Aktív anyag: emberi VIII, a von Willebrand faktor
Amikor ATH: B02BD06
CCF: Termék tényezők (VIII., Villebranda) alvadási
BNO-10 kódok (bizonyság): D66, (D) 68.0, D68.4
Amikor CSF: 20.01.06
Gyártó: SOKRÉTŰ növekedési Pharmazeutika Produktionsges m. b. H. (Ausztria)
Valium kábítószer a megoldást / a a por vagy amorf tömeg szinte fehér vagy világos sárga színű.
| 1 fl. | |
| emberi VIII | 450 NEKEM |
| a von Willebrand faktor | 400 NEKEM, |
| amely megfelel a fehérje tartalom | 7.5 mg |
Segédanyagok: glicin, szacharóz, nátrium-citrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid.
Oldószer: 0.1% r-r polisorbata 80 в воде д/и – 5 ml.
Üvegek (1) – пачки картонные; az oldószerrel együtt (fl.) és a be- / bevezetés (eldobható fecskendő, tű dvuhkoncevaâ, tű-szűrő, Pillangó tű, 2 Dez. szalvéta) egy külön papír kartondobozban.
Valium kábítószer a megoldást / a a por vagy amorf tömeg szinte fehér vagy világos sárga színű.
| 1 fl. | |
| emberi VIII | 900 NEKEM |
| a von Willebrand faktor | 800 NEKEM, |
| amely megfelel a fehérje tartalom | 15 mg |
Segédanyagok: glicin, szacharóz, nátrium-citrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid.
Oldószer: 0.1% r-r polisorbata 80 в воде д/и – 10 ml.
Üvegek (1) – пачки картонные; az oldószerrel együtt (fl.) és a be- / bevezetés (eldobható fecskendő, tű dvuhkoncevaâ, tű-szűrő, Pillangó tű, 2 Dez. szalvéta) egy külön papír kartondobozban.
Vérzéscsillapító gyógyszer. A véralvadás VIII-as faktor hatékonyságát (FVIII) alapján a nemzetközi szabvány a koncentrátum (FVIII:C), a von Willebrand faktor hatékonysága (FV) meghatározták a kofaktor ristocetinovogo hatékonyságának a meghatározása (FV:RK), a koncentrátum FV az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelően nemzetközi szabvány alapján.
A konkrét tevékenységnek a gyógyszer Vilatesostavlâet nem kevesebb, mint 60 NEKEM FVIII:C/mg és nem kevesebb, mint 53 ÉN FV:RC/mg fehérje.
Von Willebrand betegség
A gyógyszer tartalmaz Vilate FV, egy normális eleme az emberi vérplazma és birtokol ugyanaz hatás, mint endogén FV.
Alkalmazásának FV corrigiruet alvadási zavarok, a betegek a FV-hiány az alábbiak szerint:
-FV sosudistomu subèndoteliû azon a helyen sérült hajó visszaállítja a vérlemezkék összetapadásának (sosudistomu és subèndoteliû, hogy a membrán a vérlemezkék végrehajtással), Ezek elsődleges hemosztázis biztosítása, hogy nyilvánul meg az idő csökkentésének. Ez a hatás nyilvánul meg azonnal, és nagy mértékben függ a fehérje polimerizációs fokú.
— Lefoglalja a egyidejű hiány korrekciója FV FVIII. Ha a/FV bevezetésével köti endogén FVIII (a beteg plazma foglalt) és stabilizálja a, lassul a gyors lebomlás. Ennek köszönhetően, a pure PV alkalmazása (a gyógyszer PV FVIII tartalma) FVIII szintje helyreállítja a normális, mint egy másodlagos hatása. FV alkalmazása, tartalmazza a FVIII, azonnal visszaállítja a FVIII szintje:(C) a normál.
A hemofília
Komplex FVIII/FV áll két molekula (FVIII és FV) a különböző élettani funkciókat. A a gyógyszer a betegek hemofília bevezetésével, FVIII kötődik a FV krovenosnom vonal, aktivált FVIII (FVIIIa) viselkedik, mint egy kofaktor aktivált javítás (FIXa), gyorsul a átmeneti tényező-X ki az aktív űrlap (FHa). FHa aktiválja a trombin átmeneti protrombina. Trombin, viszont, aktiválja a fibrin fibrinogén átmenet, későbbi kialakulását egy vérrög. A hemofília, nemhez kötött, – наследственное нарушение свертывания крови, mivel a csökkentett FVIII:FROM, hogy nyilvánul meg ízületi profuzhnykh vérzés formájában, izmait, vagy a belső szervek, a spontán, és trauma vagy sebészeti beavatkozások. Hormonpótló kezelés növelheti a plazma FVIII, amely a kieső járulékbevételek miatti korrekciós tényező, és csökkenő a tendencia, hogy a vérzés.
