VOLTAREN JAPÁNAKÁCOS

Aktív anyag: Diclofenac
Amikor ATH: M01AB05
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, Az N70-es, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
At KFU: 05.01.01.03.01
Gyártó: Novartis Pharma AG (Svájc)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott sárga szín, kerek, lencse alakú, metszett élű, feliratú “CG” az egyik oldalon és “BZ” – másik.

Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, povidon K30, nátrium-karboxi-metil-, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, sárga vas-oxid, zsírkő, Titán-dioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott világos barna, kerek, lencse alakú, metszett élű, feliratú “CG” az egyik oldalon és “GT” – másik.

Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, povidon K30, nátrium-karboxi-metil-, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, sárga vas-oxid, zsírkő, Titán-dioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, vörös vas-oxid.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cetil-alkohol, magnézium-sztearát, povidon K30, szacharóz, gipromelloza, vörös vas-oxid, poliszorbát 80, zsírkő, Titán-dioxid, makrogol 8000, szacharóz kristallicheskaя, tinta fekete 8015 (для маркировки).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Segédanyagok: szilárd zsírok.

5 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Segédanyagok: szilárd zsírok.

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

A megoldás a / m бесцветный или светло-желтый.

Segédanyagok: mannyt, nátrium-biszulfit, benzil-alkohol, propilén-glikol, víz d / és, Nátrium-hidroxid.

3 ml – ampulla (5) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok. Вольтарен^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, fájdalom és láz.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Meg is találták, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Kívül, Вольтарен^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Pharmacokinetics

Abszorpció

Odabent tabletta, bélben oldódó bevonattal, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Miután egy egyszeri dózis 50 мг препарата C_max отмечается в среднем через 2 h, és 1.5 ug / ml-es (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Feleslegesen. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “első menetben” a májon keresztül (hatás “első menetben”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 kevesebb idő, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, beadás után nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevonattal ellátott bélés, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Mindazonáltal, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, átlagok 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, bevont, az azonos dózisú. Это обусловлено, talán, другой выраженностью эффекта “első menetben” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Feleslegesen. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_max диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_max диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 nem, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml-es (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Alatt 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml- (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Feleslegesen. at “első menetben” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 kevesebb idő, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, körülbelül 22 ng / ml- (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 idő / nap.

Всасывание диклофенака из végbél kúp Úgy kezdődik, gyorsan, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, bélben oldódó bevonattal. После применения суппозитория ректального, tartalmazza 50 мг активного вещества, C_max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 nem, но величина C_max, рассчитанная на единицу применяемой дозы, körülbelül 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Utána A / m диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. FROM_max диклофенака в плазме достигается через 20 és m értéke 2.5 ug / ml-es (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 alkalommal, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “első menetben” a májon keresztül. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Elosztás

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, elsősorban albuminhoz (99.4%). Ebben Кажущийся_d van 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max megvalósítható 2-4 órával később, mint a vérplazmában. Кажущийся T_1/2 ízületi folyadék van 3-6 nem. Keresztül 2 óra után elérte C_max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, mint a plazmában, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 nem.

Anyagcsere

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, de, túlnyomórészt, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, de sokkal kisebb mértékben, Cem diclofenac.

Levonás

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. A végső T_1/2 van 1-2 nem. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 nem. Az egyik metabolitok, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Körülbelül 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. A változatlan teljesítmény kevesebb 1% diclofenac. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / testtömeg-kg) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Legalább QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 szer magasabb, mint az egészséges önkéntesekben, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Bizonyság

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: rheumatoid arthritis, a Bechterew-kór, спондилоартриты, osteoarthritis, juvenilis rheumatoid arthritis (Tabletta, bélben oldódó bevonattal, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: rheumatoid arthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, együtt járó fájdalom szindróma;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Tabletta, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (pl, Elsődleges algomenorrhea, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, orr és a torok, протекающих с выраженным болевым синдромом, pl, при фарингите, тонзиллите, elmúlt (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, incl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (kúp);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Adagolási séma

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott

A tablettákat egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal, желательно до еды.

Hogy Felnőtt A javasolt kezdő adag – 100-150 mg / nap. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / nap. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

At первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / nap. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg testsúly / nap (-ban 2-3 belépés, súlyosságától függően a betegség). Hogy лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (osztott adagokban).

