ZIDENA

Aktív anyag: Udenafil
Amikor ATH: G04BE
CCF: Gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. PDE-5 gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): (F) 52.2, N 30.1
Amikor CSF: 28.08.01.01.01
Gyártó: DONG-A PHARMTECH (Dél-Korea)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú világos rózsaszín, a Tan, Ovális, a dombornyomott szimbólum “100” egyik oldalán és a szimbólumok, ahogy Mark levélben egymástól “FROM” és “ÉS” – másik; Az előadások – fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, L-hidroxipropil-cellulóz, hidroxipropil-cellulóz LF, zsírkő, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: hidroxi-, zsírkő, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, Titán-dioxid.

1 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
2 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
4 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gyógyszert a merevedési zavar kezelésére. Megfordítható szelektív inhibitor típusú foszfodieszteráz cGMP-specifikus 5 (FDÈ5).

Udenafil nincs közvetlen relaxáló hatása az izolált corpus cavernosum, de ha szexuális stimuláció javítja a nyugtató hatása nitrogén-monoxid-gátló PDE-5, felelős a cGMP lebontásának a barlangos test. Az eredmény a relaxáció a simaizmok az artériák és a vér áramlását a szövetekben a pénisz, okozza az erekciót. A gyógyszer nincs hatása a szexuális ingerlés hiányában.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták,, Mi az a szelektív udenafil enzim PDE-5-gátló. PDE-5 jelen a barlangos test sima izom, a simaizmok tartályok belső szervek, vázizom, vérlemezkék, vese, a fény és a kisagy. Udenafil az 10 000 szor hatásosabb inhibitor elleni PDE-5, mint a PDE-1, PDE-2, PDE-3) és (PDE-4, amely található szívében, az agy, erek, a máj és más szervek.

Kívül, a udenafil 700 több alkalommal PDE-5, mint a PDE-6, a retina, és felelős a színérzékelés. Udenafil nem gátolja a PDE-11, Ezért izomfájdalmak hiányában, alsó hátfájás és a here toxicitás.

Udenafil javítja az erekció és a képesség, hogy egy sikeres szexuális magatartás. A kábítószer van egy optimális időtartama – hogy 24 nem. A hatás még a 30 perccel azután, hogy a gyógyszer szedése jelenlétében szexuális stimuláció.

Udenafil egészséges ember nem okoz megbízható változások a szisztolés és diasztolés nyomás, szemben a placebo feküdt, és állandó (az átlagos maximális csökkentés 1.6/0.8 Hgmm. és 0.2/4.6 Hgmm. illetőleg).

Udenafil nem okoz változásokat a színek felismerését (Kék/zöld), mert az alacsony affinitása PDE-6. Udenafil nem érinti a látásélesség, èlektroretinogrammu, intraocularis nyomás és a pupilla mérete.

A tanulmány a udenafila férfi nem tárt fel klinikailag jelentős befolyást gyakorol a mennyiség és koncentráció a sperma, mozgékonyságának és morfológiának sperma.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután gyorsan felszívódnak udenafil bevitel. T_max van 30-90 m (átlagos – 60 m). Recepció, magas kalóriatartalmú élelmiszerek nem érinti a udenafila felszívódását.

Elosztás

Nagy megkötő udenafila, plazmafehérjékhez (93.9%) meghosszabbítja annak hatékonyságát, 24 H egyetlen dózis után.

Udenafil nem halmozódik fel a szervezetben. Napi felvételi egészséges önkéntesek adag udenafila 100 mg 200 mg / nap 10 nap, nem volt jelentős változás a farmakokinetikáját.

Anyagcsere

Udenafil metabolizálódik elsősorban izofermenta alapján a CYP3A4 részvételével.

Levonás

T_1/2 van 12 nem. Egészséges önkéntesek teljes klirens udenafila a 755 ml / perc. Odabent Udenafil metabolitok a széklettel.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Alkohol mennyisége 112 ml (a 40% etanol) együtt udenafila belül az adag megszerzése 200 mg nem érinti a farmakokineticeski profil udenafila.

Bizonyság

-a merevedési zavar kezelésére, jellemzi a képtelenség elérni vagy megtartani az erekció, kielégítő szexuális közösülés.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, mert 30 perc múlva várható szexuális tevékenység.

Az ajánlott adag 100 mg. Ha szükséges,, figyelembe véve a számla egyes hatékonyságát értékelő és tolerálhatóságát, a dózis növelhető, 200 mg. Maximális ajánlott a használat gyakorisága 1 idő / nap.

Mellékhatás

A következő táblázat felsorolja a mellékhatások gyakoriságának függvényében, udenafila klinikai vizsgálatok során megfigyelt.

Folyamatban van a postmarketingovyh észrevételeket: dobogás, orrvérzés, zaj füle, hasmenés, allergiás reakciók (bőrkiütés, эritema), elhúzódó erekció, érzése általános rossz közérzet, érzés hideg vagy meleg, testtartási szédülés, köhögés.