Fehérje FVIII üzletek szerep mellett, FV elősegíti a vérerek körzetben trombocita tapadás, és a vérlemezkék aggregációs jelentős szerepet játszik.
Von Willebrand betegség
A termék tartalmaz emberi FV, egy normális eleme az emberi vérplazma és birtokol ugyanaz hatás, mint endogén FV.
Az átlagos helyreállítási FV:RK és FV:A von Willebrand betegség betegek AG 3 típus között változik. 68 és 99% illetőleg. Ezek az értékek megfelelnek az átlagos növekedés szintje plazma 1.5 és 2.1% a zameŝennuû ne/kg testsúly. A half-life-FV:RC szól 17.5 nem., клиренс – 3.9 HR/ml/kg.
A hemofília
A termék tartalmaz emberi FVIII, egy normális eleme az emberi vérplazma és birtokol ugyanaz hatás, mint endogén FVIII. FVIII kábítószer szintjének bevezetése után:A plazma eléri 80-120% a becslések szerint. A half-life FVIII:A szól 14.8 nem, amely megfelel a biológiai felezési idő. Vámolás 2.9 HR/ml/kg.
-kezelés és a megelőzés, a vérzés a von Willebrand betegség (Mikor mennyiségi, illetve minőségi hiányosságot a von Willebrand faktor);
-kezelés és a megelőzés, a vérzés a veleszületett hemofília a;
a kezelés és a megelőzés a vérzés a véralvadás VIII-as faktor szerzett immunhiányos betegek.
Adag és a kezelés időtartama függ az alvadási faktorok hiánya, Honosítás és súlyos vérzés és a beteg klinikai állapota. Kezelés konzultálnia kell az orvosok tapasztalattal a betegek véralvadási zavarok.
Bemutatkozik/a kábítószer-Vilate, A mellékelt oldószerrel megszűnése után (0.1% megoldás polisorbata 80 víz a befecskendező), az így kapott oldat tartalmaz 90 ÉN és a FVIII 80 NEKEM a PT 1 ml.
Von Willebrand betegség
FVIII közötti arány:A FV, és:RK van körülbelül 1:1, átlagos - 1 NE / testtömeg-kg. FVIII:A FV, és:RK növeli a plazma szintek: 1.5-2% a megfelelő fehérje szokásos tevékenységből származó. Általában megfelelő hemosztázis eléréséhez szükséges dózis a Vilate 20 hogy 50 NE / testtömeg-kg, Ez növeli a FVIII szintje:A FV, és:A Kazah Köztársaság 30-100%.
A kezdeti adag a kábítószert is elérheti 50-80 NE / testtömeg-kg, különösen a betegek von Willebrand betegség 3 típus, Ha szükséges fenntartani a plazma szintek igényel nagyobb adagok, mint más típusú. Ezen kívül, Betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés magasabb forrásból és támogató adag.
Megelőzés a vérzés esetén sebészeti beavatkozás, vagy ha kiterjedt kár: a vérzés megelőzésére, el kell indítania a felkészülés Vilate 30 a műtét előtt perc. Elektív műtét esetén akkor előbb meg kell adnia a felkészülés 12-24 h és több mint 1 műtét előtt óra, ezen a szinten kell beszerezni a FV:RK ≥ 60 IU/DL (≥ 60 %) és FVIII:A ≥ 50 IU/DL (≥ 50 %).
A megfelelő adagot kell minden 12-24 nem. Adag és a kezelés időtartama függ a beteg klinikai állapota, típusát és súlyosságát, a vérzés, FVIII szintje:A FV, és:RK.
A készítmények FV alkalmazásakor, tartalmazó FVIII, meg kell érteni,, a hosszan tartó kezelés okozhat a túlzott növekedése FVIII szintje:FROM. Utána 24-48 h kezelés a FVIII szintje túlzott növekedése elkerülésének:C annak szükségességét, hogy csökkenti az adagot, vagy növelje az intervallum között wvedeniami.
A hemofília
Adag és a kezelés időtartama függ a hiányban a FVIII, Honosítás és időtartama, a vérzés, a beteg klinikai állapota.
