UROFOSFABOL

Aktív anyag: Fosfomycin
Amikor ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum csoport foszfonsav-származékok
BNO-10 kódok (bizonyság): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, T79,3
Amikor CSF: 06.14
Gyártó: ABOLmed Ltd. (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.

Segédanyagok: borostyánkősav (20 mg).

Üvegpalackok kapacitású 20 ml (1) – csomag karton.
Üvegpalackok kapacitású 20 ml (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.

Segédanyagok: borostyánkősav (40 mg).

Üvegpalackok kapacitású 20 ml (1) – csomag karton.

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.

Segédanyagok: borostyánkősav (80 mg).

Üvegpalackok kapacitású 60 ml (1) – csomag karton.
Üvegpalackok kapacitású 60 ml (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antibiotikum csoport foszfonsav-származékok.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

Ez ellen aktív Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incl. некоторых штаммов, A meticillin-rezisztens), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negatív aerob: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (mérsékelten érzékeny), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (mérsékelten érzékeny), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (mérsékelten érzékeny), Pseudomonas aeruginosa, Serratia hervadás, Szalmonella fajok, Shigella spp., Vibrio spp. (mérsékelten érzékeny), Yersinia enterocolitica; anaerobokra: Actinomyces spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C kábítószer- mérsékelten érzékeny Clostridium perfringens, Prevotella fajok.

C kábítószer- ellenálló Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bakteroides fajok, большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Действует синергидно в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

Pharmacokinetics

Elosztás

Keresztül 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 mg 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 mg/l, és 46 mg / l, illetőleg; keresztül 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (alatt 30-40 m) инфузии больших доз препарата (4 g minden 6 nem) C_max составляет более 250 mg / l. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 mg / l.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, peritonealis folyadékban, epe, подкожно-жировой клетчатке, izom, csontok, ízületi folyadék, szem szöveteinek, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проходит через плаценту. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Levonás

T_1/2 van, átlagos, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 hogy 1.04 nem, dózisfüggő, – gyermekek. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У детей при медленной (alatt 60 m) в/в инфузии из расчета 25 mg / kg 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 mg/l, és 118.8 mg / l; keresztül 1 nem – 34.2 mg/l, és 89.7 mg/l, illetve.

Bizonyság

-CNS fertőzések: bakteriális agyhártyagyulladás (elsődleges és másodlagos, incl. posztoperatív), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, incl. у больных с нарушениями периферического кровообращения (cukorbetegség, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- Csont és ízületi fertőzések: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

- Fertőzések alsó légúti: бактериальные пневмонии, kórházi kezelést igénylő, особенно в случаях выделения пневмококков, a penicillinre rezisztens, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;

- Fertőzések A hasüreg: острый холецистит, kholangit, вторичный перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: petevezeték-, endometritist, pelvioperitonit;

- Húgyúti fertőzések: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);

- Bakteriális szívbelhártya-gyulladás.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола^® с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, incl. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

- Septicemia, вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp., Proteus fajok, Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

- Bakteriális meningitis – комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;

— súlyos fertőzések, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- Fertőzések, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, ellen aktív anaerobokra (metronidazol) или с аминогликозидами;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

- Fertőzések, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

Adagolási séma

A gyógyszer bevezetjük / a.

Средняя доза Урофосфабола^® -ban Felnőtt van 2-4 g, которые вводят каждые 6-8 nem.

-ban gyermekek, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200-400 mg / kg testsúly / nap. A napi dózis van osztva 3 bevezetés; интервалы между введениями составляют 8 nem.

-ban больных с почечной недостаточностью и пациентов, hemodialízis, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола^®.

A betegeket, hemodialízis, által kezelt 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

Hogy в/в струйного введения 2 г Урофосфабола^® feloldunk 20 ml injekciós vizet (10 мл растворителя на 1 g termék). Вводят медленно в течение 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g minden 6-8 nem).

Hogy быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола^® feloldunk 20 ml injekciós vizet; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 nem (рекомендуемый режим дозирования – 4 g minden 6-8 nem).

Hogy длительного капельного введения 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Урофосфабола^® feloldunk 20 ml injekciós vizet. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 nem (рекомендуемый режим – 4 g minden 6-8 nem).

При растворении Урофосфабола^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные folyadékok: 0.9% nátrium-klorid-oldat (sóoldat), 5% Dextróz (Szőlőcukor), Csengő, раствор Рингера с лактатом.

Mellékhatás

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

A máj és az epeutak oldaláról: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, IS, Alkalikus foszfatáz, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; ritkán – sárgaság.

Az emésztőrendszer: hasmenés; ritkán – szájgyulladás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság.

Az idegrendszer: szédülés, fejfájás; ritkán – görcsök (при введении в высоких дозах).

A hematopoietikus rendszer: granulocytopeniával, eozinofilija, leukopenia; ritkán – vérszegénység, thrombocytopenia, pancytopenia és agranulocytosis (<1%).

Szív-és érrendszer: perifériás ödéma, kellemetlen érzés a mellkasban, ощущение сдавления в грудной клетке, cardiopalmus,

A húgyúti rendszer: ritkán – A veseműködési zavar, повышение концентрации мочевины в крови, proteinuria.

Helyi reakciók: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, fájdalom véna mentén; ritkán – érhártyagyulladás.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, озноб или лихорадка, kiütés, viszket, köhögés, hörgőgörcs; ritkán – anafilaxiás sokk (<1%).

Más: ritkán – szomjúság, láz, rossz közérzet, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

Ellenjavallatok

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

C óvatosság следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, májbetegségek, szív- és veseelégtelenség, magas vérnyomás, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Применение Урофосфабола^® у беременных возможно в случаях, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола^® szoptatás elővigyázatosnak kell lennie.

Vigyázat!

Поскольку Урофосфабол^® Tartalmaz 14.5 мЭкв натрия на 1 g termék, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, magas vérnyomás.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.

Урофосфабол^® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

Overdose

Az adatok a túladagolás nem biztosított.

Gyógyszer kölcsönhatások

В комбинациях с пенициллинами, cefalosporinok, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa).

Gyógyszeripari interakció

В растворах совместим с пенициллином, karbenicillinom, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола^® с растворами других антибиотиков.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.