Aktív anyag: Valsartan
Amikor ATH: C09CA03
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: Farmaplant gyártás chemischer Produkte GmbH (Németország)
Pills, bevont sárga szín, kerek, lentikuláris alakja.
| 1 lapra. | |
| valzartán * | 80 mg |
| -“- | 160 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon (alacsony polivinilpirrolidon), laktóz, burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl), zsírkő, magnézium-sztearát, gipromelloza (oksipropilmetilcellûloza), Titán-dioxid, makrogol (polietilén-glikol 4000), Körülbelül tropeolin.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
28 PC. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
28 PC. – банки стеклянные (1) – пачки картонные.
* nem védett nemzetközi nevet, рекомендованное ВОЗ – вальзартан.
A specifikus angiotenzin-II-receptor-antagonista.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktív hormonja (ROSTÁS RICHÁRD) angiotenzin II, amelyet angiotenzin I-ből állítanak elő ACE részvételével. Az angiotenzin II specifikus receptorokhoz kötődik, különböző szövetek sejtmembránjain található. Széles élettani hatása van, beleértve elsősorban közvetlenként, és közvetett részvétel a vérnyomás szabályozásában. Erős vasokonstriktorként lenni, Az angiotenzin II közvetlen nyomásválaszt vált ki. Kívül, elősegíti a nátrium-visszatartást és serkenti az aldoszteron kiválasztódását.
A valzartán antagonista hatást gyakorol szelektíven az AT altípus receptorokra1, amelyek felelősek az angiotenzin II hatásáért. Az AT blokádjának következményei1– рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, amelyek stimulálhatják a fel nem blokkolt AT-t2-receptorok. A valzartánnak nincs kifejezett AT agonista aktivitása1-receptorok. A valzartán affinitása az AT altípus receptorokhoz1 körülbelül 20 000 szer magasabb, mint altípus receptorok AL2.
A betegek valsartanom artériás hipertónia kezelésében csökken a pokolban , nem kíséri a PULZUSSZÁM változása. A gyógyszer egyszeri adagjának beadása után a legtöbb betegnél a vérnyomáscsökkentő hatás kezdete észlelhető 2 nem, és a vérnyomás maximális csökkenését belül lehet elérni 4-6 nem. A gyógyszer bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás tovább fennáll 24 nem. A gyógyszer ismételt felírása esetén a vérnyomás maximális csökkenése, az alkalmazott adagotól függetlenül, általában belül érik el 2-4 hetekig tartják, és a hosszú távú kezelés alatt az elért szinten maradnak.
A valzartán hirtelen abbahagyásával nem jár a vérnyomás hirtelen emelkedése vagy más nemkívánatos klinikai következmények.
Abszorpció
A gyógyszer belseje bevétele után a valzartán felszívódása gyorsan megtörténik, az abszorpció mértéke azonban nagyon változó. A valzartán abszolút biohasznosulásának átlagos értéke: 23%.
A farmakokinetikai görbe csökkenő multi-exponenciális karakterrel rendelkezik (T1/2egy kevesebb, mint 1 óra és T1/2b körülbelül 9 nem).
Elosztás
A vizsgált adagok tartományában a valzartán kinetikája lineáris.. A gyógyszer ismételt alkalmazásával a farmakokinetikai paraméterekben nem történt változás. Mielőtt a gyógyszer 1 nap / nap jelentéktelen kumuláció. A nők és a férfiak plazmakoncentrációi azonosak voltak.
Valsartan nagyrészt (tovább 94-97%) kötődik a szérumfehérjékhez, elsősorban albuminhoz. Vd az egyensúlyi időszak alatt alacsony (körülbelül 17 l). A máj véráramához képest (körülbelül 30 l /), A valzartán plazma clearance-e viszonylag lassú (körülbelül 2 l /).