Használt FVIII nemzetközi egységekben fejezik ki egységek száma (NEKEM), a kábítószerek FVIII vonatkozó szabványok. Tevékenység FVIII százalékban kifejezve, vagy (viszonylag normális elégedett tényezője emberi plazma), vagy nemzetközi egységekben (a a nemzetközi szabvány a plazma FVIII).
1 Nemzetközi egység (NEKEM) FVIII megegyezik a szám FVIII 1 ml a normális emberi plazma.
A szükséges adag FVIII alapul empirikusan az eredmények, Amely szerint 1 NEKEM FVIII:C/kg testsúly növeli a szintjét a plazma tényező 1.5-2% a szokásos tartalom. A következő képlet határozza meg az előírt adag:
Előírt adag = testtömeg (kg) × kívánt FVIII szintjének növelése (%) × 0.5 NE / kg,
A szám és a FVIII alkalmazásának gyakoriságát meg kell felelnie minden egyes esetben a klinikai hatékonyság. Info, táblázatban bemutatott, a kiválasztott adagok epizódok a vérzés és a sebészeti beavatkozások során használható a Felnőtt és idősebb gyermekek 6 év.
Azokban az esetekben, a vérzés, Ez a tábla, tevékenység FVIII szintje:(C) nem eshet a plazma az alapvonal alá (% a szokásos tartalom) az érintett időszakban.
| A súlyos vérzés / az a fajta sebészi beavatkozás | Szükséges szint FVIII (%) (IU/DL) |
Az adagolás gyakorisága (óra)/ A kezelés időtartamát (nap) |
| Vérzés | ||
| Mérsékelt, vérzés: korai hemarthrosis, intramuscularis vérzés, orrvérzés, vérzés a száj- és egyéb kis kár |
20-40 | Ismételje meg minden 12-24 nem, legalább, 1 nap, hogy csökkentse a fájdalom és a vérzés forrás gyógyító |
| A gyakoribb vérzés, intramuscularis vérzés vagy a haematoma | 30-60 | Ismételt bevezetését minden 12-24 h 3-4 nap, hogy csökkenti a fájdalmat és a rehabilitáció |
| Életet veszélyeztető vérzés: koponya-agyi, intraperitoneal′Noe, a nyak területén, Mikor tompa trauma, a nem látható forrás, a vérzés | 60-100 | Ismételt bevezetését minden 8-24 óra előtt a kihalás veszélye |
| Sebészeti beavatkozás | ||
| Kis, beleértve a kihúzás | 30-60 | Minden 24 nem, legalább, 1 nap, hogy elérjék a gyógyulás |
| Nagy | 80-100 (műtét előtt és után) | Ismételt bevezetését minden 8-24 h megfelelő sebgyógyulás, затем как минимум – 7 a nap-támogatás FVIII tevékenység szintjén 30-60%. |
A kezelés alatt ajánlatos FVIII szintjének meghatározása:(C) a szabályozás és a korrekció, az alkalmazott dózis és gyakorisága, Bemutatkozás. Mikor egy nagy sebészeti beavatkozások végzése kell, hogy ellenőrizzék végzett kezelés diagram véralvadási eredményei alapján.
A betegek a gyógyszer bevezetése esetén egyedi, egyes betegeknél vannak tényezők növelésére a plazmában, és T értékek szintek közötti különbségek1/2.
Hogy elhúzódó a vérzés a súlyos hemofília megelőzésére a Meg kell adnia egy gyógyszer adag Vilatev 20-40 NE / kg testtömeg minden 2-3 nap. Egyes esetekben, különösen a fiatal betegek, Lehet, hogy csökkenti a wvedeniami, illetve a dózis növekedése közötti intervallumot kell.
Feltételek Az oldat elkészítése
1. Oldószer (0.1 % megoldás polisorbata 80 d/a vízben és) és a szobahőmérsékletet a zárt palackban valium. Ha oldószert használnak a felmelegedés vízfürdő, Szorosan nyomon kell követnie, nem teszik lehetővé a víz jön gumidugóval vagy a fedeleket a hajók. A vízfürdő hőmérséklete nem haladhatja meg a 37° c-on.
2. Távolítsa el a védősapkát üveg-liofilizált por és oldószer, fertőtleníthető gumi dugóval egy üveg fertőtlenítő törlőkendő.
3. A rövid végén a dvuhkoncevoj tű kiadása a műanyag csomagolások, Pierce őket, a központ kap az üvegben, az oldószerrel, és nyomja le, amíg a ez megállít. Fordítsa meg az üveg az oldószerrel együtt tű, ingyenes a hosszú végét dvuhkoncevoj tűt a műanyag csomagolás, Pierce őket a közepén a dugót a palackból a liofilizatom, és nyomja le, amíg a ez megállít. Vákuumos üveg, liofilizatom húz víz.
