulanat;

- Anak-anak sampai usia 12 tahun (berat badan <40 kg);

- Antibiotik Hipersensitivitas terhadap beta-laktam (termasuk. penisilin, cephalosporin);

- Hipersensitivitas terhadap amoksisilin atau asam klavulanat.

DARI peringatan meresepkan obat untuk pasien dengan riwayat kolitis pseudomembran, insufisiensi hati, parah gangguan fungsi ginjal, laktasi.

Kehamilan dan menyusui

Amoxiclav^® Kviktab dapat digunakan selama kehamilan, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin. Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI.

Perhatian

Karena, bahwa sejumlah besar pasien dengan infeksi mononucleosis dan leukemia limfositik, diperlakukan dengan ampisilin, ruam eritematosa diamati penampilan, kelompok ampisilin antibiotik untuk pasien ini tidak dianjurkan.

Selama pengobatan harus mengontrol fungsi darah, hati dan ginjal.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal parah membutuhkan mode koreksi yang memadai atau meningkat interval antara dosis obat.

Untuk mengurangi risiko reaksi merugikan dari saluran pencernaan harus mengambil obat selama makan.

Dalam menerapkan Amoksiklava^® Kviktab mungkin reaksi positif palsu dalam menentukan tingkat glukosa dalam urin menggunakan reagen atau solusi Penebangan Benedict (merekomendasikan penggunaan reaksi enzimatik dengan oksidase glukosa).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Informasi tentang dampak negatif Amoksiklava^® Kviktab pada dosis yang dianjurkan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen tidak.

Overdosis

Tidak ada laporan kematian atau kejadian yang mengancam jiwa efek samping karena overdosis obat.

Gejala: sakit perut, diare, muntah; mungkin juga agitasi, insomnia, pusing; dalam beberapa kasus – kejang.

Pengobatan: gejala, dalam kasus konsumsi baru-baru ini (kurang 4 tidak) diperlukan untuk melaksanakan lavage lambung dan arang aktif menunjuk untuk mengurangi penyerapan obat. Pasien harus di bawah pengawasan medis. Hemodialisis efektif.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® Kviktab dengan antasida, Glukosamin, obat pencahar, aminoglikozidami zamedlyaetsya penyerapan, asam askorbat – meningkatkan.

Yg mengeluarkan air kencing, allopurinol, fenilbutazon, NSAID dan obat lain, blok sekresi tubular, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (Asam klavulanat berasal terutama oleh filtrasi glomerulus).

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® Antikoagulan Kviktab dan ada peningkatan waktu protrombin. Oleh karena itu, kombinasi ini ditugaskan dengan hati-hati.

Dalam sebuah aplikasi amoxiclav^® Kviktab meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dalam sebuah aplikasi Amoksiklava^® Kviktab dengan allopurinol meningkatkan risiko mengembangkan eksantema.

Hindari aplikasi Amoksiklava simultan^® Kviktab dengan disulfiram.

Amoksitsillina kombinasi dengan rifampitsinom antagonis (kata saling melemahnya aksi antibakteri).

Amoxiclav^® Kviktab harus digunakan beberapa jam sebelum menerima antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamid.

Probenesid mengurangi ekskresi amoksisilin, meningkatnya konsentrasi serum nya.

Dalam sebuah aplikasi amoxiclav^® Kviktab mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.