Levonás
70% az orálisan beadott valzartán dózis értéke kiválasztódik a széklettel. Vizelettel, kb 30%, jórészt változatlan.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Nem volt összefüggés a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között, tk. egy adott anyag esetében a renális clearance csak 30% a teljes clearance értékéből. Ezért károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer dózisának módosítása nem szükséges.. A valzartán azonban nagymértékben kötődik a vérplazma fehérjékhez., ennélfogva nem valószínű, hogy eliminálódik a hemodialízis során.
Körülbelül 70% A gyógyszer felszívódott dózisának nagysága alapján az epével ürül ki, jórészt változatlan. A valzartán nem megy keresztül jelentős biotranszformáción, és, ahogy az várható, a valzartán szisztémás expozíciója nem korrelál a májműködési zavar fokával. Ezért nem epe eredetű májelégtelenségben és kolesztazis hiányában az adag módosítására nincs szükség..
- Artériás hipertónia;
- Pangásos szívelégtelenség (II-IV funkcionális
NYHA osztály) betegek, standard terápia, incl. Vízhajtók, szívglikozidokat, valamint ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (nem ugyanakkor; az összes felsorolt gyógyszer használata opcionális).
A tablettát szájon át, rágás nélkül, függetlenül attól, hogy az étkezés.
At magas vérnyomás Az ajánlott adag 80 mg 1 idő / nap. A vérnyomáscsökkentő hatás ezen idő alatt alakul ki 2 héttel a kezelés; maximális hatás révén 4 A hét. Azok a betegek , akik nem érik el a megfelelő vérnyomáscsökkentést , a napi adagot növelhetjük 160 mg vagy kiegészítő diuretikumok. A maximális napi adag 320 mg.
Betegeknél károsodott vesefunkció vagy -tól májelégtelenség, cholestasis nem kíséri, változások dózis nem szükséges.
Walsafors™ más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt felírható.
At krónikus szívelégtelenség A javasolt kezdő adag 80 mg 1 idő / nap. Lehet, hogy az adag fokozatos növekedése 80 mg 2 szor / nap, при хорошей переносимости – до 160 mg 2 szor / nap. A maximális napi adag - 320 mg, razdelennaya a 2 belépés.
A betegeket, egyidejűleg vizelethajtókat kap, valamint krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges, FROM. Amikor az artériás hipotenzió klinikai tünetei jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell.
CNS: Gyakran - fejfájás, szédülés (incl. testtartási), szédülés; нечасто – бессонница; иногда – обморок (miokardiális infarktus után alkalmazva).
A légzőrendszer: néha - köhögés, fertőzések a felső légúti, torokgyulladás, rhinitis, orrmelléküreg gyulladás.
Szív-és érrendszer: часто – выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; néha (miokardiális infarktus után alkalmazva) – сердечная недостаточность.
Az emésztőrendszer: иногда – тошнота, hasmenés, hasi fájdalom; редко – гипербилирубинемия, növekedése a máj transzaminázok.
Bőrreakciók: редко – кожная сыпь.
Részéről a mozgásszervi rendszer: иногда – боль в спине; очень редко – миалгия, arthralgia.
A urogenitális rendszer: редко – гиперкреатининемия, megnövekedett szérum karbamid-nitrogén; очень редко – нарушение функции почек.
Allergiás reakciók: очень редко – ангионевротический отек, bőrkiütés, viszket, túlérzékenységi reakciók, ideértve a szérumbetegséget és a vasculitist.
A hematopoietikus rendszer: часто – нейтропения; редко – снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, neutropenia, thrombocytopenia.
Más: иногда – общая слабость, hyperkalemia; нечасто – отеки, gyengeség, fáradtság, csökkent libidó.
- Laktóz intolerancia, galactosemia vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma;
- Terhesség;
- Szoptatás;
- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);
- A készítmény bármely összetevője a kábítószer-.