5. Egy üres üveg oldószer elválasztott mellett egy tűt a reagens-üvegből, liofilizatom. A gyógyszer gyorsan feloldódik, mert ez a palack kell kicsit rázzuk.
Csak tiszta vagy kissé opálos megoldások, nincs üledék.
Az adagolás az oldat
Főtt megoldás a kábítószer felbomlása után közvetlenül kell beírni. A megelőzés figyelemmel kell kísérnie a pulzusszám bevezetése előtt és közben a bevezetés. Kifejezve növekvő pulzus felfüggesztés bevezetését, vagy csökkenti a befecskendezési sebesség.
1. Szűrő tű áttört a gumidugó az injekciós üveget a liofilizált por rastvorivšimsâ.
2. A másik végét a párosított-val eldobható fecskendő tű.
3. Kapcsolja be a palackot, és kap a megoldás a fecskendő.
4. Fertőtleníteni a bőr, az injekció beadásának helyén.
5. Engedje fel a fecskendőt a szűrő tű oldattal, és csatolja a tű nyakkendő.
6. Adja meg a megoldás a vénába, sebesség 2-3 ml / perc.
A gyógyszer nem használt megoldást kell ártalmatlanítani meglévő szabályok szerint.
Allergiás reakciók: lehetséges urticaria, bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók, a hirdetés csökkenése kíséri, egy érzés a mellkas szűkület, légszomj, hidegrázás; редко – анафилактический шок.
Von Willebrand betegség, főleg 3 típus, ingibitoryh antitestek FV kialakulása (nem megfelelő a klinikai válasz a gyógyszer bevezetésével együtt). Gátló antitestek pretipitatia okozhat, és hozzájárulnak az Anafilaxiás reakciók.
A betegek hemofília és esetleg a ingibitornyh FVIII antitest (nem megfelelő a klinikai válasz a gyógyszer bevezetésével együtt).
A véralvadási rendszer: Fennáll a veszélye a trombotikus szövődmények, különösen a betegek ismert klinikai és laboratóriumi kockázati tényezők.
A betegeket, fogadó kábítószer FV, tartalmazó FVIII, hosszan tartó FVIII szintje emelkedett plazma:(C) növeli a trombotikus jelenségek.
CNS: fejfájás, álmosság, fásultság, szorongás.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás.
Más: Talán az értelemben, a szúrós bevezetésével; редко во время введения – повышение температуры тела.
- Gyerekek kora 6 év (hiánya miatt az adatok);
-túlérzékenység a véralvadás VIII-as faktor, Von Willebrand faktor és/vagy más kábítószer.
A kábítószer használata terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha, a várható haszon terápia az anya felülmúlja a potenciális kockázat, hogy a magzat és a csecsemő.
Lehetséges túlérzékenységi reakciók, mint-val más eredetű fehérje gyógyszerek bevezetése. A gyógyszer bevezetésével kell gondosan ellenőrizni a beteg.
Korai jelei a túlérzékenységi reakciók, a csalánkiütés, generalizált kiütés, egy érzés a mellkas szűkület, légszomj, a hanyatlás hirdetési és anafilaxia. Ezek a tünetek előfordulása esetén kell azonnal hagyja abba a gyógyszer. Sokk esetén kell használni a modern módszerek antishock kezelés.
A kábítószer-használat esetén, az emberi vérből vagy vérplazmából származó, a fertőző ágensek átvitelének lehetőségét nem lehet teljesen kizárni. Ez vonatkozik az ügynökök jelenleg ismeretlen betegségek. Ezek a fertőzések átvitelének kockázata, Mindazonáltal, szűrés az egészséges donorok jelentősen csökkenteni, vér- és vérplazma szűrés a jelenléte a hepatitis b vírus antigének, HIV ellen termelt antitesteket 1 és 2, hepatitis c vírus, hepatitis c vírus genetikai anyag jelenléte plazma frakciók elemzése, eljárások a vírusok inaktiválása/eltávolítására, tartalmazza a gyártási folyamat, ami megerősítette a vírusos modellt. Ezek az eljárások rendkívül hatékonyak a szennyvízkezelő/removing vírus hepatitis a, IN, FROM, HIV 1 és 2, bezoboločečnyh vírus elleni hatékonysága korlátozott lehet, de, mint a parvovírus B19. Parvovírus B19 tud okoz súlyos ellenhatások a terhes nők (méhen belüli fertőzés), csakúgy, mint az immunhiányos betegek, vagy bizonyos típusú vérszegénység (pl, hemolitikus anaemia).
