Beszélj

Aktív anyag: Drospirenon, etinilösztradiol
Amikor ATH: G03AA12
CCF: Monofázisos orális fogamzásgátló anti-androgén tulajdonságokkal
BNO-10 kódok (bizonyság): Z30.0
Amikor CSF: 15.11.04.01
Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú halványsárga, levélváltás formájában egyrészről gravírozás “Csinál” a hatszög-ban.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, povidon K25, magnézium-sztearát, gipromelloza (hidroxi-), makrogol 6000, zsírkő (magnézium hidroszilikát), Titán-dioxid (E171), mirigy (II) oxid (E172).

21 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
21 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Alacsony dózisú monofázisos kombinált orális ösztrogén-progeszteron fogamzásgátló készítmény.

A fogamzásgátló hatás a Yarina^® kiegészítő mechanizmusok segítségével végeznek, a legfontosabb, amelyek közé tartozik a ovuláció és a méhnyak NYÁK viszkozitás növelése.

Nők, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók, A menstruációs ciklus válik a rendszeres, ritkán figyelhető fájdalmas menstruáció, csökkenti a vérzés intenzitását, ami csökkent kockázata a vashiányos anaemia. Kívül, Bizonyíték van a, Ez csökkenti a méhnyálkahártya rák és a petefészek rák.

Drospirenon, foglalt Yarin^®, antimineralokortikoidnym akció, és képesek megakadályozni, hogy a növekedés a testtömeg-index és egyéb tünetek kialakulása (pl, ödéma), hormonok hívott vízvisszatartás kapcsolódó. Drospirenone is rendelkezik a antiandrogenna tevékenység, és segít csökkenteni a tünetek akne (Acne Vulgaris), kövér bőr és a haj. Ez a művelet hasonlít a drospirenona művelet a természetes progeszteron, BIBA által termelt. Ez kell figyelembe kell venni, amikor kiválasztják a fogamzásgátló, különösen a nők, a víz-visszatartás, és nők akne (pattanás) és Seborrhea.

Ha megfelelő módon használják, Pearl Index (index, ami a terhességek száma 100 Nők, alkalmazó fogamzásgátló egy évre) kevesebb, mint 1. Ha kihagyom tabletták vagy helytelen használat Pearl Index emelkedhet.

Pharmacokinetics

Drospirenon

Abszorpció

Követően a drospirenone bevitel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Miután egy adag (C)_max a plazma révén elért drospirenona 1-2 h, és 37 ng / ml-. Biológiai mozgott 76% hogy 85%. Étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőség.

Elosztás

Egyszer bent van a drospirenona szérum koncentrációját kétfázisú csökkentése.

Drospirenone szérum albumin és globulin nincs társítva, kötő nemi szteroidok (SHBG) vagy a szteroid-kötó globulin (KSG). Indukált ösztradiol SHBG növelése nem befolyásolja a kötődik plazmafehérjékhez drospirenona kötelező.

A kezelés során a ciklus (C)_ss^max a ciklus második felében elért drospirenona.

Az összefonódás további növekedését jelezte, körülbelül 1-6 ciklusok beadni, nem figyelhető meg az utólagos fokozott koncentráció.

Anyagcsere

Követően a drospirenone bevitt teljes mértékben metabolizálódik. A legtöbb anyagcseretermékek plazma be savas formában drospirenona, amely képződnek, zitohroma P450 isoenzymes részvétele nélkül.

Levonás

Úgy tűnik, széklet és vizelet arány metabolitok formájában mintegy 1.2-1.4. T_1/2 metabolitok van körülbelül 40 nem.

Az etinilösztradiol

Abszorpció

Miután a kábítószer belül etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer.

C_max plazma elérni 1-2 h, és 54-100 pg / ml. Etinilösztradiol van kitéve, a hatás “első menetben” a májon keresztül, Ennek következtében a biohasznosulást, ha átlagosan 45%.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése (az albumin) – körülbelül 98%.

