Bahan aktif: Alfacalcidol
Ketika ATH: A11CC03
CCF: Persiapan, mengatur pertukaran kalsium dan fosfor
ICD-10 kode (kesaksian): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Ketika CSF: 16.04.01.01
Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Kapsul gelatin lunak, warna coklat muda, Lonjong, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 topi. | |
| alfacalcidol | 0.25 g |
Eksipien: Anhidrat asam sitrat, propylhallat, D,L-a-токоферол (yg dilingkari. AKU S), etanol (absolut), selai kacang.
Komposisi kapsul gelatin lunak: agar-agar, gliserin 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, sorbitan, manitol, poliol yang lebih tinggi, air), oksida besi merah (E172).
Komposisi tinta hitam makanan A10379: lak, oksida besi hitam (E172).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Kapsul gelatin lunak, dari krim untuk gading, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.
| 1 topi. | |
| alfacalcidol | 1 g |
Eksipien: Anhidrat asam sitrat, propylhallat, D,L-a-токоферол (yg dilingkari. AKU S), etanol (absolut), selai kacang.
Komposisi kapsul gelatin lunak: agar-agar, gliserin 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, sorbitan, manitol, poliol yang lebih tinggi, air), oksida besi kuning (E172), Titanium dioksida (E171).
Komposisi tinta hitam makanan A10379: lak, oksida besi hitam (E172).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Ini adalah pendahulu dari metabolit aktif vitamin D3
. Meningkatkan penyerapan kalsium dan fosfor dalam usus, meningkatkan reabsorpsi mereka di ginjal, meningkatkan mineralisasi tulang, mengurangi kadar hormon paratiroid.Alpha D3®-Teva mengembalikan keseimbangan kalsium yang positif dalam pengobatan kalsium malabsorpsi, dengan demikian, mengurangi intensitas resorpsi tulang, yang membantu untuk mengurangi kejadian fraktur.
Pasien usia lanjut pada latar belakang endokrin dan disfungsi kekebalan tubuh, termasuk. Produk defisiensi D-hormon (farmakologi D metabolit vitamin aktivnogo), penurunan massa otot Total (sarcopenia) dan munculnya otot sindrom kelemahan (karena gangguan dari fungsi normal dari sistem saraf dan otot), yang disertai dengan peningkatan risiko jatuh dan cedera yang dihasilkan dan patah tulang. Dalam beberapa isssledovany telah menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kejadian jatuh dari pasien usia lanjut dengan menggunakan alfacalcidol.
Penyerapan
Setelah alfacalcidol lisan cepat diserap dari saluran pencernaan. T.max obat dalam plasma adalah dari 8 untuk 12 tidak.
Metabolisme
Dalam hati, alfacalcidol dimetabolisme di metabolit aktif utama vitamin D3 – кальцитриол (1dan, 25-дигидроксивитамин D3). Sebagian kecil obat dimetabolisme di tulang. Tidak seperti alami vitamin D3 biotransformasi obat terjadi pada ginjal, dapat digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal.
- Osteoporosis (termasuk. postmenopauzny, pikun, steroid);
- Osteodistrofi pada pasien dengan gagal ginjal kronis;
- Hipoparatiroidisme dan pseudohypoparathyreosis;
- Giperparatireoz (dengan penyakit tulang);
- Rickets dan osteomalyatsiya, terkait dengan malnutrisi atau hisap;
- Rakitis Gipofosfatemicheskiy vitamin D-rezistentnыy dan osteomalyatsiya;
- Psevdodefitsitny (витамин D-зависимый) rakhitis dan osteomalyatsiya;
- Sindrom Fanconi (asidosis ginjal turun-temurun dengan nefrokalsinosis, rakhitis akhir dan sindrom hypophyseal);
- Asidosis ginjal.
Obat ini diambil secara lisan. Durasi tentu saja ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada sifat dari penyakit dan efektivitas terapi.
Dewasa di rakhitis dan osteomalacia, karena kekurangan vitamin D eksogen, penyakit gastrointestinal atau terapi antikonvulsan jangka panjang, obat yang diresepkan di dosis 1-3 mg / hari.
Di gipoparatireoze Dosis harian 2-4 g.
Di osteodistrofi pada pasien dengan gagal ginjal kronis суточная доза – до 2 g.
Di Sindrom Fanconi dan asidosis ginjal obat yang diberikan dalam dosis harian 2-6 g.
Di rickets hypophosphatemic dan osteomalacia Dosis harian 4-20 g.
Di pascamenopause, pikun, dan jenis-jenis osteoporosis steroid Dosis harian 0.5-1 g.
Mulai pengobatan dengan dosis yang dianjurkan minimal ini, mengendalikan 1 kalsium darah mingguan dan fosfor dalam plasma darah. Dosis dapat ditingkatkan untuk 0.25-0.5 mg / hari sampai stabilisasi parameter biokimia. Setelah mencapai dosis efektif minimum dianjurkan untuk mengontrol tingkat kalsium dalam plasma darah setiap 3-5 minggu.
Metabolisme: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat dapat berkembang hyperphosphatemia.
