HORPÁCSI IMRE

Aktív anyag: Valsartan
Amikor ATH: C09CA03
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I21, I50.0
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: Actavis Group hf. (Izland)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú Rózsaszín, kerek, lencse alakú, mindkét oldalán bemetszés, боковыми рисками и маркировкой “V” az egyik oldalon.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, повидон K29-32, zsírkő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a bevonófilm: Опадрай II 85G34643 розовый (polivinil-alkohol, zsírkő, Titán-dioxid, макрогол-3350, festék sárga vas-oxid, vörös vas-oxid színezék, lecitin).

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú sárga szín, Ovális, lencse alakú, egyik oldalán törővonallal, боковыми рисками и маркировкой “V” másrészről.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, повидон K29-32, zsírkő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a bevonófilm: Опадрай II 85G32408 желтый (polivinil-alkohol, zsírkő, Titán-dioxid, макрогол-3350, festék sárga vas-oxid, vörös vas-oxid színezék, lecitin).

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – valzartan.

Farmakológiai hatás

Perifériás értágítók, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-angiotenzin II receptor , Ez nem gátolja az ACE. Не влияет на содержание общего Хс, TG, glükóz és a húgysav a vérben.

Начало эффекта отмечается через 2 órával a bevétel után, max. – keresztül 4-6 nem; időtartam – több 24 nem. A valzartán plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben azonos. 2-4 A hét. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, bár, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Az AUC csökkenését nem kíséri klinikailag jelentős csökkenés a valzartán terápiás hatásában., поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

A vizsgált adagok tartományában a valzartán kinetikája lineáris.. Farmakokinetičeskaâ görbe Valzartán már csökkenő a természet mul′tièksponencial′nyj.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés (elsősorban albuminhoz) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_d – 17 l.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Mielőtt a hatóanyag dózisban 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Anyagcsere

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (Kevésbé 10% a Valzartán AUC).

Levonás

(T_1/2egy < 1 nem, T_1/2b körülbelül 9 nem).

Odabent 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% vese, jórészt változatlan.

A máj véráramához képest (körülbelül 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (körülbelül 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / perc) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Pangásos szívelégtelenség (II-IV funkcionális osztály Maria osztályozása) – A komplex terápia (исключая комбинацию валсартан + ACE-gátló + бета-адреноблокатор);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (időszak 12 h 10 nap), bonyolítja bal kamrai elégtelenség és / vagy bal kamrai szisztolés diszfunkció, jelenlétében egy stabil hemodinamikai.

Adagolási séma

Rendeljen belül, независимо от приема пиши, iszik sok folyadékot.

At magas vérnyomás рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 idő / nap. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 hetes terápia. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. A betegeket, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (pl, vizelethajtó).

At krónikus szívelégtelenség рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 szor / nap. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – hogy 160 mg 2 szor / nap. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 hétig. A maximális napi dózis – 320 mg 2 belépés. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. A kezdeti adag - 20 mg (1/2 lapra. 40 mg) 2 szor / nap, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 szor / nap. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 szor / nap – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Ha a veseműködés дозу препарата Валз следует снизить.

-ban пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / perc szükséges a dózis módosítása.

-ban пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Mellékhatás

Meghatározása a mellékhatások gyakoriságának: Gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, de < 1/10); néha (≥ 1/1000, de < 1/100); ritkán (≥ 1/10 000, de <1/1000), ritkán (<1/10 000).

Szív-és érrendszer: gyakran – orthostaticus hypotonia²; néha – vérnyomás csökkenés^1,2, szív elégtelenség¹; ritkán – vasculitis; ritkán – vérzés.

A légzőrendszer: néha – köhögés.

Az emésztőrendszer: néha – hasmenés, hasi fájdalom; ritkán – hányinger⁴.

CNS: gyakran – testtartási szédülés²; néha – ájulás¹, álmatlanság, depresszió, csökkent libidó; ritkán – szédülés⁴, neuralgia; ritkán – fejfájás⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: néha – szédülés.

A hematopoietikus rendszer: gyakran – neutropenia, ritkán – thrombocytopenia.

Allergiás reakciók: ritkán – szérumbetegséget, túlérzékenységi; ritkán – angioödéma³, bőrkiütés, viszket.

Részéről a mozgásszervi rendszer: néha – hátfájás, izomgörcsök, ízületi gyulladás, izomfájás; ritkán – arthralgia.

Со стороны мочевывыделительной системы: ritkán – A veseműködési zavar^3,4, akut veseelégtelenség³.

Anyagcsere: néha – hyperkalemia^1,2.

Fertőzés: gyakran – vírusos fertőzések; néha – felső légúti fertőzés, torokgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, kötőhártya-gyulladás; ritkán – rhinitis, gyomor- és bélhurut.

A laboratóriumi paraméterek: csökkenése hemoglobin és hematokrit, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, növekedése a máj transzaminázok, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Más: néha – fáradtságérzés, gyengeség, orrvérzés, duzzanat.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (gyakran – szédülés, A veseműködési zavar, alacsony vérnyomás; néha – fejfájás, hányinger).

Ellenjavallatok

- Kóros májfunkciós, связанные с непроходимостью желчных путей (incl. biliaris cirrhosis, cholestasis);

- Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 10 ml / perc), incl. A betegeket, A hemodialízis;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Laktóz intolerancia, galactosemia vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság használja betegek alacsony vérnyomás, hyperkalemia, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében, kétoldali veseartéria szűkület, vagy szűkülete az artéria egy vesével, primer hyperaldosteronismus, aorta és mitralis stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, államok, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás).

Terhesség és szoptatás

májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében. Magzati a veseperfúzió, ami függ a fejlesztési a renin-angiotenzin-rendszer, kezd működni a III trimeszterben. A magzatra gyakorolt ​​kockázat megnő, ha a valzartánt a II. és III. trimeszterben szedik.. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Vigyázat!

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, pl, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, különösen, A Valsacor-kezelés megkezdése előtt ajánlatos helyreállítani a szervezet elektrolit- és folyadéktartalmát..

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, acetilszalicilsav, béta-blokkolók, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

Mikor párosított-val a kábítószer-használat, káliumot tartalmazó, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (ritkán) akut veseelégtelenség és / vagy halál.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Kezelés: gyomormosás, прием достаточного количества активированного угля, a / bevezetés 0.9% nátrium-klorid-oldat. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Gyógyszer kölcsönhatások

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (pl, cimetidin, warfarin, Digoxin, atenolol, amlodipin, glibenclamide, furoszemid, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

Kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlót, só, káliumot tartalmazó, készítmények, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) növeli a hiperkalémia.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, incl. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / nap.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, betegek, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.