Az etinil-ösztradiol szintézisét indukálja SHBG.

Csökkentése az etinilösztradiol-koncentráció a vérszérumban kétfázisú.

C_ss Állítsa be a második felében az első ciklus a kábítószer-bevitel.

Anyagcsere

Etinilösztradiol van kitéve, a nyálkahártya presystemic ragozása a vékonybél és a máj. A fő útvonala – aromás hidroxilációja.

Levonás

Etinilösztradiol metabolitok a vizeletben és jelchew nagyjából az az arány formájában jelenik meg 4:6. T_1/2 metabolitok mintegy 24 nem.

Bizonyság

- Fogamzásgátlás.

Adagolási séma

A gyógyszer kell hozni 1 tabletta/nap 21 nap.

A tabletta kell venni annak érdekében, a csomagoláson feltüntetett, minden nap körülbelül azonos időben, egy kis vízzel.

Minden csomagolás egy 7 napos szünet után következő start vétele, amely alatt a megvonásos vérzés jelentkezik (menstrualnopodobnoe vérzés), általában akkor kezdődik, a 2-3-5 nap az utolsó tabletta bevétele nem végén mielőtt elkezdené szedni a kábítószer, az új csomagolás.

At anélkül, hogy bármilyen hormonális fogamzásgátlás az előző hónapban recepció Yarina^® 1-jén nap menstruációs ciklus kezdődik (azaz. Az 1. napon a menstruációs vérzés), A fogamzásgátló tabletta szedése, megjelölni a megfelelő nap, a hét. Erről elkezdené a 2-5 nap a menstruációs ciklus, de ebben az esetben ajánlott, hogy egy fogamzásgátló módszert az első 7 napok-ból tabletta-bevétel a első csomag.

At váltás kombinált orális fogamzásgátlók (kombinált Orális fogamzásgátlók, hüvelyi gyűrűk, transdermalynogo plastыrya) recepció Yarina^® Célszerű kezdeni a következő napon, miután az utolsó tabletta aktív összetevői korábbi termék, de minden esetben legkésőbb másnap a szokásos 7 napos szünet a recepción (A termékek, tartalmazó 21 fülre.) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (A termékek, tartalmazó 28 lapra. a csomag. Váltáskor a hüvelygyűrű, transzdermális tapasz előnyösebb, hogy fogadjon el a Yarina^® eltávolítása a gyűrű, vagy a javítás napjától, de legkésőbb a nap, esetén meg kell adni az új gyűrűt a beillesztés egy új tapaszt.

At váltás fogamzásgátlók, amely csak progesztin (“minipill”), : Jarinu^® Ívlapja minden nap szünet nélkül. Az első 7 a napokban tabletta véve, egy további akadály módszert kell használni..

At a használata injektálható fogamzásgátló, implantátum vagy méhen belüli eszköz progeszteront : Jarinu^® hogy attól a naptól kezdve, Mikor kell végezni injekció vagy implantátum eltávolítása másnap. Minden esetben meg kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 tablet-vesz nap.

Utána abortusz a terhesség utolsó I. indulhat a nő a gyógyszer szedését azonnal azon a napon az abortusz. Ebben az esetben, a nő nem kell semmilyen kiegészítő fogamzásgátló módszereket.

Start fogadó gyógyszert korábban nem kell 21-28 nap szülés után (hiányában a szoptatás) vagy a terhesség második trimeszterében Abortusz. Ha a vétel később kezdődött, akkor kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 tablet-vesz nap. Azonban ha egy nő már élt meg a szexuális élet, Mielőtt elkezdené szedni a Yarina^® kell a törölt terhesség vagy meg kell várnia az első menstruáció.