Ajánlott megelőző oltás a hepatitis a és b minden beteg, segítségével bármely.
A gyógyszer alkalmazása során figyelemmel kell Vilate beteg ingibitornyh FVIII antitest lehetőségéről. Hiányában a megfelelő dózis, vagy ha-a ' nem lehet elérni a kívánt szintet a plazma FVIII megfelelően bevezetése hatásának, meg kell próbálni, a Bethesda ingibitornyh FVIII ellenanyag jelenlétére vonatkozóan. A betegek magas szintű FVIII gátló terápia hatástalan lehet., Ehhez szükség lehet az egyéb kezelés. Az ilyen betegek kezelésére konzultálnia kell az orvosok tapasztalattal a betegek véralvadási zavarok. A korai tünetek a trombózis kockázatát csoport betegek felismerni igényel. Trombotikus szövődmények megelőzése a modern követelményeknek megfelelően kell végezni.
Ne használja más gyógyszerek alatt gyógyszerellenőrző Vilate.
Az injekció Vilate csak biztosítani kell komplett a feloszlatását és / bevezetés. Más eszközök képesek adszorbeálódik alvadási faktorok a belső felületen, az ebből eredő csökkenése a kezelés hatékonyságát.
Von Willebrand betegség
A készítmények FV alkalmazásakor, tartalmazó FVIII, a kezelőorvos kell elkészíteni, hogy, a hosszan tartó kezelés okozhat a túlzott növekedése FVIII szintje:FROM. A betegeket, hosszú távú, fogadó ilyen gyógyszerek, a FVIII figyelemmel kell:FROM, annak érdekében, hogy elkerüljék a tartós növekedés plazmaszintje FVIII:FROM, Ez is növeli a trombózis.
Fennáll a veszélye trombotikus szövődmények FV gyógyszerek alkalmazása, tartalmazó FVIII, különösen a betegek ismert klinikai és laboratóriumi kockázati tényezők. Ezért, a korai tünetek a trombózis kockázatát csoport betegek felismerni igényel. Trombotikus szövődmények megelőzése a modern követelményeknek megfelelően kell végezni.
A von Willebrand betegség betegek, főleg 3 típus, ingibitoryh antitestek FV kialakulása. Ebben az esetben megjegyezte, nem megfelelő klinikai válasz a gyógyszer bevezetése. Gátló antitestek pretipitatia okozhat, és hozzájárulnak az Anafilaxiás reakciók. Betegnél Anafilaxiás reakciók meg kell vizsgálni a ingibitornyh antitestek jelenléte. Ebben az esetben ajánlott kezelésére szakosodott hematológiai gemofil′nye/központok.
A hemofília
Ingibitornyh FVIII antitestképződés egy jól ismert szövődmény a betegek hemofília a. Esetében nem megfelelő klinikai válasz to the bevezetés of a kábítószer van tanácsos-hoz folyamodik szakosított központok gemofil′nye/hematológiai. Általában, gátló antitestek az IgG antitestek, ellen FVIII tevékenység prokoagulântnoj, és meghatározza a modern kutatási módszerek (Bethesda teszt) a módosított egységek Bethesda minden ml plazmához. A kockázatát ingibitornyh antitestek korrelál a FVIII kinevezése, elérte a csúcsot az első 20 nappal, kinevezését követően a. Kevesebb gátló antitestek dolgozzon ki, miután az első 100 napon a hatóanyag. A betegeket, ellátásban FVIII, Kell gondosan vizsgálni ingibitornyh antitestek. A jelen ingibitornyh Vilate antitestek FVIII klinikai vizsgálatok a kábítószer használatának lehetősége nem települ..
Alkalmazása Pediatrics
A használatát a kábítószer már Vilate alatti gyermek 6 év nem ajánlott az elégtelen adatokkal kapcsolatban.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Vilate a kábítószer-használat nem negatív hatást gyakorol a képességét, hogy hajt, vagy bonyolult.
Az esetek kábítószer-túladagolás nem Vilate megjegyezte. Nem ajánlott a hozzárendelt dózis meghaladja.
Vilate gyógyszer kölcsönhatás adatok nem állnak rendelkezésre más gyógyszerekkel.
Kábítószer Vilatene más gyógyszerekkel kell keverni, vagy adjon meg egy időben, segítségével az azonos infúziós szerelék.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C; Nem fagyasztható. Szavatossági idő - 2 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More