Применять таблетки, bélben oldódó bevonattal ellátott, 50 mg gyermekek nem ajánlott.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont

A tablettákat egészben kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben.

Hogy Felnőtt A javasolt kezdő adag – 100 mg (1 lapra. hosszú hatástartamú)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Hol, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия gyermekek.

Végbélkúpokkal

Hogy Felnőtt A javasolt kezdő adag – 100-150 mg / nap. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / nap. A sok használat – 2-3 alkalommal. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

At первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / nap. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

At приступе мигрени kezdő adag 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg testsúly / nap (napi adag, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 Egyetlen adag). Hogy лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg gyermekek nem ajánlott.

A megoldás a / m

Вольтарен^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® több 2 nap egymás. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (tartalom 1 ampulla) 1 idő / nap.

IN Súlyos esetekben (pl, kólika) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). Mint egy vagylagos-hoz, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tabletta, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

At приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, Ha azt szeretné, hogy. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Mellékhatás

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: gyakran – >10%, néha – >1-10%, ritkán – >0.001-1%, egyes esetekben – <0.001%.

Az emésztőrendszer: néha – gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorgörcs, dyspepsia, felfúvódás, étvágytalanság, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; ritkán – gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás, földi, hasmenés kevert vér), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, májgyulladás, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; egyes esetekben – rigó, kommentátor, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás, fulmináns hepatitis.

A központi és perifériás idegrendszer: néha – fejfájás, szédülés; ritkán – álmosság; egyes esetekben – érzékelési zavarok, beleértve a paresztéziát is, memória zavarok, tájékozódási zavar, álmatlanság, ingerlékenység, görcsök, depresszió, ощущение тревоги, rémálmok, remegés, pszichotikus reakciók, aszeptikus meningitis.

A érzékek: egyes esetekben – látásromlás (homályos látás, kettőslátás), halláskárosodás, zaj füle, dizgézia.

Szív-és érrendszer: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, mellkasi fájdalom, emelkedett vérnyomás, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Bőrreakciók: néha – bőrkiütés; ritkán – csalánkiütés; в отдельных случаях – буллезные высыпания, ekcéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma (острый токсический эпидермальный некролиз), erythrodermia (hámló bőrgyulladás), hajhullás, fényérzékenységi reakció, purpura (incl. allergiás).

A húgyúti rendszer: ritkán – duzzanat; egyes esetekben – akut veseelégtelenség, vérvizelés, proteinuria, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, papilláris nekrózis.

A hematopoietikus rendszer: egyes esetekben – thrombocytopenia, leukopenia, gemoliticheskaya vérszegénység, aplasticheskaya vérszegénység, agranulocytosis.

Túlérzékenységi reakciók: ritkán – hörgőgörcs, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; egyes esetekben – vasculitis, pneumonitis.

Helyi reakciók: használatakor kúpok – Helyi reakciók, súlyosbodása aranyér, при в/м введении иногда – csomagolás, fájdalom, egyes esetekben – tályogok, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Ellenjavallatok

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, akut rhinitis, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Végbélgyulladás (только для суппозиториев);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (Egy megoldás / a);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Terhesség és szoptatás

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, A várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Ugyanígy, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® orális dózis 50 mg minden 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, A szoptatott.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Vigyázat!

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, azonos, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (incl. eozinofilija, kiütés), Вольтарен^® meg kell szüntetni. Belátható, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, betegek, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, pl, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® Idős betegek. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® asztmás betegek, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, A kábítószer vissza kell vonni.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Вольтарен^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен^®, azonos, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Overdose

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, nem létezik.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, veseelégtelenség, görcsök, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Valószínűtlen, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Gyógyszer kölcsönhatások

Вольтарен^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Javasoljuk, hogy a betegek gondos ellenőrzése, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (és, Következésképpen, toxicitás) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Kevés jelentések előfordulásának görcsök kezelésére, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Gyógyszeripari interakció

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Szavatossági idő – 5 év.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Szavatossági idő – 5 év.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Szavatossági idő – 3 év.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Szavatossági idő – 2 év.

A gyógyszer nem alkalmazható lejárati dátum után.