Felvételi a kihagyott tablettát

Ha a késedelem a recepción tabletták kevésbé 12 nem, megbízható fogamzásgátlást nem csökken. A kihagyott tabletta nő a lehető leghamarabb el kell fogadnia, a következő tablettát vegyen rendes alkalommal.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt több, mint 12 nem, a megbízhatóság a fogamzásgátlás lehet csökkenteni. Minél nagyobb a tabletta nem fogadott, és minél közelebb át szünet 7-dnsvnomu tabletta, nagyobb a valószínűsége a terhesség. Meg kell jegyezni,, hogy a tabletták soha nem lehet megszakítani a több, mint 7 a napokban, és hogy 7 a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő elnyomása funkció eléréséhez szükséges nap folyamatos adag.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt több, mint 12 h-ban az első héten táplálékfelvétel, majd a nő kell vennie a kihagyott tablettát, mielőbb, Egyszer emlékezni (még akkor is, ha ez azt jelenti, elfogadó két tablettát, egy időben). A következő tablettát vegyen rendes alkalommal. Továbbá, akkor érdemes használni a fogamzásgátló módszert a következő 7 nap. Ha a szexuális közösülés került sor a héten, a hágó a tabletta bevétele előtt, Szükséges, hogy figyelembe vegyék a terhességet.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt több, mint 12 h a második hetében táplálékfelvétel, a nő minél hamarabb meg kell tennie az utolsó kihagyott tabletta, Egyszer emlékezni (még, Ha azt szeretné, hogy két tablettát, egy időben). A következő tablettát vegyen rendes alkalommal. Feltéve, a nő vette a tablettát, helyesen a 7 nap, az első kihagyott tabletta megelőző, nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer. Egyébként, valamint két vagy több pirula ugró továbbá érdemes fogamzásgátló módszereket a fogamzásgátlás (pl, óvszer) alatt 7 nap.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt több, mint 12 h-ban a harmadik héten táplálékfelvétel, következtében a közelgő szünet tabletta terhesség kockázata nő. Egy nő kell szigorúan tartsák be a két következő lehetőségek közül: (ahol, ha közben 7 nap, az első kihagyott tabletta megelőző, a tablettát bevenni helyesen, nincs szükség kezelhető kiegészítő fogamzásgátló módszereket):

— kell hogy az utolsó kihagyott tablettát minél hamarabb, Egyszer emlékezni (még, ha ez, vétele két tablettát, egy időben). A következő tablettát vegyen rendes alkalommal, egészen a végéig a jelenlegi csomagolási tabletták. A következő csomag azonnal meg kell kezdeni. Megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a végén a második csomag, de ezek a jelet a kiválasztás és a vérzés, mazhushchie-tabletta szedése áttörés.

-Meg lehet szakítani a tabletták, a jelenlegi csomagolás, kezdő, így, szünet 7 nap, beleértve a nap ugró tabletták, és akkor kezdődik új csomagolás fogadó. Ha a nő nem fogadott, a tabletta, és aztán a tabletta a szünetben még nincs elállási vérzés, Kell zárni a terhesség.

Ajánlások, hányás és hasmenés esetén

At rvote vagy hasmenés közötti időszakban a 3 h 4 óra után a belépő Yarina^®, a hatóanyagok felszívódását hiányosak lehetnek.. Ebben az esetben Szükségszerű összpontosít ajánlásait ha kihagyom tabletták.

Ajánlások a menstruáció kezdő napjának módosítása

Mert, hogy késlelteti a menstruáció, a nő továbbra is figyelembe tablettát egy új csomagolás Yarina^® 7 napos szünet nélkül. Ez az új csomag tablettát is tart olyan sokáig, ahogy kell (amíg, amíg a csomag több mint). A háttérben a drog a második csomag, nőknél pecsételő vagy áttöréses vérzés a méh. Folytatása átvevő Yarina^® a következő új csomagolóanyagba kell a szokásos 7 napos szünet után.

