ZENAL'B-20

Aktív anyag: Albumin
Amikor ATH: B05AA01
CCF: Plazma-gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): (E) 77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Amikor CSF: 21.05.02
Gyártó: BIO termékek laboratóriumi (Nagy-Britannia)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Infúziós oldat formájában egy átlátszó, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Segédanyagok: nátrium-klorid, кислота каприловая, ecetsav, Nátrium-hidroxid, sósav, nátrium-acetát-trihidrát, etanol, víz d / és.

50 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.
100 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Plazmozameshchath eszközök. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, diffúzióval a folyadék a közbeeső térben (feltéve, hogy a hangerő az utóbbi a normális vagy fokozott). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, enzimek, gyógyszerek.

Pharmacokinetics

Elosztás

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 g / testtömeg-kg; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Levonás

Az átlagos T_1/2 альбумина составляет 19 nap. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Egészséges önkéntesek <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 órával az infúzió után. Viszont betegek, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Bizonyság

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (incl. при обширных хирургических операциях, vérmérgezés, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, mellkasi folyadékgyülem; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

- A műtét előtti hemodilúciós (kap egy további mennyiségű vér, hogy töltse ki a szív-tüdő motor során bypass műtét);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Adagolási séma

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Dose, необходимая для введения, függ a testtömeg-index, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для Felnőtt van 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / perc (60-120 ml / h). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml / h. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

A gyógyszer adagját egyedileg állítják be., с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для gyermekek Ez között 0.5 hogy 1.0 g / kg.

Mellékhatás

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, fokozott nyálelválasztás.

Allergiás reakciók: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Más: hidegrázás, hipertermia, fájdalom az ágyéki. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Ellenjavallatok

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

- Tüdőödéma;

— тяжелая анемия;

- Gipervolemia;

— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

FROM óvatosság a gyógyszer kell használni a krónikus veseelégtelenség, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, magas vérnyomás, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Terhesség és szoptatás

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Vigyázat!

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Overdose

Tünetek: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (incl. légszomj, набухание яремных вен, fejfájás). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Kezelés: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Tanúsága szerint – tüneti terápia. Специфические антидоты отсутствуют.

Gyógyszer kölcsönhatások

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 3 év.