UMAN ALBUMIN

Aktív anyag: Альбумин человека
Amikor ATH: B05AA01
CCF: Plazma-gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): (E) 77.8, E86
Amikor CSF: 21.05.02
Gyártó: KEDRION s. p. egy.. (Olaszország)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Infúziós oldat 5% enyhén viszkózus, világos, halványsárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-kaprilát, ацетилтриптофан, víz d / és.

250 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Infúziós oldat 20% enyhén viszkózus, világos, halványsárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-kaprilát, ацетилтриптофан, víz d / és.

50 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Infúziós oldat 20% enyhén viszkózus, világos, halványsárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-kaprilát, ацетилтриптофан, víz d / és.

100 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Infúziós oldat 25% enyhén viszkózus, világos, halványsárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-kaprilát, ацетилтриптофан, víz d / és.

50 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Plazma-gyógyszer, получаемый путем фракционирования крови, vérplazma, placenta, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Bizonyság

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% és 25%).

Adagolási séma

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 Hgmm. Cikk. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / testtömeg-kg.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

A gyógyszer bevezetjük / a csepegtető.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% megoldás – 5 ml / perc, hogy 20% és 25% megoldások – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 nem. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / perc.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Mellékhatás

Allergiás és anafilaxiás reakciók: ritkán – жар области лица, hipertermia, fájdalom az ágyéki, csalánkiütés, hányinger, szédülés, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; egyes esetekben – anafilaxiás sokk.

Ellenjavallatok

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Szívelégtelenség dekompenzálódásáról;

- Artériás hipertónia;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Tüdőödéma;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire.

FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék a veseelégtelenség, тромбозе, folyamatban lévő belső vérzés, krónikus szívelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Vigyázat!

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Ezért, когда вводится 20% megoldás, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% vagy 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Mint egy vagylagos-hoz, terápia továbbra is lehet 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolitok, vérlemezkék, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, az emberi vérből vagy vérplazmából származó, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, repedésmentes. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Alkalmazása Pediatrics

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Overdose

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (fejfájás, megfulladás), повышении АД, повышении центрального венозного давления, tüdőödéma, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobin, Hematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Várható, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Gyógyszer kölcsönhatások

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Szavatossági idő – 3 év (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Nem fagyasztható.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.