Dari sistem pencernaan: anoreksia, muntah, mulas, sakit perut, mual, mulut kering, ketidaknyamanan di epigastrium, sembelit, diare; редко – незначительное повышение АЛТ, AST dalam plasma.
CNS: редко – слабость, fatiguability, sakit kepala, pusing, kantuk.
Sistem kardiovaskular: jarang - takikardia.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: nyeri sedang di otot, kerangka, sendi.
Reaksi alergi: редко – кожная сыпь, gatal.
- Hiperkalsemia;
- Giperfosfatemiя (kecuali ketika hyperphosphatemia hiperparatiroidisme);
- Gipermagniemiya;
- Гипервитаминоз D;
- Menyusui;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
DARI peringatan harus diresepkan obat untuk nefrolitiasis, aterosklerosis, Gagal Jantung, gagal ginjal, sarkoidoze, tebece paru-paru (bentuk aktif), pasien dengan peningkatan risiko hiperkalsemia, terutama dengan adanya urolitiasis.
Selama alfacalcidol kehamilan ditunjuk hanya jika benar-benar ditunjukkan dan hanya jika, jika manfaat potensial untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Hiperkalsemia selama kehamilan dapat menyebabkan cacat lahir pada janin.
Obat ini kontraindikasi selama menyusui.
Selama periode penggunaan obat harus teratur (setidaknya 1 kali 3 bulan) menentukan tingkat kalsium dalam plasma darah dan urin, mengawasi perkembangan efek terapi dan, jika perlu, untuk melaksanakan dosis koreksi untuk mencegah perkembangan hiperkalsemia dan hiperkalsiuria.
Jika ada bukti biokimia dari normalisasi struktur tulang (normalisasi alkali fosfatase dalam plasma darah) harus pengurangan yang sesuai dalam dosis Alpha D3®-Teva, sehingga menghindari pengembangan hiperkalsemia.
Hiperkalsemia atau hiperkalsiuria dapat disesuaikan dengan penarikan obat dan mengurangi asupan kalsium sampai, sampai konsentrasi kalsium dalam plasma yang normal. Biasanya, periode ini adalah 1 minggu. Maka pengobatan dapat dilanjutkan, sejak paruh kedua dosis terapan.
Gejala awal dari hypervitaminosis D (karena hypercalcemia): diare, sembelit, mual, muntah, mulut kering, anoreksia, rasa logam di mulut, hiperkalsiuria, poliuria, polidipsia, thamuria / nokturia, sakit kepala, fatiguability, kelemahan umum, mialgia, ostealgias.
Gejala akhir dari hypervitaminosis D: pusing, kebingungan, kantuk, mengaburkan urin, gangguan irama jantung, gatal, peningkatan tekanan darah, hiperemia konjungtiva, nefrolitiasis, penurunan berat badan, ketakutan dipotret, pankreatitis, gastralgia; редко – изменение психики и настроения.
Gejala keracunan vitamin D kronis: kalsifikasi jaringan lunak, pembuluh darah dan organ internal (ginjal, cahaya), ginjal dan gagal jantung atau kematian, dysplasia pada anak-anak.
Pengobatan: obat harus dihentikan. Pada tahap awal overdosis akut dapat memiliki efek positif lavage lambung dan / atau administrasi minyak mineral (yang membantu untuk mengurangi penyerapan dan meningkatkan ekskresi obat dalam tinja). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “петлевых” диуретиков, GCS, ʙisfosfonatov, Kalsitonin, solusi hemodialisis dengan kalsium rendah. Disarankan untuk mengontrol kandungan elektrolit dalam darah, fungsi ginjal dan kesehatan jantung (Menurut EKG), terutama pada pasien, menerima digoxin.
Dalam pengobatan osteoporosis Alpha D3®-Teva dapat diberikan dalam kombinasi dengan estrogen dan obat antiresorptif dari kelompok yang berbeda.
Dengan penggunaan simultan dari Alpha D3®-Teva dengan obat digitalis meningkatkan risiko aritmia jantung.
Ketika administrasi bersamaan dengan barbiturat, antikonvulsan dan obat lain, mengaktifkan enzim oksidasi mikrosomal di hati, Alpha D harus digunakan3®-Teva pada dosis yang lebih tinggi.
Hisap alfacalcidol dikurangi dengan menggabungkan dengan minyak mineral (untuk waktu yang lama), kolestiraminom, colestipol, sukralfat, antaцidami, persiapan berdasarkan albumin.
Bila diterapkan bersamaan dengan Alpha D3®-Teva antasida meningkatkan risiko gipermagniemii.
Co-administrasi suplemen kalsium, diuretik thiazide meningkatkan risiko hiperkalsemia.
Terapi Alpha D3®-Teva tidak boleh diberikan vitamin D dan turunannya, karena kemungkinan interaksi aditif dan meningkatkan risiko hiperkalsemia.
Obat ini dirilis di bawah resep.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun.
Situs ini menggunakan cookie dan layanan untuk mengumpulkan data teknis dari pengunjung untuk memastikan kinerja dan meningkatkan kualitas layanan.. Dengan terus menggunakan situs kami, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan teknologi ini.
Read More