Mert, hogy elhalasztják a menstruáció első napján egy másik nap a héten, egy nő rövidíteni kell, a legközelebbi szünet foglalkoztatási kábítószer-a sok napon, mennyit akar. Minél rövidebb az intervallum, Minél nagyobb a valószínűsége, hogy nem lenne nincs elállási vérzés fog bekövetkezni, mazhushchie felismerése és vérzés, miközben a második csomagolás áttörés (is, mint ügyben-ból, Ha szükséges, hogy a menstruáció késleltetése).

Mellékhatás

Amikor megkapta a kombinált orális fogamzásgátlók előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen a kezelés első hónapjában.

Miközben figyelembe kombinált orális fogamzásgátló nőknél volt megfigyelhető, és egyéb nemkívánatos hatások, besorolása a következő:: gyakran (≥1 / 100), néha (≥1 / 1000, de <1/100), ritkán (<1/1000).

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hasi fájdalom; néha – hányás, hasmenés.

Részéről a reproduktív rendszer: gyakran – vérbőség, emlőérzékenység; néha – hypertrophia mell; ritkán – hüvelyi folyás, mentesítéshez az emlő.

CNS: gyakran – fejfájás, depressziós hangulat, hangulatingadozás; néha – csökkent libidó, migrén; ritkán – fokozott nemi vágy.

Részéről a szerv a látás: ritkán – intolerancia kontaktlencsék (kényelmetlenséget, ha rajta).

Anyagcsere: gyakran – súlygyarapodás; néha – folyadék-visszatartás; ritkán – fogyás.

Bőrreakciók: néha – kiütés, csalánkiütés; ritkán – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Más: allergiás reakciók.

Hogyan és mikor, hogy más kombinált orális fogamzásgátlók, ritka esetekben kialakulhat trombózis és tromboembólia.

Ellenjavallatok

-trombózis (vénás és artériás) jelenlegi vagy történelem (incl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, agy-érrendszeri rendellenességek);

- Állami, korábbi mélyvénás Trombózis (incl. tranziens ischaemiás attack, torokgyulladás) jelenlegi vagy történelem;

migrén Nidal neurológiai tünetek most, vagy a történelem;

- Diabétesz és érrendszeri komplikációk;

— több vagy kockázati tényezők, a vénás, vagy artériás trombózis (incl. bonyolult szívbillentyű elváltozások, Pitvarfibrilláció, agyér-betegség, vagy koszorúér-; kezeletlen magasvérnyomás-, nagy műtét az elhúzódó immobilizáció, dohányzó évesen 35 év);

-hasnyálmirigy-gyulladás, a jelölt hypertriglyceridemia most, vagy a történelem;

- Májelégtelenség és súlyos májbetegsége (normalizálni a májmintákban);

- Májtumorokat (jóindulatú vagy rosszindulatú) jelenlegi vagy történelem;

a súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;

— azonosított függő daganatok (incl. nemi szervek vagy a emlő-mirigy) vagy annak gyanúja esetén ezek;

- Hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;

- Terhesség vagy annak gyanúja, hogy;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

Ha a fentiek közül bármelyik felsorolt betegségek vagy állapotok dolgozzák ki az első alkalommal, a háttérben a felvételi, a kábítószer, Azt kell azonnal törölni.

Gondosan

Meg kell gondosan mérlegelnie a lehetséges kockázatok és a várható előnyök a kombinált orális fogamzásgátló minden egyes esetben jelenlétében a következő betegségek / állapotok és a kockázati tényezők:

- Trombózis rizikófaktorokkal és embólia (dohányzás, elhízottság, dyslipoproteinaemia, artériás hipertónia, migrén, szívbillentyű-, elhúzódó immobilizáció, nagy műtét, kiterjedt trauma, a genetikai hajlam a trombózis / trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovascularis fiatalon kapcsolatba a legközelebbi hozzátartozó /);

- Egyéb betegségek, amely akkor fordulhat elő, ha a perifériás keringési rendellenességek (cukorbetegség, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, NYAK, drepanocytemia, visszérgyulladás felszínes vénák);

- Örökletes angioödéma;

- Hypertriglyceridaemiát;

- Májbetegség;

- Betegségek, az első alkalommal létrehozott vagy súlyosbodott terhesség, illetve korábbi használata a háttérben a nemi hormonok (pl, sárgaság, cholestasis, epehólyag-betegség, otosclerosis hallássérült, porphyria, Herpes terhes, Huntington Sidengama);

- Szülés után.