Ellenjavallatok

-egyidejű bevitelének nitrátokat és egyéb nitrogén-oxid-donorok;

- A készítmény bármely összetevője a kábítószer-.

FROM óvatosság udenafil kinevezte a betegek ellenőrizetlen artériás hipertónia (FROM >170/100 Hgmm.), alacsony vérnyomás (FROM < 90/50 Hgmm.); betegek öröklött retina degeneratív betegségek (beleértve a Retinitis Pigmentosa, Proliferatív diabéteszes retinopathia); betegek, a múltban elszenvedett 6 hónappal a stroke, miokardiális infarktus vagy Aortocoronary bypass műtét; betegeknél, akiknek súlyos máj vagy vese hiány; Ha van egy veleszületett szindrómát nyúlás QT-intervallum, vagy ha növeli a QT-intervallum, kábítószer miatt.

Figyelembe kell venni a potenciális kockázata a fejlődő szövődmények, az ilyen betegségek, érrendszeri betegek szexuális tevékenység alatt, az instabil angina vagy angina, fordul elő a közösülés; krónikus szívelégtelenség funkcionális osztály II-IV. (besorolás NYHA), fejlődött az elmúlt 6 hónap; ellenőrizetlen szívritmuszavar.

FROM óvatosság udenafil kell alkalmazni azoknál a betegeknél, a hajlam a priapizmu, csakúgy, mint a betegeknél, anatómiai a hímvessző, Ha a pénisz implantátum.

Együtt felvételi udenafila és kalcium-csatorna blokkolók, Alfa-blokkolók vagy egyéb gipotenziveh előfordulhat, hogy a szisztolés és diasztolés pokolban további csökkenése 7-8 Hgmm.

Terhesség és szoptatás

A termék nem nők felhasználásra szánt regisztrált jelzése.

Vigyázat!

Szexuális aktivitás is veszélyt jelenthet az betegek szív-és érrendszeri betegségek, Emiatt a kezelés a merevedési zavar, incl. udenafila használata, Ott legyen nem férfiak szívbetegség, szexuális aktivitás nem ajánlott.

Nehéz vér betegek kiáramlása a bal kamra (érszűkület) lehet, hogy sokkal érzékenyebbek a értágítók hatása, Beleértve a PDE5-gátlók. Annak ellenére, hogy a hiányos kutatási klinikai esetekben, hosszan tartó erekció (több 4 nem) és hímvessző (fájdalmas erekció, egy ideig még 6 nem), az ilyen jelenségek sajátos, hogy ez az osztály a gyógyszerek. Tartós erekció esetén több mint 4 nem (függetlenül attól, hogy a fájdalom megléte) a betegek azonnal kérjen orvosi segítséget. A hímvessző kellő időben történő kezelés hiányában okozhat maradandó károsodást az erekciós szövetek és a merevedési funkció.

Hiánya miatt a klinikai adatok felhasználásának a betegek több mint udenafila 71 évben az e kategóriába tartozó betegek ezt a gyógyszert nem ajánlott.. Udenafil nem ajánlott kombinálva más kezelésekkel a merevedési zavarok.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, melyik tevékenység kapcsolódik, a járművek és az Office rendszer vezetés, Meg kell határoznia az adott egyéni válaszoknak a kábítószer.

Overdose

Az egyszeri dózis a hatóanyag dózisban 400 mg mellékhatások hasonlóak voltak megfigyelhető a foglalkoztatási udenafil az alacsonyabb dózis, de sokkal gyakoribb volt.

Kezelés: tüneti terápia. A dialízis nem fokozza a megszüntetése udenafil.

Gyógyszer kölcsönhatások

Inhibitorok, izofermentov zitohroma alapján a CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, Eritromicin, grépfruitlé) fokozhatja az intézkedés a udenafil.

Ketoconazole (dózis 400 mg) növeli a biológiai hozzáférhetőség és (C)_max udenafila (dózis 100 mg) szinte a 2 alkalommal (212%) és 0.8 alkalommal (85%), illetőleg.

Ritonavir és indinavir znachitelyno usilivayut akció udenafil.

Dexametazon, rifampicin és antikonvulzív (Carbamazepine, fenitoin és fenobarbitál) felgyorsíthatja az anyagcserét udenafil, Ezért, mikor közös kérelem csökkenti a hatékonyság udenafila.

A kísérleti tanulmányok, a udenafila kombinált bevezetésével (30 mg/kg szájon át) és nitroglicerint (2.5 mg/kg-ot egyszer/a) Nem volt semmilyen káros hatással nincs a farmakokinetiku udenafila, Azonban a nitroglicerin és a udenafila egyidejű klinikai használata nem ajánlott a lehetséges csökkentése a pokol miatt.

Udenafil és az alfa-adrenoblockers csoport kábítószer azt jelenti, sosudorasshiratmi, Ezért ha szükséges, mindkét gyógyszer egyidejű alkalmazását ki kell nevezni a legkisebb hatásos dózist

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, a sötét helyen 30° c-nál nem magasabb hőmérsékleten. Szavatossági idő – 3 év.