FROM óvatosság a gyógyszert kétoldalú vese artériás stenosisra kell használni, szűkület az artériát és egy vesével, nátriumtartalmú étrenden, olyan körülmények között,, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás), májelégtelenség az epevezeték obstrukciójának hátterében, veseelégtelenségben (CC kisebb, mint 10 ml / perc), hemodialízis során.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.
A testben kifejezett nátriumhiányban és / vagy csökkent BCC-ben szenvedő betegek esetén, pl, fogadó nagy dózisú Vizelethajtók (diuretikumok), ritkán a Valsafors-kezelés kezdetén™ klinikailag kifejezett artériás hipotenzió fordulhat elő.
A kezelés megkezdése előtt korrigálni kell a szervezet nátrium- és / vagy BCC-tartalmát., pl, a vizelethajtó dózisának csökkentésével. Artériás hipotenzió esetén, a beteget a hátára kell fektetni, és, ha szükséges, tartsa a sós infuziu /. Utána, hogyan stabilizálódik a vérnyomás, a kezelés folytatható.
Figyelembe véve, milyen egyéb gyógyszereket, vliyayushtie renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistemų (ROSTÁS RICHÁRD), a szérum karbamid- és kreatininszint-emelkedést okozhat két- vagy egyoldalú veseartériás stenosisos betegek esetén, óvintézkedésként a Valsafors szedésekor™ ajánlott ezen mutatók szisztematikus nyomon követése.
A RAAS gátlása miatt érzékeny betegeknél lehetséges a vesefunkció megváltozása. Súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az ACE-gátlókkal és angiotenzin-receptor-antagonistákkal történő kezelés oliguriaval és / vagy az azotémia és (ritkán) akut veseelégtelenség és / vagy halál. Ezért ki kell értékelni a károsodott vesefunkció mértékét szívbetegségben szenvedő betegek esetén..
Károsodott vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség az adag módosítására. De, súlyos jogsértésekkel (CC kisebb, mint 10 ml / perc) óvatosság javasolt.
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség dózismódosításra. Valzartán kiválasztódik elsősorban jelchew, vágatlan, Az epevezeték elzáródása esetén azonban a valzartán clearance-e csökken. A gyógyszer felírásakor ezeknek a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük..
Néhány idős betegnél a valzartán szisztémás hatása kissé erősebb volt., mint a beteg, a fiatal korban, Azonban, nem mutatott ennek klinikai jelentőségét.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A Valsafors kinevezésekor™, valamint egyéb vérnyomáscsökkentő szerek, óvatosan kell eljárni, ha potenciálisan veszélyes tevékenységeket végez (gépjárművezetés és gépek üzemeltetése), fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel.
Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés.
Kezelés: Ha nemrégiben fogadták el a kábítószer, , Hánytatni. A vérnyomás határozott csökkenése esetén a sóoldat intravénás beadása javasolt. Valószínűtlen, hogy a valzartán hemodialízissel eltávolítható a testből.
Klinikailag jelentős kölcsönhatások ezekkel a gyógyszerekkel, cimetidinként, warfarin, furoszemid, Digoxin, atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipint és glibenklamidot nem észleltek.
Mivel a valzartán nem vesz részt jelentős metabolizmuson, valószínűtlen, hogy metabolikus szinten klinikailag jelentős kölcsönhatásokkal jár más gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P450 rendszer indukciójának vagy gátlásának következményei.
Annak ellenére, hogy a valzartán nagymértékben társul a vérplazmafehérjékhez, a diklofenakkal nem mutattak szignifikáns kölcsönhatást, furoszemid és warfarin.
A Valsafors egyidejű használata™ kálium-megtakarító vízhajtók (pl, spironolactone, triamterene, amilorid), kálium- vagy káliumtartalmú sók készítményei, a szérum káliumkoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ha ilyen kombinációs kezelést szükségesnek tartanak, Óvatosan kell eljárni.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
B-lista . A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, és távol gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő - 2 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More