Terhesség és szoptatás

Használja a terhesség és a szoptatás (szoptatás) ellenjavallt.

Ha a terhesség alatt a recepció Yarina^®, a gyógyszer adását azonnal törölni. Azonban kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem fokozott a fejlődési rendellenességek gyermekkorban, született nők, hormonkezelt terhesség előtt, vagy teratogennogo akciók, ha nemi hormonok véletlenül tovább szedték a terhesség korai szakaszában. Jelenleg adatok az adag Yasmin eredményei^® terhesség esetén korlátozott, amely nem engedélyezi azokat a következtetéseket, negatív hatással a kábítószer a terhesség, A magzati és újszülött egészségügyi.

Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók csökkentheti az anyatej és a változás annak összetételét, használatuk nem ajánlott szoptatás megszüntetését-ig. Nemi hormonok és/vagy azok metabolitjainak kis mennyiségű jelenhetnek meg az anyatejben, Azonban nincs megerősítését negatív hatással van az egészségre újszülött

Vigyázat!

A start vagy a használatát a kábítószer Yasmin újrakezdése előtt^® Meg kell ismerkednünk a történelem az élet, családjában előfordult a nők, végezzen alapos általános orvosi (beleértve a vérnyomás mérése, Pulzus, testtömeg-index) és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a tanulmány a emlőmirigyek és citológiai vizsgálata scrapings a méhnyak (Teszt Papanikolaou), terhesség kizárására. Az összeg a további kutatási és gyakoriságát kontroll vizsgálatok egyedileg meghatározott. Jellemzően, kontroll vizsgálatok kell végezni nem kevesebb 1 évente.

Női tájékoztatni kell, hogy, hogy Yasmin^® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más betegségek, szexuális úton terjedő.

Ha bármely feltétel, betegségek és rizikófaktorok, az alábbi, A jelenleg rendelkezésre álló, akkor alaposan mérlegelni kell az esetleges kockázatokról és a várható előnyei a kombinált orális fogamzásgátló minden egyes esetben, és megvitatja a nő előtt, úgy dönt, hogy elkezdi a gyógyszer. Amikor súlyozásával, megerősítése vagy az első jele a kockázati tényezők miatt szükség lehet eltávolítani a kábítószer-.

Betegségek a szív-és érrendszer

Elérhető epidemiológiai adatok növekedése a vénás és artériás trombózis és tromboembólia (mint a mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, ütés) miközben kombinált orális fogamzásgátló. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás tromboembólia kockázata (VTЭ) maximum az első évben a használat e gyógyszerek. Hozzávetőleges előfordulásának gyakorisága a VTE nők körében, fogadó ösztradiol szájon át szedhető fogamzásgátlók (< 0.05 mg etinilösztradiol), legfeljebb 4 balesetek 10 000 munkaévre összehasonlítva 0.5-3 tovább 10 000 munkaévre nők körében, Ne használja az Orális fogamzásgátlók. A VTE előfordulási gyakorisága, a háttérben a terhesség 6 balesetek 10 000 munkaévre.

A kialakulásának kockázata mélyvénás trombózis, a nők, vevő kombinált Orális fogamzásgátlók fenti, mint a nőknél, Ne szedje a, de nem tehát magas, mint a terhesség alatt.

Meg kell figyelembe venni, hogy a kockázat a vénás vagy artériás trombózis és / vagy tromboembóliás események a kor előrehaladtával növekszik; A dohányosok (növekvő cigaretták száma az életkor előrehaladtával, vagy kockázat tovább nő, különösen az idősebb nők 35 év); Mikor szabaddá tették a családban (pl, artériás tromboembólia vagy vénás valaha rokonok vagy szülő által fiatal korban; abban az esetben, örökletes hajlam nő kell mérni, és megfelelő szakemberek foglalkozzanak a lehetőségét kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazó); az elhízás (BMI több 30 kg / m²); dyslipoproteinaemia; magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű betegség; Pitvarfibrilláció; elhúzódó immobilizáció; nagy műtét; minden műtét a lábak vagy súlyos baleset. Ezekben az esetekben célszerű használatát Hagyjuk abba a Yarina^® (abban az esetben, a tervezett művelet, legalább, mert 4 héttel korábban) és nem újítja meg a kijelölést 2 héttel történő rögzítését követően.

A kérdés, hogy milyen szerepet játszhatnak a visszerek és felületes thrombophlebitis továbbra is ellentmondásos.

Meg kell figyelembe venni a thromboembolia fokozott kockázatát során a szülést.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhat a diabétesz, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegségekben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és a sarlósejtes vérszegénység.

Fokozott gyakorisága és súlyossága a migrén alatt COC-k (hogy megelőzheti agyi érbetegségek) Ez indokolt lehet, hogy azonnali beszüntetésére ezek a gyógyszerek.

Értékelésekor a kockázatok és előnyök, figyelembe kell venni, hogy megfelelő kezelés a betegség csökkentheti a kapcsolódó kockázatok.

Daganatok

A legfontosabb kockázati tényező a méhnyakrák, Ez tartós humán papilloma vírus. Vannak jelentések némi növekedés a méhnyakrák kockázata a hosszú távú kombinált orális fogamzásgátló. Ugyanakkor a kapcsolat a recepción kombinált orális fogamzásgátlók nem bizonyított. Fenntartva vitát illetően, a mértéke, hogy a társított adatokat szűrés nyaki patológia, vagy a szexuális viselkedés (ritkán érintik a gáton fogamzásgátló módszerek).

Meta-analízis 54 Az epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy van egy enyhén emelkedett relatív kockázata a mellrák kialakulásának, diagnosztizált nők, vevő kombinált Orális fogamzásgátlók jelenleg (relatív kockázat 1.24). A fokozott kockázat fokozatosan eltűnik a 10 évvel a leállás után ezek a gyógyszerek. Mivel, hogy az emlőrák ritka alatti nőknél 40 év, számának növekedése az emlőrák diagnosztizált nők, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók jelenleg vagy nemrégiben, kicsi képest a teljes kockázatát a betegség. A mellrák kialakulása szempontjából és a vevő közötti kapcsolat kombinált Orális fogamzásgátlók nem bizonyított. A tapasztalt növekedés kockázata is gondos megfigyelés eredményét és a korábbi diagnózis a mellrák a nők, alkalmazó kombinált orális fogamzásgátlók. Nők, valaha kombinált orális fogamzásgátlót, feltárta korábbi szakaszában az emlőrák, mint a nőknél, Soha nem hagyja, hogy alkalmazni.

Ritka esetekben, a háttérben a kombinált orális fogamzásgátlók megfigyelni a fejlődését májdaganatok, ami néhány esetben vezetett életveszélyes hasűri vérzést okoztak. Abban az esetben, súlyos fájdalom a has, máj megnagyobbodása vagy jelei hasüregi vérzés figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis.

Egyéb feltételek

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenonnak nincs -e hatása a kálium koncentrációjára a vérszérumban enyhe és közepes veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén. A hiperkalemia elméleti kockázata van a károsodott vesefunkcióval rendelkező betegeknél, valamint a kálium kezdeti tartalma VGN szinten vagy a gyógyszeres kezelés hátterében, kálium -visszatartáshoz vezet a testben.

Azoknál a nőknél, Hypertriglyceridaemiás (vagy ennek az állapotnak a jelenléte a családtörténelemben) növelheti a pancreatitis kialakulásának kockázata szedése kombinált orális fogamzásgátló.

Annak ellenére, hogy sok nőnél leírták a vérnyomás enyhe növekedését, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók, A klinikailag szignifikáns artériás hipertóniát ritkán jegyezték meg. Mindazonáltal, Ha miközben a kombinált orális fogamzásgátlók fejlett kitartó, A vérnyomás klinikailag szignifikáns növekedése, ezek a gyógyszerek adását fel kell függeszteni, és kezdődik a magas vérnyomás kezelésére. Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók bővíthető, Ha normális vérnyomás -értékeket érnek el vérnyomáscsökkentő kezelés alkalmazásával.

A következő állapotok, jelentett, Fejlessze vagy súlyosbítson, mint a terhesség alatt, és ha kap a kombinált orális fogamzásgátlók, de kapcsolatuk a recepción kombinált orális fogamzásgátlók nem bizonyított: Sárgaság és / vagy viszketés, egyidejű cholestasis; A epekőképződést; porphyria; SLE; hemolitikus urémiás szindróma; Huntington Sidenhema; Herpes terhes; halláskárosodás, otosclerosis-. A Crohn és a Nyak betegség eseteit szintén leírják a kombinált orális fogamzásgátlók használatának hátterében.

Azoknál a nőknél, akik örökletes formája angioödéma exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus károsodott májfunkcióval szükség lehet a gyógyszer visszavonására addig, Amíg a májfunkció mutatói visszatérnek a normához. A visszatérő epepangásos sárgaság, amely először alakul ki a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi befogadása alatt, Megköveteli abbahagyása kombinált orális fogamzásgátlók.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják inzulinrezisztenciát, és a glükóz toleranciát, Nem kell változtatni a terápiás cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére, Alacsony adagú kombinált orális fogamzásgátlók használata (<0.05 mg etinilösztradiol). Mindazonáltal, A cukorbetegségben szenvedő nőknek gondos ellenőrzésre van szükségük a kábítószer -szedés során.

A gyógyszer használatakor a chloasma lehetséges, különösen a nők, akiknek a kórtörténetében chloasmája terhes. A nők hajlamosak chloasmára szedése COC kerüljék a hosszú ideig tartó napsütést és az ultraibolya sugárzás.

A hatékonysága kombinált orális fogamzásgátló tabletták lehet csökkenteni a nyelvválasztás tabletták, hányás és hasmenés, vagy a kábítószer -interakció eredményeként.

Hatás a menstruációs ciklusra

Kapó betegeknél a kombinált orális fogamzásgátlók előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen a kezelés első hónapjában. Ezért értékelése szabálytalan vérzés csak végrehajtott alkalmazkodási időszak után, körülbelül három ciklusból.

Ha szabálytalan vérzés vagy visszatérnek után alakul ki a korábbi rendszeres időközönként, kell végezzen alapos vizsgálatot malignitás kizárására vagy a terhesség.

A nők egy része alatt gyógyszermentes időszak általában nem alakul ki megvonásos vérzés. Ha a kombinált orális fogamzásgátlók fogadását az utasításokkal összhangban hajtották végre, akkor valószínűtlen a terhesség. Mindazonáltal, Ha ezt megelőzően a kombinált orális fogamzásgátlók fogadását szabálytalanul vagy, ha nincsenek két egymást követő megvonásos vérzés, Ezután a gyógyszer szedése előtt ki kell zárni a terhességet.

A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt ​​hatás

Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az eredményeket az egyes laboratóriumi tesztek, beleértve a májfunkciós tesztek, vese, Pajzsmirigy, mellékvese, szintjét a plazmában transzport fehérjék, szénhidrát-anyagcsere, paraméterek a véralvadás és fibrinolízis. Változások általában nem lépheti túl a normál tartományban. A Drospirenon növeli a plazma renin és az aldoszteron aktivitását, Mi társul a malkortikoid hatásaival.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nem volt a gyógyszer hatása a képességét, hogy a járművezetés és egyéb tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Az eredmények a kísérleti vizsgálatok

A preklinikai adatok, standard vizsgálatok során kaptak a gyógyszer ismételt beadásával történő toxicitás tanulmányozása céljából, valamint a hepatotoxicitás, karcinogenitási és a toxicitás, a reproduktív rendszerhez, Ez azonban nem jelenti különleges veszélyt az emberre. Mindazonáltal, figyelembe kell venni , hogy a szex szteroidok növekedésének elősegítése a bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok.

Overdose

Nem jelentett súlyos jogsértéseket egy túladagolás során.

Tünetek: hányinger, hányás, pecsételő vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti terápia. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

A kölcsönhatás az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel vezethet áttöréses vérzés és / vagy csökkentheti a fogamzásgátló megbízhatósága. Az irodalom beszámol a következő típusú kölcsönhatás.

A kábítószer-használat, indukáló máj mikroszomális enzimek, növelheti a végső nemi hormonok, ami viszont áttöréses vérzéshez vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak fenitoin, barbiturátok, prymydon, Carbamazepine, rifampicin, rifabutin, Talán is – Oxkarbazepin, topiramate, felʙamat, Gryzeofulvin és drogok, tartalmazó orbáncfű.

HIV-proteáz-gátlók (pl, ritonavir) és a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl, Nevirapin) és ezek kombinációi is potenciálisan befolyásolhatja a máj-metabolizmus.

Szerint a különböző vizsgálatok, egyes antibiotikumok (pl, penitsillinы és tetraciklin) csökkentheti a enterohepaticus forgalomban az ösztrogének, ezáltal, koncentrációjának csökkentésére etinilösztradiol.

Alatt kiegészítés, befolyásoló mikroszomális enzimek, és 28 napon belül a lemondási kell továbbá használni fogamzásgátló módszert.

Míg az antibiotikumok (kivéve rifampicin griseofulvin) és 7 napon belül a lemondási kell továbbá használni fogamzásgátló módszert. Ha a fogamzásgátló gát módszerének használatának időtartama később véget ér, mint a csomagolás tablettái, Folytatnia kell a Yarina következő csomagolását^® Rendszeres szünet nélkül a tabletták fogadásában.

A derospirenone fő metabolitjait a plazmában képezik, anélkül, hogy a P450 citokróm rendszer izoenzimjeinek részvétele nélkül részvétel nélkül.. Ezért nem valószínű, hogy ennek az enzimrendszernek a drospirenon metabolizmusára vonatkozó gátlói.

Kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, amely megnöveli (pl, ciklosporin) vagy csökkentése (pl, lamotrignin) azok koncentrációja a plazmában és a szövetekben.

In vitro interakció tanulmányai alapján , valamint in vivo kutatás a nők önkénteseiben, omeprazol szedése, Simvastatin és midazolem markerként, Befejezheti, hogy az adag dózisának hatása 3 Mg a többi gyógyszer metabolizmusáról nem valószínű.

Elméleti esély van arra, hogy növelje a kálium szérumszintjét a nőkben, fogadó Yarin^® Egyidejűleg más gyógyszerekkel, ami növelheti a káliumszintet (pl, angiotenzin II receptor antagonisták, Néhány NSAID, Kálium -befogadó diuretikumok és aldoszteron antagonisták). A kutatásban azonban, A drospirenon kölcsönhatásának értékelése az ACE -gátlókkal vagy az indometacinnal, Nem volt megbízható különbség a kálium szérumkoncentrációja között a placebóval összehasonlítva.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert a gyermekek számára elérhetetlen hőmérsékleten kell tárolni, amely nem haladja meg a 25 ° C -ot. Szavatossági idő – 3 év.